采? 購(gòu)? 公? 告

朝中心醫(yī)招（***）***號(hào)

歡迎并感謝貴公司參加我院此次采購(gòu)活動(dòng)，本次采購(gòu)采定于***年***月***日進(jìn)行，具體說明如下：

一、項(xiàng)目名稱：

第一包：單通道注射泵、雙通道注射泵、輸液泵

編號(hào)：CZXYZBQX-***

第二包：除顫監(jiān)護(hù)儀

編號(hào)：CZXYZBQX-***

第三包：射線裝置年度檢測(cè)

編號(hào)：CZXYZBJK-***

第四包：射線裝置工作場(chǎng)年度評(píng)估

編號(hào)：CZXYZBJK-***

第五包：孕婦外周血胎兒游離DNA檢測(cè)項(xiàng)目

編號(hào)：CZXYZBYW-***

二、具體要求：

第一包：?jiǎn)瓮ǖ雷⑸浔?、雙通道注射泵、輸液泵

（一）單通道注射泵

1 、招標(biāo)數(shù)量7臺(tái)。

2 、適用注射器規(guī)格：5ml、***ml、***ml、***ml、***（***）ml所有符合標(biāo)準(zhǔn)的注射器。

3 、速度范圍：0.***～***mL/h；快進(jìn)速度范圍：0.***mL/h～***mL/h；注射精度≤±2%。

4 、≥9種注射模式可選：速度模式、時(shí)間模式、體重模式、間斷給藥模式、梯度模式、劑量時(shí)間模式、序列模式、微量模式、首劑量模式。

5 、具有排氣功能，排除管路內(nèi)的氣泡；在線滴定功能，更改速度時(shí)完全不需要中斷輸液。

6 、藥物庫(kù)功能：可存儲(chǔ)≥***種藥物；日志記錄：可存儲(chǔ)至少***條操作信息。

7 、自動(dòng)計(jì)算四種累計(jì)量：***小時(shí)累積量、最近累積量、自定義時(shí)間段累積量、定時(shí)間隔累積量，輕松管理累計(jì)泵入液量。

8 、電池工作時(shí)間在5ml/h情況下不低于5小時(shí)，具備防水防塵功能，整機(jī)重量輕便，方便攜帶。

9 、產(chǎn)品質(zhì)保期不少于三年。

*** 、設(shè)備生產(chǎn)日期要求在半年之內(nèi)。

（二）雙通道注射泵

1 、招標(biāo)數(shù)量***臺(tái)。

2 、雙通道注射泵，自動(dòng)識(shí)別注射器：規(guī)格為5ml、***ml、*** ml、*** ml、***（***） ml。

3 、可以選用多個(gè)廠家生產(chǎn)的一次性注射器。

4 、多種輸液模式可選：速度模式、時(shí)量模式、體重模式、間斷模式、梯度模式、序列模式、微量模式、首劑量模式、TIVA模式、級(jí)聯(lián)模式等。

5 、速率范圍：0.***ml/h。

6 、預(yù)置量范圍：0.1–***ml，注射總量顯示范圍：***.***ml，注射精度: ≤±2%，機(jī)械精度≤±1%。

7 、具有快進(jìn)功能，快進(jìn)速率***.ml/h—***ml/h（根據(jù)注射器范圍可調(diào)）。

8 、報(bào)警功能：無操作報(bào)警、電池電量低報(bào)警、接近排空?qǐng)?bào)警、壓力異常、接近完成報(bào)警、堵塞報(bào)警、完成報(bào)警、KVO完成、排空?qǐng)?bào)警、針筒脫落報(bào)警等。

