互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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甘肅省婦幼保健院(甘肅省中心醫(yī)院)擬對以下耗材進(jìn)行院內(nèi)遴選,歡迎符合資格條件的企業(yè)前來投標(biāo)。
一 、 采購文件編號 : GSFYCGB-YYHC-***
項(xiàng)目名稱 | 主要參數(shù) | 遴選控制價(jià)(元) | 招標(biāo)方式 | |
1 | 聚氨酯泡沫敷料(自帶黏邊) | 1. 由聚氨酯泡沫、硅凝膠、多孔聚氨酯薄膜、壓敏膠、聚氨酯薄膜、離型 PE 膜組成。 2. 全規(guī)格 3. 醫(yī)療器械管理類別為 Ⅲ類 4. 醫(yī)保耗材分類代碼 :C*** | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) | 招采子系統(tǒng)遴選 |
2 | 脫細(xì)胞異體真皮軟組織補(bǔ)片 | 1. 材質(zhì)及組成:真實(shí)合法人體志愿捐獻(xiàn)的皮膚組織(需提供證明文件),通過去表皮、脫細(xì)胞等處理 2. 規(guī)格:全規(guī)格,(大小和厚度可根據(jù)需要選擇或定制) 3. 醫(yī)保耗材分類代碼 :C*** | ||
3 | 膠原蛋白類填充物 | 1. 材質(zhì)及組成:膠原蛋白 2. 使用時(shí)用無菌生理鹽水溶解 3. 規(guī)格:全規(guī)格 4. 醫(yī)保耗材分類代碼 :C*** 等 | ||
4 | 一次性使用血液回路導(dǎo)管 | 1. 材質(zhì):硅膠 2. 透析管路能承受使用的最大壓力為:正壓: ***mmHg ,負(fù)壓 :***mmHg 3. 最大血流量為 ***ml/min 4. 全規(guī)格型號 5. 醫(yī)保耗材分類代碼 :C*** 、 C*** 等 6. 適配于金寶 CRRT 機(jī) | ||
5 | β 淀粉樣蛋白 ***( Aβ ***)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光) | 1.方法學(xué):磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法 2.樣本類型:血清、血漿 3.檢測性能: ( 1)準(zhǔn)確度:相對偏差不超過±***% ( 2)重復(fù)性:變異系數(shù)CV≤***% ( 3)批間差:變異系數(shù)CV≤***% | ||
磷酸化 tau-***蛋白(p-tau-***)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 1.方法學(xué):磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法 2.樣本類型:血清、血漿 3.檢測性能: ( 1)準(zhǔn)確度:相對偏差不超過±***% ( 2)重復(fù)性:變異系數(shù)CV≤***% ( 3)批間差:變異系數(shù)CV≤***% | |||
阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白 (AD7C-NTP)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光) | 1.方法學(xué):磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法 2.樣本類型:尿液 3.檢測性能: ( 1)準(zhǔn)確度:相對偏差不超過±***% ( 2)重復(fù)性:變異系數(shù)CV≤***% ( 3)批間差:變異系數(shù)CV≤***% | |||
β 淀粉樣蛋白 *** ( A β *** )測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光) | 1.方法學(xué):磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法 2.樣本類型:血清、血漿 3.檢測性能: ( 1)準(zhǔn)確度:相對偏差不超過±***% ( 2)重復(fù)性:變異系數(shù)CV≤***% ( 3)批間差:變異系數(shù)CV≤***% | |||
6 | 染色體非整倍體( T***/T***/T***/X/Y) 檢測試劑盒 | 方法學(xué):熒光 PCR-毛細(xì)管電泳法; 樣本類型:羊水、外周血 包裝類型:盒裝 檢測性能:最低檢測線為 1ng/ul。產(chǎn)品同時(shí)具有三倍體提示及***%以上的母源污染鑒定的能力 | ||
