互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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卡波姆保婦康修復(fù)液產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品名稱】卡波姆保婦康修復(fù)液
【規(guī) ? ?格】30ml/瓶
【包 ? ?裝】1瓶/盒
【注冊證編號】吉械注準(zhǔn)20152640170
【生產(chǎn)許可證號】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130010號
【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品是由卡波姆保婦康修復(fù)液和噴洗瓶構(gòu)成??ú繁D康修復(fù)液是由卡波姆、甘油、三乙醇胺組成。
【產(chǎn)品性能】
外觀:噴洗瓶表面應(yīng)光滑,無毛刺。
顏色:修復(fù)液顏色應(yīng)為無色或淺黃色。色澤均勻。
裝量:
? 標(biāo)示裝量 | ?????????? 每瓶裝量 | ??? 平均裝量 |
?20ml以下 | 應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的93% | 應(yīng)不少于標(biāo)示裝量 |
20ml-50ml | 應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的95% | 應(yīng)不少于標(biāo)示裝量 |
50ml以上 | 應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的97% | 應(yīng)不少于標(biāo)示裝量 |
pH值、黏度、含羧酸基、抑菌作用(詳見技術(shù)要求)。 ? ?
細胞毒性:修復(fù)液細胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于2級。?
噴洗瓶插頭細胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于2級。
陰道刺激:修復(fù)液應(yīng)無陰道刺激反應(yīng)。
噴洗瓶插頭應(yīng)無陰道刺激反應(yīng)。
致敏 :修復(fù)液應(yīng)無致敏反應(yīng)。 ?
噴洗瓶插頭應(yīng)無致敏反應(yīng)。 ??
微生物指標(biāo):應(yīng)符合表1的規(guī)定。 ? ?表1 ?微生物限量指標(biāo)
項?? 目 | 指?? 標(biāo) |
細菌菌落總數(shù)(cfu/g) | ≤100 |
真菌菌落總數(shù)(cfu/g) | ≤100 |
大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、溶血性鏈球菌 | 不得檢出 |
【適用范圍】本產(chǎn)品適用于宮頸炎、陰道炎引起的陰道充血、水腫、分泌物增多、疼痛、瘙癢、膿樣帶下癥狀,日常衛(wèi)生護理。
【用法用量】打開包裝,使用時直接噴洗陰部或噴入陰道內(nèi),每日1-2次。宮頸炎使用15天。陰道炎使用7天。
【禁 忌 癥】對本產(chǎn)品已知成份過敏者禁用。
【注意事項】1、切勿與其他外用產(chǎn)品同用。
? ? ? ? ? ? 2、偶見陰道短暫低熱不適可自行消失不影響療效。