互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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甘肅省婦幼保健院(甘肅省中心醫(yī)院)擬對(duì)以下耗材進(jìn)行院內(nèi)遴選,歡迎符合資格條件的企業(yè)前來投標(biāo)。
一 、 采購文件編號(hào) : GSFYCGB-YYHC-***
項(xiàng)目序號(hào) | 項(xiàng)目名稱 | 主要參數(shù) | 遴選控制價(jià)(元) | 招標(biāo)方式 |
1 | 婦科實(shí)體腫瘤(子宮內(nèi)膜癌)和膀胱癌基因甲基化檢測試劑盒 | 方法學(xué): 熒光定量 PCR 法 樣本類型: 尿液或尿路脫落細(xì)胞 檢測性能: 陽性符合率 ≥ ***% | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) | 詳見招標(biāo)文件 |
2 | 婦科實(shí)體腫瘤(子宮內(nèi)膜癌)基因甲基化試劑 | 方法學(xué): 熒光定量 PCR 法 樣本類型: 宮腔或?qū)m頸脫落細(xì)胞 檢測性能: 子宮內(nèi)膜癌靈敏度 ≥***% 、特異性 ≥***% | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) | |
3 | EBER 檢測試劑盒(原位雜交法) | 必要前提 : 適配或兼容北京中杉金橋 UItraPATH 全自動(dòng)免疫組化染色機(jī) 方法學(xué): 原位雜交法 標(biāo)本類型: 活檢或手術(shù)切除標(biāo)本 | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) | |
4 | EBER 檢測試劑盒(原位雜交法) | 必要前提 : 適配或兼容福州邁新 Titan S 全自動(dòng)免疫組化染色機(jī) 方法學(xué): 原位雜交法 標(biāo)本類型: 活檢或手術(shù)切除標(biāo)本 | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) | |
5 | 免疫顯色試劑 | 必要前提 : 適配或兼容 Leica BOND 全自動(dòng)免疫組化染色儀 1 、用于全自動(dòng)染色機(jī)中福爾馬林固定、石蠟包埋的組織切片的染色。 2 、組成:一抗后試劑 AP 、堿性磷酸酶多聚物、紅色組份、蘇木素等 。 3 、 2 ~ 8℃ 條件下貯存 。 | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) | |
6 | 人胃腸間質(zhì)瘤基因突變檢測試劑(人 C-KIT 和 PDGFRA 基因檢測試劑盒)及人結(jié)直腸癌基因突變檢測試劑( KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA 聯(lián)檢基因檢測試劑盒) | 人結(jié)直腸癌基因突變檢測試劑 | 必要前提 : 適配 PCR 儀( Thermo ), Seqstudio DNA 測序儀 方法學(xué): 熒光 PCR- 毛細(xì)管電泳法 樣本類型: 人結(jié)直腸癌 FFPE 樣本,腫瘤細(xì)胞含量應(yīng)不低于 ***% 包裝類型: 試劑盒配備內(nèi)控以及陰、陽性對(duì)照品,全部參與核酸提取、體系構(gòu)建及檢測分析全過程 可檢測指南推薦的常見基因及突變位點(diǎn) 一管擴(kuò)增 | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) |
人胃腸道間質(zhì)瘤( GIST )基因突變檢測試劑 | 必要前提: 適配 PCR 儀( Thermo ), Seqstudio DNA 測序儀 方法學(xué): 熒光 PCR- 毛細(xì)管電泳法 樣本類型: FFPE 樣本,腫瘤細(xì)胞含量應(yīng)不低于 ***% 包裝類型: 試劑盒配備內(nèi)控以及陰、陽性對(duì)照品,全部參與核酸提取、體系構(gòu)建及檢測分析全過程。 | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) | ||
7 | OCT 包埋劑和石蠟去污劑 | 1. 不用于組織切片脫蠟,僅用于設(shè)備與環(huán)境清潔 2. 無毒無臭、對(duì)皮膚刺激性低;溶解力強(qiáng),可快速去除石蠟與油污,擦拭后無殘留;常溫使用,無需復(fù)雜防護(hù)與多步清洗。 3 、全規(guī)格 | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) | |
8 | 心排量及壓力監(jiān)測傳感器 | 1. 適配或兼容愛德華 HEMKITSGOX2 病人監(jiān)護(hù)儀 2. 全規(guī)格型號(hào) 3. 醫(yī)保分類代碼: C*** | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) | |
