目錄 序號

目錄名稱

報價單位

最高限價 （元 /報價單位）

預(yù)計年用量（萬元）

入圍品牌數(shù)量

***

外科器械特效潤滑油

瓶

***

8.5

1國產(chǎn)

全效堿性清洗劑

瓶

***

6

全效多酶清洗液

瓶

***

***

多酶清洗劑

瓶

***

4

目錄 序號

目錄名稱

規(guī)格型號

臨床用途與技術(shù)要求

預(yù)計年用量（萬元）

9

高溫滅菌指示包裝卷和袋

***mm****m

1.產(chǎn)品用途：適用于壓力蒸汽滅菌醫(yī)療器械、耗材、敷料等物品包裝，確保滅菌后至臨床使用前保持無菌狀態(tài)，為一次性滅菌包裝用品。

2.結(jié)構(gòu)材質(zhì)：由醫(yī)用透析紙 + 透明PET/CPP復(fù)合膜熱合制成，透析紙透氣不透菌，復(fù)合膜透明堅韌，便于觀察內(nèi)容物，材料無毒、無刺激、無致敏、無熒光增白劑。

3.滅菌指示標(biāo)識：印有滅菌過程化學(xué)指示劑，滅菌前后色差明顯，可直觀辨別是否經(jīng)過滅菌，指示準(zhǔn)確、不褪色、不遷移。

4.滅菌適應(yīng)性：適用于***℃壓力蒸汽滅菌，滅菌因子穿透良好，不影響滅菌效果。

5.無菌屏障性能：具有良好微生物屏障功能，封口牢固，熱合強度達(dá)標(biāo)，不破袋，不滲漏，滅菌后可維持無菌屏障完整性。

6.物理性能：透析紙透氣性合格，復(fù)合膜抗撕裂，抗穿刺，熱封性能穩(wěn)定，適配各類醫(yī)用封口機，印刷清晰，不脫墨，不掉粉。

7.可根據(jù)需求提供指定尺寸裁剪，操作便捷。

8.合規(guī)與檢測：符合國家醫(yī)用滅菌包裝相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，微生物屏障性能，滅菌因子穿透性，熱合強度/封口性能，生物安全性（無刺激、無致敏）需提供第三方檢測報告

3

高溫滅菌指示包裝卷和袋

***mm****m

高溫滅菌指示包裝卷和袋

***mm****m

高溫滅菌指示包裝卷和袋

***mm****m

高溫滅菌指示包裝卷和袋

***mm****m

高溫滅菌指示包裝卷和袋

***mm****m

高溫滅菌指示包裝卷和袋

***mm****m

高溫滅菌指示包裝卷和袋

***mm****m

高溫滅菌指示包裝卷和袋

***mm****m

低溫過氧化氫等離子滅菌指示包裝袋

7.5cm****m

1.專用于過氧化氫低溫等離子體滅菌，適用于不耐熱精密器械、內(nèi)鏡、光學(xué)器械等滅菌包裝，符合GB***、YY/T ***、WS***系列規(guī)范。

2.結(jié)構(gòu)與材質(zhì)：由醫(yī)用級特衛(wèi)強 + PET/PE低溫透明復(fù)合膜熱合制成；三邊熱封、帶撕口，可裁剪，專用等離子滅菌適配，不吸附、不阻礙H?O?穿透與等離子擴散。

3.化學(xué)指示性能：袋面印刷過氧化氫等離子體專用過程化學(xué)指示；變色方式：滅菌前→滅菌后明顯色差，不可逆；僅對有效滅菌條件響應(yīng)，不受溫度/濕度輕微波動干擾；指示清晰、不褪色、不暈染、不脫墨

4.物理與密封性能：封口牢固不爆袋，撕開無紙屑，無纖維脫落；透氣性與阻菌：微生物屏障合格，能阻擋細(xì)菌/芽孢，阻止外界污染；耐撕扯、耐穿刺，儲存運輸不破損。

