體外診斷試劑PG2（河南美凱生物）產(chǎn)品說明:

第一章??河南美凱生物科技有限公司簡介
一、公司簡介
河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術企業(yè)。公司主營微生物檢驗試劑、化學發(fā)光定量檢測試劑、膠體金快速檢測試劑及配套儀器。
????公司現(xiàn)有固定資產(chǎn)7000萬元，占地面積15000平方米，擁有標準化GMP生產(chǎn)車間3000平方米，專業(yè)研發(fā)實驗室1000平方米。先后通過了國家質(zhì)量管理體系考核，獲得6840體外診斷試劑和6840醫(yī)學檢驗儀器的生產(chǎn)許可證。目前公司已掌握了多個方向的產(chǎn)品開發(fā)核心技術，并擁有多項國家專利。
公司現(xiàn)有員工數(shù)百余人，其中經(jīng)驗豐富、技術精湛的專業(yè)研發(fā)團隊32人，高級管理人員16名，所占比率近50%，平均年齡30歲，正是一支既穩(wěn)重，又不乏激情、敢想、敢做、敢創(chuàng)新的奮斗之師。
公司坐擁中原，放眼世界，致力于打造行業(yè)領先、國內(nèi)一流的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。
二、產(chǎn)品簡介
美凱生物以專立業(yè)，以質(zhì)取勝，公司主營微生物和免疫類檢驗試劑及配套儀器。胃蛋白酶原系列是我司重點研發(fā)并銷售的產(chǎn)品，現(xiàn)已形成平板培養(yǎng)基系列、染色液系列、院感檢測系列、血培養(yǎng)瓶系列、生殖道檢測系列、甲狀腺功能系列、優(yōu)生優(yōu)育系列、糖尿病系列、儀器設備等十大系列共61個產(chǎn)品，另外還有癌癥，腫瘤，心肌系列共25個新產(chǎn)品正在注冊中。
我司全國首家自主研發(fā)生產(chǎn)的特色產(chǎn)品胃蛋白酶原（PG1/PG2），在個性化治療領域中起到重點篩查、早期發(fā)現(xiàn)的作用，僅需抽取2毫升血液，便能夠非介入、精確定量、快速便捷全面地監(jiān)測胃部疾病，病人痛苦小，費用低，是胃鏡、鋇餐、碳呼吸等傳統(tǒng)胃病檢測方法所無法比擬的。

胃蛋白酶原（PGⅠ＆PGⅡ）檢測試劑盒

一、什么是胃蛋白酶原PGⅠ.?PGⅡ
??????PGI主要來源于胃底腺的主細胞和頸黏液細胞，PGII則來源于全胃腺(胃賁門腺、胃底腺、胃竇幽門腺)和近端十二指腸腺，前列腺和胰腺也產(chǎn)生少量PGII。
??????血清PG水平反映了不同部位胃粘膜的形態(tài)和功能。因此，聯(lián)合測定PG?I和PG?I/II比值可起到胃底腺粘膜“血清學活檢”的作用。
??????PG?I是檢測胃泌酸腺細胞功能的指針，胃酸分泌增多PG?I升高，分泌減少或胃粘膜腺體萎縮PGI降低；
??????PG?II與胃底粘膜病變的相關性較大(相對于胃竇粘膜)，其升高與胃底腺管萎縮、腸上皮化生或假幽門腺化生、異型增生有關；
??????PGI/II比值進行性降低與胃粘膜萎縮進展相關。
二、胃癌在嚴重危害人類的健康
??????胃癌是最常見的惡性腫瘤之一，全世界胃癌死亡率高居常見惡性腫瘤死亡率的第二位，40萬的胃癌患者，30萬死亡。尤其在亞洲國家的發(fā)病率極高。
??????降低胃癌死亡率?的關鍵是胃癌的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療，早期胃癌篩檢則是實現(xiàn)胃癌早期發(fā)現(xiàn)的重要手段。
三、目前幾種檢測方法的比較
??????與傳統(tǒng)的胃病檢查手段相比，胃蛋白酶原PGI&PGII血清檢測具有很強的優(yōu)勢。
????(1)胃鋇餐造影
????????優(yōu)點：檢測時間短
????????缺點：射線暴露，檢測費用高，不能明確?????疾病性質(zhì)，結(jié)果判定依賴于經(jīng)驗性?，?受檢人群混雜及陽性患者難以隨訪等問題。對早期胃癌的判定顯得無能為力。
??????????血清PG檢測對診斷早期胃癌或腸型胃癌更有價值，鋇餐檢查對診斷進展期胃癌或彌散型胃癌更有價值。
????(2)其他腫瘤相關標記物
????????優(yōu)點：采用血清檢測，無創(chuàng)傷、廣泛認知
????????缺點：對胃癌檢測的特異性低，對早期胃部疾病?的診斷無參考價值。
????????如：?CEA?在胃癌患者胃液中陽性檢出率為50%,?血清陽性檢出率僅為?4.5%
????(3)胃鏡
????????優(yōu)點：行業(yè)金標準，檢測準確。
????????缺點：⒈體內(nèi)檢測，痛苦。
?????????????⒉受醫(yī)生水平影響大?。
?????????????⒊檢測費用高。
?????????????⒋不適合體檢普查。
(4)胃蛋白酶原PGI&PGII血清檢測:
???????優(yōu)點：1.血清檢測無創(chuàng)傷、更安全。
????????????????2.費用低廉，適用于普查體檢。
????????????????3.操作簡單，時間短，不會造成受檢人員的長時間滯留。