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醫(yī)用耗材比選公告（第二次）
發(fā)布日期：2026-03-09 | 瀏覽次數(shù)：

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院擬采購(gòu)以下醫(yī)用耗材，茲邀請(qǐng)合格供應(yīng)商前來(lái)參加比選活動(dòng)，并于規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)以下二維碼進(jìn)行報(bào)名反饋，后續(xù)通知請(qǐng)隨時(shí)關(guān)注本網(wǎng)站。

一、采購(gòu)項(xiàng)目情況和內(nèi)容（※或*條款必須滿足）：

序號(hào) 醫(yī)保通用名 醫(yī)保碼前***位 用途 參數(shù) 備注
1 宮頸癌-人PAX1和JAM3基因甲基化檢測(cè)(PCR-熒光探針法) 無(wú) 用于體外定性檢測(cè)人宮頸脫落細(xì)胞DNA中PAX1和JAM3基因的甲基化。適用于***種高危 HPV (hrHPV）基因型（***、***、***、***、***、***、***、***、***、***、***、***型）檢測(cè)陽(yáng)性的***歲以上女性人群，幫助識(shí)別是否需要進(jìn)行陰道鏡檢查，達(dá)到分流管理的目的。 1、使用雙基因檢測(cè)同時(shí)滿足對(duì)鱗癌和腺癌的檢出，CIN2+靈敏度為≥***%、特異性≥***%； 2、采樣無(wú)創(chuàng)，2ml宮頸脫落細(xì)胞； ※3、操作簡(jiǎn)便通量大，單次上機(jī)檢測(cè)樣本數(shù)最多可達(dá)***個(gè)； 4、數(shù)據(jù)判讀簡(jiǎn)單，只需要根據(jù)結(jié)果的CT值就可進(jìn)行結(jié)果判讀，無(wú)須額外輔助工具 5、8小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)； 6、熒光定量PCR技術(shù)，且適用于市面上大部分全自動(dòng)熒光PCR檢測(cè)儀。 7、檢測(cè)試劑盒具有良好抗干擾性能力，脫落細(xì)胞樣本中含有血、粘液、白細(xì)胞等對(duì)本試劑盒的檢測(cè)無(wú)明顯影響。 8、檢測(cè)試劑盒設(shè)置內(nèi)標(biāo)，用于監(jiān)控檢測(cè)全流程，保證檢測(cè)質(zhì)量。
2 子宮內(nèi)膜癌-人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測(cè)(PCR-熒光探針?lè)? 無(wú) 用于體外定性檢測(cè)人宮腔脫落細(xì)胞樣本DNA中相關(guān)基因的甲基化狀態(tài)，臨床上與超聲等 其他 診斷方法聯(lián)合用于疑似子宮內(nèi)膜癌患者的輔助診斷。 1、方法學(xué)：熒光PCR技術(shù)； 2、檢測(cè)靶基因：檢測(cè)人CDO1/AJAP1/GALR1 基因甲基化狀態(tài)并含有內(nèi)參作為質(zhì)控； 3、樣本類型：采用宮腔刷獲取的宮腔脫落細(xì)胞樣本進(jìn)行檢測(cè)，使檢測(cè)性能不受采樣質(zhì)量影響，避免因未采集到有效子宮內(nèi)膜細(xì)胞導(dǎo)致的假陰性，減少漏診，且可定位腫瘤來(lái)源，陽(yáng)性直指子宮內(nèi)膜癌風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)組織溯源困擾； 4、包裝規(guī)格：提供***、***、***、***測(cè)試/盒等多種規(guī)格； 5、有效期不少于***個(gè)月，且試劑開(kāi)封后不影響效期時(shí)長(zhǎng)； 6、適配機(jī)型FQD-***A 、SLAN-***P、*** 等多款主流PCR儀器； 7、凍融次數(shù)≧7次 8、可配套自動(dòng)判讀軟件，結(jié)果客觀可靠； 9、操作便捷性：產(chǎn)品適配手工及磁珠法兩種前處理試劑，即可手工操作，又可配套全自動(dòng)化的核酸提取純化儀，實(shí)現(xiàn)從核酸提取、濃度測(cè)定、亞硫酸鹽轉(zhuǎn)化、核酸純化到擴(kuò)增體系構(gòu)建的全流程自動(dòng)化； ***、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
4 核酸提取或純化試劑（生殖道tngs純化磁珠） 無(wú) 用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體探針等成分。 1、用于官頸脫落細(xì)胞、生殖道拭子樣本提取后富集的DNA樣本； ※2、有醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證； ※3、適配金圻睿KM MiniSeqDx-CN刻序儀。
核酸提取或純化試劑（結(jié)核tngs純化磁珠） 無(wú) 用于核酸的富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。 1、用于痰液、肺泡灌洗液、支沖液、新鮮組織、腦脊液、胸腹水、滅活培養(yǎng)物樣本核酸的富集、純化步驟，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用； ※2、有醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證； ※3、適配金圻睿KM MiniSeqDx-CN測(cè)序儀。
5 測(cè)序用文庫(kù)制備試劑盒 無(wú) 用于處理從人組織、羊水、外周血、血漿等樣本中提取的核酸，形成可用于測(cè)序的文庫(kù)，可與測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒及基因測(cè)序系統(tǒng)一起使用。 ※1、有醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證； 2、可與測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒及基因測(cè)序系統(tǒng)配套使用； ※3、適配金圻容KM MiniseqDx-CN測(cè)序儀。
