互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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鎢合金針形高頻電極(微創(chuàng)解剖針)(消融電極)產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品名稱】針形高頻電極
【型號、規(guī)格】JPZ-1型----JPZ-15型
【生產(chǎn)企業(yè)名稱】鄭州貝斯達(dá)醫(yī)療器械有限公司
【注冊證書編號】豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013年第2250170號
【產(chǎn)品的性能結(jié)構(gòu)】針形高頻電極由針體、針柄、絕緣層及保護(hù)套組成。
【工作原理】利用高頻電在產(chǎn)品針尖形成電弧放電和電流高溫,使組織快速脫水,分解蒸發(fā),血液凝固,實(shí)現(xiàn)切割組織和凝血。
【產(chǎn)品禁忌癥】對金屬過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)、警示及提示性說明】
? 1、一次性使用無菌產(chǎn)品,嚴(yán)禁重復(fù)使用。
? 2、使用前應(yīng)檢查產(chǎn)品外觀,若包裝破損或產(chǎn)品本身存在缺陷禁止使用。
? 3、使用過程中要注意針尖防護(hù),防止針尖刺傷患者或者手術(shù)人員。
? 4、避免旁路灼傷:病人的肢體妥善固定,不與接地的金屬接觸。
? 5、避免設(shè)備漏電或短路:勿將電纜繞在金屬物品上;主機(jī)有地線裝置者要保證可靠接地。
? 6、在常規(guī)功率下使用效果不好時(shí),應(yīng)首先檢查負(fù)極板與病人的接觸及連線情況;而不可盲目加大功率,功率應(yīng)小到大逐漸調(diào)整。
? 7、病人肢體發(fā)生移動后再次檢查負(fù)極板接觸面積或有無移位。
? 8、報(bào)警裝置有異常聲音發(fā)出時(shí),應(yīng)立即停止使用并檢查原因。
【手術(shù)操作說明】
操作人員必須為國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師,操作方法如下:
? 1、檢查高頻手術(shù)設(shè)備主機(jī),確保其處于正常工作狀態(tài)。
? 2、連接好高頻手術(shù)線路,負(fù)極板粘貼在病人身體合適的部位,保證粘貼牢靠。
? 3、連接針形高頻電極與手術(shù)手柄,針形電極應(yīng)插到底,保證連接正常,配套的手術(shù)手柄插孔標(biāo)準(zhǔn)尺寸應(yīng)為2.4mm。
? 4、開啟主機(jī),調(diào)整到手術(shù)需要的工作模式,功率由小到大逐漸調(diào)整,開始進(jìn)行手術(shù)。
【運(yùn)輸和貯存】
? ? 運(yùn)輸和貯存過程中,要小心輕放、防潮、勿壓。針形高頻電極貯存在相對濕度不超過80%、無腐蝕氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。
【滅菌】采用環(huán)氧乙烯滅菌,無菌有效期為二年。
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