一、功能及要求：

（一）項目概況：

1．項目名稱：***立方制氧機組（醫(yī)用分子篩中心制氧系統(tǒng)）

2．項目數(shù)量：2套

3．采購預算：***萬/套，共計***萬元

4. 項目背景：醫(yī)院岳麓院區(qū)原有3套產(chǎn)氧量***.***立方制氧機組老化，已無法滿足臨床使用，為滿足全院供氧需求，擬采購2套產(chǎn)氧量***立方制氧機組。

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（二）技術(shù)標準及規(guī)范要求：

1.YY?***?《用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》；

2.YY***.***《醫(yī)用電氣設(shè)備第***部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南》 ；

3.GB?***《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》；

4.GB?***.1—***《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：通用安全和基本性能通用要求》；

5.GB?***《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范》；

6.GB/T ***《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》；

7.GB?***《氧氣站設(shè)計規(guī)范》；

8.GB?***—***《現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工規(guī)范》；

9.GB?***《電氣裝置安裝工程?低壓電器施工及驗收規(guī)范》；

***.國家、地方頒發(fā)的其它相關(guān)標準、規(guī)范和規(guī)程

注：以上所列的主要技術(shù)標準和規(guī)范，如已有公開發(fā)布的國際或國內(nèi)最新標準時，投標人應使系統(tǒng)及選用的設(shè)備和材料符合最新的國際、國內(nèi)標準，并提供采用的國際、國內(nèi)標準、規(guī)范和所應用的最新版本的有關(guān)技術(shù)依據(jù)資料。

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（三）醫(yī)用分子篩中心制氧系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)要求：

1.制氧主機（單位：臺；數(shù)量：2）

★1.1?制氧主機采用雙塔結(jié)構(gòu)，單臺制氧量:≥***m?/h；氧濃度:?≥***±3%，氧氣輸出壓力?0.***.6MPa（可調(diào)），系統(tǒng)具備全自動智能化運行功能和手動運行功能。 （提供 產(chǎn)品彩頁或技術(shù)白皮書等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)公開發(fā)布的印刷品 或具有 CMA標識的檢驗報告掃描件并加蓋公章）。

1.2具備制氧機檢測系統(tǒng)，含空壓機露點溫度檢測和含水量檢測。

▲1.3制氧主機吸附塔內(nèi)要求采用旋風布氣分子篩隔離筒板結(jié)構(gòu)（提供國家行政部門頒發(fā)的符合要求的認證材料或登記證書）。

▲1.4具備氧氣濃度快速提升功能，開機運行≤1min?額定的氧氣濃度達（***%±3%）。（ 提供 產(chǎn)品彩頁或技術(shù)白皮書等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)公開發(fā)布的印刷品 或具有 CMA標識的檢驗報告掃描件并加蓋公章 ）。

1.5制氧系統(tǒng)所產(chǎn)氣體的理化指標應符合WS1-XG-***富氧空氣（***%氧）的要求。（ 提供 產(chǎn)品彩頁或技術(shù)白皮書等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)公開發(fā)布的印刷品 或具有 CMA標識的檢驗報告掃描件并加蓋公章 ）；

（ 1）?常壓露點≤-***℃；

（ 2）?二氧化碳含量≤0.***%（V/V）

（ 3）?二氧化硫含量≤0.***%（ml/ml）；

（ 4）?氮氧化物含量≤0.***%（ml/ml）；

（ 5）?一氧化碳含量、氣態(tài)酸性物質(zhì)和堿性物質(zhì)含量、臭氧及其它氣態(tài)氧化物含量、總烴含量（體積分數(shù)）應符合GB?***?中表1的規(guī)定；