核酸提取或純化試劑（提取總核酸） 無(wú) 用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。本試劑盒適用于從多種臨床樣本(包括肺泡灌洗液、痰蛒誨桿よ喜液晾、咽拭子、腦脊液、胸腹水、血漿)中提取核酸，其提取后的核酸可用于熒光定量PCR、生物芯片分析、二代測(cè)序相關(guān)實(shí)驗(yàn)。 ※1、有醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證； 2、可從多種臨床樣本(包括肺泡灌洗液、液、咽拭子、腦脊液、胸腹水、血漿)中提取核酸； 3、其提取后的核酸可用于熒光定量 PCR、生物芯片分析、代測(cè)序相關(guān)實(shí)驗(yàn)； ※4、適配金圻睿KM MiniSeqDx-CN測(cè)序儀。
測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒 無(wú) 用于高通量測(cè)序并獲取樣本序列信息 ※1、有醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證； 2、可進(jìn)行tngs、探針捕獲測(cè)序的單獨(dú)檢測(cè)或拼機(jī)檢測(cè)； ※3、適配金圻睿KM MiniSeqDx-CN測(cè)序儀。
6 ABO/RhD?型定型檢測(cè)試劑卡（微柱凝膠法） 無(wú) 用于臨床進(jìn)行ABO血型正定型、反定型及RhD血型定型，不用于血源篩查 1、靈敏度：-抗A凝膠柱應(yīng)與A? 、A?B、A? 、A?B型紅細(xì)胞均產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，凝集強(qiáng)度≥3+； 靈敏度：-抗B凝膠柱應(yīng)與B及A?B型紅細(xì)胞產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，凝集強(qiáng)度≥3+； 靈敏度：-抗D凝膠柱應(yīng)與RhD陽(yáng)性A? 、B、A?B、O型紅細(xì)胞產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，凝集強(qiáng)度≥3+； 靈敏度：-反定型凝膠柱反定型凝膠試劑檢測(cè)抗A、抗B血型定型試劑效價(jià)，結(jié)果不低于試管法測(cè)定結(jié)果； 2、特異性：-抗A凝膠柱與A? 型紅細(xì)胞產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，凝集強(qiáng)度≥3+,而與B及O型紅細(xì)胞反應(yīng)為陰性； 特異性：-抗B凝膠柱與B型紅細(xì)胞產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，凝集強(qiáng)度≥3+,而與A?及O型紅細(xì)胞反應(yīng)為陰性； 特異性：-抗D凝膠柱與O型RhD陽(yáng)性紅細(xì)胞產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，凝集強(qiáng)度≥3+,而和O型RhD陰性紅細(xì)胞反應(yīng)為陰性； 特異性：-反定型凝膠柱檢測(cè)抗A血型定型試劑，與A型紅細(xì)胞產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，而與B及O型紅細(xì)胞產(chǎn)生陰性反應(yīng)；檢測(cè)抗B血型定型試劑，與B型紅細(xì)胞產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，而與A?及O型紅細(xì)胞產(chǎn)生陰性反應(yīng)； ※3、卡式； ※4、要求可與ABO血型定型紅細(xì)胞試劑（人紅細(xì)胞）配合使用，品牌相同； 5、國(guó)產(chǎn)品牌。
ABO血型反定型檢測(cè)卡（柱凝集法） 無(wú) 用于卡式人血清或血漿抗A、抗B抗體的檢測(cè)僅用于臨床檢測(cè)，不用于血源篩查。 1、靈敏度：-反定型凝膠柱反定型凝膠試劑檢測(cè)抗A、抗B血型定型試劑效價(jià)，結(jié)果不低于試管法測(cè)定結(jié)果； 2、特異性：-反定型凝膠柱檢測(cè)抗A血型定型試劑，與A型紅細(xì)胞產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，而與B及O型紅細(xì)胞產(chǎn)生陰性反應(yīng)；檢測(cè)抗B血型定型試劑，與B型紅細(xì)胞產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，而與A?及O型紅細(xì)胞產(chǎn)生陰性反應(yīng)； ※3、卡式； ※4、要求可與ABO血型定型紅細(xì)胞試劑（人紅細(xì)胞）配合使用，品牌相同； 5、國(guó)產(chǎn)品牌。
ABO血型定型紅細(xì)胞試劑（人紅細(xì)胞） 無(wú) 用于ABO血型反定型檢測(cè)。不用于血源篩查 1、用于ABO血型反定型檢測(cè)，不用于血源篩查； 2、A1型紅細(xì)胞抗原性檢測(cè)，與效價(jià)為1:***的抗A血型定型試劑反應(yīng)，凝集強(qiáng)度為3+的最高稀釋度應(yīng)≥1:8，凝集強(qiáng)度為1+的最高稀釋度應(yīng)≥1:***；B1型紅細(xì)胞抗原性檢測(cè)，與效價(jià)為1:***的抗A血型定型試劑反應(yīng)，凝集強(qiáng)度為3+的最高稀釋度應(yīng)≥1:8，凝集強(qiáng)度為1+的最高稀釋度應(yīng)≥1:***；O型紅細(xì)胞抗原性檢測(cè)與效價(jià)為1:8的抗H血型定型試劑反應(yīng)，凝集強(qiáng)度為3+的最高稀釋度應(yīng)≥ 1:1凝集強(qiáng)度為1+的最高稀釋度應(yīng)≥ 1:8； ※3、穩(wěn)定性-A1型細(xì)胞溶血指標(biāo)檢測(cè)≤0.***； 穩(wěn)定性-B1型細(xì)胞溶血指標(biāo)檢測(cè)≤0.***； 穩(wěn)定性-O型細(xì)胞溶血指標(biāo)檢測(cè)≤0.***； ※4、穩(wěn)定性-A1型細(xì)胞裝量（ml)≥***； 穩(wěn)定性-B1型細(xì)胞裝量（ml)≥***； 穩(wěn)定性-O型細(xì)胞裝量（ml)≥***； ※5、卡式； 6、國(guó)產(chǎn)品牌。
