序號(hào)

產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號(hào)

單位

限價(jià)（元）

國(guó)別

參數(shù)

是否要求掛網(wǎng)

1

膜型血漿分離器

全型號(hào)

個(gè)

***

允許進(jìn)口

1、產(chǎn)品組成：由容器、中空纖維、O型環(huán)、血液出入口、纖維固定材料、外殼、蓋子、填充溶液組成。其中中空纖維內(nèi)徑***μm、膜厚***μm、平均孔徑0.3μm、有效膜面積0.8㎡。

2、產(chǎn)品材質(zhì)：中空纖維為聚乙烯，填充液為生理鹽水。

3、產(chǎn)品用途：在血漿交換療法中，用于將血漿從血液中分離。

4、滅菌方式：γ射線滅菌，一次性使用。

是

實(shí)質(zhì)性響應(yīng)

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號(hào)

單位

限價(jià)（元）

國(guó)別

參數(shù)

是否要求掛網(wǎng)

1

一次性使用動(dòng)靜脈插管

全型號(hào)

套

***

國(guó)產(chǎn)

1、產(chǎn)品包含一次性使用穿刺擴(kuò)張?zhí)准?

2、TPU材質(zhì)的插管，具有良好的生物相容性；

3、加強(qiáng)薄壁設(shè)計(jì)，插管具有更大內(nèi)徑，更充分引流/灌注；

4、動(dòng)靜脈插管規(guī)格型號(hào)齊全，具有灌注、引流、灌注&引流、多級(jí)引流選擇，滿足臨床不同患者使用需求；

5、 插管與插芯貼合緊密，過渡無“臺(tái)階”，插管更順暢；

6、插芯尖端長(zhǎng)錐形，利于置管；

7、采用不銹鋼絲加強(qiáng)，插管柔韌抗彎曲；

8、支持插管、插芯顯影，方便定位；

9、產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。有效期 3 年。

***、功能用途：配套心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)，插管與體外循環(huán)設(shè)備配件相連，插入血管，引流或灌注時(shí)使用。

一次性使用穿刺擴(kuò)張?zhí)准?

1、包裝要求：1套/盒；

2、結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品由擴(kuò)張器、可撕裂鞘、穿刺針、穿刺套管和導(dǎo)絲(選配)組成；

3、穿刺針：***G；穿刺套管：***G；

4、通道直徑(Fr)：***F、***F、***F、***F、***F、***F；

5、是否帶導(dǎo)絲：帶J型導(dǎo)絲、不帶導(dǎo)絲兩款；

6、導(dǎo)絲長(zhǎng)度(cm)：***cm；

7、導(dǎo)絲材質(zhì)：硬質(zhì)不銹鋼；

8、穿刺針芯：空心針芯；

9、擴(kuò)展器管身是否有刻度標(biāo)記：是；

***、鞘是否支持可撕裂功能：是；

***、是否支持B超下顯影：是。

是

實(shí)質(zhì)性響應(yīng)

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號(hào)

單位

限價(jià)（元）

國(guó)別

參數(shù)

是否要求掛網(wǎng)

1

一次性使用霧化器（T型）

全型號(hào)

個(gè)

***

國(guó)產(chǎn)

1、適用范圍:霧化器以氧氣為動(dòng)力源，供霧化吸入治療用。

2、基本性能:

結(jié)構(gòu)組成：1、咬嘴 2、三通 3、波紋管 4、霧化杯 5、導(dǎo)管 6、接頭

2.2外觀：霧化器外觀應(yīng)整潔，色澤均勻，無明顯劃痕、裂紋，無毛刺等缺陷。

2.3 固定帶

2.3.1 尺寸：松緊帶的長(zhǎng)度應(yīng)不小于***mm。

2.3.2 拉伸伸長(zhǎng)率：拉伸伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于***%。

