供應(yīng)維奧一次性使用椎間孔鏡手術(shù)電極產(chǎn)品說(shuō)明:

一次性使用等離子刀頭、雙極射頻為椎間孔鏡的必備器械，

椎間孔鏡射頻電極的優(yōu)勢(shì)我么可以簡(jiǎn)單了解一下。射頻雙極系統(tǒng)主要用于電凝組織和使組織干燥，它是以生物體組織本身作為熱源，利用其豐富的水性成分產(chǎn)熱，是一種內(nèi)部加熱法，又稱介質(zhì)加熱。極性分子如生物體內(nèi)水分子正、負(fù)極在射頻交變電容場(chǎng)作用下，隨其電容場(chǎng)極性的高速變化（1.3×106次/秒），分子間相互摩擦，在兩極間高速振蕩產(chǎn)熱，使局部熱效應(yīng)良好，其溫度可達(dá)45-60攝氏度。使被治療組織達(dá)到凝固、干結(jié)、血管閉塞粘合，不會(huì)出現(xiàn)碳化現(xiàn)象，無(wú)煙霧、無(wú)異味，因此，射頻雙極系統(tǒng)是通過(guò)組織自體加熱而達(dá)到治療目的。研究表明，其組織損傷特征為組織凝固、變性和壞死，病理檢查從淺層到深層依次觀察到起泡層、凝固壞死層和健康組織層、無(wú)肉眼可見(jiàn)的焦化層。射頻頻率為1.3MHZ，毫無(wú)電磁波輻射的可能，對(duì)于長(zhǎng)期使用儀器的操作者來(lái)說(shuō)，是十分安全的。

二、產(chǎn)品由電極、外桿、手柄和電極插頭（帶導(dǎo)線）、手柄彈片組成。接觸人體部分的303不銹鋼材質(zhì)化學(xué)成分應(yīng)符合YY/T0294.1-2005中的N 號(hào)鋼的要求,接觸人體部分的304不銹鋼材質(zhì)化學(xué)成分應(yīng)符合YY/T0294.1-2005中的M號(hào)鋼的要求；接觸人體的電極外套管材料（尼龍）的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí)、應(yīng)無(wú)遲發(fā)性超敏反應(yīng)、應(yīng)無(wú)皮內(nèi)刺激反應(yīng)；產(chǎn)品外形應(yīng)平整、光滑、輪廓清晰，無(wú)鋒棱、毛刺及裂紋；采用環(huán)氧乙烷滅菌，其出廠產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g；產(chǎn)品的電氣安全性能應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。

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