（ 6）?固體物質(zhì)粒徑≤***um，固體物質(zhì)含量≤0.5mg/m?，含油≤0.1mg/m?；

（ 7）?制氧系統(tǒng)所產(chǎn)生的氧氣無氣味；

1.6分子篩顆粒直徑≥2.1mm，抗碎強度≥***N。（提供產(chǎn)品彩頁）

分子篩在無需進行再生處理或更換的情況下，具備實現(xiàn)連續(xù)運行 ≥***萬小時。（ 提供 產(chǎn)品彩頁或技術(shù)白皮書等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)公開發(fā)布的印刷品 或具有 CMA標識的檢驗報告掃描件并加蓋公章 ）。

1.7制氧系統(tǒng)本體聲壓級(噪音)符合或優(yōu)于國家標準限值。制氧系統(tǒng)正常工作時設(shè)備間噪音≤***dB(A)，終端輸出流量噪音≤***dB(A)。（ 提供 產(chǎn)品彩頁或技術(shù)白皮書等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)公開發(fā)布的印刷品 或具有 CMA標識的檢驗報告掃描件并加蓋公章 ）。

▲1.8氧氣制造原理為變壓吸附法技術(shù)，具備空氣分離快速提純控制功能。具備節(jié)能型分子篩動態(tài)智能調(diào)控系統(tǒng)（提供國家行政部門頒發(fā)的符合要求的認證材料或登記證書）。