5.生物相容性：符合ISO ***，無細(xì)胞毒性、無致敏等

4.5

低溫過氧化氫等離子滅菌指示包裝袋

***cm****m

低溫過氧化氫等離子滅菌指示包裝袋

***cm****m

低溫過氧化氫等離子滅菌指示包裝袋

***cm****m

低溫過氧化氫等離子滅菌指示包裝袋

***cm****m

低溫過氧化氫等離子滅菌指示包裝袋

***cm****m

低溫過氧化氫等離子滅菌指示包裝袋

***cm****m

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm/***g

1.產(chǎn)品用途：用于最終滅菌醫(yī)療器械的初級包裝和無菌屏障系統(tǒng)，確保器械包在滅菌后至臨床使用前的無菌性和完整性。

2.產(chǎn)品材質(zhì)：采用聚丙烯SMS/SMMS/SMMMS復(fù)合非織造布，不含植物纖維、不含碳酸鈣，不使用回收料。

3.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：符合GB/T ***、YY/T ***.2及《消毒技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

4.外觀質(zhì)量：材料外觀平整，無影響使用功能的洞孔、裂縫、撕裂、皺痕、局部厚薄不均等缺陷。需提供CMA資質(zhì)第三方檢測報告。

5.物理性能：定量（克重）≥***g/㎡；縱向斷裂強力≥***N/5cm，橫向斷裂強力≥***N/5cm；表面電阻值1.0×***?～1.0×***11Ω，具備良好抗靜電性；材料疏水性好，抗液體滲透。需提供CMA資質(zhì)第三方檢測報告。

6.滅菌適應(yīng)性：適用于壓力蒸汽（***℃）、環(huán)氧乙烷、過氧化氫低溫等離子體、低溫蒸汽甲醛滅菌方式，滅菌后生物指示劑無菌生長，化學(xué)指示卡合格。需提供第三方檢測報告。

7.微生物屏障：符合《消毒技術(shù)規(guī)范》，濕性、干性條件下均能有效阻隔微生物穿透，試驗菌不能穿透材料。

8.無菌有效期：經(jīng)滅菌后室溫?zé)o菌存放期≥***天，存放***天后微生物屏障性能仍符合要求。需提供CMA資質(zhì)第三方檢測報告。

9.生物安全性：材料無皮膚刺激性、無致敏性、無細(xì)胞毒性。需提供CMA資質(zhì)第三方檢測報告。

***.產(chǎn)品顏色：至少提供藍(lán)色、綠色兩種顏色可選，色澤均勻。

***

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm/***g

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm/***g

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm/***g

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm/***g

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm/***g

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm/***g

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm/***g

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm/***g

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm/***g

***℃壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示卡

符合臨床需求

1.適用范圍：適用于預(yù)真空式壓力蒸汽滅菌器，專用于物品包內(nèi)滅菌效果鑒定。

2.產(chǎn)品類別：屬于第四類壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示物。

3.標(biāo)稱滅菌條件：***℃飽和壓力蒸汽。

4.環(huán)保要求：產(chǎn)品無鉛；產(chǎn)品無熒光，在紫外燈照射下無熒光痕跡。

5.結(jié)構(gòu)與材料：采用正反面雙面覆膜工藝；膜材料具備防冷凝水、防脫墨、蒸汽可穿透、低反光易判讀特性。

6.質(zhì)量體系：生產(chǎn)企業(yè)通過ISO*** 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

7.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：符合 GB ***.***《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第1部分：通則》；符合 WS ***《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》

4.5

InCator壓力蒸汽滅菌五類化學(xué)指示卡

符合臨床需求

1.本品須放置于壓力蒸汽滅菌管腔滅菌驗證裝置內(nèi)使用；適用于***℃～***℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器，用于包內(nèi)滅菌效果綜合鑒定。

2.產(chǎn)品類別：第五類壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示物，對溫度、時間、飽和蒸汽關(guān)鍵參數(shù)綜合響應(yīng)。

3.判讀與標(biāo)識：產(chǎn)品須印有第五類化學(xué)指示物標(biāo)識及標(biāo)準(zhǔn)變色標(biāo)識；滅菌達(dá)標(biāo)后指示色塊不可逆變色，顏色達(dá)到或深于標(biāo)準(zhǔn)色判為合格。

