項(xiàng)目概況

廣州市白云區(qū)第三人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在 廣東省政府采購(gòu)網(wǎng)https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/ 獲取招標(biāo)文件，并于 ***年***月***日 ***時(shí)***分 （北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：BYDS-***HW-***

項(xiàng)目名稱(chēng)：廣州市白云區(qū)第三人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目

采購(gòu)方式：公開(kāi)招標(biāo)

預(yù)算金額：2,***,***.***元

采購(gòu)需求：

采購(gòu)包1(血管神經(jīng)綜合診斷系統(tǒng)(糖尿病足檢測(cè)系統(tǒng))):

采購(gòu)包預(yù)算金額： ***,***.***元

品目號(hào) 品目名稱(chēng) 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量（單位） 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 品目預(yù)算(元) 最高限價(jià)(元)

***	醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測(cè)儀器設(shè)備	血管神經(jīng)綜合診斷系統(tǒng)(糖尿病足檢測(cè)系統(tǒng))	1(套)	詳見(jiàn)采購(gòu)文件	***,***.***	-

本采購(gòu)包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限： 合同簽訂后 *** 天內(nèi)交貨。

采購(gòu)包2(電腦驗(yàn)光及角膜曲率儀、手持視力篩查儀):

采購(gòu)包預(yù)算金額： ***,***.***元

品目號(hào) 品目名稱(chēng) 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量（單位） 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 品目預(yù)算(元) 最高限價(jià)(元)

***	醫(yī)用光學(xué)儀器	電腦驗(yàn)光及角膜曲率儀	1(套)	詳見(jiàn)采購(gòu)文件	***,***.***	-
***	醫(yī)用光學(xué)儀器	手持視力篩查儀	3(套)	詳見(jiàn)采購(gòu)文件	***,***.***	-

本采購(gòu)包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限： 合同簽訂后 *** 天內(nèi)交貨。

采購(gòu)包3(尿沉渣分析儀、血細(xì)胞分析儀):

采購(gòu)包預(yù)算金額： ***,***.***元

品目號(hào) 品目名稱(chēng) 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量（單位） 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 品目預(yù)算(元) 最高限價(jià)(元)

***	臨床檢驗(yàn)設(shè)備	尿沉渣分析儀	1(套)	詳見(jiàn)采購(gòu)文件	***,***.***	-
***	臨床檢驗(yàn)設(shè)備	血細(xì)胞分析儀	2(套)	詳見(jiàn)采購(gòu)文件	***,***.***	-

本采購(gòu)包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限： 合同簽訂后 *** 天內(nèi)交貨。

采購(gòu)包4(純音測(cè)聽(tīng)儀、聲導(dǎo)抗中耳分析儀):

采購(gòu)包預(yù)算金額： ***,***.***元

品目號(hào) 品目名稱(chēng) 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量（單位） 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 品目預(yù)算(元) 最高限價(jià)(元)

***	其他醫(yī)療設(shè)備	純音測(cè)聽(tīng)儀	1(套)	詳見(jiàn)采購(gòu)文件	***,***.***	-
***	其他醫(yī)療設(shè)備	聲導(dǎo)抗中耳分析儀	1(套)	詳見(jiàn)采購(gòu)文件	***,***.***	-

本采購(gòu)包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限： 合同簽訂后 *** 天內(nèi)交貨。

采購(gòu)包5(腔鏡清洗工作站、全自動(dòng)清洗消毒機(jī)、醫(yī)用封口機(jī)):

采購(gòu)包預(yù)算金額： ***,***.***元

品目號(hào) 品目名稱(chēng) 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量（單位） 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 品目預(yù)算(元) 最高限價(jià)(元)

***	消毒滅菌設(shè)備及器具	腔鏡清洗工作站	1(套)	詳見(jiàn)采購(gòu)文件	***,***.***	-
***	消毒滅菌設(shè)備及器具	全自動(dòng)清洗消毒機(jī)	1(套)	詳見(jiàn)采購(gòu)文件	***,***.***	-
***	消毒滅菌設(shè)備及器具	醫(yī)用封口機(jī)	1(套)	詳見(jiàn)采購(gòu)文件	***,***.***	-

