艾灸暖貼二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)服務(wù)單位選聘項(xiàng)目

談判 采購(gòu) 公告

涼山高原艾王生物科技有限公司 （采購(gòu)人名稱） 就 艾灸暖貼二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)服務(wù)單位選聘項(xiàng)目 組織談判 采購(gòu) ，歡迎符合本項(xiàng)目資格條件的潛在響應(yīng)人參與談判。

一、采購(gòu)項(xiàng)目概況 及范圍

1、 項(xiàng)目規(guī)模 ：為提升大涼山艾暖貼的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力 ， 現(xiàn)選聘一家服務(wù)機(jī)構(gòu)提供類醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)。

2、 服 務(wù)內(nèi)容 (包括但不限于以下內(nèi)容)：

（ 1）指導(dǎo) 公司 按二類醫(yī)療器械規(guī)范要求構(gòu)建質(zhì)量體系框架。

（ 2）進(jìn)行二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)輔導(dǎo)，指導(dǎo)申報(bào)資料整理、提交、資料補(bǔ)充等。

（ 3）指導(dǎo)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可變更。

（ 4）指導(dǎo)公司完成醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系注冊(cè)前的內(nèi)部審核、管理審評(píng)等工作。

（ 5）乙方應(yīng)指定具有醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目經(jīng)理全程負(fù)責(zé)，未經(jīng)甲方書面同意不得更換關(guān)鍵服務(wù)人員；乙方應(yīng)就申報(bào)資料真實(shí)性、合規(guī)性、專業(yè)性承擔(dān)獨(dú)立核查義務(wù)。

3、 服務(wù)期限 ： 合同產(chǎn)品 獲得產(chǎn)品注冊(cè)證 并完成 生產(chǎn)許可變更為止。

4、 服務(wù)地點(diǎn)：涼山州。

5、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 滿足采購(gòu)人要求。

二、 響應(yīng)人參加本次談判 采購(gòu) 應(yīng)具備下列條件

1、一般要求：

（ 1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，并且具有有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

（ 2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

（ 3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

（ 4）具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

（ 5）參加此項(xiàng)采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；

（ 6） 具備符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)相關(guān)資質(zhì)條件 。

2、資格要求： 具有獨(dú)立法人資格， 并在人員、設(shè)備、資金等方面具有相應(yīng)的服務(wù)能力 。

三、談判文件發(fā)售時(shí)間及地點(diǎn)

凡有意參加本項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)的 談判 響應(yīng)人，請(qǐng)于 *** 年 3 月 *** 日起登錄 四川能源天府陽(yáng)光采購(gòu)服務(wù)平臺(tái) （ https://scny.tfygcgfw.com/ ） 參與項(xiàng)目報(bào)名，并按頁(yè)面指示繳納標(biāo)書費(fèi)用并下載采購(gòu)文件，采購(gòu)人不提供文件獲取的其他方式。

特別提醒：響應(yīng)人須按網(wǎng)頁(yè)頁(yè)面指示完成繳納平臺(tái)技術(shù)服務(wù)費(fèi)并下載談判 采購(gòu) 文件，以完成響應(yīng)本次采購(gòu)活動(dòng)。

四、談判響應(yīng)文件遞交截止時(shí)間及遞交地點(diǎn)

1、談判響應(yīng)文件遞交的截止時(shí)間（談判申請(qǐng)截止時(shí)間，下同）為 *** 年 3 月 *** 日 *** 時(shí) *** 分，地點(diǎn)為 成都市高新區(qū)劍南大道中段 ***號(hào)瑞鑫時(shí)代大廈B座 9 層 。

2、逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點(diǎn)的談判響應(yīng)文件，采購(gòu)人不予受理。

五、談判時(shí)間及地點(diǎn)

1、談判時(shí)間： *** 年 3 月 *** 日

2、談判地點(diǎn)： 成都市高新區(qū)劍南大道中段 ***號(hào)瑞鑫時(shí)代大廈B座 9 層 。

六、發(fā)布媒介

本談判公告在 四川能源天府陽(yáng)光采購(gòu)服務(wù)平臺(tái) （ https://scny.tfygcgfw.com/ ） 上發(fā)布。

七、聯(lián)系方式

采購(gòu)人： 涼山高原艾王生物科技有限公司

地址： 西昌市威尼斯半島營(yíng)銷中心 3樓

聯(lián)系人： 張先生

電 話： ***