抗人球蛋白（抗IgG+抗C3d）檢測(cè)卡（微柱凝膠法） 無(wú) 用于卡式交叉配血、不規(guī)則抗體篩查試驗(yàn)。不用于血源篩查。 ※1、抗lgG 凝膠靈敏度：抗 IgG 凝膠柱檢測(cè) IgG 性質(zhì)的抗 D抗體抗 Fya抗體效價(jià)，均不低于試管間接抗人球蛋白法測(cè)定結(jié)果； 抗 C3d 凝膠靈敏度：與補(bǔ)體 C3d 致敏的紅細(xì)胞反應(yīng)強(qiáng)度≥1+;IgG 成分特異性：檢測(cè) IgG 性質(zhì)抗 D抗體,與O型 RhD 陽(yáng)性紅細(xì)胞產(chǎn)生陽(yáng)性凝集反應(yīng)，而和0型RhD 陰性紅細(xì)胞反應(yīng)為陰性;檢測(cè)IgG性質(zhì)抗 Fy°抗體，與O型 Fy°陽(yáng)性紅細(xì)胞產(chǎn)生陽(yáng)性凝集反應(yīng),而和O型 Fy°陰性紅細(xì)胞反應(yīng)為陰性； 2、抗 C3d 成分特異性：與 C3d 致敏的紅細(xì)胞反應(yīng)為陽(yáng)性，與既無(wú) IgG 抗體又無(wú) C3d 致敏的紅細(xì)胞反應(yīng)為陰性； ※3、卡式； ※4、要求可與不規(guī)則抗體篩選紅細(xì)胞試劑配合使用，品牌相同； 5、國(guó)產(chǎn)品牌。
不規(guī)則抗體篩選紅細(xì)胞試劑 無(wú) 用于細(xì)胞血型不規(guī)則抗體的篩查，不用于血源篩查 1、靈敏度：使用不規(guī)則抗體篩選紅細(xì)胞試劑測(cè)定Rh 系統(tǒng)IgG性質(zhì)抗D效價(jià)不低于使用對(duì)照紅細(xì)胞測(cè)得的效價(jià)；測(cè)定Duffy系統(tǒng)IgG 性質(zhì)抗Fya效價(jià)不低于使用對(duì)照紅細(xì)胞測(cè)得的效價(jià) 特異性 無(wú)非特異性凝集反應(yīng) 直接抗人球蛋白試驗(yàn) 結(jié)果均為陰性 *紅細(xì)胞濃度-I號(hào) 2～4(%) *紅細(xì)胞濃度-Ⅱ號(hào) 2～4(%) *紅細(xì)胞濃度-IⅢ號(hào) 2～4(%) *溶血指標(biāo)檢測(cè)-I號(hào) 上清液中血紅蛋白濃度不高于0.***(g/L) *溶血指標(biāo)檢測(cè)-Ⅱ號(hào) 上清液中血紅蛋白濃度不高于0.***(g/L) *溶血指標(biāo)檢測(cè)-IⅢ號(hào) 上清液中血紅蛋白濃度不高于0.***(g/L) 2、穩(wěn)定性-靈敏度：使用不規(guī)則抗體篩選紅細(xì)胞試劑測(cè)定Rh 系統(tǒng)IgG性質(zhì)抗D效價(jià)不低于使用對(duì)照紅細(xì)胞測(cè)得的效價(jià)；測(cè)定Duffy系統(tǒng)IgG 性質(zhì)抗Fya效價(jià)不低于使用對(duì)照紅細(xì)胞測(cè)得的效價(jià)； 穩(wěn)定性-特異性 無(wú)非特異性凝集反應(yīng) 穩(wěn)定性-直接抗人球蛋白試驗(yàn) 結(jié)果均為陰性 穩(wěn)定性-紅細(xì)胞濃度-I號(hào) 2～4(%) 穩(wěn)定性-紅細(xì)胞濃度-Ⅱ號(hào) 2～4(%) 穩(wěn)定性-紅細(xì)胞濃度-IⅢ號(hào) 2～4(%) 穩(wěn)定性-溶血指標(biāo)檢測(cè)-I號(hào) 上清液中血紅蛋白濃度不高于0.***(g/L) 穩(wěn)定性-溶血指標(biāo)檢測(cè)-IⅡ號(hào) 上清液中血紅蛋白濃度不高于0.***(g/L) 穩(wěn)定性-溶血指標(biāo)檢測(cè)-IⅢ號(hào) 上清液中血紅蛋白濃度不高于0.***(g/L) ※3、卡式； 4、國(guó)產(chǎn)品牌。
ABO血型反定型、不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品 無(wú) 用于國(guó)產(chǎn)卡式輸血相容性檢測(cè)方法的ABO血型定型紅細(xì)胞試劑（人紅細(xì)胞）、不規(guī)則抗體篩選紅細(xì)胞試劑使用時(shí)的質(zhì)量控制。 1、質(zhì)控品的裝量不低于標(biāo)示量； 2、1號(hào)管樣本的特異性：1號(hào)管樣本與抗A、抗A? 、抗B、抗AB試劑均發(fā)生凝集反應(yīng)，與抗D(IgM)試劑不發(fā)生凝集反應(yīng)； 1號(hào)管樣本與抗A試劑 4+ ； 3、2號(hào)管樣本的特異性：2號(hào)管樣本與抗D(IgM)試劑發(fā)生凝集反應(yīng)，與抗A、抗A? 、抗B、抗AB試劑均不發(fā)生凝集反應(yīng)； 2號(hào)管樣本與抗D(IgM)試劑 4+ ； 4、3號(hào)管樣本的特異性：3號(hào)管樣本與A? 型紅細(xì)胞、B型紅細(xì)胞均不發(fā)生凝集反應(yīng)。采用凝聚胺法，3號(hào)管樣本與0型RhD陽(yáng)性紅細(xì)胞發(fā)生凝集反應(yīng)，與0型RhD陰性紅細(xì)胞不發(fā)生凝集反應(yīng)； 3號(hào)管樣本與A? 型紅細(xì)胞 O? ； 5、4號(hào)管樣本的特異性：4號(hào)管樣本與A型紅細(xì)胞、B型紅細(xì)胞均發(fā)生凝集反? 應(yīng)。采用凝聚胺法，4號(hào)管樣本與0型RhD陽(yáng)性紅細(xì) 胞發(fā)生凝集反應(yīng)，與0型RhD陰性紅細(xì)胞不發(fā)生凝集反應(yīng)； 4號(hào)管樣本與A? 型紅細(xì)胞? 4+? ； ※6、1號(hào)管樣本的靈敏度：1號(hào)管樣本與抗A、抗A、抗B、抗AB試劑均發(fā)生 ≥3+凝集反應(yīng)； ※7、2號(hào)管樣本的靈敏度：2號(hào)管樣本與抗D(IgM)試劑發(fā)生≥2+凝集反應(yīng)； ※8、3號(hào)管樣本的靈敏度：采用凝聚胺法，3號(hào)管樣本與0型RhD陽(yáng)性紅細(xì)胞發(fā)生弱陽(yáng)性凝集反應(yīng)； ※9、4號(hào)管樣本的靈敏度：4號(hào)管樣本與A? 型、B型紅細(xì)胞均發(fā)生≥2+凝集反應(yīng)。 采用凝聚胺法，4號(hào)管樣本與0型RhD陽(yáng)性紅細(xì)胞發(fā)生≥2+凝集反應(yīng)； ※***、卡式； ***、用于ABO血型定型紅細(xì)胞試劑（人紅細(xì)胞）、不規(guī)則抗體篩選紅細(xì)胞試劑使用時(shí)的質(zhì)量控制，配合使用，品牌相同； ***、國(guó)產(chǎn)品牌。
