互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一、 醫(yī)用耗材調(diào)研明細(xì)
序號(hào) | 申請(qǐng)科室 | 試劑/耗材名稱(chēng) | 技術(shù)需求 |
1 | 抗 ALK ( D5F3 )兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | NMPA 批準(zhǔn)的技術(shù)平臺(tái)ALK基因檢測(cè)伴隨診斷試劑包括ALK Ventana D5F3 IHC檢測(cè)平臺(tái),進(jìn)行ALK靶點(diǎn)檢測(cè)時(shí)使用的抗 ALK ( D5F3 )兔單克隆抗體試劑,需要三類(lèi)注冊(cè)證,以達(dá)到相應(yīng)靶點(diǎn)檢測(cè),指導(dǎo)臨床用藥。 | |
2 | 病理科 | DAB 染色液 | 抗ALK(D5F3)兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)染色時(shí),配備專(zhuān)用optiview DAB染色液,用于增強(qiáng)染色,保證染色質(zhì)量。 |
3 | 病理科 | PD-L1 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 6ml/ 瓶,即用型,兔單克隆抗體(E1L3N),石蠟組織切片技術(shù)、全自動(dòng)免疫組化染色儀使用技術(shù),PD-L1靶點(diǎn)檢測(cè)時(shí)需要使用以達(dá)到相應(yīng)靶點(diǎn)檢測(cè),需要三類(lèi)注冊(cè)證,指導(dǎo)臨床用藥。 |
4 | 病理科 | 抗 PD-L1 ( SP*** )兔單克隆抗體 (免疫組織化學(xué)法) | NMPA 批準(zhǔn)的抗 PD-L1(SP***) 兔單克隆抗體試劑,PD-L1靶點(diǎn)檢測(cè)時(shí)需要使用以達(dá)到相應(yīng)靶點(diǎn)檢測(cè),需要三類(lèi)注冊(cè)證,指導(dǎo)臨床用藥。 |
5 | 病理科 | 抗c-Kit(9.7)兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | NMPA 批準(zhǔn)的抗c-Kit(9.7)兔單克隆抗體試劑,需要三類(lèi)注冊(cè)證,以達(dá)到相應(yīng)靶點(diǎn)檢測(cè),指導(dǎo)臨床用藥。 |
6 | 病理科 | CD*** 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 需要三類(lèi)注冊(cè)證,以達(dá)到相應(yīng)靶點(diǎn)檢測(cè),指導(dǎo)臨床用藥。 |
7 | 病理科 | 過(guò)碘酸雪夫染色液 | 1. 此類(lèi)特殊染色液為即用型優(yōu)質(zhì)染色液,經(jīng)過(guò)優(yōu)化,無(wú)需稀釋等操作直接上機(jī),可用于全自動(dòng)染色機(jī)進(jìn)行全自動(dòng)化特殊染色。染色液染色性能卓越,染色效果更好,重現(xiàn)性強(qiáng),從而對(duì)病理切片進(jìn)行更有效、更準(zhǔn)確的判讀。 2.此類(lèi)特殊染色液經(jīng)過(guò)改良后有利于染色質(zhì)量提升,染色液注冊(cè)證有明確的測(cè)試數(shù),方便質(zhì)控,染色效果更好,重現(xiàn)性強(qiáng),可提高診斷準(zhǔn)確性,從而對(duì)患者有進(jìn)一步的診斷。 |
8 | 病理科 | 抗酸染色液 | |
9 | 病理科 | Masson 三色染色液 | |
*** | 病理科 | 彈性纖維染色液 | |
*** | 病理科 | 六胺銀染色液 | |
*** | 病理科 | Masson 三色染色液 | |
*** | 病理科 | 粘蛋白胭脂紅染色液 | |
*** | 病理科 | 網(wǎng)狀纖維染色液 | |
*** | 病理科 | 阿利辛藍(lán)染色液 | |
*** | 病理科 | 阿利辛藍(lán)-過(guò)碘酸雪夫氏染色液 | |
*** | 病理科 | Van Gieson 染色液 | |
*** | 病理科 | 含鐵血黃素染色液 | |
*** | 病理科 | 緩沖液 | 配合相應(yīng)染色試劑和設(shè)備使用 |
*** | 病理科 | 脫蠟液 | 配合相應(yīng)染色試劑和設(shè)備使用 |
*** | 病理科 | 清洗液 | 配合相應(yīng)染色試劑和設(shè)備使用 |
*** | 微創(chuàng)筋膜閉(吻)合器 | ||
*** | 一次性使用微創(chuàng)筋膜縫合器 | ||
*** | 普外科 |
二、 調(diào)研資料
1、 醫(yī)用耗材調(diào)研表(附件),需提供加蓋 公章掃描件和 Excel 電子版 。
2、 醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)銷(xiāo)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)銷(xiāo)商醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、經(jīng)銷(xiāo)商第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、經(jīng)銷(xiāo)商授權(quán)委托書(shū),需提供 加蓋公章掃描件 。
三、 調(diào)研相關(guān)要求
1、 資料提交方式:只接受電子郵箱方式提交,發(fā)送至 *** 。郵件標(biāo)題格式為: XX (申請(qǐng)科室) -XX (耗材名稱(chēng)) -XX (公司名稱(chēng)) - 聯(lián)系人 - 聯(lián)系方式 。
2、 資料提交時(shí)間: *** 年 6 月 *** 日 -*** 年 6 月 *** 日。逾期提交資料將不再接收。
3、 聯(lián)系人:史老師 ***
特別說(shuō)明:我院醫(yī)用耗材采取供應(yīng)商集中配送方式。
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