7 | 1. 適用內(nèi)窺鏡硬鏡角度: 0 °、 *** °、 *** ° 2. 保護(hù)套適配內(nèi)窺鏡直徑范圍為: 1.***.5mm; 3. 保護(hù)套側(cè)壁厚為 s0.*** ± 0.1mm; 4. 保護(hù)套整體斷裂拉力應(yīng)> 7N; 5. 密封性:具有良好的密封性,在使用過程中無微生物從保護(hù)套外向內(nèi)滲漏。 6. 微生物指標(biāo):無菌。 7. 環(huán)氧乙烷殘留量:< ***ug/g 。 8 分辨率:安裝內(nèi)窺鏡保護(hù)套后,不應(yīng)影響原本內(nèi)窺鏡的圖像清晰度。 8. 透光率:安裝內(nèi)窺鏡保護(hù)套后,內(nèi)窺鏡補(bǔ)光照度不得低于原本照度的 ***% 。 9. 安裝內(nèi)窺鏡保護(hù)套后,內(nèi)窺鏡的單位相對畸變測量結(jié)果的變化率應(yīng)< 5% 。 ***. 全規(guī)格型號 ***. 可適配 Atmos 電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡 ***. 應(yīng)提供檢測報(bào)告 | |||
8 | 輸液消毒接頭 | 1. 由外殼、封蓋、海綿、 ***% 異丙醇水溶液組成; 2. 規(guī)格型號:全規(guī)格; 3. 可和各品牌無針接頭連接; 4. 醫(yī)保耗材分類代碼 : C*** 等 | ||
9 | 無針接頭(正壓 + 耐高壓) | 1. 由外殼、底座、閥芯和護(hù)帽組成。外殼、底座由聚碳酸酯制成,閥芯由硅膠制成,護(hù)帽由聚丙烯制成; 2. 規(guī)格型號 :全規(guī)格 3. 耐高壓,需提供相關(guān)檢測報(bào)告; 4. 硅膠正壓彈性體設(shè)計(jì); 5. 可避免針刺傷; 6. 透明輸液通道; 7. 內(nèi)部無縫隙,無死腔; 8. 接口表面平滑; 9. 無 DEHP增塑劑,無金屬,可進(jìn)行核磁共振(MRI); ***. 醫(yī)保耗材分類代碼 : C***、C*** | ||
*** | 胎監(jiān)探頭連接線 | 1. 完全適配于飛利浦胎兒監(jiān)護(hù)儀、母胎監(jiān)護(hù)儀宮縮探頭( M***B),胎心探頭(M***A),并可與胎兒監(jiān)護(hù)儀、母胎監(jiān)護(hù)儀接口完全匹配,可正常監(jiān)測出胎心及宮壓數(shù)據(jù)。 2. 材質(zhì)要求為無毒,柔韌性、彈性、耐用性較強(qiáng),能承受反復(fù)彎折和拉伸; 3. 需保證采集數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性; 4. 使用壽命 ≥6個月。 | *** 元 / 根 | 院內(nèi)競爭性談判 |
*** | 空氣波壓力治療儀腿套 | 1. 完全適用于杭州立鑫 LXZ-***B空氣波壓力治療儀 2. 6腔氣囊層疊,確保壓力分布均勻,避免體液倒流; 3. 支持 ***kPa的壓力調(diào)節(jié); 4. 尺寸為大、中、小三種; 5. 使用壽命 ≥1年。 | *** 元 / 套 | 院內(nèi)競爭性談判 |
二、遴選要求及有關(guān)說明: (一)報(bào)名的供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu),能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任;具有良好商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度;具有履行合同所必須的專業(yè)技術(shù)能力;具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;參加本項(xiàng)目采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明;供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)等其他必須具備的資質(zhì);不接受聯(lián)合體報(bào)名;
(二)項(xiàng)目 1 -項(xiàng)目 9 須為 “藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”平臺目錄內(nèi)品種;
(三)供應(yīng)商須承諾,產(chǎn)品報(bào)價(jià)不得高于 “藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”最低價(jià)格,若經(jīng)查詢高于招采子系統(tǒng)最低價(jià),則取消投標(biāo)資格;在供產(chǎn)品報(bào)價(jià)不得高于現(xiàn)供貨價(jià);實(shí)行實(shí)時(shí)價(jià)格聯(lián)動機(jī)制;