7 ABO、RhD?型抗原檢測(cè)卡（微柱凝膠） 無(wú) ?于臨床?AB0?型及RhD?型抗檢測(cè) ,不用于血源篩查 1、靈敏度：-抗A? 與A? 、A?B、A? 、A?B型紅細(xì)胞均產(chǎn)生 ≥3+凝集反應(yīng)； 靈敏度：-抗B? 與B、AB型紅細(xì)跑均產(chǎn)生≥3+凝集反應(yīng)； 靈敏度：-抗D? 與 A 型 R h D 附 性 、 B 型 R h D 陽(yáng) 性 、 A B 型RhD陽(yáng)性、型RhD陽(yáng)性紅細(xì)胞均產(chǎn) 生≥3+凝集反應(yīng)； 2、特異性：-抗A? 與A型紅細(xì)胞產(chǎn)生3+的凝集反應(yīng)，而 與B型、O型紅細(xì)胞反應(yīng)均為陰性； 特異性：-抗B? 與B型紅細(xì)胞產(chǎn)生≥3+的凝集反應(yīng)，而 與A型、O型紅細(xì)胞反應(yīng)均為陰性； 特異性：-抗D與 A 型 R h D 陽(yáng) 性 、 B 型 R h D 陽(yáng) 性 、 A B 型RhD陽(yáng)性、O型RhD陽(yáng)性紅細(xì)胞均產(chǎn) 生≥3+凝集反應(yīng)，與A型RhD陰性、B型 R h D 陰 性 、 A B 型 R h D 陰 性 、 O 型 R h D 陰性紅細(xì)胞反應(yīng)為陰性； ※3、卡式； 4、國(guó)產(chǎn)品牌。
8 Rh型分型檢測(cè)卡（柱凝集法） 無(wú) 用于Rh血型系統(tǒng)的C、c、E、e抗原的檢測(cè)，不用于血源篩查 1、靈敏度：抗C、抗c、抗D、抗E、抗e凝膠柱均與具相應(yīng)抗原的紅細(xì)胞產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，凝集強(qiáng)度≥3+;陰性對(duì)照凝膠柱與直接抗人球蛋白試驗(yàn)陰性的紅細(xì)胞反應(yīng)為陰性； 2、特異性：抗C、抗c、抗D、抗E、抗e凝膠柱與具相應(yīng)抗原的紅細(xì)胞產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，與不具有相應(yīng)抗原的紅細(xì)胞反應(yīng)為陰性：陰性對(duì)照凝膠柱與直接抗人球蛋白試驗(yàn)陰性的紅細(xì)胞反應(yīng)為陰性； ※3、卡式； 4、國(guó)產(chǎn)品牌。
9 抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）檢測(cè)卡（微柱凝膠法） 無(wú) 用于檢測(cè)紅細(xì)胞是否被IgG型抗體或補(bǔ)體C3d致敏，不用于血源篩查 1、抗IgG凝膠靈敏度：抗IgG凝膠柱檢測(cè)IgC性質(zhì)的抗D抗體、抗Fy2抗體效價(jià)，均不低于試管間接抗人球蛋白法測(cè)定結(jié)果； 抗C3d凝膠靈敏度：與補(bǔ)體C3d致敏的紅細(xì)胞反應(yīng)強(qiáng)度≥1+抗IgG凝膠特異性：與IgG性質(zhì)抗D致敏的紅細(xì)胞反應(yīng)為陽(yáng)性，與C3d致敏的紅細(xì)胞反應(yīng)為陰性，與既無(wú)IgG抗體又無(wú)C3d致敏的紅細(xì)胞反應(yīng)為陰性； 2、抗補(bǔ)體凝膠特異性：與補(bǔ)體C3d致敏的紅細(xì)胞反應(yīng)為陽(yáng)性，與IgG性質(zhì)抗D致敏的紅細(xì)胞反應(yīng)為陰性，與既無(wú)IgG抗體又無(wú)C3d致敏的紅細(xì)胞反應(yīng)為陰性； 3、陰性對(duì)照凝膠特異性：結(jié)果均為陰性； ※4、卡式； 5、國(guó)產(chǎn)品牌。
*** ABO血型正定型檢測(cè)卡（柱凝集法） 無(wú) 用于ABO血型卡式正定型測(cè)定。不用于血源篩查。 1、靈敏度：-抗A凝膠柱應(yīng)與A? 、A?B、A? 、A?B型紅細(xì)胞均產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，凝集強(qiáng)度≥3+； 靈敏度：-抗B凝膠柱應(yīng)與B及A?B型紅細(xì)胞產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，凝集強(qiáng)度≥3+； 靈敏度：-抗D凝膠柱應(yīng)與RhD陽(yáng)性A? 、B、A?B、O型紅細(xì)胞產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，凝集強(qiáng)度≥3+； 2、特異性：-抗A凝膠柱 與A? 型紅細(xì)胞產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，凝集強(qiáng)度≥3+,而與B及O型紅細(xì)胞反應(yīng)為陰性； 特異性：-抗B凝膠柱與B型紅細(xì)胞產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，凝集強(qiáng)度≥3+,而與A?及O型紅細(xì)胞反應(yīng)為陰性； 特異性：-抗D凝膠柱與O型RhD陽(yáng)性紅細(xì)胞產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，凝集強(qiáng)度≥3+,而和O型RhD陰性紅細(xì)胞反應(yīng)為陰性； ※3、卡式； 4、國(guó)產(chǎn)品牌。
*** ABO血型反定型試劑盒（人紅細(xì)胞） 無(wú) 用于ABO血型的反定型，不用于血源篩查。 1、方法學(xué)：試管法； 2、拿取及滴加方便。