項(xiàng)目概況

福建優(yōu)勝招標(biāo)項(xiàng)目管理集團(tuán)有限公司 采用單一來源采購方式組織血液核酸檢測試劑政府采購項(xiàng)目（以下簡稱：“本項(xiàng)目或者采購項(xiàng)目”）的采購活動，特邀請下列供應(yīng)商參加本項(xiàng)目特定合同包的協(xié)商?，F(xiàn)將本項(xiàng)目有關(guān)事項(xiàng)告知如下：

1、項(xiàng)目編號：[***]FJYS[DY]***

2、項(xiàng)目名稱：血液核酸檢測試劑

3、采購內(nèi)容及要求：

采購包1(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1型) 核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)):

采購包預(yù)算金額： 9,***,***.***元

采購包最高限價： 9,***,***.***元

協(xié)商保證金： 0元

采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號 品目編碼及品目名稱 采購標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)

***	A***-無襯背的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑	乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1型) 核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)	***,***(報告)	否	1、檢測原理：實(shí)時熒光聚合酶鏈反應(yīng)或轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)擴(kuò)增技術(shù)。 2、檢測項(xiàng)目：乙型肝炎病毒（HBV DNA）、丙型肝炎病毒（HCV RNA）、人類免疫缺陷病毒（HIV RNA）。檢測模式：單人份檢測或不超過8人份的混樣檢測。 3、適用性：與浩源ChiTas BSS*** 、PrenatII核酸檢測系統(tǒng)配套使用。 4、適用標(biāo)本：EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝血漿標(biāo)本。 5、檢測性能：檢測靈敏度（檢測下限）（***%置信區(qū)間）：單人份檢測：HBVDNA≦***IU/ml、HCVRNA≦***IU/ml、HIVRNA-1(M）≦***IU/ml。 6、檢測試劑特異性≧***.0% 。 7、檢測病毒基因亞型覆蓋：HBV DNAA-H，HCV RNA***，HIV RNA-1。 8、檢測試劑在初篩后即可知道陽性感染種類，無須另行分項(xiàng)鑒別。 9、配套試劑耗材：需足量提供試驗(yàn)所需的除真空采血管外的配套耗材（包括但不限于：內(nèi)部質(zhì)控品、***ul濾芯吸頭、試劑槽、2ml濾芯吸頭、5ml可立管、5ml采血管、承接盤、8聯(lián)長磁棒套、8聯(lián)長攪拌棒、沖洗液等）。	9,***,***.***	工業(yè)

本采購包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限： 該項(xiàng)目采用分批次交貨方式，成交供應(yīng)商提供冷鏈、送貨及其他售后服務(wù)并承擔(dān)貨物送達(dá)指定地點(diǎn)及搬運(yùn)入庫的所有費(fèi)用，成交供應(yīng)商在接到使用單位供貨通知后，***天內(nèi)交貨，每批次具體交貨數(shù)量及時間以使用單位通知為準(zhǔn)，合同標(biāo)的數(shù)量供完為止。

采購包2(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1+2 型）核酸檢測試劑盒(TMA-化學(xué)發(fā)光法)):

采購包預(yù)算金額： 9,***,***.***元

采購包最高限價： 9,***,***.***元

協(xié)商保證金： 0元

采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號 品目編碼及品目名稱 采購標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)

***	A***-無襯背的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑	乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1+2 型）核酸檢測試劑盒(TMA-化學(xué)發(fā)光法)	***,***(測試)	是	1、檢測原理：化學(xué)發(fā)光轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)擴(kuò)增技術(shù)（TMA化學(xué)發(fā)光法）。 2、檢測模式：單人份HBV/HCV/HIV聯(lián)合檢測。 3、適用性：與基立福Panther核酸檢測系統(tǒng)配套使用。 4、適用標(biāo)本：血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血漿。 5、檢測性能：最低檢測限：HIV-1≤***.2IU/ml（與Panther設(shè)備配套使用的HIV-2≤***.4 IU/ml）；HCV≤5.4IU/ml；HBV DNA≤4.3IU/ml，覆蓋亞型A～G。覆蓋亞型：HBV基因型：A-H、HCV基因型:***、HIV-1基因型M組(亞型A-H) N組 O組。 6、配套試劑耗材：需足量提供試驗(yàn)所需的配套耗材（包括但不限于：內(nèi)部質(zhì)控品、MTU反應(yīng)管、一次性加樣尖（帶濾芯）、沖洗液等）。	9,***,***.***	工業(yè)

