互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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| 項目名稱 | 韶州人民醫(yī)院全自動血液細(xì)胞分析儀 | 項目編號 | CD-*** | ||
| 項目內(nèi)容 | 全自動血液細(xì)胞分析儀 | 調(diào)研品目 | 醫(yī)療設(shè)備 | ||
| 開始時間 | ***:***:*** | 結(jié)束時間 | ***:***:*** | ||
| 序號 | 品目名稱 | 數(shù)量 | 單位 | 品牌 | 型號 |
| 1 | 全自動血液細(xì)胞分析儀 | 1 | 套 | ||
| 采購單位 | 韶州人民醫(yī)院 | 聯(lián)系人 | 林卉恒 | ||
| 聯(lián)系電話 | *** | 電子郵箱 | *** | ||
| 項目需求 | 全自動血液細(xì)胞分析儀(血常規(guī))技術(shù)參數(shù)調(diào)研表 一、基礎(chǔ)信息 參數(shù)名稱?推薦/標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)?備注 設(shè)備類別?二類醫(yī)療器械?必須提供注冊證 檢測原理?電阻抗法+光學(xué)比色法+流式細(xì)胞術(shù)?三分類/五分類通用 設(shè)備類型?全自動、閉蓋穿刺進樣?臨床標(biāo)配全自動 分類級別?五分類(推薦)/三分類?二級以上醫(yī)院建議五分類 適用樣本?靜脈全血(EDTA-K?抗凝)?支持微量血(兒科) 二、核心檢測參數(shù) 參數(shù)名稱?標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo) 檢測項目?≥***項(CBC+DIFF+網(wǎng)織紅細(xì)胞可選) 可測參數(shù)?WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT、NEUT、LYMPH、MONO、EO、BASO、RDW、PDW、PCT、MPV?等 校準(zhǔn)方式?全自動校準(zhǔn)/原廠校準(zhǔn)品 質(zhì)控模式?全自動質(zhì)控、三級質(zhì)控、失控報警 三、性能指標(biāo) 參數(shù)名稱?標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo) 檢測速度?***~***樣本/小時(五分類) 進樣方式?自動進樣、閉蓋進樣、手動進樣 進樣器容量?≥***位樣本架 樣本用量?全血≤***μL;微量血≤***μL 線性范圍?符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求 攜帶污染率?≤0.***% 精密度(CV)?WBC≤2.0%;RBC≤1.5%;HGB≤1.5%;PLT≤3.0% 異常報警?具備幼稚細(xì)胞、異常淋巴、有核紅細(xì)胞、溶血、脂血、黃疸報警 四、電氣與環(huán)境 參數(shù)名稱?標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo) 工作電源?AC***V±***%,***Hz 安全標(biāo)準(zhǔn)?GB?***.1、YY?***、YY/T?*** 工作溫度?***℃~***℃ 工作濕度?***%~***%RH 五、顯示、操作與數(shù)據(jù) 參數(shù)名稱?標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo) 顯示屏?≥***.1英寸彩色液晶觸摸屏 操作系統(tǒng)?中文界面,一鍵操作 數(shù)據(jù)存儲?≥***,***份歷史樣本 數(shù)據(jù)接口?USB、網(wǎng)口TCP/IP、RS*** 系統(tǒng)對接?支持LIS/HIS系統(tǒng)連接 打印功能?支持內(nèi)置/外接打印機,A4/熱敏打印 六、液路與維護 參數(shù)名稱?標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo) 液路系統(tǒng)?全封閉自動液路,自動清洗、自動排堵 溶血劑/稀釋液?原廠配套試劑 維護方式?一鍵維護、自動開關(guān)機維護 故障自檢?全自動故障診斷與提示 七、安全與臨床功能 參數(shù)名稱?標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo) 防生物污染?閉蓋穿刺、防濺、防泄漏 急診優(yōu)先?支持急診樣本插入檢測 兒科模式?支持微量血檢測 網(wǎng)織紅細(xì)胞?可選配(高端機型標(biāo)配) 八、資質(zhì)要求 ??醫(yī)療器械注冊證(有效) ??生產(chǎn)許可證 ??醫(yī)療器械注冊檢測報告 ??廠家授權(quán)、售后服務(wù)承諾 | ||||
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