9 | 腦部與區(qū)域血氧監(jiān)測傳感器 | 1. 適配或兼容愛德華 HEMKITSGOX2 病人監(jiān)護(hù)儀 2. 全規(guī)格型號(hào) 3. 醫(yī)保分類代碼: C*** | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) | |
*** | 1. 適配或兼容愛德華 HEMKITSGOX2 病人監(jiān)護(hù)儀 2. 全規(guī)格型號(hào) 3. 醫(yī)保分類代碼: C*** | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) | ||
*** | 霧化器系統(tǒng) | 1. 適配或兼容愛爾真振動(dòng)篩孔霧化器 2. 包含儲(chǔ)霧罐、吸嘴、接頭等 3. 全規(guī)格型號(hào) 4. 醫(yī)保分類代碼: C*** | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) | |
*** | 一次性使用滅菌橡膠外科手套 | 必要前提: 骨科手術(shù)專用雙層手套;顯微外科手術(shù)綠色顯影用;普通外科手套要求手套彈性好,無沙眼,結(jié)實(shí)不易破,無粉 類型: 常規(guī)型、骨科專用型、顯微外科型; 規(guī)格: 6 、 6.5 、 7 、 7.5 、 8 號(hào)等,尺碼標(biāo)準(zhǔn); 包裝盒上有適宜開口,便于拿取; 外包裝側(cè)面盒上有醒目型號(hào)、生產(chǎn)日期和失效日期 | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) | |
*** | 醫(yī)保分類代碼 : C*** 基本技術(shù)指標(biāo) : *******cm 、 C 型、滅菌 主要用途: 用于骨科需使用 C 型臂的手術(shù) | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) | ||
*** | 一次性滅菌繃帶 | 規(guī)格:全規(guī)格; 材質(zhì) : 脫脂棉紗布打卷切割而成; | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) | |
*** | 血管阻斷帶(套線器) | 基本技術(shù)指標(biāo): 成人型和兒童型;滅菌; 主要用途: 用于心胸外科部分手術(shù)術(shù)中阻斷、游離血管使用 | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) | |
*** | 愛爾博高頻電刀腳踏板 | 必要前提: 適配或兼容愛爾博高頻電刀 主要用途 : 與高頻電刀配合使用,用于術(shù)中切割和凝血等 | *** 元 / 個(gè) | |
*** | 一次性咽喉噴霧管 | 基本技術(shù)指標(biāo) : 一次性滅菌包裝。前端帶噴霧頭,尾端可連接注射器 主要用途: 用于患者氣道表面麻醉 | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) | |
*** | 基本技術(shù)指標(biāo) : 一次性滅菌包裝 醫(yī)保分類代碼: C*** 主要用途: 用于危重及血流動(dòng)力學(xué)波動(dòng)較大患者有創(chuàng)動(dòng)脈血壓、中心靜脈壓監(jiān)測等 | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) | ||
*** | 一次性使用鼻咽通氣管 | 基本技術(shù)指標(biāo) : 一次性滅菌包裝。各規(guī)格型號(hào) 醫(yī)保分類代碼: C*** 主要用途 : 用于高風(fēng)險(xiǎn)患者麻醉中低氧血癥的預(yù)防和處理 | 招采子系統(tǒng)參考價(jià) |
二、遴選要求及有關(guān)說明: (一)報(bào)名的供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu),能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任;具有良好商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度;具有履行合同所必須的專業(yè)技術(shù)能力;具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄;參加本項(xiàng)目采購活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明;供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)等其他必須具備的資質(zhì);不接受聯(lián)合體報(bào)名;
(二) 除項(xiàng)目 ***外,其余項(xiàng)目 須為 “藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”平臺(tái)目錄內(nèi)品種;
