醫(yī)用婦科敷料凝膠產(chǎn)品說(shuō)明:

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用婦科敷料凝膠

【規(guī) ???格】3g/支

【包 ???裝】3g/支×3支/盒

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20172640100

【注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20172640100

【結(jié)構(gòu)性能】由卡波姆凝膠和給凝膠器構(gòu)成。外觀：醫(yī)用婦科敷料凝膠的顏色應(yīng)

???????????為淺黃色至棕色，色澤均勻。給凝膠器：外形應(yīng)端正，無(wú)明顯的變

???????????形和殘缺；表面應(yīng)光滑，無(wú)鋒棱、毛刺?；瘜W(xué)性能：pH值應(yīng)為4.5～

???????????7.0。黏度：應(yīng)在30.0Pa.s～50.0Pa.s之間。羧酸基含量：本品每

???????????100g中含羧酸基（-COOH）為0.10g～0.30g。生物性能：抑菌：醫(yī)

???????????用婦科敷料凝膠應(yīng)對(duì)金黃色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率≥50%。

【適用范圍】主要用于縮小糜爛面，促進(jìn)宮頸糜爛面的愈合，減輕局部炎癥程度，

????????????減少白帶增多，改善疼痛，血樣和膿樣帶下癥狀。宮頸炎、陰道炎、

????????????宮頸糜爛有上述癥狀者均適用。

【用法用量】打開(kāi)包裝，去除給凝膠器一端保護(hù)帽，自然平臥位，將給凝膠器插

????????????入陰道，使凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器，棄之。每日一支。

????????????宜睡前使用。

【禁?忌?癥】處女、過(guò)敏者禁用；孕婦慎用。

【注意事項(xiàng)】1、切勿與其他外用產(chǎn)品同用，如發(fā)生局部過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停用。

????????????2、使用過(guò)程中有少量棕黃色糊狀物流出屬于正?，F(xiàn)象，如果流出

???????????????物較多，建議與衛(wèi)生護(hù)墊合用。

3、本品僅供婦女生殖道外用，勿入口。

4、本品一次性使用，包裝破損，禁止使用。

【貯????存】密閉、避光、陰涼干燥處貯存。

【有?效?期】暫定3年。

【生產(chǎn)日期】見(jiàn)包裝盒。

【提 ???示】一次性使用

【生產(chǎn)企業(yè)】長(zhǎng)春市科新生化藥械研究所

【生產(chǎn)許可證號(hào)】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170012號(hào)

【生產(chǎn)地址】經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)昆山路3087號(hào)3號(hào)樓

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