公告信息
中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院腔鏡內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)(手術(shù)室)采購項目招標(biāo)項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在線上獲取招標(biāo)文件,并于***年***月***日 ***時***分(北京時間)前遞交投標(biāo)文件。
品目1:腔鏡內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng) 1套 進口 手術(shù)室
一、主機及基本附件
1.醫(yī)生控制臺:
1.1 操控手柄
1.1.1 數(shù)量:≥2個,左右各1個;
▲1.1.2 手動控制器(指壓開關(guān)):操控手柄應(yīng)配備指壓開關(guān),具有指壓離合器,可實現(xiàn)鏡頭快速切換熒光模式、調(diào)整單個操控手柄的舒適位置等功能;
1.1.3 手部傳遞到器械動作幅度縮放比例,要求能實現(xiàn)快速等比例縮放運動比例:≤1.5:1;
1.1.4 電纜連接方式:無外露連接方式;
1.1.5 指壓離合器:左右兩個手動控制器均具備上下兩個指壓離合器,共計≥4個。
1.2 提供3D立體目鏡
▲1.2.1具備裸眼直視三維高清視野,可實現(xiàn)裸眼直視三維高清視野;
▲1.2.2 具備畫中畫模式,畫中畫模式可以支持≥2路外接信號,支持≥3種輔助影像信息輸入(例如超聲,心電圖,CT影像等),且與手術(shù)畫面同屏顯示;
1.3 觸摸控制面板
1.3.1 圖像數(shù)字化放大比例調(diào)節(jié)≥3種,最大可4倍放大,醫(yī)生可在操控臺觸控面板設(shè)置調(diào)節(jié)比例。
1.4 左右側(cè)控制單元
▲1.4.1 人體工學(xué)控制器≥4組8方向。
1.5 視頻音頻連接
1.5.1 視頻輸入/輸出端口≥2組;
1.5.2 具備音頻輸入/輸出。
2.患者手術(shù)平臺:
2.1 機械臂
2.1.1術(shù)中實現(xiàn)內(nèi)窺鏡通道切換:術(shù)中不需要更換與腹壁連接的套管,即可實現(xiàn)內(nèi)窺鏡切換到其他機械臂使用;
2.1.2 術(shù)中實現(xiàn)牽拉臂位置改變:術(shù)中不需要更換與腹壁連接的套管,即可將最左或最右側(cè)的牽拉臂切換到對側(cè)的最外側(cè)。
▲2.1.3每條機械臂調(diào)整臂和持械臂關(guān)節(jié)總數(shù)≥***個。
▲2.1.4機械臂LED指示燈狀態(tài)≥6個。
2.2 控制舵
2.2.1 具備控制舵觸摸板;
2.2.1.1 具備下腹部解剖學(xué)引導(dǎo)功能。
▲2.2.2 觸控面板可設(shè)置向?qū)窂竭x擇≥3種患者手術(shù)平臺基本位置;
2.2.3 具備側(cè)圍引導(dǎo)路徑選擇;
2.2.4 具備觸控面板可設(shè)置智能一鍵無菌存放模式;
2.2.5具備觸控面板可設(shè)置智能一鍵收納模式。
2.3 其他功能
2.3.1 具備觸控面板可設(shè)置目標(biāo)定位功能。
3.影像處理平臺:
3.1 主體設(shè)備
3.1.1 視頻處理器:提供多元化的影像處理平臺,包含觸摸式控制顯示屏,具備系統(tǒng)參數(shù)調(diào)節(jié)、遠程指導(dǎo)標(biāo)記等功能;
3.1.2 具備術(shù)前部署吊桿、解剖位置和方法、安放鋪單及無菌存放或?qū)踊颊呤中g(shù)平臺提供視覺提示,可在觸控屏中設(shè)置;
3.1.3具備內(nèi)窺鏡角度一鍵翻轉(zhuǎn)功能,可在觸控屏中設(shè)置。
3.2 觸摸顯示器
3.2.1 內(nèi)窺鏡狀態(tài)顯示≥4種;
3.2.2 設(shè)置選項卡:觸摸可查看剩余使用次數(shù)、應(yīng)用能量預(yù)設(shè)、拍照、左右眼圖像、內(nèi)窺鏡角度、熒光模式,數(shù)字變焦倍數(shù)等;
3.2.3 圖像電子變焦:可在醫(yī)生控制臺及影像平臺顯示器內(nèi)顯示變焦倍數(shù);
3.2.4設(shè)置向?qū)дf明:同步提供設(shè)置向?qū)У南?、步驟和狀態(tài)。
3.3 支持使用機器人專用高頻電外科手術(shù)設(shè)備,可主刀醫(yī)生自主控制。
3.3.1 主刀醫(yī)生可以通過醫(yī)生控制臺的觸摸控制面板設(shè)置和調(diào)節(jié)高頻電外科手術(shù)設(shè)備的能量;
3.3.2 通過醫(yī)生控制臺觸摸控制面板或影像處理平臺觸摸屏應(yīng)用預(yù)設(shè);