(四)供應(yīng)商對每個產(chǎn)品只能選擇一個生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行報(bào)名;
(五)報(bào)名的供應(yīng)商須提供真實(shí)、合法相關(guān)資質(zhì)及其他必要材料;提供虛假材料的供應(yīng)商將被終止本次參與資格并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;
(六) 本公告內(nèi)醫(yī)用耗材若在我院已有供應(yīng),如有繼續(xù)供貨及合作意愿,則必須報(bào)名參加此次遴選 ( ***年1月1日以后我院公開遴選中選的醫(yī)用耗材及供應(yīng)商除外 , 我院在用的集中帶量采購中選產(chǎn)品除外 ) ;
(七)本次遴選結(jié)束并簽訂采購合同后,我院原有采購合同或購銷協(xié)議中的醫(yī)用耗材、若與中選公告內(nèi)醫(yī)用耗材相同,則停止原采購合同或購銷協(xié)議中該醫(yī)用耗材的供應(yīng) ( ***年1月1日以后我院公開遴選中選的醫(yī)用耗材及供應(yīng)商除外 , 我院在用的集中帶量采購中選產(chǎn)品除外 ) ;
(八)供應(yīng)商代表在遴選評議現(xiàn)場遞交遴選文件;盡可能攜帶樣品。
三 、遴選文件的編制:
(一)遞交的遴選文件按如下順序制作裝訂:
1 . 遴選文件資料封面:資料封面需標(biāo)注采購文件編號、供應(yīng)商單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式;
2 . 供應(yīng)商資格聲明(按照附件 1要求填寫);
3 . 醫(yī)用耗材遴選自查審核表(按照附件 2 要求填寫);
4 . 甘肅省 “藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”平臺中標(biāo)目錄截圖,產(chǎn)品信息及報(bào)價(jià)表(按照附件3要求填寫);
5 . 投標(biāo)人提供投標(biāo)函、加蓋供應(yīng)商單位公章的法定代表人身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書、授權(quán)代表的身份證復(fù)印件;
6.投標(biāo)人提供投標(biāo)截止日前***個月內(nèi)經(jīng)第三方審計(jì)的 完整的審計(jì)報(bào)告 復(fù)印件,或財(cái)政部門認(rèn)可的政府采購專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函原件,或銀行出具的資信證明原件(以出報(bào)告日期為準(zhǔn)) ;
7 . 投標(biāo)人需提供投標(biāo)截止日前近半年內(nèi)繳納的任意一個月的增值稅或企業(yè)所得稅的完稅證明 (不接受個人所得稅和印花稅),依法免稅的投標(biāo)人,應(yīng)提供有效的文件證明,如加蓋稅務(wù)機(jī)關(guān)簽章的無欠稅證明或增值稅及附加稅費(fèi)申報(bào)表(小規(guī)模納稅人適用)(復(fù)印件) ;
8 . 社會保障資金繳納記錄(投標(biāo)人逐月繳納社會保障資金的,須提供投標(biāo)截止日前至少一個月的繳納社會保障資金的入賬票據(jù)憑證復(fù)印件,投標(biāo)人逐年繳納社會保障資金的,須提供投標(biāo)截止日前上年度繳納社會保障資金的入賬票據(jù)憑證復(fù)印件,繳納社會保障資金的入賬票據(jù)憑證復(fù)印件須加蓋本單位公章) ;
9 . 參加本項(xiàng)目采購活動前 3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明(原件)(截至開標(biāo)日成立不足3年的供應(yīng)商可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明) ;
