項(xiàng)目概況

受 泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院） 委托， 福建云鋒招標(biāo)有限公司 對(duì)[***]YFCG[GK]***、泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----***年進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)一批組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國(guó)內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----***年進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)一批的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購(gòu)文件，并于 ***年***月***日 ***時(shí)***分***秒 （北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：[***]YFCG[GK]***

項(xiàng)目名稱：泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----***年進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)一批

采購(gòu)方式：公開招標(biāo)

預(yù)算金額：3,***,***.***元

采購(gòu)包1(電子十二指腸鏡):

采購(gòu)包預(yù)算金額： ***,***.***元

采購(gòu)包最高限價(jià)： ***,***.***元

投標(biāo)保證金： 0元

采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào) 品目編碼及品目名稱 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡(jiǎn)要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)

***	A***-醫(yī)用內(nèi)窺鏡	電子十二指腸鏡	1(條)	是	詳見招標(biāo)文件。	***,***.***	工業(yè)

本采購(gòu)包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限： 合同簽訂后（***）天內(nèi)交貨

采購(gòu)包2(電子結(jié)腸鏡):

采購(gòu)包預(yù)算金額： ***,***.***元

采購(gòu)包最高限價(jià)： ***,***.***元

投標(biāo)保證金： 0元

采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào) 品目編碼及品目名稱 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡(jiǎn)要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)

***	A***-醫(yī)用內(nèi)窺鏡	電子結(jié)腸鏡	1(條)	是	詳見招標(biāo)文件。	***,***.***	工業(yè)

本采購(gòu)包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限： 合同簽訂后（***）天內(nèi)交貨

采購(gòu)包3(全自動(dòng)蛋白分析儀):

采購(gòu)包預(yù)算金額： ***,***.***元

采購(gòu)包最高限價(jià)： ***,***.***元

投標(biāo)保證金： 0元

采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào) 品目編碼及品目名稱 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡(jiǎn)要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)

***	A***-臨床檢驗(yàn)設(shè)備	全自動(dòng)蛋白分析儀	1(臺(tái))	是	詳見招標(biāo)文件。	***,***.***	工業(yè)

本采購(gòu)包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限： 合同簽訂后（***）天內(nèi)交貨

采購(gòu)包4(全自動(dòng)體外過敏原定量檢測(cè)系統(tǒng)):

采購(gòu)包預(yù)算金額： ***,***.***元

采購(gòu)包最高限價(jià)： ***,***.***元

投標(biāo)保證金： 0元

采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào) 品目編碼及品目名稱 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡(jiǎn)要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)

***	A***-臨床檢驗(yàn)設(shè)備	全自動(dòng)體外過敏原定量檢測(cè)系統(tǒng)	1(套)	是	詳見招標(biāo)文件。	***,***.***	工業(yè)

本采購(gòu)包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限： 合同簽訂后（***）天內(nèi)交貨

采購(gòu)包5(全自動(dòng)微生物鑒定藥敏分析儀):

采購(gòu)包預(yù)算金額： ***,***.***元

采購(gòu)包最高限價(jià)： ***,***.***元

投標(biāo)保證金： 0元

采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào) 品目編碼及品目名稱 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡(jiǎn)要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)

***	A***-臨床檢驗(yàn)設(shè)備	全自動(dòng)微生物鑒定藥敏分析儀	1(臺(tái))	是	詳見招標(biāo)文件。	***,***.***	工業(yè)

本采購(gòu)包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限： 合同簽訂后（***）天內(nèi)交貨

采購(gòu)包6(白內(nèi)障超聲乳化儀):

采購(gòu)包預(yù)算金額： 1,***,***.***元

采購(gòu)包最高限價(jià)： 1,***,***.***元

投標(biāo)保證金： 0元

采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào) 品目編碼及品目名稱 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量（單位） 允許進(jìn)口 簡(jiǎn)要需求或要求 品目預(yù)算(元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)

***	A***-醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備	白內(nèi)障超聲乳化儀	1(臺(tái))	是	詳見招標(biāo)文件。	1,***,***.***	工業(yè)

本采購(gòu)包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限： 合同簽訂后（***）天內(nèi)交貨

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定;

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：

采購(gòu)包1：無

采購(gòu)包2：無

采購(gòu)包3：無

采購(gòu)包4：無

采購(gòu)包5：無

采購(gòu)包6：無

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：

采購(gòu)包1：

(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：？①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。

采購(gòu)包2：

(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：？①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。

采購(gòu)包3：

(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：？①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。

采購(gòu)包4：

(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：？①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。

采購(gòu)包5：

(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：？①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。

采購(gòu)包6：

(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：？①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。？③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。？明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。

三、采購(gòu)項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購(gòu)政策

進(jìn)口產(chǎn)品： 采購(gòu)包1、采購(gòu)包2、采購(gòu)包3、采購(gòu)包4、采購(gòu)包5、采購(gòu)包6允許進(jìn)口產(chǎn)品參加投標(biāo)。

節(jié)能產(chǎn)品： 采購(gòu)包1、采購(gòu)包2、采購(gòu)包3、采購(gòu)包4、采購(gòu)包5、采購(gòu)包6按照《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單的通知》（財(cái)庫(kù)〔***〕***號(hào)）執(zhí)行。

環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品： 采購(gòu)包1、采購(gòu)包2、采購(gòu)包3、采購(gòu)包4、采購(gòu)包5、采購(gòu)包6按照《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單的通知》（財(cái)庫(kù)〔***〕***號(hào)）執(zhí)行。

四、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間： *** 至 *** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午 ***:***:*** 至 ***:***:*** ，下午 ***:***:*** 至 ***:***:*** （北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)： 招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請(qǐng)根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對(duì)應(yīng)的(省本級(jí)/市級(jí)/區(qū)縣)）福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。

方式： 在線獲取

售價(jià)：免費(fèi)

五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

***:***:*** （北京時(shí)間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于***日）

地點(diǎn)： 福建省泉州市豐澤區(qū)海星街***號(hào)東海大廈A棟4樓開標(biāo)6室（泉州市公共資源交易中心）

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起 5 個(gè)工作日。

七、其他補(bǔ)充事宜

無。

八、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。 1.采購(gòu)人信息

名稱： 泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）

地址： 泉州市豐澤街７００號(hào)

聯(lián)系方式： ***

2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息（如有）

名稱： 福建云鋒招標(biāo)有限公司

地址： 泉州市豐澤區(qū)溫陵南路***號(hào)（原***號(hào)）二樓

聯(lián)系方式： ***、***

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人： 尤芳蕓、莊寶生、顏程遠(yuǎn)

電話： ***、***

網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn

開戶名： 福建云鋒招標(biāo)有限公司

福建云鋒招標(biāo)有限公司

***年***月***日

相關(guān)附件： 泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----***年進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)一批（[***]YFCG[GK]***）-文件集.zip