本采購包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限： 該項(xiàng)目采用分批次交貨方式，成交供應(yīng)商提供冷鏈、送貨及其他售后服務(wù)并承擔(dān)貨物送達(dá)指定地點(diǎn)及搬運(yùn)入庫的所有費(fèi)用，成交供應(yīng)商在接到使用單位供貨通知后，***天內(nèi)交貨，每批次具體交貨數(shù)量及時間以使用單位通知為準(zhǔn)，合同標(biāo)的數(shù)量供完為止。

采購包3(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型) 核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)):

采購包預(yù)算金額： 7,***,***.***元

采購包最高限價： 7,***,***.***元

協(xié)商保證金： 0元

采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號 品目編碼及品目名稱 采購標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)

***	A***-無襯背的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑	乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1+2 型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）	***(盒)	是	1、檢測原理：PCR-熒光法。 2、檢測模式：HBV／HCV／HIV-1＋2聯(lián)合檢測。 3、適用性：與羅氏Cobas ***核酸檢測系統(tǒng)配套使用。 4、適用標(biāo)本：血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血漿。 5、檢測性能：HBV A-H及Pre-core區(qū)突變；HCV ***亞型；HIV－1 M組、O組、N組；HIV-2 A、B亞型。HBV DNA≤ 1.5IU/ml; HCV RNA≤7IU/ml，HIV-1（M組）RNA≤***IU/ml; HIV-1 O組RNA≤***copies/mL ；HIV-2 RNA≤4IU/ml。 6、檢測與鑒別：能夠在同一反應(yīng)管內(nèi)進(jìn)行乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA、人類免疫缺陷病毒RNA三項(xiàng)聯(lián)合檢測，可同時檢測和區(qū)分HBV、HCV、HIV感染。 7、試劑使用：擴(kuò)增檢測試劑各組分均在***℃下保存，直接使用，無需人工配制或復(fù)溶。 8、防污染：AmpErase-dUTP配對系統(tǒng)防止產(chǎn)物污染，有專用廢液收集板，且試劑與樣本移液通道分開獨(dú)立，擴(kuò)增板有專用卸載位設(shè)計(jì)，以降低污染風(fēng)險。 9、雙靶點(diǎn)檢測HIV-1，雙探針檢測HCV，提高對變異株檢測的可靠性。 ***、配套耗材： 試劑：陽性質(zhì)控：陰性質(zhì)控比例不低于1:1.6:0.4，足量提供試驗(yàn)所需的其他配套耗材。	7,***,***.***	工業(yè)

本采購包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限： 該項(xiàng)目采用分批次交貨方式，成交供應(yīng)商提供冷鏈、送貨及其他售后服務(wù)并承擔(dān)貨物送達(dá)指定地點(diǎn)及搬運(yùn)入庫的所有費(fèi)用，成交供應(yīng)商在接到使用單位供貨通知后，***天內(nèi)交貨，每批次具體交貨數(shù)量及時間以使用單位通知為準(zhǔn)，合同標(biāo)的數(shù)量供完為止。

采購包4(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型) 核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)):

采購包預(yù)算金額： 7,***,***.***元

采購包最高限價： 7,***,***.***元

協(xié)商保證金： 0元

采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號 品目編碼及品目名稱 采購標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)

***	A***-無襯背的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑	乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型) 核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)	***(盒)	是	1、檢測原理：PCR-熒光法。 2、檢測模式：HBV/HCV/HIV-1+2聯(lián)合檢測。 3、適用性：與羅氏Cobas ***核酸檢測系統(tǒng)配套使用。 4、適用標(biāo)本：血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血漿。 5、檢測性能：HIV-1 M組A-J亞型、O組；HIV-2；HCV ***亞型；HBV A-H所有亞型。HIV-1（M組）≤***IU/ml，HIV-1（O組）≤*** Copies/ml，HIV-2≤8IU/ml，HCV≤7IU/ml，HBV≤3IU/ml。 6、檢測與鑒別：試劑含核酸提取、擴(kuò)增檢測等所需所有試劑，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒（HBV/HCV/HIV）三種病毒單管實(shí)時檢測與鑒別，一次檢測即可鑒別HBV/HCV/HIV-1 O/HIV-1 M/HIV-2三種病毒5個項(xiàng)目的檢測。 7、試劑使用：試劑各組分均在***℃下保存，直接使用，無需人工配制或復(fù)溶。 8、防污染：原始試劑瓶直接上機(jī)，核酸提取、擴(kuò)增檢測過程中，試劑瓶和樣本管全程封閉，以降低污染風(fēng)險。 9、 配套耗材：質(zhì)控品與核酸試劑配送比例不低于8:***。足量提供試驗(yàn)所需的配套耗材（包括但不限于：清洗液5.1L、樣本處理單元、樣本管、樣本處理移液頭、擴(kuò)增檢測管、濾芯移液頭等）。	7,***,***.***	工業(yè)