4.環(huán)保要求：產(chǎn)品為無鉛產(chǎn)品，符合醫(yī)用環(huán)保與安全要求。

5.使用性能：指示清晰、低反光、易判讀；耐蒸汽、防冷凝水影響，滅菌后不變形、不脫墨、不污染滅菌物品。

6.生產(chǎn)企業(yè)通過ISO***醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

4.5

壓力蒸汽滅菌封包膠粘帶

符合臨床需求

用于密封滅菌包，防止滅菌過程中包內(nèi)器械暴露或污染，維持包內(nèi)的無菌狀態(tài)。 1.具備消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，企業(yè)通過ISO***質(zhì)量體系認(rèn)證；

2.產(chǎn)品不含鉛；

3.棉布和無紡布通用，不易留膠；

4.產(chǎn)品符合GB ***.1對壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示物的要求。

5.卷芯應(yīng)有相關(guān)產(chǎn)品名稱信息標(biāo)識，兩邊收卷分切整齊。

4.5

B-D試驗包

符合臨床需求

1.產(chǎn)品用途：用于預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果的日常監(jiān)測。

2.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB ***.1 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 要求。

3.結(jié)構(gòu)與性能：為一次性使用B?D測試包，整體式結(jié)構(gòu)，使用方便。包內(nèi)含有B?D測試紙/指示卡，變色對比明顯，結(jié)果易于判讀。在標(biāo)準(zhǔn)滅菌條件下，變色均勻、無假陽性、無假陰性。指示色塊由淺變深，顏色變化不可逆。

4.使用條件：適用于***℃預(yù)真空/脈動真空壓力蒸汽滅菌（3.5min～4min）。

測試時間：符合設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)測試程序。

5.包裝與標(biāo)識：獨立包裝，潔凈無污染。

包裝清晰標(biāo)注：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、失效日期、生產(chǎn)廠家、使用說明。

6.資質(zhì)要求：產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械，提供有效的醫(yī)療器械備案憑證；生產(chǎn)企業(yè)具備醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；生產(chǎn)企業(yè)通過ISO*** 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

4.5

***

外科器械特效潤滑油

5L/瓶

1.產(chǎn)品用途：用于外科手術(shù)器械、牙科器械、內(nèi)鏡器械、精密器械的潤滑、防銹與保養(yǎng)，提高器械關(guān)節(jié)靈活性，減少磨損，延長器械使用壽命，適用于全自動清洗消毒機及手工潤滑。

2.產(chǎn)品配方：采用食品級水溶性微乳配方，非礦物油、無硅油、無粘性、無石蠟；中性低泡，易漂洗、易二次清洗；潤滑后無白斑、無殘留、無需擦拭，不含礦物油、硅油、熒光劑、甲醛等有害添加物。

3.理化指標(biāo)：中性配方，外觀為均勻透明/微乳液體，無分層、無沉淀、無異味。

4.使用濃度：常規(guī)稀釋比例 1:***～1:***，可適用于各類清洗消毒機程序。

5.潤滑性能：采用微乳潤滑技術(shù)，粒徑均勻，滲透力強；平均摩擦系數(shù)≤0.***，潤滑效果優(yōu)異，需提供第三方權(quán)威檢測報告。

6.生物安全性：與人體組織相容性良好；無皮內(nèi)刺激、無致敏、無熱原；無急性全身毒性，溶血率≤5%，需提供第三方檢測報告。

7.材質(zhì)兼容性：對不銹鋼、碳鋼、銅、鋁、彈簧鋼等各類醫(yī)用金屬無腐蝕、無變色、無損傷，兼容所有外科手術(shù)器械。

8.滅菌兼容性：不影響滅菌因子穿透，可兼容壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、過氧化氫低溫等離子體等所有常用滅菌方式，不破壞滅菌效果。

9.防銹性能：具備良好防銹保護能力，可在器械表面形成均勻保護膜，有效防止潮濕環(huán)境下銹蝕。

***.微生物指標(biāo)：微生物限度符合醫(yī)用清洗劑/潤滑劑相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，無致病菌。

***.安全環(huán)保：產(chǎn)品無毒、無刺激性，可自然降解，符合醫(yī)院環(huán)保使用要求。

***.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：符合 YY/T ***、WS *** 等醫(yī)院消毒供應(yīng)中心相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