▲1.9具備制氧機高低壓智能調(diào)節(jié)控制系統(tǒng)（提供國家行政部門頒發(fā)的符合要求的認證材料或登記證書）。

2.空壓機（單位：臺；數(shù)量：2）（提供產(chǎn)品彩頁）

2.1?采用螺桿式壓縮原理，單臺排氣量≥***m?/min，排氣壓力：≥8.5bar，輸入功率≤***kW,防護等級IP***，F(xiàn)級絕緣。

2.2?控制方式：具備電腦數(shù)字控制功能。自動檢測并記錄歷史故障，顯示控制、數(shù)據(jù)參數(shù)調(diào)整等。

3.冷凍式干燥機（單位：臺；數(shù)量：2）?（提供產(chǎn)品彩頁）

3.1?單臺空氣處理量≥***m?/min，單機輸入功率≤3KW；單臺空氣處理量符合單臺空壓機要求。

3.2?采用環(huán)保型冷媒?R***A，出口壓力露點：***℃；

4、除水過濾器（單位：支；數(shù)量：2）?單臺空氣處理量≥***m?/min。（提供產(chǎn)品彩頁）

5、初級精密過濾器（單位：支；數(shù)量：2）

5.1?單臺空氣處理量≥***m?/min；

5.2?精度級別：雜質(zhì)顆?！?um；

5.3?處理后最大含油量：≤0.***mg/m?；

5.4?要求為卡口式濾芯；

6、中級精密過濾器（單位：支；數(shù)量：2）

6.1?單臺空氣處理量≥***m?/min；

6.2?精度級別：雜質(zhì)顆?！?.***um；

6.3?處理后最大含油量：≤0.***mg/m?；

6.4?要求為卡口式濾芯；

7、后級精密過濾器（單位：支；數(shù)量：2）

7.1?單臺空氣處理量≥***m?/min；

7.2?精度級別：雜質(zhì)顆?！?.***um；

7.3?處理后最大含油量：≤0.***mg/m?；

7.4?要求為卡口式濾芯；

8、電子式排水器（單位：支；數(shù)量：6）

9、除菌過濾器（單位：支；數(shù)量：1）

9.1?單臺空氣處理量≥5m?/min；

9.2?處理后最大含油量：≤0.***mg/m?；

9.3?要求為卡口式濾芯；

★***.壓力容器：空氣儲罐、氧氣儲罐（提供產(chǎn)品彩頁）

***.1空氣儲罐（單位：臺；數(shù)量：2）

***.1.1?材質(zhì)要求為碳鋼材質(zhì)，介質(zhì)：空氣；

***.1.2?單個有效容積≥3.0m?；

***.1.3?最大工作壓力≥0.8Mpa；

***.1.4?要求符合國家壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程。

***.2氧氣儲罐（單位：臺；數(shù)量：2）

***.2.1?材質(zhì)為碳鋼材質(zhì)，介質(zhì)：氧氣；

***.2.2?單個有效容積≥3.0m?；

***.2.3?最大工作壓力≥0.8Mpa；

***.2.4?要求符合國家壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程。

***.氧氣分析儀（單位：臺；數(shù)量：1）主要分析參數(shù)包含且不限于：

***.1?分析量程：***.***%VOL；

***.2?分析氣體：氧氣；

***.3?分析原理：離子流；

***.4?分析分辨率：≤0.***%；

***.5?測量精度：≤±1%F.S；

***.6?流量要求：0.***.7L/M；

***.7?流量誤差：±0.1L；

***.8?入口壓力：***KPa；

***.9?數(shù)字信號接口：RS***/RS***（Modbus）；

***.***?顯示器：采用彩色觸控屏（屏幕尺寸≥2.5英寸），能顯示氧氣濃度、儀器工作狀態(tài)度等參數(shù)；

***.***?采用離子流氧氣傳感器；

***.***?實時精準監(jiān)測氧氣純度檢測儀通過高精度傳感器，實時在線檢測制氧機房輸出氧氣的純度，確保氧氣濃度穩(wěn)定在設(shè)定范圍內(nèi)；

***、控制柜（單位：套；數(shù)量：1）

***.1?控制方式為?PLC?自動控制，采用≥***英寸液晶屏，實時顯示系統(tǒng)運行數(shù)據(jù)：包括且不限于空氣輸出壓力，氧氣輸出濃度、壓力、瞬時流量及累計流量。具備故障報警功能。（提供顯示截圖等證明材料）

***、智能控制管理系統(tǒng)（單位：套；數(shù)量：1）

▲***.1具備PSA氧聯(lián)自主調(diào)控中樞分子級控制系統(tǒng)（提供國家行政部門頒發(fā)的符合要求的認證材料或登記證書）

▲***.2對設(shè)備進行全時動態(tài)的能源管理控制，具備制氧設(shè)備的能耗優(yōu)化、狀態(tài)監(jiān)控。具備醫(yī)用制氧設(shè)備能效優(yōu)化與安全運維監(jiān)護管理軟件（提供國家行政部門頒發(fā)的符合要求的認證材料或登記證書）

***、管路系統(tǒng)（機房內(nèi)設(shè)備之間連接管路）（單位：套；數(shù)量：1）

***.1制氧系統(tǒng)配件之間的連接管道采用不銹鋼管；

***.2管道采用氬弧焊接方式連接。

***.閥門：采用“TS”標志閥門，滿足特種設(shè)備“TS”認證。

（四）配置清單，包含但不限于以下內(nèi)容：

1.制氧主機 ????????????2臺

2.空壓機 ??????????????2臺

3.冷凍式干燥機 ????????2臺

4.除水過濾器 ??????????2支

5.初級精密過濾器 ??????2支

6.中級精密過濾器 ??????2支

7.后級精密過濾器 ??????2支

8.電子式排水器 ????????6支

9.除菌過濾器 ??????????1支

***.空氣儲罐 ???????????2臺

***.氧氣儲罐 ???????????2臺

***.氧氣分析儀 ?????????1臺

***.控制柜 ?????????????1套

***.智能控制管理系統(tǒng) ???1套

***.管路系統(tǒng)（機房內(nèi)設(shè)備之間連接管路） 1套

***.安全閥和壓力表 ?????2套

***.二級配電箱 ?????????1個

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（四）售后服務：

★1.設(shè)備整機（含易損配件）質(zhì)保期：≥（3）年，質(zhì)保期內(nèi)更換原廠零部件；根據(jù)醫(yī)院需求終身給管理人員、使用人員和相關(guān)技術(shù)人員予以專業(yè)培訓和指導，所有相關(guān)費用包含在中標費內(nèi)。

2.有維修售后點，質(zhì)保期內(nèi)有原廠工程師≥4次/年定期上門保養(yǎng)；接到故障報修后2小時內(nèi)響應、***小時內(nèi)能到達現(xiàn)場解決問題或負責提供備用機或備用配件。

3.提供所有配件原廠價格清單（提供投標單位蓋章認可的證明材料）。

4.根據(jù)需求負責接入醫(yī)院信息化集成管理系統(tǒng)，終身軟件升級，并承擔所有相關(guān)費用。

（五）專機專用耗材：

1.無?

