錦州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院消毒供應(yīng)外包服務(wù)招標(biāo)項(xiàng)目招標(biāo)項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在線上獲取招標(biāo)文件,并于***年***月***日 ***時(shí)***分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。

★一、項(xiàng)目概述

為防止院內(nèi)感染，保障醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量及安全，加強(qiáng)和規(guī)范我院重復(fù)使用醫(yī)療器械及物品的消毒管理，提升醫(yī)療器械消毒滅菌服務(wù)水平，進(jìn)一步整合資源，提高工作效率，減少資金投入，根據(jù)國家醫(yī)院消毒供應(yīng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合我院實(shí)際情況，將錦州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的清洗消毒滅菌業(yè)務(wù)委托第三方消毒供應(yīng)中心承接。

★二、服務(wù)要求

★ 1、提供全院復(fù)用高溫蒸汽滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械及物品的回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查與保養(yǎng)、包裝、滅菌、儲存、配送、發(fā)放及追溯管理等服務(wù)。

★ 2、符合醫(yī)療器械及物品高溫滅菌及低溫環(huán)氧乙烷滅菌的專項(xiàng)處理要求。

★ 3、建立完善的質(zhì)量管理體系文件，記錄消毒滅菌服務(wù)全過程，并按時(shí)提供院方要求的滅菌監(jiān)測相關(guān)報(bào)告及第三方檢測報(bào)告。

★ 4、送達(dá)無菌醫(yī)療器械及物品的同時(shí)收取污染物品。

★ 5、根據(jù)醫(yī)院要求的時(shí)間表：早6:***、中午***:***、下午***:***，將無菌的醫(yī)療器械及物品運(yùn)回至院方指定各地點(diǎn)，同時(shí)收取污染的醫(yī)療器械及物品并保證能夠在收到后且雙方同意的時(shí)間內(nèi)，完成滅菌處理并送回，提供***小時(shí)緊急服務(wù)，保證臨床及手術(shù)使用需求。

★ 6、投標(biāo)人指派專門的客服人員與醫(yī)院保持溝通，具有相應(yīng)的硬件設(shè)備及人員，能提供***天***小時(shí)應(yīng)急服務(wù)，保證醫(yī)院每天對醫(yī)療器械及物品的使用需求。

★ 7、為醫(yī)院提供轉(zhuǎn)運(yùn)工具（轉(zhuǎn)運(yùn)車、轉(zhuǎn)運(yùn)箱）符合WS ***.***、WS ***.***、WS ***.*** 、《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范（試行）》及國家通用消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等。

★ 8、接管醫(yī)院自有消毒供應(yīng)中心，承擔(dān)醫(yī)院消毒應(yīng)急工作。接管方保證醫(yī)院自有消毒供應(yīng)中心設(shè)備正常使用，并負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備檢修、維護(hù)及保養(yǎng)，環(huán)境衛(wèi)生清潔消毒。設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)由中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)，所產(chǎn)生的費(fèi)用由中標(biāo)人承擔(dān)，不計(jì)入院方成本，水電費(fèi)用有獨(dú)立的水表電表可查詢，費(fèi)用按季度由中標(biāo)供應(yīng)商繳納。中標(biāo)供應(yīng)商根據(jù)服務(wù)需求派駐有資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)。

★（二）服務(wù)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

★ 1、《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔***〕*** 號）

★ 2、《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范（試行）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔***〕*** 號）

★ 3、WS ***.*** 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第 1 部分 管理規(guī)范

★ 4、WS ***.*** 第 2 部分 清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

★ 5、WS ***.*** 第 3 部分 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

★ 6、GB***《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

★ 7、國家、省、市現(xiàn)行的及合作期內(nèi)新出臺的醫(yī)院感染管理、消毒滅菌相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。

★ 1、醫(yī)療消毒供應(yīng)中心，三區(qū)劃分明確、物理隔離、單向流程：去污區(qū) → 檢查包裝及滅菌區(qū) → 無菌物品存放區(qū)

★ 2、設(shè)備設(shè)施要求

★ 2.1投標(biāo)人擬投入本項(xiàng)目的設(shè)備設(shè)施應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定，滿足醫(yī)院任務(wù)和工作量的需求。

★ 2.2 清洗消毒設(shè)備：全自動清洗消毒機(jī)≥2臺，高壓蒸汽滅菌器≥2臺，低溫滅菌設(shè)備（環(huán)氧乙烷）≥1臺，低溫滅菌設(shè)備（過氧化氫等離子）≥1臺。 供應(yīng)商需要提供擬投入本項(xiàng)目的設(shè)備證明材料，包括購置發(fā)票和購買合同或租賃協(xié)議等。其中，高壓蒸汽滅菌器需要提供有效的特種設(shè)備使用登記證及有效期內(nèi)的特種設(shè)備定期檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)結(jié)論為‘合格’，且檢驗(yàn)日期在投標(biāo)截止日前 *** 個(gè)月內(nèi)。在投標(biāo)文件中提供以上證明材料的原件掃描件。

