互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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廣東省江門市中心醫(yī)院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行準(zhǔn)入,邀請合格的供應(yīng)商積極參與。現(xiàn)將本次項(xiàng)目采購需求進(jìn)行公告,有關(guān)事項(xiàng)如下:
一、 項(xiàng)目編號: XM***
二、項(xiàng)目內(nèi)容及需求:
產(chǎn)品名稱 | 用途及要求 | 預(yù)計年使用金額 |
| 肝癌早篩基因檢測試劑盒 | 用于體外定性檢測 檢測外周血血漿中肝癌相關(guān)基因甲基化狀態(tài),可以實(shí)現(xiàn)在肝癌高危人群中無創(chuàng)檢測 ,對肝癌確診起輔助作用。要求方法學(xué)為 熒光PCR法, 適配 ABI***或SLAN ***S PCR儀 | ***萬元及以上 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,還必須滿足:
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
5、所有產(chǎn)品均在藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(廣東省)掛網(wǎng)目錄內(nèi)。
6、收費(fèi)耗材(除外內(nèi)容)必須有國家醫(yī)保耗材代碼,且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi)。
四、報名資料要求
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷),需準(zhǔn)備資料一份( 按以下順序制作 )并加蓋公章后提交。
1、報名確認(rèn)函(見附件1);
2、產(chǎn)品報價表 (見附件2);
3、產(chǎn)品介紹(見附件3);
4、有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證;不作為醫(yī)療器械管理需提供相關(guān)證件;
5、生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表);
6、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期);
7、代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》;
8、法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及有效期)、被授權(quán)代表聯(lián)系方式及身份證復(fù)印件(正反面);
9、每項(xiàng)需提供≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件(參考發(fā)票需附上“國家稅務(wù)總局全國增值稅發(fā)票查詢平臺”的查詢結(jié)果,一年內(nèi)的參考發(fā)票),暫無參考發(fā)票可用省招采管理平臺內(nèi)采購合同代替;
***、產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求(或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))及產(chǎn)品合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報告書;
***、消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。
請注意:
所有資料必須清晰、真實(shí)、有效、完整,因應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。拒收不符合上述要求的資料文件。
五、報名時間及流程
1、報名時間: 本公告發(fā)布 當(dāng)天 起 5 個工作日
2、報名流程:
通過瀏覽器訪問: s://app.jmszxyy.com.cn/htgl/cgzb/dzcg/login,登錄江門市中心醫(yī)院電子采購平臺系統(tǒng) (未有賬號請先注冊, 登錄界面有 操作指南 可下載使用 ) ,在 采購 信息 找到對應(yīng)項(xiàng)目提交電子版報名材料,無需另外提交紙質(zhì)版;(推薦使用谷歌瀏覽器或 QQ瀏覽器兼容模式等)(技術(shù)解答:戚工,***);
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:伍老師
聯(lián)系電話: ***
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