互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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醫(yī)用耗材遴選公告( ***年第3期)
北京回龍觀醫(yī)院擬遴選以下醫(yī)用耗材,茲邀請(qǐng)符合遴選報(bào)名資格者前來參加遴選活動(dòng)。 一. 擬遴選如下醫(yī)用耗材
序號(hào) | 申請(qǐng)科室 | 耗材/試劑名稱 | 主要用途 | 適用設(shè)備 | 要求 |
1 | 護(hù)理部 | 用于血細(xì)胞沉降率實(shí)驗(yàn)(SR)中人體靜脈血的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。 | / | 具有醫(yī)療器械注冊(cè)證 | |
2 | 醫(yī)務(wù)處 | 醫(yī)用導(dǎo)電膏 | 用于無抽搐電休克治療時(shí)涂抹于電極與患者皮膚接觸界面,以降低接觸電阻,提高發(fā)作閾值檢測的準(zhǔn)確性。 | / | 1.電休克治療使用,易于涂抹 2.具有醫(yī)療器械注冊(cè)證 |
二.遴選報(bào)名 1.報(bào)名資格:廠家或廠家委托參與遴選報(bào)名的唯一被委托人。 2.遴 選報(bào)名方式:規(guī)定時(shí)間內(nèi)以電子郵件形式報(bào)名。 3.報(bào)名時(shí)間: ***年3月***日至***年3月***日。 4.報(bào)名所需材料(報(bào)名表樣式見下方附件) ( 1)報(bào)名表(excel版及蓋章版PDF掃描件),要求一張報(bào)名表填寫一種耗材。 ( 2)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)(營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證)、醫(yī)療器械注冊(cè)證。 ( 3)產(chǎn)品市場占有率的佐證資料,如近三年在北京市三甲醫(yī)院的供貨發(fā)票等。 ( 4)報(bào)名企業(yè)資質(zhì)(營業(yè)執(zhí)照及符合銷售報(bào)名產(chǎn)品所應(yīng)具備的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),廠家委托書(如非生產(chǎn)廠家報(bào)名需提供)、報(bào)名企業(yè)法人授權(quán)委托書(如報(bào)名人員為法人可不提供)、法人和被授權(quán)人的身份證復(fù)印件 ( 5 )產(chǎn)品技術(shù)特點(diǎn)及優(yōu)勢、產(chǎn)品 臨床使用操作 說明書等技術(shù)證明文件。
(6) 產(chǎn)品質(zhì)量及售后承諾書
(7) 所提供資料真實(shí)性承諾書
(8) 提供生產(chǎn)廠家對(duì)近三年是否出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件、是否受到國家藥品監(jiān)督管理局的行政處罰、是否出現(xiàn)嚴(yán)重行風(fēng)問題并影響較大的承諾書
以上資料均需 加蓋公章、內(nèi)容清晰,并掃描為 PDF格式 ,以命名為 “申請(qǐng)科室+序號(hào)+耗材名稱+公司名稱”壓縮包形式發(fā)至指定郵箱: ***。
5.現(xiàn)場調(diào)研會(huì)時(shí)間:電話通知 三、特別提示 1.必須具有裝備協(xié)會(huì)醫(yī)用耗材分類編碼,無此編碼不予納入此次遴選。 2.提供的供貨發(fā)票名稱需與報(bào)名表中的耗材名稱一致,否則不予認(rèn)可。 3.針對(duì)每種遴選產(chǎn)品,廠家或廠家唯一委托人僅能遞交單一品牌的單一產(chǎn)品參與遴選,否則視為無效。 4.參與報(bào)名的廠家或廠家唯一委托人需如實(shí)填報(bào)各類信息,一旦核實(shí)存在虛假填報(bào)情況,將取消參與遴選資格。 5.逾期發(fā)送的報(bào)名郵件不予納入本次遴選(以系統(tǒng)郵件發(fā)送時(shí)間為準(zhǔn))。 聯(lián)系人:陳老師 電話:*** 電話咨詢時(shí)間 : 工作日每天 8:***至*** :***
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