一、 項(xiàng)目名稱(chēng)： 強(qiáng)生品牌超聲刀手柄采購(gòu)項(xiàng)目 二、 擬采購(gòu)內(nèi)容： 強(qiáng)生 GEN***型超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備配套手柄。

三、 預(yù)算金額： ***萬(wàn)元 / ***把 ， 2萬(wàn)元/把，供貨期：3年,按實(shí)際使用數(shù)量進(jìn)行結(jié)算。

四、 采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明：

我院外科目前配備的超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備為 強(qiáng)生 GEN*** 型超聲刀主機(jī)。超聲刀手柄（型號(hào) HP***CN）作為系統(tǒng)的關(guān)鍵組成部件，承擔(dān)能量傳導(dǎo)、組織切割與凝血等核心手術(shù)功能，其頻率參數(shù)、能量輸出控制算法和安全識(shí)別編碼均與 GEN*** 主機(jī)深度綁定。

根據(jù)江蘇省財(cái)政廳《蘇財(cái)購(gòu)〔 ***〕***號(hào)》的要求，本項(xiàng)目完全符合“只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)”的規(guī)定，具體理由如下：

（一）項(xiàng)目功能定位的客觀要求

強(qiáng)生 GEN***系統(tǒng)是我院外科手術(shù)中廣泛使用的主流能量平臺(tái)，涉及甲狀腺、乳腺、胃腸道、肝膽胰、婦產(chǎn)科等多科手術(shù)。超聲刀手柄作為能量輸出端，關(guān)系到手術(shù)切割速度、凝血效率、組織損傷程度和患者術(shù)后恢復(fù)。 為確保手術(shù)安全和能量輸出精準(zhǔn)，必須使用與主機(jī)完全兼容的原廠手柄，這是來(lái)源于臨床醫(yī)療安全的客觀要求，而非采購(gòu)人主觀設(shè)定。

（二）專(zhuān)有技術(shù)及服務(wù)不可替代性

強(qiáng)生超聲刀手柄具有以下專(zhuān)有技術(shù)：

· 專(zhuān)利換能器結(jié)構(gòu)

· 專(zhuān)用頻率響應(yīng)算法

· 內(nèi)置安全編碼識(shí)別技術(shù)

· 與 GEN*** 主機(jī)綁定的能量控制協(xié)議

非原廠手柄無(wú)法通過(guò) GEN*** 主機(jī)的安全認(rèn)證，也無(wú)法保證能量輸出穩(wěn)定性。若使用第三方手柄，將造成能量輸出異常、組織碳化、出血風(fēng)險(xiǎn)甚至設(shè)備損壞，因此不存在可替代產(chǎn)品。

（三）專(zhuān)有技術(shù)和服務(wù)的獨(dú)占性

強(qiáng)生公司對(duì) GEN*** 系統(tǒng)配套手柄實(shí)施嚴(yán)格授權(quán)管理，目前在泰州地區(qū)僅授權(quán) 國(guó)藥控股泰州醫(yī)療器械有限公司 作為唯一合法銷(xiāo)售與服務(wù)渠道。該公司具備：

· 強(qiáng)生原廠授權(quán)書(shū)

· 專(zhuān)業(yè)工程師團(tuán)隊(duì)

· 合規(guī)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

· 唯一合法進(jìn)貨及售后途徑

其他供應(yīng)商均不具備原廠授權(quán)，無(wú)法提供合法、合規(guī)、可追溯的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

綜上所述

本項(xiàng)目在技術(shù)、監(jiān)管和臨床安全方面均具有單一來(lái)源特征，完全符合《政府采購(gòu)法》第三十一條及《蘇財(cái)購(gòu)〔 ***〕***號(hào)》規(guī)定的“只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)”情形，擬采用單一來(lái)源采購(gòu)方式實(shí)施。

五、 擬定供應(yīng)商信息： 供應(yīng)商：國(guó)藥控股泰州醫(yī)療器械有限公司 地址：泰州市海陵區(qū)泰高路 ***號(hào)

六、 公示期限： ***年 *** 月 *** 日至 *** 年 *** 月 *** 日 七、 聯(lián)系方式：

（ 一 ） 采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息

名 稱(chēng)：江蘇海外集團(tuán)國(guó)際工程咨詢(xún)有限公司

地　址：南京市建鄴區(qū)云龍山路 ***號(hào)大唐科技大廈A座高區(qū)***樓

聯(lián)系方式：馬先生、陸先生 *** 、 ***

郵 箱： xum @jocite.com

（ 二 ） 采購(gòu)人信息

名稱(chēng)： 泰州市第二人民醫(yī)院

地址： 泰州市姜堰區(qū)健康路 ***號(hào)

項(xiàng)目聯(lián)系方式：萬(wàn)老師 *** 徐老師 ?***

監(jiān)督電話(huà)：紀(jì)老師 ***

專(zhuān)家論證意見(jiàn).pdf