癌癥腫瘤早期尿單羥酚測定試劑產(chǎn)品說明:

???? 尿液檢測試劑用于代謝異常類疾病檢測的高科技產(chǎn)品。此項技術(shù)領(lǐng)先世界5至10年，彌補了中國在這一醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的空白。用戶只需3毫升尿液，3分鐘 即可定性診斷是否患有代謝異常類疾病，經(jīng)千余例臨床試驗證明檢出率高于90%。它適用于各級醫(yī)院臨床檢測和大范圍人群進行疾病篩檢普查工作。被國家衛(wèi)生和 計劃生育委員會列為《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗項目目錄2013版》。

產(chǎn)品特點

在家即可檢測

　　傳統(tǒng)的醫(yī)院重大代謝類疾病篩查無法保障篩查頻率，據(jù)統(tǒng)計國內(nèi)超過60%的重大代謝類疾病中晚期檢出者從來沒有到醫(yī)院進行過重大代謝類疾病篩查。在國內(nèi)醫(yī)療資源緊張，費用高企的現(xiàn)狀下，能夠保持每年進行一次醫(yī)院重大代謝類疾病篩查的人口比例不到5%。

　　預(yù)檢二號是目前唯一一種能夠讓你在家里完成重大代謝類疾病早期檢測的廣譜檢測試劑，從此不用再經(jīng)歷醫(yī)院檢測的漫長的預(yù)約和排隊，為你節(jié)省大量的時間。招商T-E-L-:-159-0579-4717---

檢測取樣簡單

　　預(yù)檢二號是重大代謝類疾病體外檢測技術(shù)的代表，這決定了在所有的重大代謝類疾病早期檢測技術(shù)中預(yù)檢二號使用的尿液檢測技術(shù)最簡單易操作。用戶在家中，自己就可以很方便地采集尿液用于檢測。

　　正是因為預(yù)檢二號取樣簡單，才使得用戶保持有規(guī)律的自行檢測，及時了解身體健康狀況，在重大代謝類疾病早期就及時發(fā)現(xiàn)重大代謝類疾病征兆變得更加容易。

檢測過程輕松

　　預(yù)檢二號的檢測過程也非常簡單輕松，完全顛覆了我們對于傳統(tǒng)的重大代謝類疾病檢測篩查的印象。檢測過程不需要動用大型設(shè)備和精密儀器，受測者一個人就能夠完成檢測的全過程，既方便了檢測，同時也很好地保護了受測者的隱私，降低受測者的心理壓力。

　　同時，體外檢測技術(shù)也很好地避免了對受測者造成身體的傷害，受測者不用經(jīng)歷身體的疼痛，檢測過程對身體和健康也沒有任何的副作用。

快速完成檢測

　　預(yù)檢二號是一項快速產(chǎn)生結(jié)果的檢測技術(shù)，將尿液加入含有檢測試劑的安瓿瓶中，3分鐘之后，就可以獲得檢測結(jié)果。而傳統(tǒng)的篩查方式，通常需要幾天乃至幾周才能夠有檢測結(jié)果。

　　預(yù)檢二號快速地檢測結(jié)果顯現(xiàn)，顯然可以為重大代謝類疾病病人在患病早期贏得更多的治療時間。

檢測結(jié)果明顯

　　預(yù)檢二號的檢測結(jié)果以尿液與檢測試劑混合反應(yīng)后產(chǎn)生的沉淀物顏色進行判斷，非常直觀簡單，而且對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)色卡的各個色彩區(qū)間，結(jié)果明顯，容易判斷。

　　受測者不需要專業(yè)知識，也不需要醫(yī)生指導(dǎo)，對照預(yù)檢二號說明書操作，就能夠順利完成檢測，并且對檢測結(jié)果做出準(zhǔn)確判斷。

節(jié)省大量費用

　　預(yù)檢二號另一個巨大的優(yōu)勢是節(jié)省費用，相比B超、內(nèi)窺鏡、核磁共振、PET等重大代謝類疾病篩查方法每次少則上千元，多則過萬元的檢測費用，預(yù) 檢二號大大降低了重大代謝類疾病早期檢測的成本，真正讓普通的家庭也能夠?qū)ψ约荷眢w的病變狀況及時把握，及時檢測，為可能罹患的重大代謝類疾病病癥贏得更 多的治療時間和節(jié)省后期治療費用。

不同重大代謝類疾病的檢測準(zhǔn)確率

　　預(yù)檢二號的檢測靈敏度強，檢測準(zhǔn)確率領(lǐng)先于其他各類重大代謝類疾病早期檢測方法，被多家權(quán)威醫(yī)院和重大代謝類疾病病醫(yī)學(xué)專家確認為“重大代謝類疾病早期篩查的理想試劑”。

