關(guān)于 全自動血氣分析耗材 及配套設(shè)備的市場調(diào)研公告

一、項目背景與目的

為提升我院急危重癥患者的救治能力，滿足檢驗科中心化檢測與臨床科室床旁即時檢測（ POCT）的雙重需求，同時積極響應(yīng)醫(yī)院精益化管理、控制運營成本的號召，我院現(xiàn)計劃對全自動血氣分析設(shè)備及配套耗材進行市場調(diào)研。本次調(diào)研旨在全面了解當前市場上主流產(chǎn)品的技術(shù)性能、功能特點、臨床應(yīng)用價值及全生命周期成本，為后續(xù)的采購決策提供客觀、公正的依據(jù)。

二、 核心目標

1. 技術(shù)升級 ： 引進性能穩(wěn)定 、 結(jié)果精準、操作便捷的先進設(shè)備。

2.流程優(yōu)化：構(gòu)建覆蓋檢驗科 與重點臨床科室的高效、一體化血氣檢測網(wǎng)絡(luò)。

3. 成本控制：顯著降低單次檢測的耗材成本，實現(xiàn)運營效益最大化。

三 、 調(diào)研內(nèi)容與要求

本次調(diào)研涵蓋設(shè)備硬件、配套耗材、軟件系統(tǒng)及售后服務(wù)四個方面。

（ 一 ）耗材與成本控制核心要求 （重點 需求 ）

我院高度重視設(shè)備全生命周期的使用成本，尤其關(guān)注單次檢測的耗材成本。供應(yīng)商需在此部分提供詳細、透明的信息。

1. 耗材形式：明確是一體化試劑包還是模塊化試劑包，并說明其技術(shù)原理。

2 . 單次檢測成本：請明確報出在承諾供貨期內(nèi)，包含所有成本（ 電極 / 電極卡、檢測 試劑、定標液 （包括標準氣瓶） 、質(zhì)控液 （內(nèi)部質(zhì)控液及外部質(zhì)控品） 、 儀器配件（穿刺針、泵管、端口 等 ）、 廢液包 等 的單次測試綜合成本（元 /測試）。這是本次調(diào)研的關(guān)鍵評估指標 。

3. 試劑包容量與有效期：說明單個試劑包的可檢測次數(shù)，開封后的有效期（建議不少于 ***天）。

4. 通用性：不同型號設(shè)備（如檢驗科大機與臨床床旁機）的耗材是否可通用？如可通用，將作為重要加分項。

5. 定標與質(zhì)控方案：說明定標頻率和質(zhì)控要求，是隨試劑包自動定標還是需額外購買定標液 /質(zhì)控品？

6. 成本控制方案：請詳細闡述貴公司為幫助我院降低耗材成本所能提供的具體方案（如：階梯價格、長期協(xié)議價、設(shè)備與耗材捆綁優(yōu)惠等）。

（ 二 ）設(shè)備核心要求

1. 通用技術(shù)要求（適用于檢驗科及臨床科室）：

（ 1） 實測 參數(shù)： 必須能檢測 pH, pCO 2 , pO 2 ， Ca 2+ , Cl – , K + , Na + ， Glu, Lac，tHb, s O 2 , FO 2 Hb, FMetHb, FCOHb, FHHb等核心 項目， 支持血氣 +電解質(zhì)+代謝物的聯(lián)合檢測為基本要求。

（ 2）計算參數(shù)：cBase(B) 或 ABE，pO 2 (A–a)，Anion Gap等計算參數(shù)≥***項。

（ 3 ） 樣本類型：全血（動 /靜脈）、毛細血管血、體外循環(huán)液等。

（ 4 ） 進樣方式：注射器。

（ 5） 檢測速度：報告時間（從樣本吸入到出結(jié)果） ≤1分鐘。

（ 6） 樣本量： ≤***μL（鼓勵更少樣本量的設(shè)備）。

（ 7 ） 質(zhì)控與校準：具備智能校準功能，帶有自動 內(nèi)部 質(zhì)控 或 外部質(zhì)控功能，支持多水平質(zhì)控品。

（ 8） 數(shù)據(jù)管理：具備 LIS/HIS系統(tǒng)接口，支持雙向通訊。

（ 9 ）數(shù)據(jù)存儲：患者檢測結(jié)果： ≥***，定標結(jié)果：≥***，質(zhì)控結(jié)果：≥***。

（ ***） 操作與界面：觸摸屏操作，中文界面，操作流程簡潔。

2.檢驗科專用設(shè)備補充 要求：

（ 1） 通量與自動化：建議具備較高的樣本通量（如 ≥ ***測試/小時），可選配自動進樣器，以應(yīng)對批量檢測需求。

（ 2）進樣方式：注射器、毛細導(dǎo)管。

（ 3）試劑更換和要求：要求非集成試劑包，采用單獨試劑瓶等單獨更換方式，避免試劑浪費。

（ 4）耗材效期：所有類別耗材有效期≥1年，獨立瓶裝試劑，非試劑包集成形式。

（ 5）電極要求：獨立電極，全部電極維護保養(yǎng)簡單，電極穩(wěn)定，壽命長，所有電極壽命保用≥2年，每更換一次電極壽命保用≥2年。

（ 6）血氧檢測模塊：≥***個波長光學檢測系統(tǒng)。

（ 7）定標設(shè)置：全自動定標，全定標和單定標可選擇，間隔可選，可設(shè)置間隔≥4小時。

（ 8） 質(zhì)控要求：帶有自動內(nèi)部質(zhì)控或外部質(zhì)控功能 ，支持多水平質(zhì)控品 ， 可使用原廠質(zhì)控品或第三方質(zhì)控品。

