西門子***排ct球管采購項目(YOY***A***)單一來源采購公示 發(fā)布日期： ***年3月***日 一、項目信息

采購人： 酉陽土家族苗族自治縣人民醫(yī)院

項目名稱： 西門子***排CT球管采購項目

擬采購的貨物或服務(wù)的說明： 我院西門子 CT球管已使用***萬秒次，處于高危狀態(tài)，球管作為CT的精密核心部件，需預(yù)購備用，特申請采購CT球管一只。球管需滿足西門子SOMATOM Emotion***功能及技術(shù)指標。

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額： ￥***,***.***元

采用單一來源采購方式的原因及說明： 1.我院有一臺西門子***排CT于***年裝機，已使用了***年有余了，球管作為CT的精密核心部件，有一定的使用壽命即球管的曝光秒次，此球管目前處于高風險狀態(tài)。為保證設(shè)備的正常使用和醫(yī)院患者檢查，特申請采購該CT的核心部件即球管。2. 西門子原廠認證的球管均通過與西門子醫(yī)療設(shè)備的匹配性測試，可以保證質(zhì)量和使用安全性。非西門子正規(guī)渠道提供的未經(jīng)原廠認證的球管并未在西門子醫(yī)療設(shè)備上做過匹配性測試，也未取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的整機注冊證，無法證明其與整機之間的匹配性，可能造成設(shè)備安全隱患。3.根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的規(guī)定，包括醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)及組成在內(nèi)注冊證內(nèi)容發(fā)生變化的，必須申請注冊變更。在西門子醫(yī)療設(shè)備上安裝和使用非原廠認證球管可能導(dǎo)致設(shè)備整機的組成狀態(tài)與注冊證內(nèi)容之間的偏離，從而給設(shè)備用戶造成使用無證醫(yī)療器械的風險。因此該CT球管及更換備件只能使用原廠球管,才能夠保證整機注冊完整性。 綜上所述,我院西門子CT球管采購項目實行單一來源采購符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款“只能從唯一供應(yīng)商處采購” 之規(guī)定。而國藥醫(yī)工（重慶）醫(yī)學工程技術(shù)有限公司為西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司在重慶地區(qū)的唯一授權(quán)售后經(jīng)銷商，能夠提供原廠配件等服務(wù)，從而保證設(shè)備維修的及時性和設(shè)備運行的穩(wěn)定性。擬采取單一來源方式向“國藥醫(yī)工（重慶）醫(yī)學工程技術(shù)有限公司”采購。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱： 國藥醫(yī)工（重慶）醫(yī)學工程技術(shù)有限公司

地址： 重慶市江北區(qū)金渝大道***號3幢***至***

三、公示期限

***年3月***日 至 ***年3月***日（公示期限不得少于5個工作日）

四、其他補充事宜 五、聯(lián)系方式

1.采購人

機構(gòu)名稱： 酉陽土家族苗族自治縣人民醫(yī)院

聯(lián) 系 人： 程老師

聯(lián)系電話： ***

2.財政部門

機構(gòu)名稱： 重慶市酉陽土家族苗族自治縣財政局

聯(lián) 系 人： 政府采購辦

聯(lián)系電話： ***

專家論證意見 未達公開招標采購數(shù)額 七、附件 西門子***排CT球管單一來源公示表.pdf