優(yōu)加孕排卵試紙條產(chǎn)品說明:

?【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：促黃體生成素（LH）檢測試紙（膠體金法）

英文名稱：One?Step?LH?Urine?Ovulation?Test?(Colloidal?Gold)?

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【包裝規(guī)格】

條型（袋裝）：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

?????(桶裝):?25人份/桶??50人份/盒；25人份/桶??100人份/盒。

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【預期用途】

促黃體生成素（LH）檢測試紙（膠體金法）用于體外定性檢測人尿液中促黃體生成素（LH）。

促黃體生成素是促性腺激素的一種，簡稱LH，亦稱促間質(zhì)細胞激素（ICSH）。是由腦垂體前葉嗜堿性細胞分泌的，它作用于成熟的卵胞，能引起排卵并生成黃體。它是促進卵子排放和形成黃體的關鍵激素，只有當其分泌正常并達到一定量時才能啟動排卵。

普通育齡女性每月定期排卵一次。排卵時間（排卵期）一般在下次月經(jīng)前12～16天。排出的卵子一般只能存活12-30小時。男性的精子在女性生殖道內(nèi)可存活2-3天，實際受孕關鍵時間只有幾小時。因此準確地預測排卵期，對于指導受孕人群選擇最佳的同房時間，增加受孕率；避孕人群選擇錯開此段時間同房降低受孕具有重要意義。

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【主要組成成分】

1.促黃體生成素（LH）檢測試紙（膠體金法）??????????????????????????????????????????????

2.說明書????????????????????????????????????1份???

3.干燥劑????????????????????????????????????1袋

4.滴管（如果適用）??????????????????????????1?個

LH試紙由PVC底板（膠板）、金標墊、反應膜、樣品墊和吸水紙組成。金標墊上預包被有標記抗β-LH單克隆抗體的膠體金；反應膜上的檢測線位置包被有鼠抗α-LH單克隆抗體，對照線位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體。

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【儲存條件及有效期】

原包裝于4℃～30℃避光干燥保存，不得凍存。產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起有效期為24個月。

試劑應在鋁箔袋撕開后1小時內(nèi)盡快使用。密封桶啟封后試劑應1個月內(nèi)用完。?

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【樣本要求】

????采用一次性潔凈容器收集任何時間的新鮮尿樣。尿樣若呈可見的混濁狀，需先離心、過濾或待其沉淀后取上部清液檢測。若不能及時送檢，尿樣標本在2℃-8℃冷藏可保存72小時。長期保存需冷凍于-20℃，忌反復凍融。

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【檢測日期的確定】

????測定日期：根據(jù)平均月經(jīng)周期的天數(shù)A和上次月經(jīng)開始日期P，確定第一次測定的日期D，即D=P+（A-17)，連續(xù)測定5天。

注：月經(jīng)周期上指月經(jīng)開始第一天（月經(jīng)出血）到下一月經(jīng)開始前一天的天數(shù)。如果月經(jīng)周期小于21天或大于40天，請向?qū)I(yè)醫(yī)生咨詢。

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【檢驗方法】

??在進行檢驗前必須完整閱讀使用說明書，使用前將原包裝的測試條/測試卡/測試筆以及需檢測的尿液樣本平衡至室溫。若打開包裝，應在1小時內(nèi)盡快使用。

測試條：將測試條按箭頭方向插入尿液標本中，至少3秒鐘后取出平放于干凈平整的臺面上；或一直放在尿杯中，10分鐘觀察結果。（注意：尿液液面不能超過測試條的警示標記線）

（注意淋尿時不要淋濕顯示窗口），然后套上封蓋，繼續(xù)平握測試筆或平放，10分鐘觀察結果。

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【檢驗結果】

陽性結果：檢測線顯示強度與對照線一致或強于對照線，表示LH分泌已達高峰期，即將進入排卵期。

陰性結果：只出現(xiàn)對照線或檢測線弱于對照線，表示尿樣中LH的量較低，未進入排卵期。

無效結果：對照線不顯色，表示試驗失敗或試劑失效。建議重新檢測。如果問題仍然存在，應立即停止使用此批號產(chǎn)品并與當?shù)毓┴浬搪?lián)系。

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