2.有□：必須同時滿足以下三個條件，投標人必須向院方說明設(shè)備專用試劑耗材使用情況，如投標人隱瞞了設(shè)備需要使用專用試劑耗材情況，院方有權(quán)拒絕驗收設(shè)備，拒絕支付設(shè)備和試劑耗材費用，院方有權(quán)立即解除合同，所有損失（包括間接和直接損失）由投標人承擔。（1）專用試劑耗材是指醫(yī)療設(shè)備所需使用的試劑耗材在國內(nèi)市場上僅有一個生產(chǎn)廠家生產(chǎn)。（2）投標人必須對設(shè)備需要使用的專用試劑耗材進行分項報價，折合到一人份。（3）投標人必須承諾本設(shè)備需使用的專用試劑耗材價格不得高于院方現(xiàn)有同類試劑與耗材的價格，如出現(xiàn)試劑與耗材院方未使用的，則必須承諾此類試劑與耗材不得高于本地區(qū)同類試劑與耗材供應最低價格。

（六）違約責任：

1.乙方延期交貨或未按時交付合格貨物，每延期一天按交付貨物的總額的1%支付違約金，延期1個月仍未完成交付，甲方有權(quán)解除合同。因乙方延期交付造成甲方損失的，乙方除退還已收款項、按照總合同款的***%標準支付違約金外還應全額賠償甲方損失。

2.甲方對技術(shù)要求和配置、包裝和訂單數(shù)量不符合要求的產(chǎn)品，有權(quán)拒絕接收，乙方應對不符合要求的產(chǎn)品在接到通知后***小時內(nèi)進行更換，不得影響甲方的臨床應用；若發(fā)生乙方拒絕或延遲更換情況，經(jīng)調(diào)試、換件、換機后***個工作日仍未達合格者，乙方應當賠償甲方所有損失，同時甲方有權(quán)單方無責解除合同并按照合同總金額的***%向乙方主張違約責任。

3.若乙方因產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)的原因造成其無法繼續(xù)履行合同，或乙方經(jīng)營資質(zhì)失效且無法重新取得有效資質(zhì)，或乙方所供產(chǎn)品不符合相關(guān)國家或地方標準要求或甲方因乙方所供產(chǎn)品質(zhì)量不合格致重大損失，則甲方有權(quán)單方解除合同，并要求乙方承擔合同總金額***%的違約金，并賠償給甲方造成的所有損失。

4.乙方因企業(yè)破產(chǎn)，甲方可在任何時候以書面形式通知乙方，提出終止合同，雙方按照乙方實際交貨數(shù)量結(jié)算。

5.若出現(xiàn)乙方未能提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、本合同購銷產(chǎn)品的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證及產(chǎn)品注冊登記表》等法律法規(guī)規(guī)定的證件或偽造證件或提供的證件與設(shè)備不匹配等情形，則該產(chǎn)品構(gòu)成法律法規(guī)明確規(guī)定不得交易、使用的醫(yī)療器械，無論甲方是否簽收，甲方均有權(quán)拒收、退還該設(shè)備，乙方應當在***日內(nèi)對該設(shè)備全額退貨退款。

6.本條款甲方的所有損失，包括但不限于因乙方違約行為導致的直接損失和簡介損失，還包括甲方合理維權(quán)而支出的訴訟費、保全費、保函費用、公證費、律師費、差旅費等支出。乙方根據(jù)本合同約定應向甲方支付的所有違約金或損失賠償金，甲方均有權(quán)在應付未付款中扣除，應付未付款不足以彌補甲方損失的，甲方可繼續(xù)向乙方追償。

