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殼聚糖抗菌凝膠產(chǎn)品說明:
?全新肛腸科天然生物敷料--順清殼聚糖痔瘡抗菌凝膠
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順清殼聚糖的治病機(jī)理:
殼聚糖(chitosan),學(xué)名β-1,4-聚-葡萄糖胺,是由海洋生物之甲殼、軟骨提取而來的一種天然生物活性分子,具有抗菌消炎、增強(qiáng)免疫、促進(jìn)傷口愈合、滋養(yǎng)修復(fù)粘膜等多種醫(yī)療保健功效,同時(shí)又有良好的生物相容性和生物降解性,安全無毒,被廣泛應(yīng)用于人工器官、創(chuàng)傷敷料、骨修復(fù)材料、免疫制劑等醫(yī)藥領(lǐng)域。研究證明:殼聚糖分子中富含活性氨基基團(tuán),可與病菌細(xì)胞膜相吸附并使其聚沉,或穿透病菌體表進(jìn)入菌體內(nèi),擾亂病菌的新陳代謝,從而發(fā)揮其廣譜抗菌作用,不易產(chǎn)生耐藥性。對人體細(xì)胞和有益的乳酸菌來說,殼聚糖卻是一種營養(yǎng)素,具有促進(jìn)損傷修復(fù)和增殖乳酸菌的作用。近年來,殼聚糖這種特殊的選擇性抗菌作用備受醫(yī)學(xué)界關(guān)注。將殼聚糖制成栓劑,應(yīng)用于婦科炎癥的治療領(lǐng)域,正是這一作用的最新應(yīng)用研究成果。臨床報(bào)告顯示:殼聚糖具有良好的吸附性,進(jìn)入陰道后,可吸附于陰道壁形成保護(hù)膜,持久作用。對細(xì)菌、白色念珠菌、病毒、滴蟲等多種致病微生物均有明顯的抑制和殺滅效果,對細(xì)菌、念珠菌引起的陰道病及其重復(fù)性感染、混合性感染療效尤其顯著。并有促進(jìn)宮頸糜爛的愈合和止血止痛的作用。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、治療內(nèi)痔、外痔及混合痔不同時(shí)期引起的各種癥狀
2、廣譜抗菌、無耐藥性、安全性高、無毒副作用
3、保護(hù)直腸粘膜屏障免受外來刺激而損傷
4、預(yù)防直腸癌、抑制腫瘤細(xì)胞生長
5、促進(jìn)組織修復(fù)與再生
臨床應(yīng)用
1、順清殼聚糖痔瘡凝膠可以在受損痔核部位形成一層保護(hù)膜,與直腸內(nèi)惡劣的環(huán)境有效隔離,避免外界刺激,抑制和殺滅致病菌,從而達(dá)到縮小痔核、緩解疼痛、消除痔瘡臨床癥狀的作用。
2、順清殼聚糖痔瘡凝膠可吸附痔核破潰表面的膿性分泌物及滲出液,清除組織碎片和血凝塊,可有效保護(hù)直腸粘膜屏障免受外來刺激而損傷,更可修復(fù)受損的粘膜組織,有效緩解痔瘡出血、墜脹、痔粘膜充血水腫等臨床癥狀。
3、順清殼聚糖痔瘡凝膠又具備促進(jìn)組織修復(fù)與再生的功能,用于臨床肛裂的治療效果顯著。
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臨床評價(jià)與療效
經(jīng)內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院對殼聚糖痔瘡凝膠(商品名:順清)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用,結(jié)果表明:殼聚糖痔瘡凝膠針對痔瘡疾病的病理特點(diǎn),成熟運(yùn)用天然生物活性成份為殺菌劑,具有生物活性成份、促進(jìn)細(xì)胞生長、非抗生素類廣譜抗菌、無刺激性和耐藥性的優(yōu)點(diǎn),具有止血止痛,保持創(chuàng)面濕潤,用于各類痔瘡疾病的治療,促進(jìn)創(chuàng)面愈合的作用。
臨床檢查
? | ? | 殼聚糖組 | 對照組 | ||
癥狀、體征 | 評分(分) | 療前 | 療后 | 療前 | 療后 |
? 便血 | 0正常 | 0 | 52 | 0 | 50 |
2帶血 | 35 | 8 | 33 | 10 | |
4滴血 | 20 | 0 | 24 | 0 | |
6射血 | 5 | 0 | 3 | 0 | |
? 墜痛 | 0正常 | 15 | 52 | 16 | 50 |
2肛門不適,下墜為主 | 28 | 8 | 25 | 10 | |
4墜脹、有輕度疼痛 | 17 | 0 | 19 | 0 | |
6疼痛較重、需用止痛藥 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
脫垂 | 0正常 | 32 | 53 | 29 | 51 |
1能復(fù)位 | 28 | 7 | 31 | 9 | |
? 痔粘膜 | 0正常 | 0 | 18 | 0 | 17 |
2輕微充血 | 6 | 42 | 8 | 43 | |