A、B、O細(xì)胞配不同顏色瓶蓋，易于辨認(rèn)； 3、外觀：上清液無(wú)色澄清透明，無(wú)有形物存在，紅細(xì)胞顏色鮮紅無(wú)溶血現(xiàn)象； 4、特異性：A1紅細(xì)胞應(yīng)與抗A血型定型試劑發(fā)生凝集；與抗B血型定型試劑、生理鹽水均不發(fā)生凝集；B紅細(xì)胞應(yīng)與抗B血型定型試劑發(fā)生凝集；與抗A血型定型試劑、生理鹽水均不發(fā)生凝集；O紅細(xì)胞與抗A血型定型試劑、抗B血型定型試劑、生理鹽水均不發(fā)生凝集； 5、抗原性：抗A與A1 紅細(xì)胞: 產(chǎn)生“3+”凝集的最高稀釋度應(yīng)≥1：8；產(chǎn)生“1+”凝集的最高稀釋度應(yīng)≥1：***； 抗B與B紅細(xì)胞:產(chǎn)生“3+”凝集的最高稀釋度應(yīng)≥1：8；產(chǎn)生“1+”凝集的最高稀釋度應(yīng)≥1：***； 抗H與O紅細(xì)胞:產(chǎn)生“3+”凝集的最高稀釋度應(yīng)≥1：2；產(chǎn)生“1+”凝集的最高稀釋度應(yīng)≥1：8； 6、直接抗人球蛋白試驗(yàn)：抗人球蛋白試劑與各紅細(xì)胞不得發(fā)生凝集，呈陰性反應(yīng)； 7、包裝規(guī)格至少達(dá)到：A1紅細(xì)胞? ***ml ；B紅細(xì)胞? ***ml；O紅細(xì)胞? ***ml； 8、國(guó)產(chǎn)品牌。
不規(guī)則抗體檢測(cè)試劑盒（人紅細(xì)胞） 無(wú) 用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中的不規(guī)則抗體，不用于血源篩查。 1、方法學(xué)：檢驗(yàn)本質(zhì)是凝集試驗(yàn)，檢驗(yàn)方法為試管法； 2、拿取及滴加方便。檢測(cè)細(xì)胞Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ配不同顏色瓶蓋，易于辨認(rèn)； 3、外觀：上清液無(wú)色澄清透明，無(wú)有形物存在，紅細(xì)胞顏色鮮紅無(wú)溶血現(xiàn)象； 4、特異性：各檢測(cè)紅細(xì)胞與抗A抗B試劑不發(fā)生凝集反應(yīng)，檢測(cè)紅細(xì)胞中至少有一份能分別與抗D、抗E、抗C、抗c、抗e、抗Jka、抗Jkb、抗M、抗N、抗s、抗Fya、抗Fyb、抗k、抗Lea、抗Leb、抗P1發(fā)生凝集；對(duì)照不發(fā)生凝集； 5、抗原性：各檢測(cè)細(xì)胞與Rh系統(tǒng)、MN系統(tǒng)抗體試劑反應(yīng)強(qiáng)度≥3+,與 其他 系統(tǒng)抗體試劑反應(yīng)強(qiáng)度≥1+，對(duì)照不發(fā)生凝集； 6、直接抗人球蛋白試驗(yàn)：各檢測(cè)細(xì)胞與抗人球蛋白試劑不發(fā)生凝集反應(yīng)，呈陰性反應(yīng)； 7、有效期不少于***天； 8、國(guó)產(chǎn)品牌。
輸血相容性檢測(cè)質(zhì)控品 無(wú) 用于試管法，由質(zhì)控紅細(xì)胞和質(zhì)控血漿組成。 1、外觀：質(zhì)控品紅細(xì)胞沉降后，上清液應(yīng)澄清，無(wú)有形物存在；下層為紅色或暗紅色的紅細(xì)胞； 2、特異性 QC-1：質(zhì)控紅細(xì)胞應(yīng)與抗A、抗D、抗C、抗e發(fā)生凝集，與抗B、抗c、抗E不發(fā)生凝集；質(zhì)控血漿與B型紅細(xì)胞發(fā)生凝集，與A1型、O型紅細(xì)胞不發(fā)生凝集； QC-2：質(zhì)控紅細(xì)胞應(yīng)與抗B、抗D、抗c、抗E發(fā)生凝集，與抗A、抗C、抗e不發(fā)生凝集；質(zhì)控血漿與A1型紅細(xì)胞發(fā)生凝集，與B型、O型紅細(xì)胞不發(fā)生凝集； QC-3：質(zhì)控紅細(xì)胞為A1型時(shí)，與抗A發(fā)生凝集，與抗B、抗D不發(fā)生凝集，質(zhì)控血漿與B型紅細(xì)胞發(fā)生凝集，與A1型紅細(xì)胞不發(fā)生凝集，與O型RhD陽(yáng)性紅細(xì)胞鹽水法不發(fā)生凝集而間接抗人球蛋白試驗(yàn)發(fā)生凝集；質(zhì)控紅細(xì)胞為B型時(shí)，與抗B發(fā)生凝集，與抗A、抗D不發(fā)生凝集，質(zhì)控血漿與A1型紅細(xì)胞發(fā)生凝集，與B型紅細(xì)胞不發(fā)生凝集，與O型RhD陽(yáng)性紅細(xì)胞鹽水法不發(fā)生凝集而間接抗人球蛋白試驗(yàn)發(fā)生凝集； 3、質(zhì)控紅細(xì)胞抗原性 QC-1：與抗A、抗D、抗C抗體凝集強(qiáng)度≥3+，與抗e抗體凝集強(qiáng)度≥2+； QC-2：與抗B、抗D、抗E抗體凝集強(qiáng)度≥3+，與抗c抗體凝集強(qiáng)度≥2+； QC-3：紅細(xì)胞為A1型時(shí)，與抗A抗體凝集強(qiáng)度≥3+；紅細(xì)胞為B型時(shí)，與抗B抗體凝集強(qiáng)度≥3+； 4、質(zhì)控血漿抗體凝集強(qiáng)度 QC-1：與B型紅細(xì)胞凝集強(qiáng)度≥3+； QC-2：與A1型紅細(xì)胞凝集強(qiáng)度≥3+； QC-3：抗體為抗A抗體時(shí)，與A1型紅細(xì)胞凝集強(qiáng)度≥3+，與O型RhD陽(yáng)性紅細(xì)胞凝集強(qiáng)度≥2+；抗體為抗B抗體時(shí)，與B型紅細(xì)胞凝集強(qiáng)度≥3+，與O型RhD陽(yáng)性紅細(xì)胞凝集強(qiáng)度≥2+； 5、直接抗人球蛋白試驗(yàn)：陰性； 6、均勻性：檢測(cè)質(zhì)控紅細(xì)胞抗原性和質(zhì)控血漿抗體凝集強(qiáng)度，檢測(cè)結(jié)果的凝集強(qiáng)度差異不超過(guò)1+； 7、溶血率：≤3%； 8、有效期不少于***天。 9、國(guó)產(chǎn)品牌。
*** ABO、Rh血型檢測(cè)卡 無(wú) 用于ABO血型正定型和Rh(D)血型確認(rèn) 1、微柱凝膠法； 2、8孔/卡（2人份/卡）； 3、每人份檢測(cè)必須有質(zhì)控孔（用于陰性對(duì)照）； 4、Rh(D)是單克隆IgM抗體； 5、可以與 其他 卡同步上機(jī)形成檢測(cè)組合使用； ※6、適配基立福全自動(dòng)配血儀Erytra。
ABO血型檢測(cè)卡 無(wú) 用于ABO血型的反定型測(cè)定 1、微柱凝膠法； *2、8孔/卡（4人份/卡）； 3、可以與 其他 卡同步上機(jī)形成檢測(cè)組合使用； ※4、適配基立福全自動(dòng)配血儀Erytra。
