西安高通射頻等離子手術電極刀頭產(chǎn)品說明:

A德國費格椎間孔鏡? @ 鏡下融合器A:

等離子體多功能手術刀頭(射頻電極/消融電極)使用說明書

[產(chǎn)品名稱]等離子體多功能手術刀頭(射頻電極/消融電極)

[結(jié)構(gòu)組成]該產(chǎn)品由連接器,電纜線.手柄,手術電極組成.其中A系列型號為無菌一次性使用;B系列型號為非無菌提供.

[型號規(guī)格]規(guī)格型號見附表

(產(chǎn)品性能)SV-DXR 系列等離子體消融刀頭額定附件電壓為700V;SM-DOG 系列等離子體切割刀頭額定附件電壓1200V;SM-DZX系列等離

子體止血刀頭額定附件電壓500V

[技術要求編號]陜械注準 20172250053

(適用范圍]該產(chǎn)品與低溫等離子體多功能手術系統(tǒng)(射頻主機,高頻手術治療儀等設備)連接使用.

[使用說明]

1.醫(yī)務人員使用前需了解等離子體多功能手術刀頭(射頻電極/消融電極)的性能、功能,并遵守等離子體和射頻主機使用技術說

明書.

2.鹽水下汽化切割必須把刀頭完全置于鹽水中,有吸引的需連接吸引泵使鹽水在循環(huán)中才能保證電能在切割面上形成能量來汽化組

織.用吸引泵工作下切割溫度《70C,無吸引的刀頭需在刀頭接近組織時才能啟動黃色工作踏板,刀頭長時間工作可能使鹽水溫廢過高

灼傷軟組織.

3.雙極表面切割刀頭需把雙極切割面和回路極完全貼緊組織上才能正常切割.

4.切割刀頭在便用檔位功率過低時達不到預期切割作用,還へ討深灼傷組織,在使用檔位功率過高時會造成鬟固深廢不足而容易出

血,根據(jù)金屬切割面的大小采用適當?shù)墓β士梢詼p少出血和對組織的灼傷.

5.切割刀頭在止血時需羅轉(zhuǎn)換到(藍色)止血踏板才能完成巾血時也會因檔位功率太高造成聚固深度不夠而止不住血,太低會凝

固較深影響后期的恢復.

6.切割刀頭在益水中是靠等離子體電弧來切割,切割極不易和組織貼死,止血就需完全貼案.

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(注意事項]

1.使用菌請檢查有效期.若為無菌包裝的產(chǎn)品,一次性俊用,已裝破損,則產(chǎn)禁使用:非無菌使用的產(chǎn)品須按包袋戴說明節(jié)上攫供

的方法滅苗涌毒后使用.

2.消毒方法可采用:口環(huán)氧乙烷; 幻低溫等離子體

3.對于預期效果,要選擇盡可能低的輸出功率相應的檔位.

4.切寓刀頭的電極若粘有其他生物污垢會影響手術效果或無輸出反應,刀頭長期便用會在金屬面上形成生物膜阻止電能輸出,請及

時清理電極的生物組織和血跡.

S.雙極之問約絕緣層破祉和縮短會改變設計目矽面達不到治療效果 能量會聚結(jié)灼傷周邊組織.

6.注意切割絲變細時刀頭已接近使用壽命請即時更換,否則會脫落在人體內(nèi).

7.手術中醫(yī)護人員必預佩戴絕緣良好的橡膠手套,防止通過醫(yī)護人員接觸患者形成接地點而使惠者和醫(yī)護人員灼傷.

8.一旦手術中發(fā)現(xiàn)患者受到較大的肌肉,神經(jīng)刺激(顫抖),則必須立印停止手術,檢查電纜和刀體上絕緣是否破烈,接插件是否

松動.重新確認后使用.

[禁忌癥]無

(警示]

1.在同一息者身上同時使用高頻手術設備和生理監(jiān)護設備時,任何監(jiān)護電極應盡可能遠離高頻電極,不建議使用針狀監(jiān)護電極.

2.對于攜帶心臟起搏器或其他有源植入物的患者,可能存在危險,因為可能會產(chǎn)生對起搏器工作的干擾,或者損壞起搏器.

3.手術時患者身上也不得攜帶或接觸未接地導體(金屬),這些導體雖未接地但會集中高頻電磁場發(fā)生嚴重高頻輻射.

4.術中不應使用易燃易爆麻醉劑和消毒清潔劑,手術前應排除思者機體上的孔洞(如直腸.膀胱,陰道等)中可能存在的可燃性氣

體或液體.某些材料,如充滿了氧氣的脫脂棉,紗布在正常使用中,可能被設備的正常使用產(chǎn)生的火花引起著火.

[維護保養(yǎng)貯存]本品維護保養(yǎng):詳見“使用說明"和“注意事項”;炒存環(huán)境:相對濕度不大于80%,無腐蝕性氣體和通風良好的清

潔室內(nèi).

(配件清單]無

[(產(chǎn)品注冊證編號]陜械注準20172250053