天洋支原體培養(yǎng)、鑒定藥敏檢測(cè)試劑盒（培養(yǎng)法）產(chǎn)品說明:

?產(chǎn)品說明

【產(chǎn)品名稱】支原體培養(yǎng)、鑒定藥敏檢測(cè)試劑盒（培養(yǎng)法）

【產(chǎn)品規(guī)格】20人份/盒

【生產(chǎn)許可證號(hào)】粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000012號(hào)

【產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)】粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400237號(hào)

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】YZB/粵?0069-2012

【臨床意義】國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)告，不孕癥夫婦的宮頸粘液、精液中解脲支原體培養(yǎng)陽性率高達(dá)50%以上。從多次不明原因的流產(chǎn)組織中檢查出解脲支原體的陽性率高達(dá)40%以上。解脲支原體感染可造成流產(chǎn)。

????支原體感染引起男性附睪炎、前列腺炎，女性的宮頸炎、宮頸糜爛、前庭大腺炎、陰道炎、輸卵管炎、盆腔炎、宮外孕等。支原體（解脲支原體）感染后，粘附于宿主細(xì)胞表面的支原體從細(xì)胞吸收營(yíng)養(yǎng)，從細(xì)胞膜獲得脂質(zhì)和膽固醇，引起細(xì)胞損傷；而其代謝產(chǎn)生的有毒物質(zhì)，如溶神經(jīng)支原體能產(chǎn)生神經(jīng)毒素，引起細(xì)胞膜損傷；脲原體含有尿素酶，可以水解尿素產(chǎn)生大量氨，對(duì)細(xì)胞有毒害作用。支原體除可以粘附于細(xì)胞、巨噬細(xì)胞表面外，還可以粘附于精子表面，從而阻止精子運(yùn)動(dòng)，其產(chǎn)生神經(jīng)氨酸酶樣物質(zhì)可干擾精子與卵子的結(jié)合，是導(dǎo)致不孕不育的重要因素。最終導(dǎo)致導(dǎo)致輸精管和輸卵管阻塞，精子質(zhì)量下降，影響授精。

【原理】當(dāng)有?Uu?和?Mh?生長(zhǎng)時(shí)，底物被分解，使?pH值升高，培養(yǎng)基由黃變紅。

【藥敏抗生素】藥敏抗生素系采用臨床常規(guī)治療用抗生素，結(jié)合了近年用于支原體治療的部分有效新藥，藥敏分別為強(qiáng)力霉素(DOX)、紅霉素(ERY)、羅紅霉素(ROX)、交沙霉素(JOS)、阿奇霉素(AZl)、克拉霉素(CLA)、甲砜霉素(ZHI)、氧氟沙星（OFL）、可樂必妥(CRA)、司帕沙星(SPA)、洛美沙星（LML）、美滿霉素（MIN）。

【組成】

1、Uu?-?Mh?培養(yǎng)基?20?瓶

2、培養(yǎng)、鑒定、藥敏微孔有蓋板條?20?付

3、石蠟油?2?瓶

4、無菌吸嘴?20?個(gè)

5、結(jié)果報(bào)告簽?20?張

6、說明書?1?張

7、合格證?1?張

【標(biāo)本采集】

男性：用棉拭子取尿道內(nèi)口?2?–?2.5cm?處柱狀上皮細(xì)胞中段尿沉渣（中段尿?10ml?2000T/min?離心?10?分鐘）。

女性：取宮頸管內(nèi)?1?-?2cm?處的單層柱狀上皮細(xì)胞，取樣拭子不可碰陰道壁，尿液不推薦。

【試驗(yàn)步驟】

1、取所需數(shù)量試劑復(fù)溫至室溫、編號(hào)。先接100ul培養(yǎng)液到陰性對(duì)照孔。

2、接種標(biāo)本：棉拭子插入液體培養(yǎng)基中充分振洗；陽性標(biāo)本取?50ul?于培養(yǎng)基中搖勻。

3、將混有標(biāo)本的培養(yǎng)基?100ul?加入H/L?各微孔中（或?qū)⒒煊袠?biāo)本的培養(yǎng)基過濾后滴2滴到各微孔中）。

4、加石蠟油?1?滴覆蓋。

5、置培養(yǎng)藥敏板于?370C?培養(yǎng)?24小時(shí)?，48小時(shí)分別觀察記錄結(jié)果。

6、按結(jié)果填寫報(bào)告單。

【結(jié)果判讀】?

判斷原則：培養(yǎng)基不變色為陰性；培養(yǎng)基由橙黃色變成紅色，且清亮為陽性，表示有支原體生長(zhǎng)。

1、?陰性對(duì)照孔不得變色。

2、混合孔為（?+?），有支原體生長(zhǎng)??3、?Uu孔為（?+?）?，?解脲支原體陽性。

3、Mh?孔（?+?）?,人型支原體陽性。

4、藥敏實(shí)驗(yàn)結(jié)果的判斷：藥敏孔變紅，表示孔中有?Uu?或?Mh?耐藥(R)，若不變色支原體對(duì)該種抗生素敏感(S)或中度敏感(MS)。

5、H?高濃度藥敏孔?,L?低濃度藥敏孔

【注意事項(xiàng)】

1、培養(yǎng)基接種到藥敏板前充分搖勻。

2、判讀結(jié)果以板條上的結(jié)果為準(zhǔn)。結(jié)果在?24?小時(shí)判讀，不超過?30小時(shí)；?Mh在?48?小時(shí)以后判讀?。

3、培養(yǎng)基變紅，但混濁，不能報(bào)陽性，或重做試驗(yàn)。

4、培養(yǎng)基在標(biāo)本分泌物太多時(shí)，建議先過濾再接種到藥敏板上。

5、因?yàn)榇蟛糠謽?biāo)本是不可溶性分泌物，可能導(dǎo)致藥敏板上微孔接種量不均一，導(dǎo)致藥敏結(jié)果不合理（出現(xiàn)倒置，即低濃度孔無支原體生長(zhǎng)，高濃度孔有支原體生長(zhǎng)）。此時(shí)，請(qǐng)棄用此種藥物。

6、支原體生長(zhǎng)培養(yǎng)基變色從瓶底開始，雜菌污染則引起整個(gè)培養(yǎng)基均勻的同時(shí)變紅，觀察結(jié)果時(shí)不得搖動(dòng)培養(yǎng)基。

7、使用后的試劑和檢測(cè)板應(yīng)銷毀處理。

【禁忌】

1?、婦女經(jīng)期?2?、孕期?

【儲(chǔ)藏與效期】?2-8°C保存三個(gè)月?冷凍保存壹年?

【采樣方法及注意事項(xiàng)】

1、用窺陰器擴(kuò)張陰道后，先用棉拭子將宮頸口、陰道內(nèi)的分泌物擦拭干凈，棄之。

2、采樣部位應(yīng)在宮頸內(nèi)約?2cm?、即拭子頭恰好全部進(jìn)入宮頸。此部位應(yīng)于宮頸管內(nèi)，通過鱗柱上皮交界于柱狀上皮處，此處最適于淋球菌、支原體、衣原體生長(zhǎng)。

3、采樣時(shí)旋轉(zhuǎn)拭子?30秒以上，取含柱狀上皮細(xì)胞樣品。

4、抽出拭子時(shí)避免與陰道壁接觸。

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