本采購(gòu)包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限： 合同簽訂后 *** 天內(nèi)交貨。

采購(gòu)包6(除顫儀、動(dòng)態(tài)干擾電):

采購(gòu)包預(yù)算金額： ***,***.***元

品目號(hào) 品目名稱(chēng) 采購(gòu)標(biāo)的 數(shù)量（單位） 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 品目預(yù)算(元) 最高限價(jià)(元)

***	急救和生命支持設(shè)備	除顫儀	1(套)	詳見(jiàn)采購(gòu)文件	***,***.***	-
***	其他醫(yī)療設(shè)備	動(dòng)態(tài)干擾電	2(套)	詳見(jiàn)采購(gòu)文件	***,***.***	-

本采購(gòu)包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限： 合同簽訂后 *** 天內(nèi)交貨。

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)具備《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件，提供下列材料：

1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人或其他組織或自然人（投標(biāo)時(shí)提交有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或身份證等相關(guān)證明）副本復(fù)印件。分支機(jī)構(gòu)投標(biāo)的，須提供總公司和分公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，總公司出具給分支機(jī)構(gòu)的授權(quán)書(shū)）。

2）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄：依據(jù)《投標(biāo)函》。

3）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度：依據(jù)《投標(biāo)函》。

4）履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力：依據(jù)《投標(biāo)函》。

5）參加采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄：依據(jù)投標(biāo)函相關(guān)承諾內(nèi)容?！局卮筮`法記錄，是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營(yíng)受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。（根據(jù)《財(cái)政部關(guān)于《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十九條第一款“較大數(shù)額罰款”具體適用問(wèn)題的意見(jiàn)》（財(cái)庫(kù)〔***〕3號(hào)文），“較大數(shù)額罰款”認(rèn)定為***萬(wàn)元以上的罰款，如法律、行政法規(guī)以及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域“較大數(shù)額罰款”標(biāo)準(zhǔn)高于***萬(wàn)元的，從其規(guī)定）】。

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求：

采購(gòu)包1(血管神經(jīng)綜合診斷系統(tǒng)(糖尿病足檢測(cè)系統(tǒng)))落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求如下:

本采購(gòu)包整體專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)。投標(biāo)供應(yīng)商提供的貨物全部由中小微企業(yè)生產(chǎn)且使用該中小微企業(yè)商號(hào)或者注冊(cè)商標(biāo)（監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利性單位視同小微企業(yè)）。（由供應(yīng)商提供《中小企業(yè)聲明函》或《殘疾人福利性單位聲明函》或?qū)儆诒O(jiān)獄企業(yè)的證明文件）【本條款所稱(chēng)中小微型企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：指在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法設(shè)立，依據(jù)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)【工業(yè)和信息化部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部《關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)〔***〕***號(hào)）】所確定的中型或小型或微型企業(yè)（但與大企業(yè)的負(fù)責(zé)人為同一人，或者與大企業(yè)存在直接控股、管理關(guān)系的除外），符合中小微企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)體工商戶(hù)，視同中小微企業(yè)。】

采購(gòu)包2(電腦驗(yàn)光及角膜曲率儀、手持視力篩查儀)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求如下:

本采購(gòu)包整體專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)。投標(biāo)供應(yīng)商提供的貨物全部由中小微企業(yè)生產(chǎn)且使用該中小微企業(yè)商號(hào)或者注冊(cè)商標(biāo)（監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利性單位視同小微企業(yè)）。（由供應(yīng)商提供《中小企業(yè)聲明函》或《殘疾人福利性單位聲明函》或?qū)儆诒O(jiān)獄企業(yè)的證明文件）【本條款所稱(chēng)中小微型企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：指在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法設(shè)立，依據(jù)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)【工業(yè)和信息化部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部《關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)〔***〕***號(hào)）】所確定的中型或小型或微型企業(yè)（但與大企業(yè)的負(fù)責(zé)人為同一人，或者與大企業(yè)存在直接控股、管理關(guān)系的除外），符合中小微企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)體工商戶(hù)，視同中小微企業(yè)?！?