4充血水腫 | 47 | 0 | 48 | 0 | |
6糜爛、有出血點(diǎn) | 7 | 0 | 4 | 0 | |
? ? 痔核大小 ? | 0正常 | 0 | 5 | 0 | 6 |
2一個(gè)痔核超過1個(gè)鐘表數(shù) | 19 | 47 | 20 | 44 | |
4二個(gè)痔核超過1個(gè)鐘表數(shù)或一個(gè)痔核超過2個(gè)鐘表數(shù) | 39 | 8 | 37 | 9 | |
6三個(gè)痔核超過1個(gè)鐘表數(shù)或一個(gè)痔核超過3個(gè)鐘表數(shù) | 2 | 0 | 3 | 1 | |
臨床結(jié)果
組別 | 患者數(shù) | 痊愈率﹪ | 顯效率﹪ | 有效率﹪ | 總有效率﹪ |
殼聚糖凝膠 | 60 | 50 | 33.33 | 16.67 | 100 |
對照組 | 60 | 31.68 | 43.33 | 21.66 | 100 |
治療后相比較,兩組痊愈率、顯效率、有效率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),兩組對痔瘡各類疾病的療效均有明顯好轉(zhuǎn),但從試驗(yàn)結(jié)果來看,殼聚糖痔瘡凝膠(商品名:順清)的痊愈率好于對照組。
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產(chǎn)品信息
【概?? 述】順清牌殼聚糖痔瘡抗菌凝膠是內(nèi)蒙古東銀科技有限公司出品的以殼聚糖為主要成份制成一種新型的抗菌醫(yī)用產(chǎn)品。本品具有殺菌、消炎作用。對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等病源微生物的生長具有明顯抑制作用。本品無致敏性,無刺激性,是一種非抗生素類殺菌劑,具有止血止痛,促進(jìn)愈合和抗菌作用。
【產(chǎn)品名稱】順清®殼聚糖痔瘡抗菌凝膠
【結(jié)構(gòu)組成】本品由殼聚糖抗菌凝膠和推注器或塑料軟管(含注入器)組成。
【適用范圍】本品適用于痔瘡的輔助治療,可促進(jìn)痔瘡創(chuàng)面的愈合。
【使用方法】直腸使用。使用前,去除殼聚糖凝膠前端的保護(hù)帽,將裝有凝膠的推助器緩慢插入肛門內(nèi),利用助推桿將凝膠推入肛門內(nèi),每次一支,連續(xù)使用5-7天為一療程。嚴(yán)重者遵醫(yī)囑。
【禁忌癥】對殼聚糖過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1、本品為外用品,嚴(yán)禁口服。
??????????? 2、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
??????????? 3、使用本品時(shí)若發(fā)生局部刺激或過敏等現(xiàn)象,停用后癥狀即可消失。
??????????? 4、請將本品置于兒童不易拿到處。
【型號規(guī)格】3g/支*3支/盒*300盒*件
【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號】內(nèi)食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060001號
【醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號】內(nèi)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2640032號
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號】YZB/內(nèi)蒙0079—2011
【有效期】3年
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內(nèi)蒙古東銀科技有限公司所生產(chǎn)的殼聚糖產(chǎn)品優(yōu)勢
優(yōu)勢一:配方,目前以申請國家專利保護(hù)。
優(yōu)勢二:殼聚糖原料采用歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)原料,脫乙酰度高、國際標(biāo)準(zhǔn)粘度、純度高。
優(yōu)勢三:運(yùn)用低聚糖的提取程序,生產(chǎn)殼聚糖分子量低于1萬的新型殼聚糖,低分子殼聚糖具有更好的溶解性、更高的生物活性、更多的生理功能,更利于人體的消化吸收。其殺菌、抑菌和促進(jìn)組織再生、增強(qiáng)局部免疫力等功能是普通殼聚糖的數(shù)十倍。
優(yōu)勢四:殼聚糖載體采取網(wǎng)狀式結(jié)構(gòu),使殼聚糖分子分布均勻,有效的提高殺菌效果。