***.穩(wěn)定性：產(chǎn)品在規(guī)定儲存條件下有效期≥***個月。

8.5

全效堿性清洗劑

5L/瓶

1.產(chǎn)品用途：適用于醫(yī)療器械手工清洗與全自動清洗消毒機，可高效分解血漬、蛋白質(zhì)、脂肪等有機污染物。

2.使用濃度：常規(guī)稀釋比例 1:***：***

3.產(chǎn)品性能：采用耐高溫表面活性劑與螯合劑，可軟化水質(zhì)，提升去污效果，在冷、熱、軟、硬水中均可穩(wěn)定發(fā)揮作用；無泡/低泡配方，易漂洗、無殘留、無熱源，防止器械表面沉積。需提供第三方檢測機構(gòu)出具的泡沫性能與殘留檢測報告。

4.材質(zhì)與腐蝕性：產(chǎn)品為弱堿性，配方溫和，腐蝕性低，適用于不銹鋼、銅、鋁、塑料、橡膠等多種材質(zhì)的醫(yī)療器械。

5.配方要求：不含硅酸鹽、不含磷，可生物降解，避免器械及設(shè)備變色、白斑、硅沉積。

6.環(huán)保安全：產(chǎn)品可降解、無異味，對操作人員及環(huán)境友好，符合醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求。

7.穩(wěn)定性要求：產(chǎn)品在正常儲存條件下不分層、不變質(zhì)、不渾濁、無沉淀，保質(zhì)期≥***個月。

6

全效多酶清洗液

5L/瓶

1.產(chǎn)品用途：用于分解醫(yī)療器械表面血漬、蛋白質(zhì)、脂肪、粘液、粘多糖等有機污染物，可用于全自動清洗消毒機及手工清洗。

2.使用濃度：常規(guī)使用比例 1:***～1:***。

3.中性pH配方，無懸浮物、無沉淀。

4.產(chǎn)品特性：低泡、易漂洗、無異味；水質(zhì)適應(yīng)性強，不受水質(zhì)硬度影響；快速起效，作用時間2～5分鐘，高效分解污染物。

5.酶系組成：含蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶等復(fù)合酶制劑，可快速分解各類醫(yī)用有機污染物；對模擬污染物具有高效去除能力，需提供第三方檢測報告。

6.生物膜去除能力：可有效去除器械表面生物膜，保證滅菌因子有效穿透。

7.抑菌清潔能力：具有良好的抑菌、去污能力，降低二次污染風(fēng)險。

8.材質(zhì)兼容性：對不銹鋼、銅、鋁、碳鋼等醫(yī)用金屬無腐蝕、無變色、無損傷。

9.安全環(huán)保指標(biāo)：產(chǎn)品重金屬、甲醇、甲醛等有害物質(zhì)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

***.穩(wěn)定性：產(chǎn)品在規(guī)定儲存條件下，有效期不少于***個月。

***.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：符合國家及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如YY/T ***、WS ***系列等）。

***

多酶清洗劑

2.5L/瓶

1.適用范圍：適用于軟式內(nèi)鏡手工及全自動清洗機清洗，可對內(nèi)鏡管腔及復(fù)雜結(jié)構(gòu)進行去污處理。

2.配方組成：含復(fù)合酶制劑，低泡、易漂洗、無殘留。

3.理化特性：中性pH，對內(nèi)鏡金屬、玻璃、橡膠、塑料等材質(zhì)無腐蝕、無霧化、無損傷。

4.清洗性能：具備良好的有機物去除及生物膜去除能力，滿足內(nèi)鏡清洗消毒相關(guān)要求。

5.使用要求：低泡配方，適配全自動清洗機，不堵管、不結(jié)晶、不報警；稀釋比例符合產(chǎn)品使用說明。

6.生物安全性：無皮內(nèi)刺激、無致敏、無熱原，無急性全身毒性，符合醫(yī)用生物安全性要求，可提供第三方檢測報告。

7.穩(wěn)定性：產(chǎn)品在有效期內(nèi)性能穩(wěn)定。

8.合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：符合WS ***.2、T/WSJD ***《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》。

