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一次性等離子刀頭、椎間孔鏡等離子刀頭

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一次性等離子刀頭、椎間孔鏡等離子刀頭 一次性等離子刀頭、椎間孔鏡等離子刀頭 一次性等離子刀頭、椎間孔鏡等離子刀頭 一次性等離子刀頭、椎間孔鏡等離子刀頭
  • 品牌名稱：
  • 型號(hào)/規(guī)格：
  • 批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)械注準(zhǔn)20173220683
  • 產(chǎn)品標(biāo)簽：
  • 產(chǎn)品賣點(diǎn)：
  • 銷售渠道：

025-86978335
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產(chǎn)品詳情
  • 器械類別
  • 三類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 手術(shù)科室
  • 功能
  • 內(nèi)窺鏡
  • 標(biāo)準(zhǔn)目錄
  • 醫(yī)用光學(xué)器具/儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備
  • 耗材類別
  • 介入耗材
  • 其他分類
  • 國(guó)產(chǎn)
  • 家用與否

一次性等離子刀頭、椎間孔鏡等離子刀頭產(chǎn)品說(shuō)明:

1.刀體外表應(yīng)光滑，無(wú)毛刺、裂紋等缺陷；刀頭部分應(yīng)光滑，不應(yīng)有毛刺、裂紋、銹跡等缺陷；手術(shù)刀頭的電纜應(yīng)無(wú)劃傷、破損等缺陷;刀柄外表光滑，無(wú)裂紋、溢膠。

2.刀頭每極部分的表面粗糙度應(yīng)不大于 3.2μm；刀頭的表面硬度應(yīng)不低于 300HV0.3。

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3.手術(shù)刀頭與高頻連接線應(yīng)導(dǎo)通良好，刀頭各極與接線口的阻抗值應(yīng)小于 10Ω。

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4.手術(shù)刀頭與主機(jī)連接后，應(yīng)有能量輸出，可以正常工作。

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5.手術(shù)刀頭的環(huán)境試驗(yàn)要求應(yīng)符合 GB/T 14710-2009 中氣候環(huán)境試驗(yàn) II 組，機(jī)械環(huán)境試驗(yàn) II

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組的要求。產(chǎn)品的運(yùn)輸試驗(yàn)、電源電壓適應(yīng)能力試驗(yàn)應(yīng)分別符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章、第 5 章的要求。

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6.電氣安全應(yīng)符合 GB 9706.1-2007 和 GB 9706.4-2009 的要求。

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7.電磁兼容性應(yīng)符合 YY 0505-2012 和 GB 9706.4 的要求。

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8.手術(shù)刀頭使用的金屬材料其耐腐蝕性應(yīng)能達(dá)到 YY/T 0149-2006 中沸水試驗(yàn)法規(guī)定的 b 級(jí)要求。

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