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人附睪蛋白4定量檢測試劑盒

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  • 品牌名稱：
  • 型號/規(guī)格：
  • 批準(zhǔn)文號： 國械注準(zhǔn)20163401436
  • 產(chǎn)品標(biāo)簽：
  • 產(chǎn)品賣點：
  • 銷售渠道：

025-86978335
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  • 三類醫(yī)療器械
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  • 診斷相關(guān)科室
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  • 診斷試劑盒
  • 標(biāo)準(zhǔn)目錄
  • 臨床檢驗分析儀器
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人附睪蛋白4定量檢測試劑盒產(chǎn)品說明:

人附睪蛋白4定量檢測試劑盒

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基本信息?


注冊證號：國械注準(zhǔn)20163401436


臨床應(yīng)用：用于對惡性腫瘤卵巢癌患者進行態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果。


適用機型：TESMI系列、?Luminex?200TM


樣本要求：血清


檢測指標(biāo)：HE4（人附睪蛋白4）


參考范圍：絕經(jīng)前66.30pmol/L，絕經(jīng)后173.26 pmol/L


組成成分：反應(yīng)緩沖液、微球懸液、標(biāo)記抗體溶液、校準(zhǔn)品等（詳見說明書）。


產(chǎn)品優(yōu)勢?


全自動，高通量的檢測平臺，完全免除手動操作，誤差更低；?

樣本少，10~20微升血清，即可檢測多項指標(biāo)；

靈活性，既可檢測單項腫標(biāo)，又可多指標(biāo)聯(lián)檢，配有急診位，更便于臨床應(yīng)用；

成本低，比進口發(fā)光試劑成本低20~30%以上，耗材幾乎為零。


臨床意義


卵巢癌的更?新檢測指標(biāo)：卵巢癌早期HE4診斷的敏感度是82.7%，而CA125僅有45.9%。與CA125僅20%的特異性相比，HE4的特異性高達(dá)99.0%。HE4與CA125是相互補充的標(biāo)志物，兩者聯(lián)合應(yīng)用，敏感性可增加到92%；


HE4與CA125聯(lián)合檢測計算出的ROMA指數(shù)具有重要臨床意義（絕經(jīng)前女性ROMA指數(shù)≥11.4%，絕經(jīng)后女性ROMA指數(shù)≥29.9%，定義為上皮性卵巢癌的高風(fēng)險組）。


影響因素?


慢性腎病對HE4有一定影響；


接受過小鼠單克隆制劑治療的患者，其樣本中可能含有小鼠抗體，本產(chǎn)品測試此類樣本時結(jié)果可能出現(xiàn)異常。









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