2.4霧化杯

2.4.1 霧化杯刻度：霧化杯的刻度應(yīng)清晰準(zhǔn)確，容積裝液量誤差不超過標(biāo)稱值的±***%。

2.4.2霧化量：氣流量為5L/min，霧化器的霧化量應(yīng)不小于***mg/min。

2.5波紋管：波紋管應(yīng)為半透明或透明的管體；波紋管的長(zhǎng)度應(yīng)為***mm±***mm。

2.6三通：三通與波紋管相接處外徑：***mm±0.***mm ；三通與咬嘴相接處內(nèi)徑：***mm±0.***mm；三通與霧化杯相接處內(nèi)徑：***±0.***mm。

2.7 導(dǎo)管

2.7.1 尺寸：導(dǎo)管外徑 5.5 mm±0.5mm，長(zhǎng)度應(yīng)大于*** mm。

2.7.2 耐彎曲性：試驗(yàn)長(zhǎng)度內(nèi)管體不得打折。

2.8 等效體積粒徑分布：Φ≤5μm的霧粒所占比例＞***%；中位粒徑為2.6μm，誤差應(yīng)不大于±***%。

2.9 殘液量:霧化完成后，霧化杯內(nèi)殘液量應(yīng)≤2mL。

是

實(shí)質(zhì)性響應(yīng)

2

動(dòng)脈留置針

全型號(hào)

個(gè)

***

國(guó)產(chǎn)

1、產(chǎn)品組成：由流量控制閥、針管把手、導(dǎo)管座、導(dǎo)管、保護(hù)套、硅膠管、排氣接頭、針管、不銹鋼球、導(dǎo)引套管及導(dǎo)管套管組成。

2、產(chǎn)品材質(zhì)：導(dǎo)管為FEP材質(zhì)，不含天然乳膠，不含PVC，不含DEHP

3、產(chǎn)品用途：動(dòng)脈留置針主要用于動(dòng)脈血壓監(jiān)測(cè)和反復(fù)動(dòng)脈采血。

- 連續(xù)血壓監(jiān)測(cè)：尤其適用于需要精確、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血壓變化的危重病人（ICU）。

- 動(dòng)脈血?dú)夥治觯簽樵u(píng)估患者呼吸和循環(huán)功能提供快速、可靠的血液樣本。

是

實(shí)質(zhì)性響應(yīng)

3

一次性使用吸痰管（封閉式吸痰管）

全型號(hào)

根

***

國(guó)產(chǎn)

1、產(chǎn)品組成：由吸引導(dǎo)管、薄膜護(hù)套、負(fù)壓控制閥和患者端轉(zhuǎn)換接頭組成。

2、產(chǎn)品材質(zhì)：采用GB/T***《輸血(液)器具用軟聚氯乙烯材料》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的軟聚氯乙烯材料制成。其它配件主要由丙烯晴-苯乙烯-丁二烯共聚物(簡(jiǎn)稱ABS)材料制成。該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)成閉合無暴露的吸痰系統(tǒng)（帶閥/護(hù)套），是一次性使用的無菌耗材。該產(chǎn)品可在不切斷呼吸機(jī)的情況下重復(fù)吸痰。具有成人/兒/新生兒不同規(guī)格，常與呼吸機(jī)兼容接口。

3、主要用途：

能夠保持通氣參數(shù)穩(wěn)定，減少短暫性缺氧和血流動(dòng)力學(xué)波動(dòng)。降低氣溶膠與環(huán)境污染，減少交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。床旁連續(xù)吸痰無需斷連。

是

實(shí)質(zhì)性響應(yīng)

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號(hào)

單位

限價(jià)（元）

國(guó)別

參數(shù)

是否要求掛網(wǎng)

1

一次性使用心電電極片

全型號(hào)

張

***.***

國(guó)產(chǎn)

1、基材材質(zhì)：泡綿

2、產(chǎn)品的外觀尺寸，方型***X***mm, 尺寸允差±1mm。

3、產(chǎn)品扣子大小為Ф4.0mm

4、交流阻抗

至少***對(duì)膠對(duì)膠連接的電極對(duì)，在***Hz、不超過***μA（峰-峰）的外加電流下，其阻抗平均值應(yīng)不超過2kΩ。每一單獨(dú)的膠對(duì)膠電極對(duì)的阻抗應(yīng)不超過3kΩ。