9.資質(zhì)要求：生產(chǎn)企業(yè)通過ISO***質(zhì)量體系認(rèn)證，具備衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證。

4

目錄 序號

目錄名稱

報價單位

最高限價 （元 /報價單位）

預(yù)計年用量（萬元）

入圍品牌數(shù)量

***

外科器械特效潤滑油

瓶

***

8.5

1國產(chǎn)

全效堿性清洗劑

瓶

***

6

全效多酶清洗液

瓶

***

5

多酶清洗劑

瓶

***

4

目錄 序號

目錄名稱

規(guī)格型號

臨床用途與技術(shù)要求

預(yù)計年用量（萬元）

9

高溫滅菌指示包裝卷和袋

***mm****m

1.產(chǎn)品用途：適用于壓力蒸汽滅菌醫(yī)療器械、耗材、敷料等物品包裝，確保滅菌后至臨床使用前保持無菌狀態(tài)，為一次性滅菌包裝用品。

2.結(jié)構(gòu)材質(zhì)：由醫(yī)用透析紙 + 透明PET/CPP復(fù)合膜熱合制成，透析紙透氣不透菌，復(fù)合膜透明堅韌，便于觀察內(nèi)容物，材料無毒、無刺激、無致敏、無熒光增白劑。

3.滅菌指示標(biāo)識：印有滅菌過程化學(xué)指示劑，滅菌前后色差明顯，可直觀辨別是否經(jīng)過滅菌，指示準(zhǔn)確、不褪色、不遷移。

4.滅菌適應(yīng)性：適用于***℃壓力蒸汽滅菌，滅菌因子穿透良好，不影響滅菌效果。

5.無菌屏障性能：具有良好微生物屏障功能，封口牢固，熱合強度達(dá)標(biāo)，不破袋，不滲漏，滅菌后可維持無菌屏障完整性。

6.物理性能：透析紙透氣性合格，復(fù)合膜抗撕裂，抗穿刺，熱封性能穩(wěn)定，適配各類醫(yī)用封口機，印刷清晰，不脫墨，不掉粉。

7.可根據(jù)需求提供指定尺寸裁剪，操作便捷。

8.合規(guī)與檢測：符合國家醫(yī)用滅菌包裝相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，微生物屏障性能，滅菌因子穿透性，熱合強度/封口性能，生物安全性（無刺激、無致敏）需提供第三方檢測報告

3

高溫滅菌指示包裝卷和袋

***mm****m

高溫滅菌指示包裝卷和袋

***mm****m

高溫滅菌指示包裝卷和袋

***mm****m

高溫滅菌指示包裝卷和袋

***mm****m

高溫滅菌指示包裝卷和袋

***mm****m

高溫滅菌指示包裝卷和袋

***mm****m

高溫滅菌指示包裝卷和袋

***mm****m

高溫滅菌指示包裝卷和袋

***mm****m

低溫過氧化氫等離子滅菌指示包裝袋

7.5cm****m

1.專用于過氧化氫低溫等離子體滅菌，適用于不耐熱精密器械、內(nèi)鏡、光學(xué)器械等滅菌包裝，符合GB***、YY/T ***、WS***系列規(guī)范。

2.結(jié)構(gòu)與材質(zhì)：由醫(yī)用級特衛(wèi)強 + PET/PE低溫透明復(fù)合膜熱合制成；可裁剪，專用等離子滅菌適配，不吸附、不阻礙H?O?穿透與等離子擴散。

3.化學(xué)指示性能：袋面印刷過氧化氫等離子體專用過程化學(xué)指示；變色方式：滅菌前→滅菌后明顯色差，不可逆；僅對有效滅菌條件響應(yīng)，不受溫度/濕度輕微波動干擾；指示清晰、不褪色、不暈染、不脫墨

4.物理與密封性能：封口牢固不爆袋，撕開無紙屑，無纖維脫落；透氣性與阻菌：微生物屏障合格，能阻擋細(xì)菌/芽孢，阻止外界污染；耐撕扯、耐穿刺，儲存運輸不破損。

