血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

英文名稱：Kit For serum amyloid A protein Assay (Latex Enhanced Immunoturbidimertric Method)

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【包裝規(guī)格】

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【預(yù)期用途】

?本試劑盒適用于體外定量測定人血清中血清淀粉樣蛋白A的含量，用于輔助診斷。

血清淀粉樣蛋白是急性期蛋白，在炎癥、感染性和非感染性疾病期間，它在血液中的濃度能在數(shù)小時內(nèi)急劇升高，可升高到最初濃度的1000倍；SAA與HDL有關(guān)，它在炎癥期間調(diào)節(jié)HDL的代謝，SAA一個特別重要的特性是其降解產(chǎn)物能以淀粉樣蛋白A原纖維的方式沉積在不同的器官中，在慢性炎癥疾病中這是一種嚴(yán)重的并發(fā)癥；血清淀粉樣蛋白A升高還見于動脈粥樣硬化、糖尿病腎病、急性心肌梗死、冠心病、慢性腎臟疾病。

在評價炎癥、監(jiān)控其活動及治療中，SAA和CRP有相似的作用。SAA檢測在診斷發(fā)生病毒感染、腎移植排斥反應(yīng)的患者（特別是進(jìn)行免疫抑制治療的患者）以及腎上腺皮質(zhì)激素治療的囊性纖維化患者方面，比C反應(yīng)蛋白檢測更確鑿。研究發(fā)現(xiàn)，在患關(guān)節(jié)炎的案例中，淀粉樣蛋白A與疾病的活動性的關(guān)系密切。同時檢測C反應(yīng)蛋白和淀粉樣蛋白A能提高對感染的診斷靈敏度。

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【適用儀器】

本試劑盒適用于以下全自動生化分析儀，建議用戶在下列儀器上使用本產(chǎn)品前根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況進(jìn)行驗(yàn)證。

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【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1.線性范圍：在線性范圍（5～100 mg/L）內(nèi)，線性回歸的相關(guān)系數(shù)r≥0.990。當(dāng)濃度≤10 mg/L時，絕對偏差不超過±1mg/L；當(dāng)濃度＞10 mg/L時，相對偏差在±10%范圍內(nèi)。

2.準(zhǔn)確度：相關(guān)系數(shù)r≥0.990。相對偏差≤10% 。

3.測量精密度：變異系數(shù)CV≤5%,相對極差R≤10%。

4.空白吸光度：空白吸光度（A）≤1.0（在溫度37℃；波長546nm；比色皿光徑1.0cm）。

5.分析靈敏度：試劑盒測試10mg/L單位被測物時，吸光度差值（ΔA）≥ 0.0075 ABS。

6.校準(zhǔn)品準(zhǔn)確度：比對試驗(yàn)：相關(guān)系數(shù)r≥0.990，相對偏差≤10%。

7.校準(zhǔn)品瓶間差：瓶間CV≤5%

8.試劑外觀：試劑1無色透明液體；試劑2無色透明液體。

9.校準(zhǔn)品外觀：白色凍干品