x射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)單一來源采購公示 發(fā)布日期： ***年***月***日 一、項目信息

采購人： 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

項目名稱： X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)

擬采購的貨物或服務(wù)的說明： 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院擬采購X線立體定向放射外科治療系統(tǒng)1套?，預(yù)算金額***萬元該設(shè)備具備精度0.***mm的劑量雕刻技術(shù)、全向非共面聚焦照射技術(shù)、腫瘤實時自適應(yīng)運動追蹤技術(shù)、多葉光柵準(zhǔn)直器。

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額： ￥***,***,***.***元

采用單一來源采購方式的原因及說明： X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)是唯一能夠開展立體定向放射外科的放療設(shè)備，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局頒布的注冊證信息顯示，CyberKnifeX射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)在國家藥監(jiān)局的注冊證名稱為“X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)”，且明確其適用范圍包含“立體定向放射外科治療”和“立體定向放射治療”，目前無任何同等注冊證名稱及使用范圍的設(shè)備。X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)作為全球唯一實現(xiàn)實時影像引導(dǎo)下非共面動態(tài)追蹤放療的設(shè)備，其核心技術(shù)“同步呼吸追蹤”技術(shù)可精準(zhǔn)捕捉腫瘤位移，誤差控制在毫米級，這一性能在顱內(nèi)、肺部等移動性腫瘤治療中具有不可替代性。目前市場上無其他進(jìn)口設(shè)備能提供同等技術(shù)方案，而其它類似產(chǎn)品缺乏動態(tài)追蹤與非共面照射核心模塊，不屬于同類競爭產(chǎn)品。從技術(shù)壁壘來看，X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)是唯一一款具備機(jī)器人多葉光柵準(zhǔn)直器的放療設(shè)備。CyberKnifeX射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)獨家機(jī)器人多葉準(zhǔn)直器是“立體定向放射治療”及“立體定向放射外科治療”發(fā)展中里程碑式的突破。該技術(shù)是開展復(fù)雜形態(tài)靶區(qū)的立體定向適形、立體定向調(diào)強(qiáng)的必備條件。同時，大大提升了立體定向放射治療的效率，將這一優(yōu)質(zhì)治療方案達(dá)到臨床治療能力和治療效率的兩項俱佳。其它放療設(shè)備在核心部件材質(zhì)、算法精度及設(shè)備集成度上與X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)存在代際差距，無法滿足復(fù)雜腫瘤的精準(zhǔn)治療需求，不構(gòu)成有效競爭。X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)的核心技術(shù)獨特性體現(xiàn)在“實時影像引導(dǎo)+非共面動態(tài)照射”，可在治療中實時修正腫瘤位移，實現(xiàn)對微小、移動腫瘤的“精準(zhǔn)打擊”，這一技術(shù)特性使其在胰腺癌、肝癌等難治性腫瘤治療中具備不可替代優(yōu)勢。從臨床療效看，依托該技術(shù)X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)對肺癌等運動腫瘤的治療顯著優(yōu)于傳統(tǒng)放療設(shè)備；且全球已積累超***萬例臨床病例數(shù)據(jù)。目前其它放療設(shè)備缺乏動態(tài)追蹤核心模塊，無法達(dá)到同等臨床療效標(biāo)準(zhǔn)。X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)作為唯一通過臨床大量學(xué)術(shù)研究和臨床實踐得到充分驗證的能夠開展有效與安全開展X射線立體定向放射外科的放療設(shè)備。鑒于其技術(shù)體系的成熟性、臨床應(yīng)用的廣泛性以及療效的確證性，該設(shè)備目前在臨床治療上具備極高的不可替代性。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱： 中核安科銳（天津）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

地址： 天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路***號

三、公示期限

***年***月***日 至 ***年1月8日（公示期限不得少于5個工作日）

四、其他補(bǔ)充事宜 五、聯(lián)系方式

1.采購人

機(jī)構(gòu)名稱： 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

聯(lián) 系 人： 李老師

聯(lián)系電話： ***

2.財政部門

機(jī)構(gòu)名稱： 重慶市財政局

聯(lián) 系 人： 陳爽

聯(lián)系電話： ***

3.代理機(jī)構(gòu)

機(jī)構(gòu)名稱： 重慶市政府采購中心

聯(lián)系電話： ***

六、專家信息

七、附件 單一來源采購方式公示表.docx 單一來源采購方式專家論證表.PDF