人EGFR 基因 突變檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品說(shuō)明:

人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）

基本信息

注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153401994

預(yù)期用途：用于檢測(cè)EGFR 18～21外顯子上與腫瘤靶向藥物治療相關(guān)的常見(jiàn)突變，為臨床醫(yī)生選擇腫瘤靶向治療藥物提供參考。

樣本要求：病理組織

檢測(cè)指標(biāo)：EGFR18～21外顯子上與腫瘤靶向藥物治療相關(guān)的20種體細(xì)胞常見(jiàn)突變

適用機(jī)型：Roche LightCycler480Ⅱ、ABI7500 Real-time PCR detection

產(chǎn)品規(guī)格：24人份/盒

臨床意義

EGFR突變—肺癌個(gè)性化治療靶點(diǎn)

EGFR：表皮生長(zhǎng)因子受體，被配體激活后啟動(dòng)胞內(nèi)該通路上的信號(hào)傳導(dǎo)，主要信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路為：Ras/ Raf/ ERK-MAPK 和PI3K/Akt/mTOR通路，指導(dǎo)細(xì)胞遷移、黏附、增殖、分化和凋亡。是腫瘤發(fā)生發(fā)展過(guò)程中重要的膜蛋白。

EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）：以易瑞沙（吉非替尼）為代表，是臨床最為成功的晚期肺癌靶向治療藥物，通過(guò)抑制EGFR酪氨酸激酶或性抑制腫瘤生長(zhǎng)。非小細(xì)胞肺癌患者EGFR基因上18/19/20/21外顯子上的突變與易瑞沙的治療效果顯著相關(guān)。

?

?

?

結(jié)果解讀

外顯子	18、19、 21（藥敏突變）		20（耐藥突變）
檢測(cè)結(jié)果	突變	不突變	突變	不突變
TKI：易瑞沙、特羅凱	療效好	療效差	療效差	療效好

?

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

全面覆蓋靶向藥物相關(guān)位點(diǎn)：檢測(cè)位點(diǎn)全，涵蓋了與靶向藥物吉非替尼等藥物藥敏或耐藥相關(guān)突變，為臨床提供更全面的輔助判斷。

通用的熒光PCR平臺(tái)，快速準(zhǔn)確成本低；2小時(shí)即可完成整個(gè)實(shí)驗(yàn)，檢測(cè)速度快；

儀器自動(dòng)判讀結(jié)果，更加準(zhǔn)確。更高的靈敏度，避免漏檢，，可檢測(cè)出樣本中低至１％的突變基因

?

?

臨床應(yīng)用

指導(dǎo)EGFR-TKI藥物的合理使用，篩查出對(duì)EGFR-TKI藥物敏感的患者，制定出適合患者的腫瘤治療方案

監(jiān)督治療，節(jié)省醫(yī)療資源：治療期間檢測(cè)，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)耐藥突變，為臨床改變治療方案提供輔助判斷；避免因藥物無(wú)效造成病人病情延誤，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，節(jié)省醫(yī)療資源。

?

?