(三)供應(yīng)商須承諾,產(chǎn)品報(bào)價(jià)不得高于 “藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”最低價(jià)格,若經(jīng)查詢高于招采子系統(tǒng)最低價(jià),則取消投標(biāo)資格;在供產(chǎn)品報(bào)價(jià)不得高于現(xiàn)供貨價(jià);實(shí)行實(shí)時(shí)價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制;
(四)供應(yīng)商對(duì)每個(gè)產(chǎn)品只能選擇一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行報(bào)名;
(五)報(bào)名的供應(yīng)商須提供真實(shí)、合法相關(guān)資質(zhì)及其他必要材料;提供虛假材料的供應(yīng)商將被終止本次參與資格并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;
(六) 本公告內(nèi)醫(yī)用耗材若在我院已有供應(yīng),如有繼續(xù)供貨及合作意愿,則必須報(bào)名參加此次遴選 ( ***年1月1日以后我院公開遴選中選的醫(yī)用耗材及供應(yīng)商除外 , 我院在用的集中帶量采購中選產(chǎn)品除外 ) ;
(七)本次遴選結(jié)束并簽訂采購合同后,我院原有采購合同或購銷協(xié)議中的醫(yī)用耗材、若與中選公告內(nèi)醫(yī)用耗材相同,則停止原采購合同或購銷協(xié)議中該醫(yī)用耗材的供應(yīng) ( ***年1月1日以后我院公開遴選中選的醫(yī)用耗材及供應(yīng)商除外 , 我院在用的集中帶量采購中選產(chǎn)品除外 ) ;
(八)供應(yīng)商代表在遴選評(píng)議現(xiàn)場遞交遴選文件;盡可能攜帶樣品。
三 、遴選文件的編制:
(一)遞交的遴選文件按如下順序制作裝訂:
1 . 遴選文件資料封面:資料封面需標(biāo)注采購文件編號(hào)、供應(yīng)商單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式;
2 . 供應(yīng)商資格聲明(按照附件 1要求填寫);
3 . 醫(yī)用耗材遴選自查審核表(按照附件 2 要求填寫);
4 . 甘肅省 “藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”平臺(tái)中標(biāo)目錄截圖,產(chǎn)品信息及報(bào)價(jià)表(按照附件3要求填寫);
5 . 投標(biāo)人提供投標(biāo)函、加蓋供應(yīng)商單位公章的法定代表人身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書、授權(quán)代表的身份證復(fù)印件;
6.投標(biāo)人提供投標(biāo)截止日前***個(gè)月內(nèi)經(jīng)第三方審計(jì)的 完整的審計(jì)報(bào)告 復(fù)印件,或財(cái)政部門認(rèn)可的政府采購專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函原件,或銀行出具的資信證明原件(以出報(bào)告日期為準(zhǔn)) ;
7 . 投標(biāo)人需提供投標(biāo)截止日前近半年內(nèi)繳納的任意一個(gè)月的增值稅或企業(yè)所得稅的完稅證明 (不接受個(gè)人所得稅和印花稅),依法免稅的投標(biāo)人,應(yīng)提供有效的文件證明,如加蓋稅務(wù)機(jī)關(guān)簽章的無欠稅證明或增值稅及附加稅費(fèi)申報(bào)表(小規(guī)模納稅人適用)(復(fù)印件) ;
8 . 社會(huì)保障資金繳納記錄(投標(biāo)人逐月繳納社會(huì)保障資金的,須提供投標(biāo)截止日前至少一個(gè)月的繳納社會(huì)保障資金的入賬票據(jù)憑證復(fù)印件,投標(biāo)人逐年繳納社會(huì)保障資金的,須提供投標(biāo)截止日前上年度繳納社會(huì)保障資金的入賬票據(jù)憑證復(fù)印件,繳納社會(huì)保障資金的入賬票據(jù)憑證復(fù)印件須加蓋本單位公章) ;
9 . 參加本項(xiàng)目采購活動(dòng)前 3年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明(原件)(截至開標(biāo)日成立不足3年的供應(yīng)商可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明) ;
