骨又生脫鈣人牙基質(zhì)材料產(chǎn)品說(shuō)明:

【產(chǎn)品說(shuō)明】脫鈣人牙基質(zhì)材料又名骨又生（bonereɡeneracy）是一種脫鈣人牙基質(zhì)（decalcificatioothmatrices,DTM）。它是以人的廢棄牙為原料，經(jīng)過(guò)粉碎、脫脂、脫鈣、消毒、病毒核酸滅活等過(guò)程研制而成，具有促進(jìn)骨組織再生和骨折愈合的最新活性生物基因誘導(dǎo)材料。若把BMP植入組織，因其濃度較高，BMP會(huì)因水解而失去骨誘導(dǎo)作用。若把現(xiàn)有的生物材料中的膠原作為載體與?BMP?制成復(fù)合物，其效果也始終不能滿意。而骨又生本身就是BMP、膠原及其它蛋白多糖的復(fù)合物，故它與BMP及BMP載體就具有明顯的自然結(jié)合優(yōu)勢(shì)。骨又生的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，術(shù)后1周骨缺損區(qū)既有少量骨組織生成，4?周髓腔開(kāi)始形成，8周髓腔再通，骨細(xì)胞成熟。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)12個(gè)月后組織學(xué)觀察表明，骨又生在體內(nèi)誘導(dǎo)生成新骨不會(huì)隨時(shí)間而無(wú)限制的生長(zhǎng)。家兔橈骨缺損20mm×4mm,用骨又生植入術(shù)后1個(gè)月內(nèi)骨缺損區(qū)新生骨已完成原有骨外形的建立。與外側(cè)骨同時(shí)相應(yīng)生長(zhǎng)，彌散性生長(zhǎng)停止。3個(gè)月后骨缺損區(qū)新骨形態(tài)、結(jié)構(gòu)重建完成，新生骨再生停止。6個(gè)月后骨缺損區(qū)新骨組織生長(zhǎng)形態(tài)結(jié)構(gòu)與原骨形態(tài)一致。骨又生是我國(guó)自行研制的，它以人牙為原料，而并非用牛、豬、兔等動(dòng)物骨作為原料。在原料選用上就突破了骨誘導(dǎo)材料只能用新鮮、健康的硬組織為原料的限制。在骨又生材料的研制中。引入病毒核酸滅活技術(shù)，至今這項(xiàng)技術(shù)在國(guó)內(nèi)外尚屬首次。此技術(shù)的應(yīng)用，有效地保證了最終產(chǎn)品骨又生在臨床應(yīng)用的安全性和可靠性。這是美國(guó)產(chǎn)品脫鈣骨基質(zhì)所不能保證的。骨又生是目前國(guó)內(nèi)唯一研制成功的人類同源性活性生物基因材料，也是唯一獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。

【產(chǎn)品功效】一、?產(chǎn)品作用機(jī)理：（作用功效）當(dāng)骨又生植入體內(nèi)后，在植入?yún)^(qū)局部發(fā)出基因調(diào)控信號(hào)誘導(dǎo)未分化間充質(zhì)細(xì)胞聚集、增殖，并不可逆轉(zhuǎn)的分化為軟骨組織及成骨細(xì)胞而成骨，達(dá)到局部新骨組織修復(fù)重建的目的。二、產(chǎn)品特點(diǎn)骨又生—DDM骨誘導(dǎo)成骨材料（脫鈣牙基質(zhì)）選用口腔科臨床治療拔除的各類人牙（廢棄牙）為原料，主要經(jīng)粉碎、脫脂、脫鈣、病毒核酸來(lái)活、消毒等工藝過(guò)程加工制造而成的，新型骨誘導(dǎo)治療用生物活性材料。主要用于臨床促骨組織形成和骨修復(fù)治療用，在骨科、腦外科、口腔科等具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。?1、作用突出，先進(jìn)性強(qiáng)：經(jīng)華西醫(yī)科大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院、第一軍區(qū)大學(xué)南方醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院等三十余家權(quán)威機(jī)構(gòu)經(jīng)近1000個(gè)病例中，取得了總有效率95%以上，且無(wú)一例出現(xiàn)生長(zhǎng)毒副作用，一次性修復(fù)骨缺損，減輕病員痛苦，節(jié)省治療開(kāi)支，經(jīng)華西醫(yī)科大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院主持完成的衛(wèi)生部課題證明，骨又生動(dòng)物試驗(yàn)術(shù)后一周即可見(jiàn)骨缺損有新骨組織生長(zhǎng)，術(shù)后四周新骨與原骨生長(zhǎng)連接完成。?2、適用性廣骨又生因其獨(dú)特的促骨組織生長(zhǎng)作用及顆粒劑型，故可以用滿足各類骨組織的不同類型、形態(tài)的骨組織生長(zhǎng)，如不同類型的顱骨缺損、長(zhǎng)骨缺損、粉碎性骨折、骨不連、口腔科的根尖囊腫、頜骨囊腫、牙周病等。?3、生物性能穩(wěn)定，安全性好由國(guó)家藥監(jiān)局高分子材料檢測(cè)中心完成的十大類生物性能檢測(cè)報(bào)告證明，骨又生生物性能穩(wěn)定、安全、可靠。由中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、湖北省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、四川省衛(wèi)生防疫站出具的檢驗(yàn)報(bào)告證明骨又生無(wú)細(xì)菌、無(wú)病毒感染的可能性，自2003年開(kāi)始在全國(guó)的省市醫(yī)院臨床試用以來(lái)，至今未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)毒副作用。?4、使用方式多科學(xué)性骨又生可單獨(dú)用于新鮮骨創(chuàng)傷和陳舊性病變骨修復(fù)，也可與身體骨移植、異體骨及各類市售人工材料聯(lián)合使用，均可達(dá)到增強(qiáng)療效和加速骨愈合的作用。特別是在新鮮骨創(chuàng)傷的開(kāi)放復(fù)位及固定時(shí)將骨又生即時(shí)植入骨創(chuàng)斷端，以及在開(kāi)顱術(shù)的顱骨缺損區(qū)即時(shí)單獨(dú)使用，或與取下的顱骨混合使用，均可得到理想的快速的骨修復(fù)愈合效果，減少患者二次骨修復(fù)手術(shù)的痛苦，明顯提高治愈率。