本采購包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限： 該項(xiàng)目采用分批次交貨方式，成交供應(yīng)商提供冷鏈、送貨及其他售后服務(wù)并承擔(dān)貨物送達(dá)指定地點(diǎn)及搬運(yùn)入庫的所有費(fèi)用，成交供應(yīng)商在接到使用單位供貨通知后，***天內(nèi)交貨，每批次具體交貨數(shù)量及時間以使用單位通知為準(zhǔn)，合同標(biāo)的數(shù)量供完為止。

4、邀請參加本項(xiàng)目協(xié)商的供應(yīng)商名單如下：詳見單一來源采購文件

5、供應(yīng)商的資格要求

5.1、法定條件：具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的條件。

5.2、特定條件：

采購包1：

(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)供應(yīng)商應(yīng)提供投標(biāo)產(chǎn)品有效的《藥品注冊證》復(fù)印件。供應(yīng)商為國內(nèi)生產(chǎn)商的，還應(yīng)提供供應(yīng)商有效的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，還應(yīng)提供供應(yīng)商有效的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件。。

采購包2：

(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)供應(yīng)商應(yīng)提供投標(biāo)產(chǎn)品有效的《藥品注冊證》復(fù)印件。供應(yīng)商為國內(nèi)生產(chǎn)商的，還應(yīng)提供供應(yīng)商有效的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，還應(yīng)提供供應(yīng)商有效的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件。（本采購包已辦理進(jìn)口產(chǎn)品論證，允許進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)。)。

采購包3：

(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)供應(yīng)商應(yīng)提供投標(biāo)產(chǎn)品有效的《藥品注冊證》復(fù)印件。供應(yīng)商為國內(nèi)生產(chǎn)商的，還應(yīng)提供供應(yīng)商有效的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，還應(yīng)提供供應(yīng)商有效的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件。（本采購包已辦理進(jìn)口產(chǎn)品論證，允許進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)。)。

采購包4：

(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)供應(yīng)商應(yīng)提供投標(biāo)產(chǎn)品有效的《藥品注冊證》復(fù)印件。供應(yīng)商為國內(nèi)生產(chǎn)商的，還應(yīng)提供供應(yīng)商有效的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，還應(yīng)提供供應(yīng)商有效的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件。（本采購包已辦理進(jìn)口產(chǎn)品論證，允許進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)。)。

5.3、列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的供應(yīng)商，不得參加協(xié)商，否則響應(yīng)文件無效。

5.4、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參加，不允許成交供應(yīng)商進(jìn)行分包、轉(zhuǎn)包。

6、采購文件的獲?。河刹少彿皆诎l(fā)出本邀請函的同時提供給被邀請供應(yīng)商。

7、供應(yīng)商獲取采購文件開始時間： *** 獲取采購文件截止時間： ***

8、提交響應(yīng)文件截止時間及提交響應(yīng)文件地點(diǎn)： ***:***:*** (北京時間)，供應(yīng)商應(yīng)在此之前將密封的響應(yīng)文件送達(dá)（ 福建省福州市鼓樓區(qū)工業(yè)路***號華潤萬象城一期S2棟4層2號開標(biāo)室 指定地點(diǎn)），逾期送達(dá)的或不符合規(guī)定的響應(yīng)文件將被拒絕接收。

9、協(xié)商時間及協(xié)商地點(diǎn)： ***:***:*** ， 福建省福州市鼓樓區(qū)工業(yè)路***號華潤萬象城一期S2棟4層2號開標(biāo)室

***、以上如有變更，采購方會通過更正公告通知被邀請供應(yīng)商，請供應(yīng)商關(guān)注。

***、聯(lián)系方式

1.采購人信息

名稱： 福建省血液中心

地址： 福州西二環(huán)南路***號

聯(lián)系方式： 吳靖思 ***

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息（如有）

名稱： 福建優(yōu)勝招標(biāo)項(xiàng)目管理集團(tuán)有限公司

地址： 福州市鼓樓區(qū) 洪山鎮(zhèn)福三路***號華潤萬象城（一區(qū)）（一期）S2#樓4層***、***、***辦公

聯(lián)系方式： 陳秀容、丁海華、馬光錦***/***

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人： 陳秀容、丁海華、馬光錦

電話： ***/***

網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn

開戶名： 福建優(yōu)勝招標(biāo)項(xiàng)目管理集團(tuán)有限公司

福建優(yōu)勝招標(biāo)項(xiàng)目管理集團(tuán)有限公司

***年***月***日

相關(guān)附件： 血液核酸檢測試劑（[***]FJYS[DY]***）-文件集.zip 附件：血液核酸檢測試劑單一來源公告