5.生物相容性：符合ISO ***，無細(xì)胞毒性、無致敏等

4.5

低溫過氧化氫等離子滅菌指示包裝袋

***cm****m

低溫過氧化氫等離子滅菌指示包裝袋

***cm****m

低溫過氧化氫等離子滅菌指示包裝袋

***cm****m

低溫過氧化氫等離子滅菌指示包裝袋

***cm****m

低溫過氧化氫等離子滅菌指示包裝袋

***cm****m

低溫過氧化氫等離子滅菌指示包裝袋

***cm****m

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm

1.產(chǎn)品用途：用于最終滅菌醫(yī)療器械的初級包裝和無菌屏障系統(tǒng)，確保器械包在滅菌后至臨床使用前的無菌性和完整性。

2.產(chǎn)品材質(zhì)：采用聚丙烯SMS/SMMS/SMMMS復(fù)合非織造布，不含植物纖維、不含碳酸鈣，不使用回收料。

3.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：符合GB/T ***、YY/T ***.2及《消毒技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

4.外觀質(zhì)量：材料外觀平整，無影響使用功能的洞孔、裂縫、撕裂、皺痕、局部厚薄不均等缺陷。需提供CMA資質(zhì)第三方檢測報告。

5.物理性能：定量（克重）≥***g/㎡；機械強度符合YY/T***.2，材料疏水性好，抗液體滲透。需提供CMA資質(zhì)第三方檢測報告。

6.滅菌適應(yīng)性：適用于壓力蒸汽（***℃）、環(huán)氧乙烷、過氧化氫低溫等離子體、低溫蒸汽甲醛滅菌方式，滅菌后生物指示劑無菌生長，化學(xué)指示卡合格。需提供第三方檢測報告。

7.微生物屏障：符合《消毒技術(shù)規(guī)范》，濕性、干性條件下均能有效阻隔微生物穿透，試驗菌不能穿透材料。

8.無菌有效期：經(jīng)滅菌后室溫?zé)o菌存放期≥***天，存放***天后微生物屏障性能仍符合要求。需提供CMA資質(zhì)第三方檢測報告。

9.生物安全性：材料無皮膚刺激性、無致敏性、無細(xì)胞毒性。需提供CMA資質(zhì)第三方檢測報告。

***.產(chǎn)品顏色：至少提供藍(lán)色、綠色兩種顏色可選，色澤均勻。

***

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm/***g

醫(yī)用無紡布包裝材料

***cm****cm/***g

***℃壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示卡

符合臨床需求

1.適用范圍：適用于預(yù)真空式壓力蒸汽滅菌器，專用于物品包內(nèi)滅菌效果鑒定。

2.產(chǎn)品類別：屬于第四類壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示物。

3.標(biāo)稱滅菌條件：***℃飽和壓力蒸汽。

4.環(huán)保要求：產(chǎn)品無鉛；產(chǎn)品無熒光，在紫外燈照射下無熒光痕跡。

5.結(jié)構(gòu)與材料：采用正反面雙面覆膜工藝；膜材料具備防冷凝水、防脫墨、蒸汽可穿透、低反光易判讀特性。

6.質(zhì)量體系：生產(chǎn)企業(yè)通過ISO*** 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

7.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：符合 GB ***.***《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第1部分：通則》；符合 WS ***《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》

4.5

InCator壓力蒸汽滅菌五類化學(xué)指示卡

符合臨床需求

1.本品須放置于壓力蒸汽滅菌管腔滅菌驗證裝置內(nèi)使用；適用于***℃～***℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器，用于包內(nèi)滅菌效果綜合鑒定。

2.產(chǎn)品類別：第五類壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示物，對溫度、時間、飽和蒸汽關(guān)鍵參數(shù)綜合響應(yīng)。

3.判讀與標(biāo)識：產(chǎn)品須印有第五類化學(xué)指示物標(biāo)識及標(biāo)準(zhǔn)變色標(biāo)識；滅菌達(dá)標(biāo)后指示色塊不可逆變色，顏色達(dá)到或深于標(biāo)準(zhǔn)色判為合格。