9 、電池工作時(shí)間：不小于5h。

*** 、產(chǎn)品質(zhì)保期不少于三年。

*** 、設(shè)備生產(chǎn)日期要求在半年之內(nèi)。

（三）輸液泵

1 、招標(biāo)數(shù)量5臺(tái)。

2 、輸液器規(guī)格：普通標(biāo)準(zhǔn)PVC輸液器，可以選用多個(gè)廠家生產(chǎn)的一次性使用輸液器。

3 、阻塞報(bào)警閾值：提供高、中、低三檔壓力選擇，壓力動(dòng)態(tài)顯示；有輸出總量查詢：在輸液過程中可以按鍵查詢輸出總量；快速輸液控制：輸液前排空及其他需要快速輸注的場(chǎng)合；AC和DC電源顯示：指示當(dāng)前所采用的供電電源；RS***電腦接口：可方便計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程管理；限制量設(shè)定：能設(shè)定使用限制量，當(dāng)實(shí)際注射總量等于限制量時(shí)發(fā)出限制量到報(bào)警；藥液輸完后，仍以***ml/h的速率輸液，可防止針尖凝血并能給醫(yī)護(hù)的后續(xù)操作提供時(shí)間；各種報(bào)警：輸液完畢報(bào)警、即將輸液完畢報(bào)警、輸注不暢（預(yù)報(bào)警）、管路阻塞報(bào)警、管路氣泡報(bào)警、門未關(guān)啟動(dòng)報(bào)警、市電故障或電源線脫落報(bào)警、電池欠壓報(bào)警、電池電量耗盡報(bào)警、遺忘操作報(bào)警、系統(tǒng)出錯(cuò)報(bào)警、輸液量設(shè)置提示、快進(jìn)鍵可能失靈提示、所選輸液器未校準(zhǔn)提示、KVO完畢提示。

4 、液晶屏顯示，安全分類為Ⅰ類。流速：1ml/h～***ml/h? (最低每級(jí)1ml/h)；沖洗速率： 0.1ml—***ml? 輸液量：1ml～***ml，且輸液歷史記錄可查詢；電源： AC***V，***Hz；內(nèi)置電池：DC***V充電電池組；電池充電后可工作5小時(shí)以上。

5 、產(chǎn)品質(zhì)保期不少于三年。

6 、設(shè)備生產(chǎn)日期要求在半年之內(nèi)。

第二包：除顫監(jiān)護(hù)儀

1 、招標(biāo)數(shù)量1臺(tái)。

2 、具備手動(dòng)除顫、3/5導(dǎo)心電監(jiān)護(hù)、呼吸監(jiān)護(hù)、起搏功能、自動(dòng)體外除顫（AED）功能

3 、彩色液晶屏尺寸≥7英寸，可顯示監(jiān)護(hù)參數(shù)波形。

4 、手動(dòng)除顫根據(jù)使用需求分為同步和非同步模式，除顫波形雙相波，體外除顫能量檔位可調(diào)，最大能量支持***J。

5 、配置自動(dòng)體外除顫（AED）功能，適用于成人和兒童。

6 、體外起搏功能，具有固定和按需起搏模式，按需型起搏 非同步起搏；脈沖時(shí)間：*** 毫秒方波脈沖；脈沖幅度：*** 毫安， 5% 或 5mA ，通過屏幕數(shù)字顯示；起搏頻率：***－***次 /分。

7 、可配置體內(nèi)除顫手柄，體內(nèi)手動(dòng)除顫能量選1/2/3/4/5/6/7/8/9/***/***/***/***/***J。

8 、具備***mm記錄儀，自動(dòng)打印相關(guān)記錄。

9 、具備含電池、體外除顫電極板、除顫電極片和心電導(dǎo)聯(lián)線。

*** 、具備中文操作界面和用戶檢測(cè)和設(shè)備自檢功能。

*** 、設(shè)備生產(chǎn)日期要求在半年之內(nèi)。

第三包：射線裝置年度檢測(cè)

1 、檢測(cè)內(nèi)容：對(duì)我院所有射線裝置年度檢測(cè)并出具報(bào)告。

2 、資質(zhì)要求：

（1）投標(biāo)供應(yīng)商須為獨(dú)立法人（有效營(yíng)業(yè)剩余時(shí)間超過1年），營(yíng)業(yè)范圍包括投標(biāo)標(biāo)的物的經(jīng)營(yíng)。

（2）具備本項(xiàng)目有效的經(jīng)營(yíng)許可證和資質(zhì)證書。

（3）具備本項(xiàng)目相關(guān)服務(wù)能力和良好商業(yè)信譽(yù)，能出具符合國(guó)家、遼寧省及朝陽(yáng)市相關(guān)部門要求并認(rèn)可的檢測(cè)報(bào)告。

3 、***年度需要檢測(cè)***臺(tái)射線裝置明細(xì)

第四包：射線裝置工作場(chǎng)年度評(píng)估

1 、評(píng)估內(nèi)容：對(duì)我院所有射線裝置工作場(chǎng)所進(jìn)行評(píng)估并出具報(bào)告。

2 、資質(zhì)要求：

（1）投標(biāo)供應(yīng)商須為獨(dú)立法人（有效營(yíng)業(yè)剩余時(shí)間超過1年），營(yíng)業(yè)范圍包括投標(biāo)標(biāo)的物的經(jīng)營(yíng)。

