黔南州中醫(yī)醫(yī)院兩臺西門子小型 C 臂維保

服務(wù) 項目單一來源采購公示

1、項目名稱：黔南州中醫(yī)醫(yī)院 兩臺西門子小型 C臂 維保服務(wù) 采購 項目

2、采購服務(wù)情況：

（ 1）采購主要內(nèi)容： 兩臺西門子小型 C臂 維保服務(wù)

（ 2）采購年限：1年

（ 3 ） 采購預(yù)算： ***.***元

3、采用單一來源方式的原因及相關(guān)說明：

我院兩臺西門子移動式 C臂X射線診斷設(shè)備，型號：Cios SelECT和SIREMOBIL Compact L。由于使用年限長且日常使用量較大，因此故障率較高，現(xiàn)計劃從西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司（設(shè)備原生產(chǎn)廠家），單一來源采購維保服務(wù)，原因如下：

該設(shè)備屬于高端精密醫(yī)療影像設(shè)備 , 具有技術(shù)要求高、系統(tǒng)復(fù)雜、維修備件來源單一等特點。西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司是中國境內(nèi)西門子設(shè)備唯一指定的正規(guī)售后服務(wù)來源，具有該設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)及售后服務(wù)全套技術(shù)。

作為該設(shè)備生產(chǎn)廠家，其維修備件庫存充足，響應(yīng)速度快。能夠保證維修更換的備件都是原廠零備件，且符合中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證規(guī)定，在核心及關(guān)鍵備件上有質(zhì)量保障。其他第三方維保技術(shù)對該設(shè)備有局限性，且無法進(jìn)行軟硬件升級及安全升級。

***年***月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更。”在設(shè)備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊。如使用非原廠配件，西門子公司不負(fù)責(zé)重新注冊。

因此，我院西門子移動式 C臂x射線診斷設(shè)備的維保服務(wù)，只有從西門子原廠采購，才能獲得全方位高質(zhì)量的服務(wù)，保證設(shè)備維修更換的備件都是原廠備件、符合中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證規(guī)定。為了保證設(shè)備正常使用和臨床工作的正常開展，故申請在西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司進(jìn)行單一來源采購。

4、擬定的唯一供應(yīng)商名稱及地址： 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

（地址 : 中國上海市浦東新區(qū)海陽西路 ***號前灘時代廣場***樓 ）

5 、公示期限： *** 年 *** 月 *** 日 至 *** 年 1月6日

6 、采購人名稱：黔南州中醫(yī)醫(yī)院

聯(lián)系地址：劍江中路 ***號

聯(lián)系人：潘老師

聯(lián)系電話： ***

7 、附件

專業(yè)人員論證意見

黔南州中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科