采購(gòu)包3(尿沉渣分析儀、血細(xì)胞分析儀)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求如下:

本采購(gòu)包為非專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)的項(xiàng)目。

采購(gòu)包4(純音測(cè)聽(tīng)儀、聲導(dǎo)抗中耳分析儀)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求如下:

本采購(gòu)包整體專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)。投標(biāo)供應(yīng)商提供的貨物全部由中小微企業(yè)生產(chǎn)且使用該中小微企業(yè)商號(hào)或者注冊(cè)商標(biāo)（監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利性單位視同小微企業(yè)）。（由供應(yīng)商提供《中小企業(yè)聲明函》或《殘疾人福利性單位聲明函》或?qū)儆诒O(jiān)獄企業(yè)的證明文件）【本條款所稱(chēng)中小微型企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：指在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法設(shè)立，依據(jù)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)【工業(yè)和信息化部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部《關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)〔***〕***號(hào)）】所確定的中型或小型或微型企業(yè)（但與大企業(yè)的負(fù)責(zé)人為同一人，或者與大企業(yè)存在直接控股、管理關(guān)系的除外），符合中小微企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)體工商戶(hù)，視同中小微企業(yè)?！?

采購(gòu)包5(腔鏡清洗工作站、全自動(dòng)清洗消毒機(jī)、醫(yī)用封口機(jī))落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求如下:

本采購(gòu)包整體專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)。投標(biāo)供應(yīng)商提供的貨物全部由中小微企業(yè)生產(chǎn)且使用該中小微企業(yè)商號(hào)或者注冊(cè)商標(biāo)（監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利性單位視同小微企業(yè)）。（由供應(yīng)商提供《中小企業(yè)聲明函》或《殘疾人福利性單位聲明函》或?qū)儆诒O(jiān)獄企業(yè)的證明文件）【本條款所稱(chēng)中小微型企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：指在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法設(shè)立，依據(jù)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)【工業(yè)和信息化部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部《關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)〔***〕***號(hào)）】所確定的中型或小型或微型企業(yè)（但與大企業(yè)的負(fù)責(zé)人為同一人，或者與大企業(yè)存在直接控股、管理關(guān)系的除外），符合中小微企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)體工商戶(hù)，視同中小微企業(yè)?！?

采購(gòu)包6(除顫儀、動(dòng)態(tài)干擾電)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求如下:

本采購(gòu)包為非專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)的項(xiàng)目。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：

采購(gòu)包1(血管神經(jīng)綜合診斷系統(tǒng)(糖尿病足檢測(cè)系統(tǒng)))特定資格要求如下:

(1)供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止時(shí)間當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢(xún)結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

(2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目（或采購(gòu)包）投標(biāo)。為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參與本項(xiàng)目投標(biāo)（依據(jù)投標(biāo)函相關(guān)承諾內(nèi)容）。

(3)供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定：【適用于投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的經(jīng)銷(xiāo)商】①所投產(chǎn)品為第三類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；②所投產(chǎn)品為第二類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或承諾供貨前取得《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；③所投產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械或不屬于醫(yī)療器械，則對(duì)投標(biāo)人是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案憑證不作要求。 【適用于投標(biāo)人為所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家】①所投產(chǎn)品為第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；②所投產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或承諾供貨前取得《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；③所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，則對(duì)投標(biāo)人是否取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或備案憑證不作要求。（按上述要求提供證明材料，如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。）

(4)供應(yīng)商必須符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：依據(jù)《投標(biāo)函》。

(5)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

采購(gòu)包2(電腦驗(yàn)光及角膜曲率儀、手持視力篩查儀)特定資格要求如下:

(1)供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止時(shí)間當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢(xún)結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

(2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目（或采購(gòu)包）投標(biāo)。為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參與本項(xiàng)目投標(biāo)（依據(jù)投標(biāo)函相關(guān)承諾內(nèi)容）。