★ 2.3監(jiān)測設(shè)備：B-D測試包、生物監(jiān)測儀、化學(xué)指標(biāo)卡等。

★（四）人員要求

★ 1、人員配備合理，符合《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》及相關(guān)規(guī)范的人員配置要求，能夠滿足醫(yī)院的服務(wù)需求。

★ 2擬派本項(xiàng)目的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：1人，具有副高級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，5年以上消毒供應(yīng)中心管理經(jīng)驗(yàn)。 投標(biāo)文件中提供身份證、職稱證、社保證明或勞動合同等原件掃描件。

★ 3、擬派本項(xiàng)目的壓力蒸汽滅菌員：2人， 須持有有效期內(nèi)《特種設(shè)備作業(yè)人員證》（項(xiàng)目：R1）。 投標(biāo)文件中提供身份證、特種設(shè)備作業(yè)人員證、社保證明或勞動合同等原件掃描件。

★ 4、操作人員數(shù)量滿足服務(wù)需求，均經(jīng)崗前培訓(xùn)、院感培訓(xùn)、職業(yè)防護(hù)培訓(xùn)合格。

★（五）服務(wù)流程與質(zhì)量要求

標(biāo)準(zhǔn)化操作：符合WS ***.***.3《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》。

★1、回收與配送

★ 1.1按時(shí)上門回收、按時(shí)配送，雙方清點(diǎn)確認(rèn)。

★ 1.2轉(zhuǎn)運(yùn)容器密閉、清潔、標(biāo)識清晰。

★2、清洗、消毒與干燥

★ 2.1手工 / 機(jī)械清洗規(guī)范，無血跡、污漬、水垢。

★ 2.2濕熱消毒；消毒后繼續(xù)滅菌處理。

★ 2.3根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥方法，不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。

★ 2.4 精密貴重物品在清洗包裝過程中應(yīng)輕拿輕放，根據(jù)產(chǎn)品說明要求采用適宜的清洗和消毒方法，以保證其性能不被損壞。

★3、檢查、保養(yǎng)與包裝

★ 3.1器械完好、功能正常、關(guān)節(jié)靈活，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。

★ 3.2應(yīng)使用醫(yī)用潤滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。

★ 3.3包裝材料合規(guī)，包外標(biāo)識齊全：物品名稱、滅菌日期、失效日期、滅菌器編號、滅菌批次、操作員、追溯碼。

包裝材料:對所有醫(yī)療器械及物品的包裝，均采用一次性的雙層無紡布、一次性紙塑袋、普通棉布包裝。器械包≤7kg，敷料包≤5kg，滅菌包體積≤***cm×***cm×***cm，包裝材質(zhì)、滅菌方式適宜。

★4、質(zhì)量控制

★ 4.1每日生物監(jiān)測、物理化學(xué)監(jiān)測記錄；

★ 4.2每月出具滅菌效果的第三方檢測報(bào)告；

★ 4.3具有滅菌失敗應(yīng)急預(yù)案及召回機(jī)制。

★ 4.4滅菌的醫(yī)療器械及物品包的有效期限：所有無菌手術(shù)器械包的有效期達(dá)到***天，病房、門診的無菌器械及物品包的有效期要達(dá)到***天。

★ 4.5滅菌的敷料包的有效期限：所有無菌敷料包的有效期達(dá)到***天（未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，使用普通棉布材料包裝的無菌物品有效期不超過7天）。

★ 4.6應(yīng)做好無菌物品發(fā)放前的質(zhì)量監(jiān)測，符合《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》和《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》要求，方可發(fā)放。

★5、儲存與發(fā)放

★ 5.1無菌物品專區(qū)存放，溫濕度符合規(guī)范，先進(jìn)先出。

★ 5.2無過期、無濕包、無破損、無追溯缺失。

★（六）追溯系統(tǒng)要求

★ 1、系統(tǒng)須具備完整的質(zhì)量追溯體系，支持院方對追溯數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)查詢；

★ 2、須對復(fù)用無菌物品賦予唯一編碼，并在無菌處置節(jié)點(diǎn)記錄操作數(shù)據(jù)；

★ 3、實(shí)現(xiàn)復(fù)用無菌物品與全院病人信息的關(guān)聯(lián)，建立閉環(huán)追溯；

★ 4、須支持院內(nèi)全鏈路閉環(huán)流轉(zhuǎn)信息化管理；

★ 5、須采用院內(nèi)自有化及消供中心服務(wù)器的混合部署模式，架設(shè)專線，敏感數(shù)據(jù)存儲于內(nèi)網(wǎng)，嚴(yán)禁外流。

★6 、一包一碼，可掃碼查詢?nèi)鞒绦畔ⅰ?

