一、采購項(xiàng)目名稱： 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng) -輸送系統(tǒng)、胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)-回收系統(tǒng)耗材單一來源采購項(xiàng)目

二、采購項(xiàng)目編號(hào)：ZLZB-***-FW***

三、單價(jià)最高限價(jià)： 不高于河南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)或企業(yè)承諾價(jià)（無掛網(wǎng)價(jià)，承諾價(jià)為河南省各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu) 6個(gè)月內(nèi)最低有效交易價(jià)）

四、采購需求（包括目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、規(guī)格、服務(wù)要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等）

1.采購內(nèi)容： 胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng) -輸送系統(tǒng) 、胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng) -回收系統(tǒng) ，包含所需產(chǎn)品的供貨、運(yùn)輸、保險(xiǎn)、裝卸、安裝調(diào)試、檢測、驗(yàn)收、培訓(xùn)、技術(shù)支持及其他相關(guān)伴隨服務(wù)等。

2.功能及用途：用于胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)治療肥胖技術(shù)，開展經(jīng)內(nèi)鏡腸道支架置入術(shù)。

3.供貨數(shù)量：按需供應(yīng)，以供貨服務(wù)期內(nèi)實(shí)際發(fā)生的數(shù)量為準(zhǔn)。

4.供貨周期：3個(gè)月。

5.配送地點(diǎn)：采購人指定地點(diǎn)。

6.質(zhì)量要求：符合國家或行業(yè)規(guī)定的合格標(biāo)準(zhǔn)。

7.標(biāo)包劃分：本項(xiàng)目共劃分為一個(gè)標(biāo)包。

五、擬定單一來源供應(yīng)商名稱及地址

六、供應(yīng)商資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定：

1.1在中華人民共和國境內(nèi)合法注冊的，須具有獨(dú)立法人資格或其他組織，提供有效的營業(yè)執(zhí)照或其他證明材料；

1.2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，提供***年度或***年度經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告，成立時(shí)間至投標(biāo)截止時(shí)間不足一年的，應(yīng)提交開戶銀行出具的資信證明；

1.3具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力，提供聲明函，格式自擬；

1.4有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄，提供***年1月以來任意一個(gè)月繳納稅收和社會(huì)保險(xiǎn)的證明材料，如有供應(yīng)商成立時(shí)限不足要求時(shí)限的，由供應(yīng)商根據(jù)自身成立時(shí)間提供證明材料。依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金；

1.5參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄，提供聲明函，格式自擬；

2.本項(xiàng)目的特定資格要求：

2.1投標(biāo)貨物須符合中華人民共和國國務(wù)院令第 *** 號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 相關(guān)規(guī)定，取得醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)備案憑證；（非醫(yī)療器械可不提供；根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào))之規(guī)定，按執(zhí)行日期之后發(fā)證的可不提供登記表。）

2.2供應(yīng)商為代理商或經(jīng)銷商投標(biāo)時(shí)須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的除外）；供應(yīng)商為境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)時(shí)須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，醫(yī)療器械注冊人、備案人經(jīng)營其注冊、備案的醫(yī)療器械，無需提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案相關(guān)資料，但應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定的經(jīng)營條件。（非醫(yī)療器械可不提供）

2.3單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股關(guān)系、參股關(guān)系、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加本項(xiàng)目投標(biāo)（提供“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”網(wǎng)站（www.gsxt.gov.cn）”中公示的公司基本信息、股東及出資信息、主要人員信息等內(nèi)容，查詢結(jié)果打印件或截圖，加蓋單位公章；非企業(yè)性質(zhì)的供應(yīng)商無法在該公示系統(tǒng)查詢的，則針對此項(xiàng)做出書面承諾，格式自擬并加蓋公章)；

2.4 供應(yīng)商信用查詢：根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動(dòng)中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》 (財(cái)庫***號(hào))和豫財(cái)購***號(hào)的規(guī)定，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商，拒絕參與本項(xiàng)目政府采購活動(dòng)（查詢渠道：“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）查詢：失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體，“中國政府采購網(wǎng)”（www.ccgp.gov.cn）查詢：政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單）；注：采購代理機(jī)構(gòu)在開標(biāo)當(dāng)天將對所有參與本項(xiàng)目投標(biāo)的供應(yīng)商的信用情況（失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法失信主體名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單）進(jìn)行查詢、打印留存。若在開標(biāo)當(dāng)天查詢到供應(yīng)商有相關(guān)負(fù)面信息的，則該供應(yīng)商為無效供應(yīng)商；

2.5本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供非聯(lián)合體聲明）。

七、獲取單一來源文件

1.時(shí)間：***年***月*** 日至 ***年***月*** 日；每天上午 9：***至***:***，下午***:***至***:***（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

2.方式：郵箱或現(xiàn)場獲取

（ 1）現(xiàn)場獲?。汗?yīng)商須攜帶加蓋公章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及法人身份證明或法人授權(quán)委托書原件至鄭州市鄭東新區(qū)通惠路與白沙路交叉口東盛廣場9層***號(hào)現(xiàn)場獲取（現(xiàn)場報(bào)名需攜帶現(xiàn)金）。

（ 2）郵箱獲?。汗?yīng)商須將營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章掃描件及法人身份證明或法人授權(quán)委托書原件掃描件發(fā)送至***（備注公司名稱+項(xiàng)目名稱），經(jīng)審查無誤后將回復(fù)領(lǐng)取文件登記表及采購文件費(fèi)用支付方式，供應(yīng)商填寫完整領(lǐng)取文件登記表后掃描件再發(fā)至代理機(jī)構(gòu)郵箱，并足額支付采購文件費(fèi)用（備注公司名），郵件名稱統(tǒng)一為“XXX公司名稱獲取XXX項(xiàng)目單一來源采購文件”，逾期將不再接受。以上程序完成后，代理機(jī)構(gòu)將回發(fā)項(xiàng)目單一來源采購文件（請及時(shí)關(guān)注郵箱回復(fù)）。

3.售價(jià)：***元，售后不退。

八、響應(yīng)文件提交的截止時(shí)間及地點(diǎn)：

1、時(shí)間：***年***月***日***時(shí)***分(北京時(shí)間）。

2、地點(diǎn)：新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院***號(hào)樓二樓會(huì)議室。

九、發(fā)布公告的媒介

本次招標(biāo)公告在《中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(tái)》《中招聯(lián)合招標(biāo)采購平臺(tái)》《新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院官網(wǎng)》上發(fā)布。

十、 聯(lián)系方式

1.采購人信息

名稱：新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

地址：河南新鄉(xiāng)衛(wèi)輝市健康路 ***號(hào)

聯(lián)系人：蘇鵬祥

聯(lián)系方式： ***

2. 采購代理機(jī)構(gòu)信息（如有）

名稱：河南正祿招標(biāo)代理有限公司

地址：鄭州市鄭東新區(qū)通惠路與白沙路交叉口東盛廣場 9層***號(hào)

聯(lián)系人：張華、徐曉陽

聯(lián)系方式： *** ?***

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：張華、徐曉陽

聯(lián)系方式： *** ?***