ABO血型反定型檢測(cè)卡 無(wú) 用于ABO血型的正定型測(cè)定 1、微柱凝膠法 *2、8孔/卡（4人份/卡） 3、可以與 其他 卡同步上機(jī)形成檢測(cè)組合使用 ※4、適配基立福全自動(dòng)配血儀Erytra。
Rh血型分型檢測(cè)卡 無(wú) 用于Rh血型的亞型檢測(cè) 1、微柱凝膠法； 2、8孔/卡（2人份/卡）； *3、結(jié)構(gòu)C-c-E-e-C-c-E-e，與ABO、Rh血型組合沒(méi)有重復(fù)項(xiàng)目； 4、可以與 其他 卡同步上機(jī)形成檢測(cè)組合使用； ※5、適配基立福全自動(dòng)配血儀Erytra。
*** 凝血和血小板功能檢測(cè)試劑盒 無(wú) 用于人體凝血和血小板功能檢測(cè)，可為臨床提供輔助診斷依據(jù)。 適用于凝血障礙的類型分析、指導(dǎo)抗凝治療、指導(dǎo)成分輸血和藥物療法、肝功能失調(diào)和肝移植手術(shù)，也適用于監(jiān)測(cè) 其他 臨床上的出凝血障礙性疾病，如血栓栓塞性病、彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）、膿血癥、外傷、產(chǎn)科等疾病導(dǎo)致的凝血障礙。 1、檢測(cè)參數(shù)：至少包含活化凝血時(shí)間、凝血速率和血小板功能。 2、用于檢測(cè)和指導(dǎo)各類抗凝藥物監(jiān)測(cè)，對(duì)不同劑量肝素、低分子肝素、新型口服 抗凝藥、活血化瘀中藥以及抗血小板藥物藥效的檢測(cè)等。 3、同時(shí)滿足自然全血和抗凝全血樣本，可以使用自然全血即刻檢測(cè)，也可使用枸櫞酸鈉抗凝后四個(gè)小時(shí)內(nèi)檢測(cè)。 4、日常檢測(cè)用血量少。 5、具備精準(zhǔn)掃描電子標(biāo)簽質(zhì)控檢測(cè)功能試劑盒，可自動(dòng)識(shí)別單個(gè)試劑型號(hào)及生產(chǎn)時(shí)間，判斷效期，并對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和使用溯源，確保檢測(cè)有效性和安全性，具有提示功能。 6、試劑盒有效期可以滿足臨床需求。 ※7、適配世紀(jì)億康凝血和血小板功能分析儀 YKCA-2 。
*** 高頻手術(shù)電極（針頭） C*** 與高頻電灼儀配套，供臨床各類外科手術(shù)中用于組織電凝和電切使用。 1、高頻手術(shù)電極針頭； 2、材質(zhì)為奧氏體不銹鋼，外形平整、光滑、無(wú)毛刺； 3、有良好的耐腐蝕性能； 4、電極與高頻設(shè)備的連接線導(dǎo)通良好； ※5、配套深圳半島高頻電灼儀Unicorn I使用。
高頻手術(shù)電極（點(diǎn)陣頭） C*** 與高頻電灼儀配套，供臨床各類外科手術(shù)中用于組織電凝和電切使用 1、高頻手術(shù)電極點(diǎn)陣頭； 2、材質(zhì)為奧氏體不銹鋼，外形平整、光滑、無(wú)毛刺； 3、有良好的耐腐蝕性能； 4、電極與高頻設(shè)備的連接線導(dǎo)通良好； ※5、配套深圳半島高頻電灼儀Unicorn I使用。
*** 注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 C*** 適用于面部真皮組織中層至深層注射填充，糾正重度鼻唇溝皺紋。 ※1、面部真皮組織中層至深層注射填充，糾正重度鼻唇溝皺紋； 2、由預(yù)灌封注射器、凝膠和注射針組成； 3、凝膠由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、未經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸等組成； 4、交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉標(biāo)示濃度不低于***mg/ml，未經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸含量不低于4%； 5、一次性無(wú)菌。
*** 注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 C*** 適用于面部真皮組織中層至深層注射填充，糾正中度鼻唇溝皺紋。 ※1、面部真皮組織中層至深層注射填充，糾正中度鼻唇溝皺紋； 2、由預(yù)灌封注射器、凝膠和注射針組成； 3、凝膠由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、未經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸等組成； 4、交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉標(biāo)示濃度不低于***mg/ml，未經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸含量不低于4%； 5、一次性無(wú)菌。
*** 王不留行子耳貼 C*** 開(kāi)展耳穴療法 1、由醫(yī)用膠布和王不留行籽組成； ※2、膠布為脫敏材質(zhì)。
*** 一次性使用無(wú)菌針灸針（兒童用） C*** 開(kāi)展兒童針灸、美容針灸治療 ※1、針尖銳利，進(jìn)針無(wú)痛； 2、型號(hào)包含：0.*******mm、0.1****mm； 3、一次性無(wú)菌。
*** 一次性使用無(wú)菌撳針 C*** 開(kāi)展皮內(nèi)針治療 ※1、針尖銳利、強(qiáng)度達(dá)標(biāo)、無(wú)痛處理、表面光滑、尺寸標(biāo)準(zhǔn)； 2、皮內(nèi)針和外貼膠帶經(jīng)連接處理不易脫落； ※3、膠帶為脫敏材質(zhì)、黏貼牢固、透氣； ※4、一次性無(wú)菌，每個(gè)針獨(dú)立包裝； 5、包含型號(hào)：0.****0.5、0.****1.3、0.****1.3、0.****1.5、0.****1.5、0.****2。
