唐山市中心血站唐山市中心血站病毒檢測(cè)試劑及耗材（雙盲評(píng)審）（五次）公開招標(biāo)公告

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項(xiàng)目概況

唐山市中心血站病毒檢測(cè)試劑及耗材（雙盲評(píng)審）招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在 河北省公共資源交易服務(wù)平臺(tái) 下載獲取招標(biāo)（采購(gòu)）文件,并于***:***(北京時(shí)間)前遞交投標(biāo)（響應(yīng)）文件。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：HB*** 項(xiàng)目名稱：唐山市中心血站病毒檢測(cè)試劑及耗材（雙盲評(píng)審） 招標(biāo)方式：公開招標(biāo) 預(yù)算金額：*** 最高限價(jià)：***.8萬元 采購(gòu)需求：序號(hào)項(xiàng)目名稱預(yù)算金額（萬元）數(shù)量簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求1乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）？***盒（≥***人份/盒）1.工作原理：采用雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)；2. 試劑性能：符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，提供批檢報(bào)告：靈敏度：adr 亞型最低檢出量：≤ 0.1IU/ml；adw 亞型最低檢出量：≤0.1IU/ml；ay 亞型最低檢出量：≤0.2IU/ml；精密性：CV≤***%；穩(wěn)定性試驗(yàn)符合國(guó)家要求3.有效期：≥***個(gè)月；4.試劑便利性：所投試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分可以與同廠家其他血篩項(xiàng)目共用；5. 中標(biāo)方需具備專業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢和指導(dǎo);6.試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題;2丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法） ***盒（≥***人份/盒）1.工作原理：采用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)原理。2.試劑性能：符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，提供批批檢合格報(bào)告：敏感性：符合國(guó)家規(guī)定（***/***）；特異性：符合國(guó)家規(guī)定(***/***)。精密性：CV≤***% 。檢出限：最低檢出限（靈敏度）：L1，L2 陽性，L3 可陽性或陰性，L4 陰性。穩(wěn)定性試驗(yàn)符合國(guó)家要求3.有效期：≥ ***個(gè)月。4.樣品加樣量≥***ul。5.試劑便利性：所投試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分可以與同廠家其他血篩項(xiàng)目共用；？6.中標(biāo)方需具備專業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢和指導(dǎo)。7.試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題。3人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）***盒（≥***人份/盒）1.工作原理：采用雙抗原夾心法和雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)原理。2.試劑性能：HIV抗體陰性參考品符合率：≥***/***；HIV抗體陽性參考品符合率：***/***；HIV抗體陽性參考品符合率（P***、P***）：P***、P***≥2.0且P***≥P***；抗體最低檢出限：至少檢出3份陽性反應(yīng)（大于等于3/6）；抗體最低檢出限（基質(zhì)血清S1）：陰性反應(yīng)；精密性：CV≤***%；HIV抗原陰性參考品符合率：***/***；HIV抗原陽性參考品符合率：***/***；抗原最低檢出限：≤***IU/ml；抗原最低檢出量（基質(zhì)血清L***）：陰性反應(yīng)；抗體/抗原精密性：CV≤***% ；3.有效期：≥***個(gè)月；4. 試劑便利性：所投試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分可以與同廠家其他血篩項(xiàng)目共用；5.中標(biāo)方需具備專業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢和指導(dǎo)。6.試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題。4梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）？***盒（≥***人份/盒）1.工作原理：采用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)原理。2.試劑性能：試劑性能：符合國(guó)家要求，提供批批檢報(bào)告： *** 份陰性參考品符合率***/***。***份陽性參考品符合率 ***/***。最低檢出限： L1，L2 應(yīng)檢出陽性，L3 可檢出陽性或陰性，L4應(yīng)檢出陰性。精密度： 精密性：CV≤***%。穩(wěn)定性試驗(yàn)符合國(guó)家要求。3.靈敏度：通過中國(guó)生物制品檢定所考核盤，與 TPPA 符合率 ***%；4.特異性：臨床血清假陽率≤2‰；5.有效期：≥***個(gè)月；6.試劑便利性：所投試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分可以與同廠家其他血篩項(xiàng)目共用。？7.中標(biāo)方需具備專業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢和指導(dǎo)。8.試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題。5乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）***盒（≥***人份/盒）1.工作原理：采用雙抗體夾心膠體金免疫層析法；2.標(biāo)本類型：檢測(cè)全血標(biāo)本；3.試劑性能：（1）陽性參考品符合率：檢測(cè)3份企業(yè)陽性參考品，符合率達(dá)到3/3；（2）陰性參考品符合率：檢測(cè)***份企業(yè)陰性參考品，符合率達(dá)到***/***；（3）最低檢出限：檢測(cè)HBsAg最低檢出量參考品adr、adw、ay三個(gè)亞型，最低檢出量≤2.5ng/ml；（4）精密度：檢測(cè)企業(yè)精密度參考品CV，其顯色速度以及強(qiáng)度一致，均一性無差別；4.產(chǎn)品效期：≥***個(gè)月；合計(jì)***.***注：試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分必須與包內(nèi)其他血篩項(xiàng)目共用（提供承諾函）。 合同履行期限：合同簽訂生效后按采購(gòu)人要求分批分次送貨安裝調(diào)試完畢。 本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)