*** . 投標(biāo)企業(yè)須為未被列入 “信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單;不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動(dòng)期間;未被列入“信用甘肅”網(wǎng)站(www.gscredit.gov.cn)記錄失信被執(zhí)行人或財(cái)政性資金管理使用領(lǐng)域相關(guān)失信責(zé)任主體、統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域嚴(yán)重失信企業(yè)及其有關(guān)人員等的方可參加本項(xiàng)目的投標(biāo)。(以投標(biāo)截止日當(dāng)天在“信用中國”網(wǎng)站、中國政府采購網(wǎng)及“信用甘肅”網(wǎng)站查詢結(jié)果為準(zhǔn),如相關(guān)失信記錄失效,供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料);
*** . 供應(yīng)商和各級(jí)授權(quán)經(jīng)銷商的營業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或二類醫(yī)療器械備案憑證(經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品)副本復(fù)印件加蓋單位公章;
*** . 生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或二類醫(yī)療器械備案憑證(經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品)、國產(chǎn)產(chǎn)品須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品)復(fù)印件加蓋單位公章;
*** . 各級(jí)代理商授權(quán)書,進(jìn)口產(chǎn)品附中文翻譯件;
*** . 完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證(首頁、注冊(cè)登記表、附頁)或備案憑證(一類醫(yī)療器械),過期注冊(cè)證的延期通知視為有效,受理通知視為無效;無需醫(yī)療器械注冊(cè)證的必須提供相關(guān)證明 ;
*** . 所報(bào)名產(chǎn)品近一年成交記錄(提供發(fā)票復(fù)印件或簽署的合同復(fù)印件,加蓋鮮章),填寫產(chǎn)品業(yè)績表(附件 5);
*** . 產(chǎn)品說明書 、 產(chǎn)品技術(shù)彩頁 、檢測報(bào)告、安全評(píng)價(jià)報(bào)告等 ;
*** . 供應(yīng)商售后服務(wù)及相關(guān)佐證資料、企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證體系相關(guān)證明及產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書等資料 ;
***. 具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件的證明材料。
(二)遴選文件內(nèi)容應(yīng)清晰可見,并按照遴選文件規(guī)定在遴選文件需要簽名的位置簽名,每頁加蓋單位公章。
(三)遴選文件中的任何行間插字、涂改和增刪,改動(dòng)的地方加蓋單位公章或由聯(lián)系人簽字確認(rèn)。未按上述要求簽署的,該文件無效。
(四)遴選評(píng)議現(xiàn)場提交一正一副遴選文件, A4紙張膠制裝訂成冊(cè),并編制總目錄,密封;同時(shí)提交電子版投標(biāo)文件(投標(biāo)文件正本掃描成PDF)和EXCEL版報(bào)價(jià)表(拷貝至U盤),密封 。
(五) 不同項(xiàng)目遴選文件需單獨(dú)裝訂。
( 六 )供應(yīng)商提供的遴選文件不符合以上編制要求的,取消本次遴選資格。
四、 報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn) : *** 年 *** 月 *** 日 ***:*** 至 *** 年 *** 月 *** 日 ***:*** , 掃描 下方 報(bào)名二維碼, 填寫擬投標(biāo)項(xiàng)目序號(hào)、項(xiàng)目名稱、投標(biāo)單位、聯(lián)系人、聯(lián)系電話(若投標(biāo)多個(gè)項(xiàng)目,請(qǐng)分別提交),本次遴選文件詳見 附件 。
五、 開標(biāo)時(shí)間 : 包 1-包***: *** 年 *** 月 *** 日 8 : ***
包 ***-包***:*** 年 *** 月 *** 日 *** : ***
六、開標(biāo)地點(diǎn) :甘肅省中心醫(yī)院 E座四樓***區(qū)會(huì)議室
七 、 聯(lián)系人姓名及電話:
聯(lián)系人: 馮 老師
電 話:( ***) ***
甘肅省婦幼保健院(甘肅省 中心醫(yī)院 )
二〇二 六 年 三 月 十一 日
2.***年甘肅省婦幼保健院(甘肅省中心醫(yī)院)醫(yī)用耗材第四批采購項(xiàng)目招標(biāo)文件.docx
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