廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行議價采購，邀請合格的供應(yīng)商參與議價?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告，公告期***年3月2日至***年3月6日。有關(guān)事項如下： 一、采購項目編號：HCYJ***

二、項目內(nèi)容及需求：

三、供應(yīng)商資格條件 投標人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足： 1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。 2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。 3、為所投產(chǎn)品的制造商或其 區(qū)域 銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。

4、所投產(chǎn)品具有 有效的 醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。

四、所投產(chǎn)品需為廣東省/廣州市醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。

五、議價資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商( 歡迎生產(chǎn)廠家直銷 )必須 按以下順序 制作議價文件：

① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上 所有規(guī)格 、最小包裝單價、貨期)；

② 有效的 產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件（廣州市、廣東省內(nèi)為優(yōu)）、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價 ；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；

⑨ 議價確認函。

⑩議價記錄表（需單獨提交）

將加蓋公章的 議價確認函 及 投標資料掃描件 發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱***以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(***)”。議價現(xiàn)場遞交 膠裝(拒收未裝訂) 的上述資料 一式兩份、樣品、議價記錄表一份 即可。

請注意： 所有資料必須清晰( 原件首次復(fù)印或掃描后彩打 )、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫 議價記錄表（ 除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場簽字確認外，其它內(nèi)容請?zhí)崆疤顚懘蛴〔为毺峤粺o須裝訂 ） 。 因議價文件內(nèi)容無法辨認、不完整或 虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔完全責任 。 廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍 。

六、議價時間：***年3月***日***:***

七、議價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道***號行政樓1樓5號會議室(若有變更將另行電話通知)。

八、聯(lián)系人及電話：李工(男) ***

設(shè)備科

***.3.2