(3)供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定：【適用于投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的經(jīng)銷(xiāo)商】①所投產(chǎn)品為第三類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；②所投產(chǎn)品為第二類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或承諾供貨前取得《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；③所投產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械或不屬于醫(yī)療器械，則對(duì)投標(biāo)人是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案憑證不作要求。 【適用于投標(biāo)人為所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家】①所投產(chǎn)品為第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；②所投產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或承諾供貨前取得《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；③所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，則對(duì)投標(biāo)人是否取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或備案憑證不作要求。（按上述要求提供證明材料，如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。）

(4)供應(yīng)商必須符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：依據(jù)《投標(biāo)函》。

(5)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

采購(gòu)包3(尿沉渣分析儀、血細(xì)胞分析儀)特定資格要求如下:

(1)供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止時(shí)間當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢(xún)結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

(2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目（或采購(gòu)包）投標(biāo)。為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參與本項(xiàng)目投標(biāo)（依據(jù)投標(biāo)函相關(guān)承諾內(nèi)容）。

(3)供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定：【適用于投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的經(jīng)銷(xiāo)商】①所投產(chǎn)品為第三類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；②所投產(chǎn)品為第二類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或承諾供貨前取得《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；③所投產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械或不屬于醫(yī)療器械，則對(duì)投標(biāo)人是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案憑證不作要求。 【適用于投標(biāo)人為所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家】①所投產(chǎn)品為第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；②所投產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或承諾供貨前取得《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；③所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，則對(duì)投標(biāo)人是否取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或備案憑證不作要求。（按上述要求提供證明材料，如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。）

(4)供應(yīng)商必須符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：依據(jù)《投標(biāo)函》。

(5)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

采購(gòu)包4(純音測(cè)聽(tīng)儀、聲導(dǎo)抗中耳分析儀)特定資格要求如下:

(1)供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止時(shí)間當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢(xún)結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

(2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目（或采購(gòu)包）投標(biāo)。為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參與本項(xiàng)目投標(biāo)（依據(jù)投標(biāo)函相關(guān)承諾內(nèi)容）。

(3)供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定：【適用于投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的經(jīng)銷(xiāo)商】①所投產(chǎn)品為第三類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；②所投產(chǎn)品為第二類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或承諾供貨前取得《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；③所投產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械或不屬于醫(yī)療器械，則對(duì)投標(biāo)人是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案憑證不作要求。 【適用于投標(biāo)人為所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家】①所投產(chǎn)品為第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；②所投產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或承諾供貨前取得《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；③所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，則對(duì)投標(biāo)人是否取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或備案憑證不作要求。（按上述要求提供證明材料，如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。）

(4)供應(yīng)商必須符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：依據(jù)《投標(biāo)函》。

(5)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

采購(gòu)包5(腔鏡清洗工作站、全自動(dòng)清洗消毒機(jī)、醫(yī)用封口機(jī))特定資格要求如下:

(1)供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止時(shí)間當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢(xún)結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

(2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目（或采購(gòu)包）投標(biāo)。為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參與本項(xiàng)目投標(biāo)（依據(jù)投標(biāo)函相關(guān)承諾內(nèi)容）。

(3)供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定：【適用于投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的經(jīng)銷(xiāo)商】①所投產(chǎn)品為第三類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；②所投產(chǎn)品為第二類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或承諾供貨前取得《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；③所投產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械或不屬于醫(yī)療器械，則對(duì)投標(biāo)人是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案憑證不作要求。 【適用于投標(biāo)人為所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家】①所投產(chǎn)品為第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；②所投產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或承諾供貨前取得《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；③所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，則對(duì)投標(biāo)人是否取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或備案憑證不作要求。（按上述要求提供證明材料，如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。）

(4)供應(yīng)商必須符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：依據(jù)《投標(biāo)函》。

(5)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

采購(gòu)包6(除顫儀、動(dòng)態(tài)干擾電)特定資格要求如下:

(1)供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止時(shí)間當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢(xún)結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

