日本協(xié)和堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（JSCC法）產(chǎn)品說(shuō)明:

【檢驗(yàn)原理】
p-硝基苯磷酸在血清中的堿性磷酸酶（ALP）的作用下分解為p-硝基苯酚。測(cè)定生成的p-硝基苯酚增加的濃度，即可得到ALP的活性值。
p-硝基苯磷酸?+?H2O???ALP??????????p-硝基苯酚?+?H3PO4
【主要組成成份】
試劑R1:?氯化鎂、2-乙烷基氨基乙醛緩沖液（pH9.7：37℃）
試劑R2:?p-?硝基苯磷酸
【儲(chǔ)存條件及有效期】
1.?貯藏方法：2-10℃保存（在陰涼處保存，請(qǐng)絕對(duì)避免凍結(jié)）；開(kāi)封后請(qǐng)?jiān)?周之內(nèi)使用。
2．有效期：12個(gè)月（有效期見(jiàn)包裝盒及瓶身標(biāo)簽）
【適用儀器】
該試劑適用于各種全自動(dòng)生化分析儀，主要有以下四種系列機(jī)型：
日立系列（HITACHI）：代表機(jī)型是7170。
奧林帕斯（OLYMPUS）：代表機(jī)型是AU600。
東芝（TOSHIBA）：代表機(jī)型是TBA200FR。
西門(mén)子（SIEMENS）：代表機(jī)型是JCA-BM1250。
【樣本要求】
1.被檢體請(qǐng)使用血清。
2.干擾物
抗壞血酸（50mg/dL）、內(nèi)聚型膽紅素（30mg/dL）、溶血（400mg/dL）、乳糜（3000?Formazin
濁度）等各種物質(zhì)在被檢體中的濃度，如果在括弧內(nèi)的范圍內(nèi)，基本上不會(huì)影響測(cè)量。
【檢驗(yàn)方法】
1．試劑的調(diào)制法
??（1）試劑R-1直接使用，試劑R-1開(kāi)封后在陰涼處保存（2-10℃），請(qǐng)?jiān)?周之內(nèi)使用。
??（2）試劑R-2直接使用，試劑R-2開(kāi)封后在陰涼處保存（2-10℃），請(qǐng)?jiān)?周之內(nèi)使用。
2．必要的物料
??校準(zhǔn)品。請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)配套酶校準(zhǔn)品。
3.　測(cè)定法
以使用日立7170S為例（速率法）
樣本????3.0μL?????????????????????????????????????????????測(cè)定波長(zhǎng)
R-1?????240?μL?????????????????R-2???60?μL????????????????主波長(zhǎng)?405nm
?????????????????????????????????????????????????????????????副波長(zhǎng)?505nm
????????????????????????????????????????

37℃?0??????????????????????????????5???????????????????????????10（分鐘）

（適用于各種自動(dòng)分析裝置）
根據(jù)各機(jī)種而異。測(cè)定參數(shù)請(qǐng)另行索取。
【參考值范圍】
1.　參考標(biāo)準(zhǔn)范圍　血清　　115?～?359　U/L
2.　參考基準(zhǔn)范圍是在各單位單獨(dú)設(shè)定的。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
臨床診斷除根據(jù)測(cè)定結(jié)果外，還要結(jié)合臨床癥狀以及其他檢查結(jié)果，由主治醫(yī)生進(jìn)行綜合判斷。
【檢驗(yàn)方法的局限性】
樣品量與試劑量如果與規(guī)定量不相符，可能會(huì)得出錯(cuò)誤的結(jié)果。因此，請(qǐng)根據(jù)測(cè)試機(jī)型，分別索取其測(cè)量參數(shù)。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
（1）靈敏度：以生理鹽水作為試樣時(shí)，其吸光度的變化在?0.010/min?以下。
（2）特異性：在測(cè)定已知濃度的質(zhì)控血清時(shí)，測(cè)定值為已知濃度的±5.0%以內(nèi)。
（3）重復(fù)性：對(duì)同一樣本同時(shí)進(jìn)行10次測(cè)定時(shí)，測(cè)定值的CV值在5%以下。
（4）測(cè)定范圍：在5?～?4000?U/L?之內(nèi)具有定量性。

該產(chǎn)品用于人體血清中堿性磷酸酶活性的測(cè)定。血清中堿性磷酸酶（ALP）主要來(lái)源于骨骼、肝臟、胎盤(pán)、小腸粘膜，當(dāng)患者患有骨形成性骨骼疾患以及閉塞性黃疸等肝膽道疾患、惡性腫瘤等機(jī)制性疾患的的時(shí)候，堿性磷酸酶就會(huì)具有象征性地上升，所以具有重要的臨床意義。