（ 9 ） 穩(wěn)定性：適合 ***小時開機待機，保證結(jié)果的長期穩(wěn)定性和精密度。

（ *** ） 數(shù)據(jù)存儲 /打?。簬в袠藴视脖P，帶有內(nèi)置打印 。

（ ***） 維護：維護周期長，日常維護簡單快捷。

3.臨床科室（POCT）專用設(shè)備補充要求：

（ 1）耗材效期：測試卡/電極卡使用期限≥***天，測試卡/電極卡上機效期≥***天；質(zhì)控/定標液有效期≥6個月，上機效期≥***天。

（ 2） 便攜性：設(shè)備輕便，體積小巧，適合在床旁移動使用（如有輪式推車方案請一并提供）。

（ 3） 環(huán)境適應(yīng)性：抗干擾能力強，開機預(yù)熱時間短，能快速進入待檢狀態(tài)。

（ 4） 操作權(quán)限管理：具備完善的 操作 員識別和權(quán)限管理功能，符合 POCT管理規(guī)范。

（ 5） 耗材便利性：耗材（試劑包 /卡盒）即開即用，免于頻繁校準，適合非檢驗專業(yè)人員操作。

（三）軟件與系統(tǒng)集成要求

1. 提供 POCT信息化管理系統(tǒng)，支持院內(nèi)POCT設(shè)備統(tǒng)一接入和管理（包括人員管理、設(shè)備管理、耗材管理、質(zhì)控管理、報告管理等）， 實現(xiàn) 統(tǒng)一的 POCT 質(zhì)量 監(jiān)管 。

2.提供配套開放式POCT信息化管理系統(tǒng)，支持接入第三方POCT設(shè)備。

3. 必須能與我院現(xiàn)有 LIS/HIS系統(tǒng)無縫對接，確保檢驗結(jié)果實時、準確地傳輸。

（四）售后服務(wù)要求

1. 提供詳細的售后服務(wù)承諾，包括：保修期限、響應(yīng)時間、工程師駐場 /到達時間、備件供應(yīng)、定期預(yù)防性維護計劃等。

2. 提供全面的應(yīng)用培訓方案，包括針對檢驗科專業(yè)人員和臨床醫(yī)護人員的差異化培訓。

四 、供應(yīng)商資質(zhì)要求

1. 具有獨立企業(yè)法人資格，具備有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

2. 所投產(chǎn)品必須具備中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證 /備案憑證。

3. 具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。

4. 近三年在三級甲等醫(yī)院有同類產(chǎn)品的成功供貨案例（請?zhí)峁┖贤瑥?fù)印件等證明）。

五 、提交資料清單

請有意向的供應(yīng)商按以下順序準備并提交資料：

1. 公司資質(zhì)文件（營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營 /生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證等）。

2. 產(chǎn)品介紹文件：包括設(shè)備彩頁、技術(shù)參數(shù)白皮書等。

3. 針對性調(diào)研應(yīng)答文件：請以本公告 “ 三 、調(diào)研內(nèi)容與要求 ”為提綱，逐條進行響應(yīng)和說明。

4. 成本分析報告：

（ 1） 詳細的耗材報價單及單次測試成本分析表（格式自擬，但需清晰明了）。

（ 2） 設(shè)備參考報價。

（ 3） 設(shè)備全生命周期（如 5年）的總體擁有成本預(yù)測。

（ 4）POCT信息化管理系統(tǒng)參考報價。

（ 5） 成功案例列表：提供至少 3家 省 內(nèi)三甲醫(yī)院的用戶名單及聯(lián)系方式（以供核實）。

（ 6） 售后服務(wù)承諾書。

（ 7） 供應(yīng)商認為需要提供的其他文件。

六 、調(diào)研日程安排

資料提交截止日期： *** 年 *** 月 *** 日下午 5:***

產(chǎn)品現(xiàn)場演示與答疑：資料審核通過后，另行電話通知安排。

（可選）臨床試用：視情況，我院可能要求對部分優(yōu)選產(chǎn)品進行短期臨床試用。

七 、聯(lián)系方式

所有資料請 一式兩份 密封后送至或郵寄至以下地址：

地址： 廣東省信宜市人民 醫(yī)院 8號樓三樓耗材組辦公室

聯(lián)系人： 丘老師

聯(lián)系電話： ***

（溫馨提示：本次僅為市場調(diào)研，不作為采購承諾。所有提交資料將保密處理，恕不退還。）

關(guān)于全自動血氣分析耗材及配套設(shè)備的市場調(diào)研公告.pdf

信宜市人民 醫(yī)院醫(yī)學裝備部

*** 年 *** 月 4 日