（七）設(shè)備使用年限 :≥（***）年

（八）供貨時，設(shè)備（含配件、耗材等）是全新的未拆封原裝產(chǎn)品，且符合國家有關(guān)檢測標準以及該產(chǎn)品的出廠標準。確保設(shè)備（含配件、耗材等）出廠日期國產(chǎn)設(shè)備不超過 6個月，進口設(shè)備不超過***個月（以裝機時間為準）。

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（四）售后服務：

★1.設(shè)備整機（含易損配件）質(zhì)保期：≥（3）年，質(zhì)保期內(nèi)更換原廠零部件；根據(jù)醫(yī)院需求終身給管理人員、使用人員和相關(guān)技術(shù)人員予以專業(yè)培訓和指導，所有相關(guān)費用包含在中標費內(nèi)。

2.有維修售后點，質(zhì)保期內(nèi)有原廠工程師≥4次/年定期上門保養(yǎng)；接到故障報修后2小時內(nèi)響應、***小時內(nèi)能到達現(xiàn)場解決問題或負責提供備用機或備用配件。

3.提供所有配件原廠價格清單（提供投標單位蓋章認可的證明材料）。

4.根據(jù)需求負責接入醫(yī)院信息化集成管理系統(tǒng)，終身軟件升級，并承擔所有相關(guān)費用。

（五）專機專用耗材：

1.無?

2.有□：必須同時滿足以下三個條件，投標人必須向院方說明設(shè)備專用試劑耗材使用情況，如投標人隱瞞了設(shè)備需要使用專用試劑耗材情況，院方有權(quán)拒絕驗收設(shè)備，拒絕支付設(shè)備和試劑耗材費用，院方有權(quán)立即解除合同，所有損失（包括間接和直接損失）由投標人承擔。（1）專用試劑耗材是指醫(yī)療設(shè)備所需使用的試劑耗材在國內(nèi)市場上僅有一個生產(chǎn)廠家生產(chǎn)。（2）投標人必須對設(shè)備需要使用的專用試劑耗材進行分項報價，折合到一人份。（3）投標人必須承諾本設(shè)備需使用的專用試劑耗材價格不得高于院方現(xiàn)有同類試劑與耗材的價格，如出現(xiàn)試劑與耗材院方未使用的，則必須承諾此類試劑與耗材不得高于本地區(qū)同類試劑與耗材供應最低價格。

（六）違約責任：

1.乙方延期交貨或未按時交付合格貨物，每延期一天按交付貨物的總額的1%支付違約金，延期1個月仍未完成交付，甲方有權(quán)解除合同。因乙方延期交付造成甲方損失的，乙方除退還已收款項、按照總合同款的***%標準支付違約金外還應全額賠償甲方損失。

2.甲方對技術(shù)要求和配置、包裝和訂單數(shù)量不符合要求的產(chǎn)品，有權(quán)拒絕接收，乙方應對不符合要求的產(chǎn)品在接到通知后***小時內(nèi)進行更換，不得影響甲方的臨床應用；若發(fā)生乙方拒絕或延遲更換情況，經(jīng)調(diào)試、換件、換機后***個工作日仍未達合格者，乙方應當賠償甲方所有損失，同時甲方有權(quán)單方無責解除合同并按照合同總金額的***%向乙方主張違約責任。

3.若乙方因產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)的原因造成其無法繼續(xù)履行合同，或乙方經(jīng)營資質(zhì)失效且無法重新取得有效資質(zhì)，或乙方所供產(chǎn)品不符合相關(guān)國家或地方標準要求或甲方因乙方所供產(chǎn)品質(zhì)量不合格致重大損失，則甲方有權(quán)單方解除合同，并要求乙方承擔合同總金額***%的違約金，并賠償給甲方造成的所有損失。