*** 透析用留置針（內(nèi)瘺留置針） C*** 適用于自體及移植物內(nèi)瘺透析患者，尤其推薦血管條件差、意識(shí)障礙躁動(dòng)、肢體活動(dòng)過(guò)度或穿刺部位特殊、易因鋼針移位導(dǎo)致出血血腫者使用 1、針尖圓鈍：針尖呈平滑圓鈍狀，無(wú)切割面，避免損傷血管內(nèi)壁及皮下隧道。 2、生物相容好：采用高柔軟度醫(yī)用材料，生物相容性好，減少對(duì)血管刺激與栓塞風(fēng)險(xiǎn)。 3、接頭牢固：接頭，連接緊密，防止治療中松脫或血液滲漏。 4、標(biāo)識(shí)清晰：針身有明顯顏色與刻度標(biāo)識(shí)，便于區(qū)分動(dòng)靜脈針及掌握穿刺深度。 5、安全型。
*** 隔物灸 C*** 通過(guò)灸材燃燒對(duì)人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴位舒筋活血散寒，提高細(xì)胞活性，提高免疫力 1、由灸筒、灸材（由艾絨制成）、固定膠帶、隔物包等組成； ※2.安全無(wú)煙，筒身使用阻燃材料及濾煙棉制成，無(wú)煙排出至灸筒外，肉眼看不到艾煙； 3、灸筒溫度可控； 4、灸柱燃燒時(shí)間不少于***分鐘； 5、艾柱、艾絨使用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的材料制成； 6、底座使用防敏、耐高溫材料，與皮膚吻合度好，可酒精消毒重復(fù)使用； 7、隔物包最好為姜粉； 8、固定膠帶粘性好，穩(wěn)固粘貼，不過(guò)敏； ※9、可按隔物灸治療收費(fèi)。
*** 一次性使用心電電極 C*** 配合無(wú)創(chuàng)血流動(dòng)力檢測(cè)系統(tǒng)(型號(hào):PROSPECT-·X***)，供心電檢測(cè)、監(jiān)測(cè)用，從而獲取心功能一系列檢測(cè)參數(shù)。 ※1、適配無(wú)創(chuàng)血流動(dòng)力檢測(cè)系統(tǒng)(型號(hào):PROSPECT-X***)； 2、采用醫(yī)用壓敏膠襯墊，持續(xù)粘貼無(wú)皮膚不良癥狀，耗材不松動(dòng)，不脫落； 3、穩(wěn)定采集體表心電生物電信號(hào),解決胸阻抗法采樣頻率低導(dǎo)致的檢測(cè)重復(fù)性差、體位改變敏感性差問(wèn)題，避免過(guò)電不良反應(yīng)干擾測(cè)量真實(shí)性；
*** 輸尿管成像導(dǎo)管 C*** 可與院內(nèi)的湖南瑞邦的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器(RCV一M***)配合使用，用于為輸尿管和腎臟疾病診斷和治療提供圖像。 1、與院內(nèi)湖南瑞邦的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器(RCV一M***)配合使用； *2、鏡體純直設(shè)計(jì)，金屬材質(zhì)； 3、工作長(zhǎng)度：≥***mm； 4、象素：≥***萬(wàn)； 5、器械孔通道最小寬度：≥1.7mm。
*** 一次性使用輸尿管支架套裝 C*** 該產(chǎn)品通過(guò)對(duì)人體輸尿管進(jìn)行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄，放置時(shí)間要求一年。 *1 留置時(shí)間：≥***天； *2 產(chǎn)品尺寸：外徑3F-8F，長(zhǎng)度***cm，具備外徑≤4.7Fr類型支架，配備推桿且長(zhǎng)度≥***cm,并同時(shí)具備親水涂層； 3 產(chǎn)品材質(zhì)：溫敏型聚氨酯； 4 頭端形狀：遠(yuǎn)端為錐形尖端，近端為超細(xì)柔軟實(shí)心端、測(cè)開(kāi)孔； 5 固定強(qiáng)度：豬尾高固定強(qiáng)度。
*** 封堵取石導(dǎo)管 C*** 在內(nèi)窺鏡下抓取、移除泌尿系統(tǒng)中的結(jié)石及其它異物，用于攔截結(jié)石，防止逃逸。 1 推進(jìn)器外徑：0.***mm、1.0mm、1.5mm等不同直徑可供選擇； *2 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：蚊香盤設(shè)計(jì)； 3 線圈最大直徑：7mm、***mm、***mm等不同直徑可供選擇； 4 線圈長(zhǎng)度：4mm、5mm、6mm等不同長(zhǎng)度可供選擇； 5 工作長(zhǎng)度：***mm、***mm、***mm等不同長(zhǎng)度可供選擇。
*** 一次性使用管型吻合器（集采） C*** 適用于食管、胃、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。 *1.常用型號(hào)必須有***,***,***尺寸。調(diào)節(jié)螺母有圓形和蝶形可選； 2.結(jié)構(gòu)組成：由抵釘座、釘倉(cāng)組件、彎套管、活動(dòng)手柄殼、調(diào)節(jié)螺母、吻合釘、環(huán)形刀和加長(zhǎng)接桿組成。吻合釘材質(zhì)為鈦釘，釘高差≤ ±0.3mm； 3.產(chǎn)品為一次性使用，無(wú)菌包裝。
*** 一次性使用刨削刀頭 C*** 在內(nèi)窺鏡下操作，用于外科手術(shù)中打磨、切削組織和骨質(zhì)，適用于脊柱內(nèi)鏡手術(shù)。 1、刀管展開(kāi)長(zhǎng)度：***mm左右;刀管直徑：3.5mm;頭部直徑：3.5mm;頸部直徑3.0mm;刃部長(zhǎng)度：4.5mm;彎曲角度：0°~***°； 2、采?環(huán)氧?烷滅菌，一次性使用。
*** 微導(dǎo)絲 C*** 針對(duì)腦脊髓畸形患者，需通過(guò)微導(dǎo)絲精準(zhǔn)超選至瘺口供血?jiǎng)用}，為后續(xù)栓塞微導(dǎo)管的置入建立通路并提供力學(xué)支撐。 1、導(dǎo)絲長(zhǎng)度：***cm以上。 *2、導(dǎo)絲為錐形，頭端僅0.***可兼容通過(guò)馬拉松和漂浮微導(dǎo)管，協(xié)助液體栓塞，近端0.***保證整體操作可控。頭端柔亂，通過(guò)性強(qiáng)，可塑形。 3、尾端有波浪對(duì)接段可連接專用延長(zhǎng)導(dǎo)絲，在需要交換微導(dǎo)管或球囊導(dǎo)管的情況下，無(wú)需更換導(dǎo)絲即可實(shí)現(xiàn)快速交換。