3.3.3 可同時連接兩把同種能量器械。
4.內(nèi)窺鏡系統(tǒng):
4.1 光學(xué)裝置
4.1.1具備內(nèi)窺鏡適合熒光顯影功能:需獲得NMPA藥監(jiān)局批準(zhǔn)的注冊證;
4.1.2內(nèi)窺鏡直徑≤***.5mm;
4.1.3 內(nèi)窺鏡視野范圍≥***°。
4.2 光源裝置
4.2.1 數(shù)量:≥1個LED;
4.2.2 具備自動開啟照明模式功能。
5.安全聯(lián)鎖裝置:
5.1具備機械臂探測傳感器;
5.2具備緊急制動開關(guān)(EPO);
5.3具備手術(shù)器械壽命控制系統(tǒng)。
6.系統(tǒng)啟動:按每個組件電源按鈕即可一鍵啟動/關(guān)閉醫(yī)生控制臺,患者手術(shù)平臺及影像處理平臺。
7.第二個醫(yī)生控制臺
7.1整機原廠生產(chǎn),可與內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)及附件配套使用,具備醫(yī)生控制臺全部功能;
7.2控制臺器械設(shè)置獨立運行;
7.3控制臺手動控制器分配;
7.4控制臺器械交換方式≥2種;
8.高頻電外科系統(tǒng)
8.1具備3組能量預(yù)設(shè),可在術(shù)中任意切換;
8.2單極模式:≥5種,至少含自動電切、無血電切(干切)、經(jīng)典電凝、快速電凝和強力電凝5種單極模式;
8.3具備雙極模式具有自動停止功能。
9.手術(shù)床系統(tǒng)
▲9.1手術(shù)床系統(tǒng)可以與內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)在術(shù)中調(diào)整手術(shù)床角度;
9.2手術(shù)床高度升降范圍≥***cm;
9.3手術(shù)床縱向傾斜(頭傾/腳傾)角度≥***°;
9.4手術(shù)床側(cè)向傾斜(左/右)角度≥***°;
9.5最低床柱高度范圍≤***mm;
9.6最高床柱高度范圍≥***mm;
9.7手術(shù)床最大承載重量≥***kg;
9.8提供超負載保護技術(shù);
9.9提供觸摸屏遙控器實時反饋患者體位數(shù)據(jù)。
二、手術(shù)基本配件及器械
1.NMPA批準(zhǔn)的專用器械種類≥***種,需要提供藥監(jiān)注冊證文件。
▲1.1 原廠器械直徑≤8mm。
▲1.2 具備機器人專用≤8mm套管密封件;
1.3 具備≥7mm血管閉合功能。
1.4 具備支持使用超聲刀手術(shù)器械,可主刀醫(yī)自主控制。
★三、適用范圍:藥監(jiān)注冊證獲批的適用范圍需包括泌尿外科、普通外科、婦產(chǎn)科、胸外科在內(nèi)的4個三級外科專業(yè)的手術(shù)。
★四、配置
1.醫(yī)生控制臺1臺。
2.患者手術(shù)平臺1臺。
3.影像處理平臺1臺。
4.主刀醫(yī)生座椅1把。
5.專用器械附件包:
5.1內(nèi)窺鏡及附件:
5.1.1 內(nèi)窺鏡消毒托盤4個。
5.1.***度三維電子內(nèi)窺鏡2支。
5.2手術(shù)基本配件及器械:
5.2.***毫米套管密封件***個。
5.2.2尖端蓋附件***個。
5.2.3器械臂無菌罩***個。
5.2.4中心立柱無菌套***個。
5.2.5大號持針鉗3支。
5.2.6開孔無創(chuàng)組織抓持鑷3支。
5.2.7馬里蘭雙極鑷4支。
5.2.8單極手術(shù)彎剪4支。
5.2.9永久電鉤1支。
5.2.***永久電鏟2支。
5.2.***強力持針鉗3支。
5.2.***有孔雙極鑷3支。
5.2.***超聲刀手術(shù)彎剪5包。
5.3連臺手術(shù)基本輔助器械:
5.3.***度三維電子內(nèi)窺鏡3支。
5.3.***毫米器械套管4個。
5.3.***毫米鈍型閉孔器1個。
6.高頻電外科系統(tǒng)1臺。
7.第二個醫(yī)生控制臺1臺。
8.手術(shù)床系統(tǒng)1套。
五、售后服務(wù)
★1.整機免費質(zhì)保一年(內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)專用器械、附件和內(nèi)窺鏡除外)。
★2.質(zhì)保期和續(xù)保期內(nèi)所有軟件免費升級至最新、最高版本。相關(guān)費用包含在投標(biāo)總價中。
★3.維修時限(節(jié)假日照常服務(wù))接到用戶報修通知,響應(yīng)時間在1小時之內(nèi),到現(xiàn)場時間在***小時之內(nèi)。
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