生物陶瓷聽(tīng)小骨假體產(chǎn)品說(shuō)明:

聽(tīng)力重建

生物陶瓷聽(tīng)小骨置換假體的特點(diǎn)：

1.生物相容性好，生物陶瓷是已知生物相容性最好的材料之一。

2.導(dǎo)音性好，生物陶瓷的微孔結(jié)構(gòu)和正常聽(tīng)小骨的顯微結(jié)構(gòu)最相近，因此對(duì)聲音的傳導(dǎo)最接近正常的聽(tīng)小骨。

3.放置穩(wěn)定牢固，人體的正常組織可以長(zhǎng)入生物陶瓷聽(tīng)小骨假體的微孔內(nèi)，使假體與人體牢固結(jié)合。

『產(chǎn)品簡(jiǎn)介』

隨著耳顯微手術(shù)的開(kāi)展和普及，聽(tīng)力重建術(shù)已成為可能，并日益受到重視和廣泛開(kāi)展，然而，目前重建聽(tīng)骨鏈的材料如：自體和同種異體骨、軟骨；金屬材料如不銹鋼絲；高分子聚合物如硅膠等，都存在著各自缺點(diǎn)。如：排斥反應(yīng)、融解、吸收、移位和炎癥反應(yīng)等。使有些人不能獲得預(yù)期改善聽(tīng)力的目的，在臨床用中受到一定限制。

生物活性陶瓷材料具有良好的相容性和穩(wěn)定性，并已開(kāi)始應(yīng)用于修復(fù)骨腫瘤、骨病或創(chuàng)傷等病因造成的骨腔洞狀缺損。

生物陶瓷聽(tīng)小骨置換假體（人工聽(tīng)骨鏈）是由羥基磷灰石（HA）[分子式：Ca8209;（PO8209;）8209;（OH）8209;]生物陶瓷及少量生物玻璃經(jīng)高科技的加工工藝制成，臨床應(yīng)用證實(shí)聽(tīng)力改善效果良好，達(dá)到國(guó)際一流水平。本品具有優(yōu)良的生物相容性和穩(wěn)定性，是一種安全、方便的聽(tīng)小骨缺損替代品，適用于因炎癥（如慢性化膿性中耳炎）或外傷等病癥造成聽(tīng)小骨缺損、畸形的患者作聽(tīng)小骨置換手術(shù)。

『性能指標(biāo)』

（一）物化性能：本品外觀為純白色，不溶于水和乙醇，在生理鹽水中可短期浸泡，呈化學(xué)中性，主要物理性能如下：

重量：10-20mg

抗彎強(qiáng)度：≧40MPa

密度：≧2.4/cm3

氣孔率：≦5%

重金屬總含量：≦50μg/g

（二）生物學(xué)行性能：本品生物相容性優(yōu)良，能與周圍良好結(jié)合，達(dá)至了GB/T16886對(duì)骨植入材料規(guī)定生物學(xué)生能標(biāo)準(zhǔn)

（三）術(shù)后效果：在語(yǔ)言頻率范圍，平均提高病人的聽(tīng)力20-30，在特定語(yǔ)言頻率范圍提高45-60