玻菲玻尿酸產(chǎn)品說明:

玻菲注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠（醫(yī)用玻尿酸）是自2014年10月1日《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及2016年6月1日《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局 中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第25號）兩個新法規(guī)實施以來新批準的國產(chǎn)注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品，為微整形市場帶來新的活力。

結(jié)構(gòu)組成：該產(chǎn)品由預灌封玻璃注射器、注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液主要由部分經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、非交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水組成，其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備。

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品標示濃度為20mg/ml(包括經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉18mg/ml和未經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉2mg/ml)。注射針的材質(zhì)為不銹鋼、規(guī)格為27G、形狀為直形銳針。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經(jīng)高溫蒸汽滅菌,注射針已經(jīng)射線滅菌。該產(chǎn)品為一次性使用，產(chǎn)品有效期24個月。

產(chǎn)品特點：

1、玻菲玻尿酸由部分修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠和少量未修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠組成。透明質(zhì)酸是一種天然直鏈多糖，在人體內(nèi)普遍存在，是一種用途廣泛的生物可吸收性材料。產(chǎn)品所有原材料及其生產(chǎn)過程均無任何動物源性成分。

2、該產(chǎn)品是無色透明、具有粘彈性的混懸液，包裝于一個由錐頭帽封口的一次性玻璃注射器內(nèi)，并配有1個或2個注射針，封裝了凝膠的注射器經(jīng)高溫蒸汽滅菌，注射針為射線滅菌，產(chǎn)品無菌，一次性使用。

作用機理：該產(chǎn)品作為真皮組織填充劑，通過注射填充于真皮組織，以修復或矯正輪廓外形達到滿意的效果。該產(chǎn)品在人體內(nèi)逐漸降解，隨著產(chǎn)品的降解，治療效果逐漸消失。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

1、國家專利技術(shù)保障（《一種透明質(zhì)酸凝膠及其制備》專利號：03156633.2）。

2、歷時十年技術(shù)研發(fā)與實驗品質(zhì)保障。

3、純HA交聯(lián)，更純凈，更健康。

4、原料微生物發(fā)酵制備。

5、可生物降解：可以通過透明質(zhì)酸酶進行溶解，填充效果不滿意也可以輕松重塑。

6、天然成分可體內(nèi)吸收，無過敏、無排異反應(yīng)。

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