★7 、監(jiān)測記錄保存≥3 年，系統(tǒng)數(shù)據(jù)保存≥5年。

★（七）服務(wù)期限及時(shí)間要求

★ 1、合同年限：三年，合同一年一簽。合同簽訂后一年，在采購單位對中標(biāo)人服務(wù)認(rèn)可滿意的情況下，可續(xù)簽二年，服務(wù)總期限不超過三年。

★ 2、服務(wù)時(shí)段（***天，***小時(shí)服務(wù)）。

★ 3、按時(shí)、按量、保證質(zhì)量完成醫(yī)院交給的醫(yī)療器械清洗、消毒、及手術(shù)敷料的包裝及滅菌和取送任務(wù)，保證配合和按照醫(yī)院的要求進(jìn)行取送和交接。

★ 4、時(shí)間要求：

★ 4.1全流程服務(wù)響應(yīng)時(shí)間***小時(shí)。（包括：回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查與保養(yǎng)、包裝、滅菌、儲存、配送、發(fā)放等）

★ 4.2醫(yī)療器械及物品回收、發(fā)放頻次每日三次。

★ 4.3臨床物品回收、發(fā)放頻次每日一次。

★ 1、感染控制

★ 1.1無菌物品合格率***%；

★ 1.2生物監(jiān)測合格率***%。

★ 2、滅菌失敗立即啟動召回應(yīng)急預(yù)案。

★ 3、配合院感檢查、抽檢、督導(dǎo)。

★ 1、投標(biāo)人醫(yī)療廢物處理符合《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求。

★ 2、投標(biāo)人具有獨(dú)立的運(yùn)輸體系。

★ 2.1投標(biāo)人須做到專車專用，潔污分開，運(yùn)送過程封閉無污染，保證器械及物品運(yùn)輸安全。污染回收車符合GB ***，防滲漏、防遺撒、專車專用，不得運(yùn)輸無菌物品或其他物品。無菌配送車潔凈密閉、防塵防污染，內(nèi)部易清潔消毒。每臺車輛均都配有消毒設(shè)施，車輛須按 WS ***.2 標(biāo)準(zhǔn)每次使用后均進(jìn)行清洗消毒并有記錄，保證無菌物品運(yùn)送過程封閉無污染，車輛須安裝GPS 定位，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸全程可追溯。

★ 2.2投標(biāo)人擬投入本項(xiàng)目的運(yùn)輸車輛≥2輛（自有或租賃均可）。 在投標(biāo)文件中提供車輛證明材料，自有車輛投標(biāo)人須提供有效的車輛行駛證、保險(xiǎn)單、駕駛員身份證和駕駛證的原件掃描件。（行駛證、保險(xiǎn)單體現(xiàn)的所有人應(yīng)為投標(biāo)單位公司名稱）；并提供承諾專車專用、定期消毒的承諾函。外租車輛投標(biāo)人須提供車輛租賃合同、租賃方道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證、駕駛員身份證和駕駛證的原件掃描件。投標(biāo)人對租賃車輛的院感防控、運(yùn)輸安全承擔(dān)全部法律責(zé)任，承諾專車專用、定期消毒并提供承諾函。

★ 2.3投標(biāo)人配有專用的運(yùn)輸轉(zhuǎn)運(yùn)箱，一用一清洗消毒。轉(zhuǎn)運(yùn)工具數(shù)量滿足服務(wù)需求為投標(biāo)人自有。

★ 2.4投標(biāo)人轉(zhuǎn)運(yùn)精密器械盒需采用特殊防震防撞保護(hù)措施。

★ 2.5投標(biāo)人不得將本項(xiàng)目轉(zhuǎn)包給第三方物流服務(wù)公司運(yùn)營。

★ 3、投標(biāo)人具有充分的后勤保障能力，即使市政停水、停電、停氣，也能為醫(yī)院提供持續(xù)的消毒滅菌服務(wù)。

★ 4、 投標(biāo)人應(yīng)具備專業(yè)的客服體系，符合醫(yī)院要求并得到醫(yī)院認(rèn)可。

★ 5、環(huán)境要求各區(qū)域布局合理，清潔區(qū)和污染區(qū)分開，標(biāo)識清晰，各區(qū)域保持清潔干燥，無霉菌滋生，且工作人員崗位固定無交叉。

★ 6、清點(diǎn)全過程，通過高清攝像頭進(jìn)行視頻監(jiān)控記錄。

★ 7、清點(diǎn)中若出現(xiàn)問題，客服人員應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)跟醫(yī)院反饋，所有溝通記錄每月形成報(bào)告反饋給醫(yī)院。超出3小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)的有關(guān)器械包質(zhì)量問題由投標(biāo)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

