糖尿病風險評估系統(tǒng)產品說明:

? ? 糖尿病風險評估系統(tǒng)由中國科學院生物醫(yī)學光學創(chuàng)新型團隊研制，該產品具有早期、無創(chuàng)、快速等特點，該型號產品經多中心臨床驗證，于2016年8月獲得醫(yī)療器械注冊認證，是迄今為止唯一通過國家食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱CFDA）認證的糖尿病無創(chuàng)檢測設備。

? ? 中國科學院合肥研究院是中國科學院在安徽設立的一個綜合性科研基地和人才培養(yǎng)基地，長期承擔著眾多國家科研任務，2015年獲得國家自然科學基金項目數(shù)居全國科研機構第一位。2005-2014年發(fā)表的SCI收錄論文累計被引用4117篇，在全國科研機構排名第7位，Nature Index 2015 綜合指數(shù)位列全國科研機構第8位，SCI論文數(shù)量在全國科研機構中連續(xù)多年排名第3位，2015年發(fā)明專利申請量在全國科研機構中排名第四位。

? ? 安徽易康達光電科技有限公司由中國科學院合肥研究院生物醫(yī)學光學創(chuàng)新團隊投資創(chuàng)辦，主要從事創(chuàng)新型生物醫(yī)學光學儀器的研發(fā)、生產、銷售和服務工作，在慢性病早期篩查、基因分析診斷和醫(yī)用光學影像等領域掌握了多項具有完全自主知識產權的關鍵技術。

? ? 從全球范圍內來看，糖尿病呈流行態(tài)趨勢，隨著人們生活方式的改變及人口老齡化，糖尿病和心血管疾病等慢性非傳染性疾病呈現(xiàn)流行態(tài)勢。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）2015年11月公布的數(shù)據(jù)顯示，糖尿病死亡率大于艾滋病、結核病和瘧疾死亡率的總和，大約每6秒就有1個糖尿病患者死亡。2015年，全球成年糖尿病患者數(shù)量達4.15億，排名前3的國家為中國（1.096億）、印度（6920萬）以及美國（2930萬），中國是糖尿病人口最多的國家。糖尿病不僅給患者個體帶來了肉體和精神上的損害并導致壽命的縮短，同時還給個人、國家?guī)砹顺林氐慕洕摀?/p>

　　遺傳因素、生活水平、社會老齡化，共同導致了我國糖尿病發(fā)病率的增加，據(jù)中華醫(yī)學會糖尿病學分會發(fā)布的《中國2型糖尿病防治指南（2013版）》同樣指出我國20歲以上的成年人中，糖尿病患病率為9.7%，糖尿病前期的比例為15.5%，糖尿病患者總數(shù)達9240萬，其中農村約4310萬，城市約4930萬。更為嚴重的是，糖尿病患者中僅有40%獲得診斷，剩下60%的患者雖然已經得了糖尿病，卻處于不自知的狀態(tài)。

　　檢測手段的局限性,導致并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展

　　由于傳統(tǒng)檢測手段的局限性等多種因素，導致糖尿病患者的漏診率很高，且根據(jù)國家衛(wèi)生計生委調查顯示，糖尿病患者接受治療的依從性不足，且存在大量誤區(qū)，結果錯過了預防及治療的最佳時期，導致更為嚴重的并發(fā)癥出現(xiàn)，糖尿病的并發(fā)癥嚴重累及全身，主要包括：糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病周圍神經病變、糖尿病心腦血管病變等一系列不可治愈的并發(fā)癥。并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展將給個人及國家?guī)聿豢晒懒康拇鷥r。

? ? 2017年新出爐的《2017年ADA糖尿病診療標準》中也特別強調“在無癥狀的成年人群中用風險因素評估或已認證的工具篩查糖尿病前期和未來糖尿病風險，是防治糖尿病的重中之重”，這也可為我國糖尿病的防治提供借鑒。

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? ? 糖尿病早防治的探索,AGE作為重要臨床指標

　　鑒于糖尿病及其并發(fā)癥的廣泛流行和嚴重危害，國內外越來越多的科研機構開始將工作重心放在糖尿病早期防治技術的探索上面。研究發(fā)現(xiàn)，糖基化終產物參與了糖尿病發(fā)生發(fā)展的各個階段。糖基化終產物（Advanced Glycation End products，AGE）是指在非酶促反應條件下，蛋白質、氨基酸、脂類或核酸等大分子物質的游離氨基與還原糖（葡萄糖、果糖、戊糖等）的醛基經過縮合、重排、裂解、氧化修飾后產生的一組穩(wěn)定的終末產物。一方面，個體的飲食結構不合理，體力活動下降，以及熬夜、吸煙等不良生活方式，會導致AGE的加速形成，而且，如果體內血糖濃度比較高，會進一步導致AGE加速累積。另一方面，產生的過量AGE，對于未患糖尿病的人群，會導致胰島素抵抗，對于已患有糖尿病的人群，會促進糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展。歷經多年的美國糖尿病與并發(fā)癥控制試驗（DCCT）表明，人體皮膚中AGE濃度的異常升高是提示糖尿病及其未來可能發(fā)生并發(fā)癥的生物信號。也鑒于此，如果能比較方便的檢測AGE，將會有著非常重要的臨床意義。

　　糖尿病風險評估系統(tǒng)對糖尿病防治事業(yè)具有關鍵性的推動作用

　　作為光學領域的國內頂級科研單位之一，中國科學院合肥研究院聯(lián)合易康達醫(yī)療，根據(jù)AGE的熒光特性，采用特定波長的光來激發(fā)受試者體內AGE，并根據(jù)獲得的熒光信號來反演AGE水平，并由此研制出了唯一獲得CFDA認證的糖尿病早期無創(chuàng)檢測設備，用于糖尿病及其并發(fā)癥的早期預警，無疑對于糖尿病的早期防治事業(yè)具有重要的推動作用。

　　糖尿病等慢性病在中國呈“井噴式”爆發(fā)，我們應落實“預防為主”方針，早期檢測，早期預防，早期治療，這樣才能防患于未然，從根本上解決問題。