4.環(huán)保要求：產(chǎn)品為無鉛產(chǎn)品，符合醫(yī)用環(huán)保與安全要求。

5.使用性能：指示清晰、低反光、易判讀；耐蒸汽、防冷凝水影響，滅菌后不變形、不脫墨、不污染滅菌物品。

6.生產(chǎn)企業(yè)通過ISO***醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

4.5

壓力蒸汽滅菌封包膠粘帶

符合臨床需求

用于密封滅菌包，防止滅菌過程中包內(nèi)器械暴露或污染，維持包內(nèi)的無菌狀態(tài)。 1.具備消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，企業(yè)通過ISO***質(zhì)量體系認(rèn)證；

2.棉布和無紡布通用，不易留膠；

3.產(chǎn)品符合GB ***.1對壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示物的要求。

4.卷芯應(yīng)有相關(guān)產(chǎn)品名稱信息標(biāo)識，兩邊收卷分切整齊。

4.5

B-D試驗包

符合臨床需求

1.產(chǎn)品用途：用于預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果的日常監(jiān)測。

2.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB ***.4 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 要求。

3.結(jié)構(gòu)與性能：為一次性使用B?D測試包，整體式結(jié)構(gòu)，使用方便。包內(nèi)含有B?D測試紙/指示卡，變色對比明顯，結(jié)果易于判讀。在標(biāo)準(zhǔn)滅菌條件下，變色均勻、無假陽性、無假陰性。指示色塊由淺變深，顏色變化不可逆。

4.使用條件：適用于***℃預(yù)真空/脈動真空壓力蒸汽滅菌（3.5min～4min）。

測試時間：符合設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)測試程序。

5.包裝與標(biāo)識：獨立包裝，潔凈無污染。

包裝清晰標(biāo)注：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、失效日期、生產(chǎn)廠家、使用說明。

6.資質(zhì)要求：生產(chǎn)企業(yè)通過ISO*** 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

4.5

***

外科器械特效潤滑油

5L/瓶

1.產(chǎn)品用途：用于外科手術(shù)器械、牙科器械、內(nèi)鏡器械、精密器械的潤滑、防銹與保養(yǎng)，提高器械關(guān)節(jié)靈活性，減少磨損，延長器械使用壽命，適用于全自動清洗消毒機及手工潤滑。

2.產(chǎn)品配方：采用食品級水溶性微乳配方，非礦物油、無硅油、無粘性、無石蠟；中性低泡，易漂洗、易二次清洗；潤滑后無白斑、無殘留、無需擦拭，不含礦物油、硅油、熒光劑、甲醛等有害添加物。

3.理化指標(biāo)：中性配方，外觀為均勻透明/微乳液體，無分層、無沉淀、無異味。

4.使用濃度：常規(guī)稀釋比例 1:***～1:***，可適用于各類清洗消毒機程序。

5.潤滑性能：采用微乳潤滑技術(shù)，粒徑均勻，滲透力強；平均摩擦系數(shù)≤0.***，潤滑效果優(yōu)異，需提供第三方權(quán)威檢測報告。

6.生物安全性：與人體組織相容性良好；無皮內(nèi)刺激、無致敏、無熱原；無急性全身毒性，溶血率≤5%，需提供第三方檢測報告。

7.材質(zhì)兼容性：對不銹鋼、碳鋼、銅、鋁、彈簧鋼等各類醫(yī)用金屬無腐蝕、無變色、無損傷，兼容所有外科手術(shù)器械。

8.滅菌兼容性：不影響滅菌因子穿透，可兼容壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、過氧化氫低溫等離子體等所有常用滅菌方式，不破壞滅菌效果。

9.防銹性能：具備良好防銹保護能力，可在器械表面形成均勻保護膜，有效防止潮濕環(huán)境下銹蝕。

***.微生物指標(biāo)：微生物限度符合醫(yī)用清洗劑/潤滑劑相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，無致病菌。

***.安全環(huán)保：產(chǎn)品無毒、無刺激性，可自然降解，符合醫(yī)院環(huán)保使用要求。

***.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：符合WS *** 等醫(yī)院消毒供應(yīng)中心相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