5、直流失調(diào)電壓

一對(duì)膠對(duì)膠連接的電極經(jīng)1min 的穩(wěn)定期后，出現(xiàn)的失調(diào)電壓應(yīng)不大于***mV。

6、偏置電流耐受度

給膠對(duì)膠連接的電極對(duì)施加***nA的直流電流，持續(xù)作用不小于8h，在整個(gè)持續(xù)時(shí)間內(nèi)觀測(cè)的電極對(duì)兩端的電壓變化不大于***mV。

7、微生物指標(biāo)

7.1 細(xì)菌菌落總數(shù)：≤***cfu/g

7.2 真菌菌落總數(shù)：≤***cfu/g

7.3 不得檢出大腸菌群，致病性化膿菌

8、與科室現(xiàn)有心功能無創(chuàng)檢測(cè)分析儀型號(hào)KF_ICG-***能夠配套使用。

是

實(shí)質(zhì)性響應(yīng)

2

一次性使用心電電極片

全型號(hào)

張

***

國(guó)產(chǎn)

1、基材材質(zhì)：泡綿

2、產(chǎn)品的外觀尺寸，橢圓型大小頭（Ф***-Ф***）X***.5 ，兩電極規(guī)格允差：標(biāo)示尺寸±1mm。

3、產(chǎn)品扣子大小為Ф4.0

4、交流阻抗

至少***對(duì)膠對(duì)膠連接的電極對(duì)，在***Hz、不超過***μA（峰-峰）的外加電流下，其阻抗平均值應(yīng)不超過2kΩ。每一單獨(dú)的膠對(duì)膠電極對(duì)的阻抗應(yīng)不超過3kΩ。

5、直流失調(diào)電壓

一對(duì)膠對(duì)膠連接的電極經(jīng)1min 的穩(wěn)定期后，出現(xiàn)的失調(diào)電壓應(yīng)不大于***mV。

6、偏置電流耐受度

給膠對(duì)膠連接的電極對(duì)施加***nA的直流電流，持續(xù)作用不小于8h，在整個(gè)持續(xù)時(shí)間內(nèi)觀測(cè)的電極對(duì)兩端的電壓變化不大于***mV。

7、微生物指標(biāo)

7.1 細(xì)菌菌落總數(shù)：≤***cfu/g

7.2 真菌菌落總數(shù)：≤***cfu/g

7.3 不得檢出大腸菌群，致病性化膿菌

8、與科室現(xiàn)有心功能無創(chuàng)檢測(cè)分析儀型號(hào)KF_ICG-***能夠配套使用。

是

實(shí)質(zhì)性響應(yīng)

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號(hào)

單位

限價(jià)（元）

國(guó)別

參數(shù)

是否要求掛網(wǎng)

1

一次性使用血液透析濾過器及配套管路

全型號(hào)

套

***

允許進(jìn)口

1、丙烯和甲磺酸鈉聚合物+聚乙烯亞胺+接枝肝素；

2、血流速：***ml/min；

3、膜面積：1.5㎡，配套血容量：***ml。

是

實(shí)質(zhì)性響應(yīng)

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號(hào)

單位

限價(jià)（元）

國(guó)別

參數(shù)

是否要求掛網(wǎng)

1

褐藻多糖霧化液體敷料

全型號(hào)

瓶

***.5

國(guó)產(chǎn)

1、適應(yīng)范圍：該產(chǎn)品起物理阻隔作用，用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性 創(chuàng)面的清洗護(hù)理，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，濕化痰液，濕潤(rùn)呼吸道，緩解上呼吸道感染引起的干澀、水腫不適癥狀。本品與霧化裝置一起使用。

2、外源性熱源：細(xì)菌內(nèi)毒素：細(xì)胞內(nèi)毒素含量小于 5EU/ml 3、開展上市前臨床試驗(yàn)

4、動(dòng)力粘度(*** 度）：1.***.0Pm · s

5、重金屬（以 pb 計(jì)）：含重金屬不得超過 ***ug/ml

6、有效期:至少3年

7、無菌

是

實(shí)質(zhì)性響應(yīng)