二、比選文件內(nèi)容包括：

1）法定代表人授權(quán)書(shū)；

2）制造廠商授權(quán)書(shū)；

3）營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

4）經(jīng)營(yíng)許可證或經(jīng)營(yíng)備案證明；

5）產(chǎn)品注冊(cè)證；

6）北京地區(qū)三級(jí)甲等醫(yī)院供貨證明及價(jià)格（可為發(fā)票或供貨協(xié)議等，此項(xiàng)為加分項(xiàng)）；

7）技術(shù)偏離對(duì)比表（自擬，無(wú)模板）；

8）“北京醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)” ***位醫(yī)保碼及最低價(jià)格截圖（醫(yī)保碼前十位參考上述文件要求）；

9）《最終價(jià)格確認(rèn)單》（見(jiàn)附件1，蓋公章）；

***）樣品（必須攜帶）及產(chǎn)品彩頁(yè)。

***）屬于中關(guān)村創(chuàng)新目錄或首臺(tái)套目錄內(nèi)的產(chǎn)品請(qǐng)?zhí)峁┫嚓P(guān)證明材料。

***）《比選申請(qǐng)承諾函》（見(jiàn)附件2，蓋公章）。

注意：有限價(jià)的產(chǎn)品不能高于限價(jià)（表格最后一列）；不滿足星號(hào)條款（※或*）取消比選資格；每采購(gòu)項(xiàng)目比選文件一份即可，請(qǐng)?jiān)诜饷嫘涯繕?biāo)記采購(gòu)項(xiàng)目序號(hào)。

三、比選報(bào)名反饋：請(qǐng)于***年3月***日上午***:*** 時(shí)前，通過(guò)微信掃描以下二維碼進(jìn)行報(bào)名，過(guò)期無(wú)效。

四、談判時(shí)間：

將于報(bào)名后電話通知，請(qǐng)確保聯(lián)系方式填寫正確、通訊暢通。

五、比選人信息：

（1）名稱：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院

（2）地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)京順東街8號(hào)

（3）聯(lián)系方式：***－***/***

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