***.穩(wěn)定性：產(chǎn)品在規(guī)定儲存條件下有效期≥***個月。

8.5

全效堿性清洗劑

5L/瓶

1.產(chǎn)品用途：適用于醫(yī)療器械手工清洗與全自動清洗消毒機，可高效分解血漬、蛋白質(zhì)、脂肪等有機污染物。

2.使用濃度：常規(guī)稀釋比例 1:***：***

3.產(chǎn)品性能：采用耐高溫表面活性劑與螯合劑，可軟化水質(zhì)，提升去污效果，在冷、熱、軟、硬水中均可穩(wěn)定發(fā)揮作用；無泡/低泡配方，易漂洗、無殘留、無熱源，防止器械表面沉積。需提供第三方檢測機構(gòu)出具的泡沫性能與殘留檢測報告。

4.材質(zhì)與腐蝕性：產(chǎn)品為弱堿性，配方溫和，腐蝕性低，適用于不銹鋼、銅、鋁、塑料、橡膠等多種材質(zhì)的醫(yī)療器械。

5.配方要求：不含硅酸鹽、不含磷，可生物降解，避免器械及設(shè)備變色、白斑、硅沉積。

6.環(huán)保安全：產(chǎn)品可降解、無異味，對操作人員及環(huán)境友好，符合醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求。

7.穩(wěn)定性要求：產(chǎn)品在正常儲存條件下不分層、不變質(zhì)、不渾濁、無沉淀，保質(zhì)期≥***個月。

6

全效多酶清洗液

5L/瓶

1.產(chǎn)品用途：用于分解醫(yī)療器械表面血漬、蛋白質(zhì)、脂肪、粘液、粘多糖等有機污染物，可用于全自動清洗消毒機及手工清洗。

2.使用濃度：常規(guī)使用比例 1:***～1:***。

3.中性pH配方，無懸浮物、無沉淀。

4.產(chǎn)品特性：低泡、易漂洗、無異味；水質(zhì)適應(yīng)性強，不受水質(zhì)硬度影響；快速起效，作用時間2～5分鐘，高效分解污染物。

5.酶系組成：含蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶等復(fù)合酶制劑，可快速分解各類醫(yī)用有機污染物；對模擬污染物具有高效去除能力，需提供第三方檢測報告。

6.生物膜去除能力：可有效去除器械表面生物膜，保證滅菌因子有效穿透。

7.抑菌清潔能力：具有良好的抑菌、去污能力，降低二次污染風(fēng)險。

8.材質(zhì)兼容性：對不銹鋼、銅、鋁、碳鋼等醫(yī)用金屬無腐蝕、無變色、無損傷。

9.安全環(huán)保指標(biāo)：產(chǎn)品重金屬、甲醇、甲醛等有害物質(zhì)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

***.穩(wěn)定性：產(chǎn)品在規(guī)定儲存條件下，有效期不少于***個月。

***.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：符合國家及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如WS ***系列等）。

5

多酶清洗劑

2.5L/瓶

1.適用范圍：適用于軟式內(nèi)鏡手工及全自動清洗機清洗，可對內(nèi)鏡管腔及復(fù)雜結(jié)構(gòu)進行去污處理。

2.配方組成：含復(fù)合酶制劑，低泡、易漂洗、無殘留。

3.理化特性：中性pH，對內(nèi)鏡金屬、玻璃、橡膠、塑料等材質(zhì)無腐蝕、無霧化、無損傷。

4.清洗性能：具備良好的有機物去除及生物膜去除能力，滿足內(nèi)鏡清洗消毒相關(guān)要求。

5.使用要求：低泡配方，適配全自動清洗機，不堵管、不結(jié)晶、不報警；稀釋比例符合產(chǎn)品使用說明。

6.生物安全性：無皮內(nèi)刺激、無致敏、無熱原，無急性全身毒性，符合醫(yī)用生物安全性要求。

7.穩(wěn)定性：產(chǎn)品在有效期內(nèi)性能穩(wěn)定。

8.合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：符合WS ***.2、T/WSJD ***《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》。

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