二、申請(qǐng)人資格要求

1、滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定； 2、落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求： 2.1本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購(gòu)；2.2其他落實(shí)政府采購(gòu)政策的資格要求（如有）： 無 。 3、本項(xiàng)目的特定資格要求： 具有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。

三、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間:***至***， 8:***:***：***:***(北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外。) 地點(diǎn)： 河北省公共資源交易服務(wù)平臺(tái) 下載 方式：其它 售價(jià)：0

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

***:***(北京時(shí)間) 地點(diǎn)： 唐山市公共資源交易中心不見面開標(biāo)室主席臺(tái)3

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日

六、其他補(bǔ)充事宜

遞交方式：本項(xiàng)目采用全流程電子化招標(biāo)，上傳電子投標(biāo)文件。投標(biāo)人在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)登錄唐山不見面開標(biāo)大廳（http://ggzy.xzspj.tangshan.gov.cn:***/BidOpening）不見面開標(biāo)室主席臺(tái)3，不需到開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)；使用CA完成對(duì)其遞交的電子文件的解密，解密時(shí)長(zhǎng)***分鐘。依據(jù)《河北省財(cái)政廳 河北省政務(wù)服務(wù)管理辦公室關(guān)于印發(fā)的通知》相關(guān)要求，本項(xiàng)目采用“雙盲”評(píng)審。供應(yīng)商應(yīng)按照招標(biāo)文件要求對(duì)投標(biāo)文件的商務(wù)標(biāo)“明標(biāo)”、技術(shù)標(biāo)“暗標(biāo)”分開制作，評(píng)標(biāo)委員會(huì)按要求對(duì)商務(wù)標(biāo)采取明標(biāo)評(píng)審、對(duì)技術(shù)標(biāo)采取暗標(biāo)評(píng)審。1、本項(xiàng)目采用全流程電子化招標(biāo)。已在河北省公共資源交易服務(wù)平臺(tái)市場(chǎng)主體庫通資格確認(rèn)（注冊(cè)登記）并辦理其中任意一家CA證書（包括河北CA、北京CA、山西吉大CA、聯(lián)通CA、CQCCA、CFCA）的供應(yīng)商可直接登錄唐山市電子交易系統(tǒng)下載文件。未經(jīng)資格確認(rèn)（注冊(cè)登記）的投標(biāo)人可在“河北省公共資源交易平臺(tái)（ http://publicservice.hebpr.gov.cn/PublicService/memberlogin/memberLogin）” 網(wǎng)站進(jìn)行賬號(hào)注冊(cè)，點(diǎn)擊“市場(chǎng)主體登錄”進(jìn)入系統(tǒng)，選擇【唐山市】進(jìn)入“唐山市公共資源交易綜合信息平臺(tái)-市場(chǎng)主體”系統(tǒng)，選擇左側(cè)“業(yè)務(wù)管理”菜單下的“填寫投標(biāo)信息”，找到對(duì)應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)行投標(biāo)。完成后在“交易文件下載”菜單下載相應(yīng)采購(gòu)文件。也可到唐山市市本級(jí)公共資源交易中心，在自主注冊(cè)一體機(jī)上進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)。詳細(xì)注冊(cè)流程可參考河北省公共資源交易平臺(tái)（http://jy.xzspj.tangshan.gov.cn:***/tangshan/）唐山市網(wǎng)站首頁“常用下載”欄目中的《市場(chǎng)主體注冊(cè)登記操作手冊(cè)》完成注冊(cè)登記。1.1未通過交易平臺(tái)下載招標(biāo)文件的投標(biāo)人，其提交的投標(biāo)文件將被作為無效投標(biāo)文件處理。1.2如因投標(biāo)人自身原因未能及時(shí)注冊(cè)，上傳電子投標(biāo)文件，導(dǎo)致無法參加開標(biāo)，其后果由投標(biāo)人自行負(fù)責(zé)。1.3技術(shù)支持電話：***。CA認(rèn)證服務(wù)熱線：河北CA：***；北京CA：***；山西吉大CA：***；聯(lián)通CA：***。CFCA：***；CQCCA：***

七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系

1.采購(gòu)人信息 名稱：唐山市中心血站 地址：唐山市路北區(qū)康莊道1號(hào) 聯(lián)系方式：***.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息 名稱：唐山市明昊工程造價(jià)咨詢有限公司 地址：河北省 唐山市 路北區(qū)長(zhǎng)寧道房管所辦公樓三層（祥富里小區(qū)內(nèi)） 聯(lián)系方式：***.項(xiàng)目聯(lián)系方式 項(xiàng)目聯(lián)系人：孟建 電話：***