預(yù)檢二號檢測試劑使用時，檢測操作步驟如下：

一、 樣本要求

1. 取晨尿新鮮清潔尿樣

2. 尿標(biāo)本是紅色、綠色、灰綠色，不適合檢測

3. 檢驗時溫度20度左右為宜

二、 檢測步驟

1. 取新鮮晨尿中段

2. 在試劑安瓿瓶的斷點處用指套向后折斷

3. 用吸尿管吸取尿樣

4. 取尿樣3ml加入安瓿瓶至3.6ml刻度處

5. 將安瓿瓶稍振蕩后靜放3分鐘，觀察沉淀物顏色與標(biāo)準(zhǔn)比色卡對照判定結(jié)果并記錄

檢測結(jié)果解讀

　　*陰性 【1-3】抗癌免疫力正常

機體狀況：機體抗癌免疫力正常，體內(nèi)細胞沒有發(fā)生異常增殖的狀況。

應(yīng)對措施：繼續(xù)保持正常良好的生活習(xí)慣，建議被測者每年使用本試劑檢測1-2次，關(guān)注身體狀況.

　　*弱陽性【4-5】抗癌免疫力減弱

機體狀況：機體抗癌免疫力差，處于體內(nèi)細胞發(fā)生異常增殖的初始階段。

應(yīng)對措施：通過一些非消費性的措施，以及服用相關(guān)的營養(yǎng)保健品改善機體免疫功能；同時建議每2-3個月檢測一次，如情況有好轉(zhuǎn)，應(yīng)繼續(xù)保持良好健康的生活狀態(tài)；否則，應(yīng)視同陽性，并按陽性結(jié)果采取應(yīng)對措施。

　　*陽性 【6-8】抗癌免疫力紊亂

機體狀況：機體抗癌免疫力紊亂，體內(nèi)細胞的 異常增殖狀態(tài)活躍，發(fā)生癌癥疾病的概率高，甚至已處在潛伏期或臨床期。

應(yīng)對措施： 根據(jù)說明書排除干擾因素，間隔3天后再測試一次，如果結(jié)果仍為陽性，則應(yīng)到醫(yī)院做相關(guān)檢查，檢查結(jié)果如有病灶，由專業(yè)醫(yī)生進行治療。檢查結(jié)果未發(fā)現(xiàn)病灶，則需要增強防癌意識。建議被測者1-2月使用本試劑檢測一次，監(jiān)控身體狀況。

檢驗原理

　　尿液單羥酚代謝物是一組氨基酸(酪氨酸、色氨酸)及其代謝產(chǎn)物(對羥基苯丙酮酸、5-羥吲哚乙酸)的總稱。研究證實，當(dāng)人體內(nèi)有癌細胞活動時， 癌細胞的異常增殖引發(fā)應(yīng)激反應(yīng)，導(dǎo)致體內(nèi)特異氨基酸代謝異常升高，尿液中單羥酚代謝物的含量遠遠超過正常人。本試劑可與尿液中的單羥酚物質(zhì)發(fā)生特異性反 應(yīng)，以此判定被測試者體內(nèi)癌細胞的活躍程度。作為癌癥早期檢測篩查試劑。

產(chǎn)品優(yōu)勢

　　在于實現(xiàn)雙重檢測目標(biāo)。目前其他公司推出的尿液檢測試劑都為單一性檢測,即酪氨酸代謝物為對羥基苯丙氨酸或色氨酸代謝物為5-羥吲哚乙酸)單一檢測,具有一定的漏診率。經(jīng)我公司科研人員技術(shù)攻關(guān),目前組合為雙重檢測,提高了陽性率和特異性。成為最新一代超早期檢測腫瘤的尿液檢測試劑。

臨床效果

　　經(jīng)國家藥物臨床試驗基地,南京醫(yī)科大學(xué)附屬二院，南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院，江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院等權(quán)威部門對尿液單羥酚代謝物檢測試劑進行臨床試驗 研究。方法采用臨床驗證，通過對試驗試劑與對照產(chǎn)品針對同一臨床樣本的對比試驗，驗證試驗試劑臨床使用的安全性和有效性。得出本產(chǎn)品臨床試驗數(shù)據(jù)

　　陽性符合率 97.4%

　　弱陽性符合率 93.5%

　　陰性符合率 94.1%

　　研究證實，確定本試驗試劑臨床使用安全有效。具體參考數(shù)據(jù)詳見

　　《尿液單羥酚衍生物測定臨床研究總結(jié)報告》

臨床效果統(tǒng)計分析對比總結(jié)如下

　　廣譜性：幾乎所有癌癥可查

　　準(zhǔn)確性：陽性符合率86%，陰性符合率97%

　　提前性：早期發(fā)現(xiàn)無癥狀腫瘤及時預(yù)防

　　便捷性：3ml晨尿，3分鐘時間

　　安全性：避免其他體檢輻射,感染等危險

　　經(jīng)濟型：費用遠低于其他癌癥預(yù)檢方法

對不同癌癥的靈敏度分別為:

胃癌 腸癌 肺癌 肝癌 乳腺癌 其他

92% 94% 78% 89% 88% 65%

各項指標(biāo)均居癌癥尿液篩查技術(shù)先進水平。

產(chǎn)品專利

尿液單羥酚類代謝物檢測試劑的制備方法

國家發(fā)明專利號:201210011749.7