一、項目信息

采購人： 呂梁市第一人民醫(yī)院

項目名稱： X線斷層掃描成像系統(tǒng)(uCT***+)配備球管采購服務

擬采購的貨物或服務的說明：

標的名稱： X線斷層掃描成像系統(tǒng)(uCT***+)配備球管采購服務 數(shù)量： 1 預算金額(元)： *** 單位： 項 貨物或服務的說明： uCT***+配備球管采購

擬采購的貨物或服務的預算總金額（元）： ***

采用單一來源采購方式的原因及說明： uCT***+型螺旋CT為自主研發(fā)的完全自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品，該型號產(chǎn)品主要部件均按照醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)注冊，部件更換、調(diào)試與維修完全對應技術專業(yè)標準并受醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)約束。該型號產(chǎn)品軟件為上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司自主知識產(chǎn)權并已獲得相關版權證書。 因為uCT***+型螺旋CT是受控性醫(yī)療設備，它的一切變化都需要符合相關的法律法規(guī)要求以及滿足備案企業(yè)標準的要求，所涉及的法規(guī)有強制性約束力。 CT設備的主要部件如探測器、球管、高壓等均為生產(chǎn)廠原創(chuàng)，只有原廠能夠提供。設備高級應用軟件也同為原廠知識產(chǎn)權，其軟件維護、版本升級只有原廠能夠提供。 維修保養(yǎng)涉及硬件、軟件，特殊化學物品、專用工具等專業(yè)知識及技能，對專業(yè)性有很高的要求。該產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng)且上市時間較短，目前無法確認除原廠外有同類企業(yè)具備該產(chǎn)品的維修資質與能力。 同時作為臨床檢查設備，根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定，設備必須符合CFDA的注冊指標，而設備使用過程中隨著磨損及環(huán)境的變化指標會發(fā)生漂移，將影響臨床檢查結果，目前除原廠外無法尋找到可信任的掌握調(diào)試工藝的企業(yè)或人員。 該項目屬于售后服務，由于設備高端，具有技術的唯一性。在技術匹配上，其他公司無法滿足一體化的售后服務。本項目符合《政府采購法》第***條規(guī)定的采用單一來源。

二、擬定供應商信息

名稱： 山西樂凡科技有限公司

地址： 太原市萬柏林區(qū)長風西街***號***幢***層***號

三、公示期限

***年***月***日 至 ***年***月***日

四、其他補充事宜

五、聯(lián)系方式

1.采購人信息

聯(lián) 系 人： 姚先生

聯(lián)系電話： ***

聯(lián)系地址： 呂梁市離石區(qū)呂梁大道***號

2.財政部門

聯(lián) 系 人： 趙女士

聯(lián)系電話： ***

聯(lián)系地址： 呂梁市離石區(qū)濱河南西路***號

3.采購代理機構（如有）

聯(lián) 系 人： /

聯(lián)系電話： /

聯(lián)系地址： /

六、附件

專業(yè)人員論證意見（格式見附件）

附件信息:

單一來源論證資料.pdf (1.9 M)