(2)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目（或采購(gòu)包）投標(biāo)。為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參與本項(xiàng)目投標(biāo)（依據(jù)投標(biāo)函相關(guān)承諾內(nèi)容）。

(3)供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定：【適用于投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的經(jīng)銷(xiāo)商】①所投產(chǎn)品為第三類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；②所投產(chǎn)品為第二類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或承諾供貨前取得《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；③所投產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械或不屬于醫(yī)療器械，則對(duì)投標(biāo)人是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案憑證不作要求。 【適用于投標(biāo)人為所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家】①所投產(chǎn)品為第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；②所投產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械，須具有《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或承諾供貨前取得《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；③所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，則對(duì)投標(biāo)人是否取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或備案憑證不作要求。（按上述要求提供證明材料，如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。）

(4)供應(yīng)商必須符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：依據(jù)《投標(biāo)函》。

(5)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

三、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間： ***年***月***日 至 ***年***月***日 ，每天上午 ***:***:*** 至 ***:***:*** ，下午 ***:***:*** 至 ***:***:*** （北京時(shí)間,法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)： 廣東省政府采購(gòu)網(wǎng)https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/

方式： 在線(xiàn)獲取

售價(jià)： 免費(fèi)獲取

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

***年***月***日 ***時(shí)***分***秒 （北京時(shí)間）

遞交文件地點(diǎn)： 遠(yuǎn)程電子開(kāi)標(biāo)，投標(biāo)文件需在截止時(shí)間前上傳至“云平臺(tái)項(xiàng)目采購(gòu)系統(tǒng)”

開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)： 云平臺(tái)遠(yuǎn)程電子開(kāi)標(biāo)

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起 5 個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

1.本項(xiàng)目采用電子系統(tǒng)進(jìn)行招投標(biāo)，請(qǐng)?jiān)谕稑?biāo)前詳細(xì)閱讀供應(yīng)商操作手冊(cè)，手冊(cè)獲取網(wǎng)址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投標(biāo)供應(yīng)商在使用過(guò)程中遇到涉及系統(tǒng)使用的問(wèn)題，可通過(guò)*** 進(jìn)行咨詢(xún)或通過(guò)廣東政府采購(gòu)智慧云平臺(tái)運(yùn)維服務(wù)說(shuō)明中提供的其他服務(wù)方式獲取幫助。

2.供應(yīng)商參加本項(xiàng)目投標(biāo)，需要提前辦理CA和電子簽章，辦理方式和注意事項(xiàng)詳見(jiàn)供應(yīng)商操作手冊(cè)與CA辦理指南，指南獲取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。

3.如需繳納保證金，供應(yīng)商可通過(guò)"廣東政府采購(gòu)智慧云平臺(tái)金融服務(wù)中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申請(qǐng)辦理投標(biāo)（響應(yīng)）擔(dān)保函、保險(xiǎn)（保證）保函。

4.供應(yīng)商參加本項(xiàng)目投標(biāo)，如在辦理CA和電子簽章、投標(biāo)客戶(hù)端等操作過(guò)程中遇到涉及系統(tǒng)使用的問(wèn)題，可致電***- ***聯(lián)系我單位工作人員或通過(guò)平臺(tái)服務(wù)熱線(xiàn)：***等服務(wù)方式獲取幫助。

七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢(xún)問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。 1.采購(gòu)人信息

名??稱(chēng)： 廣州市白云區(qū)第三人民醫(yī)院

地??址： 廣州市白云區(qū)竹料大道西***號(hào)

聯(lián)系方式： ***

2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息

名??稱(chēng)： 廣東省華粵采購(gòu)科技有限公司

地??址： 廣東省廣州市天河區(qū)體育西路***號(hào)中石化大廈B塔***房

聯(lián)系方式： ***

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人： 江小姐

電??話(huà)： ***

廣東省華粵采購(gòu)科技有限公司

***年***月***日

相關(guān)附件： 廣州市白云區(qū)第三人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)文件（***）.zip 項(xiàng)目投標(biāo)溫馨提示.docx 委托協(xié)議.pdf