★ 8、中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)提供清洗、消毒、包裝、滅菌及監(jiān)測相關(guān)的符合國家規(guī)范合格的全部耗材。

★ 9、在消毒過程中，若因中標(biāo)供應(yīng)商操作不當(dāng)、使用不合格消毒產(chǎn)品或其他中標(biāo)供應(yīng)商原因?qū)е箩t(yī)院器械及消毒包損壞，中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

★ ***、部分無菌器械包或無菌器械在交付節(jié)點(diǎn)無法確認(rèn)是否損壞，醫(yī)院在使用過程中發(fā)現(xiàn)器械損壞的，在發(fā)現(xiàn)問題后第一時(shí)間向中標(biāo)供應(yīng)商反饋并提供照片，視頻等有效證據(jù)以確定責(zé)任歸屬，經(jīng)核實(shí)確屬中標(biāo)供應(yīng)商責(zé)任的，中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。

★ ***、若因中標(biāo)供應(yīng)商原因造成器械及消毒包損壞而報(bào)廢、丟失，中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)按醫(yī)院的進(jìn)貨價(jià)格如實(shí)賠償（醫(yī)院需提供物品發(fā)票復(fù)印件）。對于有特殊污漬需特殊處理但可能影響質(zhì)量及使用壽命而出現(xiàn)的破損或報(bào)廢，醫(yī)院、中標(biāo)供應(yīng)商雙方應(yīng)協(xié)商處理。

★ ***、器械因中標(biāo)供應(yīng)商原因損壞，丟失無法按時(shí)送達(dá)或正常使用，中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)有相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，提供替代器械不能影響院方手術(shù)或臨床治療的正常進(jìn)行。

★ ***、若因清洗/滅菌不合格導(dǎo)致醫(yī)院感染事件，中標(biāo)供應(yīng)商需承擔(dān)全部直接損失（含患者治療費(fèi)、檢測費(fèi)）。

★ ***、醫(yī)院有權(quán)不定期檢視中標(biāo)供應(yīng)商，對發(fā)現(xiàn)的問題中標(biāo)供應(yīng)商必須給出明確解釋并限期整改。

★ ***、本項(xiàng)目的服務(wù)需求是對本項(xiàng)目的最基本要求，并未對一切細(xì)節(jié)做出全部詳細(xì)規(guī)定，也未充分引述有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的條文，投標(biāo)人所有與本項(xiàng)目有關(guān)的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)均應(yīng)不低于報(bào)價(jià)時(shí)已頒布的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條文。使用最新的專利和保密專利需特別說明。投標(biāo)人所提供的服務(wù)在技術(shù)與功能等方面應(yīng)等同于或高于上述服務(wù)要求。

★ ***、投標(biāo)人應(yīng)具有完善的管理制度：管理制度（含突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案）及診療器械回收、運(yùn)輸、清洗、消毒、滅菌操作流程應(yīng)健全完整。

★（十）服務(wù)考核與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

★ 1、考核周期：月度考核（每月結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)完成）、年度總評?？己私Y(jié)果作為服務(wù)期滿續(xù)約、年度服務(wù)費(fèi)支付及違約追責(zé)的核心依據(jù)。

★ 2、標(biāo)準(zhǔn)：清洗合格率≥***.5%、滅菌合格率***%、包裝合格率≥***%、配送及時(shí)率≥***%、追溯完整率***%、生物監(jiān)測***%陰性、濕包率0、過期包0、院感事件0。

★三、報(bào)價(jià)要求及付款方式

★ 1、投標(biāo)人應(yīng)提供服務(wù)價(jià)格明細(xì)表，按服務(wù)清單（見下表）填寫，投標(biāo)單價(jià)不得高于服務(wù)清單中的單價(jià)最高限價(jià)，總價(jià)不得高于最高限價(jià)。服務(wù)清單中的消毒滅菌服務(wù)名稱是基于醫(yī)院現(xiàn)有各器械包配置器械基數(shù)確立，如發(fā)生器械包內(nèi)基數(shù)增減或者消毒滅菌方式發(fā)生改變，其改變后的價(jià)格，投標(biāo)人與醫(yī)院協(xié)商后方可作相應(yīng)調(diào)整。

★ 2、未來新增的服務(wù)內(nèi)容，其服務(wù)價(jià)格參照服務(wù)清單，投標(biāo)人與醫(yī)院協(xié)商后方可確定。

★ 3、未來新增的服務(wù)內(nèi)容，所產(chǎn)生的消費(fèi)金額，不包含在本次招標(biāo)預(yù)算總金額內(nèi)。

★ 4、付款方式：服務(wù)費(fèi)按月分期支付，中標(biāo)供應(yīng)商每月開具發(fā)票，采購人在收到中標(biāo)供應(yīng)商出具的正規(guī)發(fā)票后付款（以實(shí)際簽訂合同為準(zhǔn)）。

★四、服務(wù)清單