4.乙方因企業(yè)破產(chǎn)，甲方可在任何時候以書面形式通知乙方，提出終止合同，雙方按照乙方實際交貨數(shù)量結(jié)算。

5.若出現(xiàn)乙方未能提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、本合同購銷產(chǎn)品的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證及產(chǎn)品注冊登記表》等法律法規(guī)規(guī)定的證件或偽造證件或提供的證件與設(shè)備不匹配等情形，則該產(chǎn)品構(gòu)成法律法規(guī)明確規(guī)定不得交易、使用的醫(yī)療器械，無論甲方是否簽收，甲方均有權(quán)拒收、退還該設(shè)備，乙方應當在***日內(nèi)對該設(shè)備全額退貨退款。

6.本條款甲方的所有損失，包括但不限于因乙方違約行為導致的直接損失和簡介損失，還包括甲方合理維權(quán)而支出的訴訟費、保全費、保函費用、公證費、律師費、差旅費等支出。乙方根據(jù)本合同約定應向甲方支付的所有違約金或損失賠償金，甲方均有權(quán)在應付未付款中扣除，應付未付款不足以彌補甲方損失的，甲方可繼續(xù)向乙方追償。

（七）設(shè)備使用年限 :≥（***）年

（八）供貨時，設(shè)備（含配件、耗材等）是全新的未拆封原裝產(chǎn)品，且符合國家有關(guān)檢測標準以及該產(chǎn)品的出廠標準。確保設(shè)備（含配件、耗材等）出廠日期國產(chǎn)設(shè)備不超過 6個月，進口設(shè)備不超過***個月（以裝機時間為準）。

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1.本項目為交鑰匙工程，包括醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)設(shè)備、配置清單中設(shè)備連接、安裝、機房改造（現(xiàn)有機房降噪處理，機房面積約***㎡），氧氣管道對接，負責辦理新裝設(shè)備中配置的所有特種設(shè)備（壓力容器）使用許可證等，并承擔所有費用，采購人不再承擔除報價外的其他任何費用。

2.中標人負責拆除舊設(shè)備搬至院方指定位置，負責辦理舊特種設(shè)備許可證注銷，并承擔所有費用。

3.安裝調(diào)試：中標人應確保貨物達到規(guī)定的安裝、運行、使用環(huán)境，保證使用條件安全。在貨物到達采購人指定地點且現(xiàn)場場地符合安裝條件后，清單中設(shè)備安裝、壓力管道施工、電氣安裝、自控系統(tǒng)集成等完成后，對所投設(shè)備全面進行安裝調(diào)試，并承擔因此發(fā)生的一切費用，安裝包含設(shè)備進機房定位，各設(shè)備之間連接氣體管道焊接及與原氧氣主管道對接，設(shè)備電路安裝，排水管道安裝等。調(diào)試包含整套系統(tǒng)調(diào)試及新舊機組控制系統(tǒng)合并及聯(lián)動控制，達到招標文件要求。

4.設(shè)備安裝后，采購人按國家標準、廠方標準、醫(yī)院驗收制度流程及合同、招標文件要求及投標文件響應情況進行驗收。中標人應向采購人提供詳細的驗收標準，驗收手冊。設(shè)備各項技術(shù)性能等必須達到合同和技術(shù)要求。設(shè)備驗收簽字前如有任何質(zhì)量問題，中標人必須無條件更換。

5.軟件升級：提供設(shè)備主機及工作站終身軟件升級服務，新裝設(shè)備需與原有制氧機組控制系統(tǒng)對接合并聯(lián)動控制，投標時承諾中標后簽訂合同前提供原廠服務承諾書。 6.安裝完成后，應對所安裝制氧機組生產(chǎn)的氧氣進行檢驗檢測，并提供檢測報告。

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（九）其他要求。

1.招標文件 要求提供的證明材料原件在中標結(jié)果公示后 5 個工作日內(nèi)交采購人核驗，未按要求提供或與投標文件中提供的不一致或提供虛假資料的，取消其中標資格。

2.對于采購需求1.1、1.4、1.5、1.6、1.7在履約驗收階段提供的證明材料應提供符合要求且具有 CMA標識的檢驗報告 作為驗收依據(jù)。

采購需求僅供參考，相關(guān)內(nèi)容以采購文件為準。