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新創(chuàng)梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（卡裝）（膠體金法）

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新創(chuàng)梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（卡裝）（膠體金法） 新創(chuàng)梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（卡裝）（膠體金法） 新創(chuàng)梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（卡裝）（膠體金法） 新創(chuàng)梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（卡裝）（膠體金法）

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產(chǎn)品詳情
  • 器械類別
  • 一類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 診斷相關(guān)科室
  • 功能
  • 檢測試劑盒
  • 標(biāo)準(zhǔn)目錄
  • 普通診察器械
  • 耗材類別
  • 診斷試劑
  • 其他分類
  • 國產(chǎn)
  • 家用與否

新創(chuàng)梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（卡裝）（膠體金法）產(chǎn)品說明:

?產(chǎn)品說明

產(chǎn)品名稱：梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（卡裝）（膠體金法）

包裝規(guī)格：40人份/盒

醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3400059號(hào)

產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YZB/國?6156-2012

預(yù)期用途：本產(chǎn)品用于定性檢測人血清、血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體。

儲(chǔ)存條件及有效期：試劑盒于4—30℃干燥保存，有效期為18個(gè)月

檢驗(yàn)原理：本品采用膠體金免疫檢測技術(shù)和層析原理，定性檢測血清（漿）樣品中的梅毒螺?旋體抗體。檢測時(shí)，樣本中梅毒抗體可與膠體金標(biāo)記抗原（大腸桿菌表達(dá)）結(jié)合?形成抗原抗體復(fù)合物，由于層析作用復(fù)合物沿紙條向前移動(dòng)，經(jīng)過檢測線時(shí)與預(yù)?包被的抗原（大腸桿菌表達(dá)）結(jié)合形成“Au-TPAg-TP?Ab-TP?Ag”夾心而凝聚顯色?。游離的膠體金標(biāo)記梅毒抗原（大腸桿菌表達(dá)）則在對(duì)照線處與預(yù)包被的兔抗TP?抗體結(jié)合而富集顯色。陰性標(biāo)本則僅在對(duì)照線處顯色。