（2）具備本項(xiàng)目有效的經(jīng)營(yíng)許可證和資質(zhì)證書。

（3）具備本項(xiàng)目相關(guān)服務(wù)能力和良好商業(yè)信譽(yù)，能出具符合國(guó)家、遼寧省及朝陽(yáng)市相關(guān)部門要求并認(rèn)可的評(píng)估報(bào)告。

3 、***年度需要評(píng)估***臺(tái)射線裝置明細(xì)

第五包：孕婦外周血胎兒游離DNA檢測(cè)項(xiàng)目

1 、機(jī)構(gòu)要求：省內(nèi)具有開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)執(zhí)業(yè)資格的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)，能獨(dú)立開展孕婦外周血胎兒游離DNA檢測(cè)，應(yīng)當(dāng)具備臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)，符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室必須有國(guó)家及省衛(wèi)生行政部門獲批開展此項(xiàng)目的資質(zhì)。相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目提供近3年國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果。

2 、人員要求：從事孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷的衛(wèi)生從業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》要求取得相應(yīng)資質(zhì)，從事孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)合格證書。

3 、設(shè)備試劑要求：（1）在具備細(xì)胞遺傳學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷設(shè)備的基礎(chǔ)上，同時(shí)具備開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷相應(yīng)的主要設(shè)備，包括DNA提取設(shè)備、PCR儀、高通量基因測(cè)序儀或其他分子檢測(cè)設(shè)備等。設(shè)備的種類、數(shù)量應(yīng)當(dāng)與實(shí)際開展檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)量相匹配。（2）設(shè)備、試劑和數(shù)據(jù)分析軟件應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，經(jīng)過相應(yīng)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)。

4 、臨床服務(wù)流程：標(biāo)本采集及運(yùn)轉(zhuǎn)（1）標(biāo)本編號(hào)。采血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)采血管進(jìn)行唯一編號(hào)。該編號(hào)應(yīng)當(dāng)與知情同意書、檢測(cè)申請(qǐng)單和臨床報(bào)告單編號(hào)一致。（2）標(biāo)本采集。按照無菌操作要求，采取孕婦外周靜脈血。標(biāo)本的采集和處理均應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程和產(chǎn)品說明書要求進(jìn)行。標(biāo)本的分離、保存和運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)當(dāng)符合生物安全和環(huán)境要求，同時(shí)做好交接記錄。

5 、報(bào)告的出具發(fā)放：（1）自采血至發(fā)放臨床報(bào)告時(shí)間不超過***個(gè)工作日，其中發(fā)出因檢測(cè)失敗須重新采血通知的時(shí)間不超過***個(gè)工作日。（2）臨床報(bào)告應(yīng)當(dāng)由副高以上職稱并具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)的臨床醫(yī)師出具發(fā)放。（3）臨床報(bào)告應(yīng)當(dāng)以開展相關(guān)技術(shù)的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)名義出具，以書面報(bào)告形式告知受檢者。（4）臨床報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下信息（孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)規(guī)范）1.送檢單位和送檢醫(yī)師姓名。2.孕婦基本信息，包括姓名、年齡、末次月經(jīng)時(shí)間、孕周等。3.標(biāo)本信息，包括標(biāo)本編號(hào)、標(biāo)本狀態(tài)、采血日期等。4.檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法。5.目標(biāo)疾病檢測(cè)值、參考范圍、低風(fēng)險(xiǎn)或高風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果。6.結(jié)果描述與建議。7.檢測(cè)單位、檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)人員及審核人員簽名。8.臨床報(bào)告審核發(fā)放時(shí)間、審核醫(yī)師簽名。

6 、標(biāo)本與資料信息的保存：檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保存檢測(cè)申請(qǐng)單第二聯(lián)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)核心數(shù)據(jù)信息和剩余標(biāo)本。標(biāo)本、信息和資料的保存期限應(yīng)不少于3年。

7 、標(biāo)本的接收：檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定標(biāo)本接收和拒收原則。拒絕接收不符合要求的標(biāo)本時(shí)應(yīng)當(dāng)書面反饋拒收原因，具體拒收情況包括：（1）標(biāo)本采集不當(dāng)，如抗凝劑使用不正確、容器使用不正確、嚴(yán)重溶血或有血凝塊、采血管破裂或開蓋、標(biāo)本標(biāo)識(shí)不清等。（2）標(biāo)本未按照規(guī)定的溫度、時(shí)限等保存和運(yùn)輸。（3）檢測(cè)申請(qǐng)單填寫不完整。信息記錄要求在標(biāo)本檢測(cè)過程中，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、如實(shí)記錄操作人員、儀器、試劑及檢測(cè)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息，實(shí)現(xiàn)可追溯。血漿DNA的提取：血漿DNA提取應(yīng)當(dāng)在標(biāo)本制備區(qū)進(jìn)行，各項(xiàng)操作應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)操作流程和說明書要求。如提取2次仍不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)與采血機(jī)構(gòu)充分進(jìn)行溝通后決定后續(xù)處理。剩余的血漿標(biāo)本應(yīng)當(dāng)在-***℃以下保存不少于3年，避免反復(fù)凍融。