*** . 投標(biāo)企業(yè)須為未被列入 “信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單;不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間;未被列入“信用甘肅”網(wǎng)站(www.gscredit.gov.cn)記錄失信被執(zhí)行人或財(cái)政性資金管理使用領(lǐng)域相關(guān)失信責(zé)任主體、統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域嚴(yán)重失信企業(yè)及其有關(guān)人員等的方可參加本項(xiàng)目的投標(biāo)。(以投標(biāo)截止日當(dāng)天在“信用中國”網(wǎng)站、中國政府采購網(wǎng)及“信用甘肅”網(wǎng)站查詢結(jié)果為準(zhǔn),如相關(guān)失信記錄失效,供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料);
*** . 供應(yīng)商和各級授權(quán)經(jīng)銷商的營業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或二類醫(yī)療器械備案憑證(經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品)副本復(fù)印件加蓋單位公章;
*** . 生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或二類醫(yī)療器械備案憑證(經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品)、國產(chǎn)產(chǎn)品須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品)復(fù)印件加蓋單位公章;
*** . 各級代理商授權(quán)書,進(jìn)口產(chǎn)品附中文翻譯件;
*** . 完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(首頁、注冊登記表、附頁)或備案憑證(一類醫(yī)療器械),過期注冊證的延期通知視為有效,受理通知視為無效;無需醫(yī)療器械注冊證的必須提供相關(guān)證明 ;
*** . 所報(bào)名產(chǎn)品近一年成交記錄(提供發(fā)票復(fù)印件或簽署的合同復(fù)印件,加蓋鮮章),填寫產(chǎn)品業(yè)績表(附件 5);
*** . 產(chǎn)品說明書 、 產(chǎn)品技術(shù)彩頁 、檢測報(bào)告、安全評價(jià)報(bào)告等 ;
*** . 供應(yīng)商售后服務(wù)及相關(guān)佐證資料、企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證體系相關(guān)證明及產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書等資料 ;
***. 具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件的證明材料。
(二)遴選文件內(nèi)容應(yīng)清晰可見,并按照遴選文件規(guī)定在遴選文件需要簽名的位置簽名,每頁加蓋單位公章。
(三)遴選文件中的任何行間插字、涂改和增刪,改動的地方加蓋單位公章或由聯(lián)系人簽字確認(rèn)。未按上述要求簽署的,該文件無效。
(四)遴選評議現(xiàn)場提交一正一副遴選文件, A4紙張膠制裝訂成冊,并編制總目錄,密封;同時(shí)提交電子版投標(biāo)文件(投標(biāo)文件正本掃描成PDF)和EXCEL版報(bào)價(jià)表(拷貝至U盤),密封 。
(五) 不同項(xiàng)目遴選文件需單獨(dú)裝訂。
( 六 )供應(yīng)商提供的遴選文件不符合以上編制要求的,取消本次遴選資格。
四、 報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn) : *** 年 *** 月 5 日 8:*** 至 *** 年 *** 月 9 日 ***:***, 掃描 下方 報(bào)名二維碼, 填寫擬投標(biāo)項(xiàng)目序號、項(xiàng)目名稱、投標(biāo)單位、聯(lián)系人、聯(lián)系電話(若投標(biāo)多個項(xiàng)目,請分別提交),本次遴選文件詳見 附件 。
五、 開標(biāo)時(shí)間 : *** 年 *** 月 *** 日 *** :***
六、開標(biāo)地點(diǎn) :甘肅省中心醫(yī)院 E座四樓***區(qū)會議室
七 、 聯(lián)系人姓名及電話:
聯(lián)系人: 馮 老師
電 話:( ***) ***
甘肅省婦幼保健院(甘肅省 中心醫(yī)院 )
二〇二 五 年 十二 月五 日
2.***年甘肅省婦幼保健院(甘肅省中心醫(yī)院)醫(yī)用耗材第十六批采購項(xiàng)目招標(biāo)文件.docx
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