8 、文庫(kù)構(gòu)建：文庫(kù)構(gòu)建流程和上機(jī)文庫(kù)質(zhì)量評(píng)估應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》相關(guān)要求。文庫(kù)檢測(cè)濃度及文庫(kù)片段分布范圍應(yīng)當(dāng)符合試劑說明書的要求。

9 、數(shù)據(jù)分析與結(jié)果判斷：（1）檢測(cè)質(zhì)量合格的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室結(jié)果判讀。（2）檢測(cè)質(zhì)量不合格的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)重新提取DNA再次檢測(cè)，再次檢測(cè)后仍不符合數(shù)據(jù)分析或結(jié)果判斷質(zhì)量要求的標(biāo)本，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與送檢產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)充分溝通后確定后續(xù)處理。（3）檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照檢測(cè)方法相關(guān)說明書要求建立有關(guān)數(shù)據(jù)質(zhì)量參考標(biāo)準(zhǔn)。

*** 、檢測(cè)結(jié)果的出具：（1）檢測(cè)機(jī)構(gòu)填寫臨床報(bào)告中檢測(cè)結(jié)果部分，描述目標(biāo)疾病的高風(fēng)險(xiǎn)或低風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果。（2）對(duì)檢測(cè)失敗的樣本，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)發(fā)放檢測(cè)失敗報(bào)告并注明原因。

*** 、檢測(cè)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)與安全：相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保護(hù)孕婦隱私，嚴(yán)禁泄漏受檢者信息，采取措施確保信息安全。檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全備份，并與互聯(lián)網(wǎng)物理隔離。可追溯原始序列的核心數(shù)據(jù)保存應(yīng)當(dāng)不少于3年。

三、資質(zhì)要求：

1 、投標(biāo)人須具備經(jīng)工商行政部門登記年審合格獨(dú)立法人資格，具備生產(chǎn)或經(jīng)銷標(biāo)的物的相關(guān)資格，且營(yíng)業(yè)范圍包括投標(biāo)標(biāo)的物的經(jīng)營(yíng)。

2 、具有健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度和良好的商業(yè)信譽(yù)。最近三年內(nèi)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄。

3 、投標(biāo)人需提供投標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證和檢驗(yàn)合格證。代理商須提供制造廠家（或國(guó)內(nèi)總代理）出具的產(chǎn)品授權(quán)書。

四、文件要求：

1 、投標(biāo)標(biāo)的物的詳細(xì)說明。

2 、投標(biāo)人所經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等復(fù)印件。

3 、“第三條”中要求提供的相應(yīng)資質(zhì)證明文件。

4 、產(chǎn)品質(zhì)量承諾書、廉潔銷售承諾書。

5 、前來投標(biāo)的銷售人員需提供：本次項(xiàng)目的投標(biāo)方授權(quán)委托書原件(須有法人代表親筆簽名和公章)、身份證復(fù)印件（正反面）、廠方和銷售員的聯(lián)系電話及聯(lián)系地址，以及本公告中未列及的有益于此次招標(biāo)的相關(guān)材料。

6 、報(bào)價(jià)。為單位報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)中含設(shè)備費(fèi)、安裝費(fèi)、稅金等在醫(yī)院使用前的所有費(fèi)用。

7 、標(biāo)書要求一份正本、二份副本，封裝并加蓋企業(yè)公章。

五、時(shí)間安排：

1 、報(bào)名截止時(shí)間：***年***月***日***:***。報(bào)名截止時(shí)間前未報(bào)名者將無權(quán)參加此次采購(gòu)活動(dòng)。

2 、競(jìng)談采購(gòu)時(shí)間：***年***月***日9:***。投標(biāo)人須在8:***到場(chǎng)進(jìn)行抽簽，否則后果自負(fù)。

六、地點(diǎn)：

朝陽(yáng)市中心醫(yī)院外科樓第一會(huì)議室。

七、投標(biāo)人須知：

1 、中標(biāo)人在合同簽訂前需向我院繳納中標(biāo)金額***%的履約保證 金，工程驗(yàn)收合格后， 無息退還履約保證金。

2 、投標(biāo)人需保證提供的資質(zhì)證明文件真實(shí)、有效。否則醫(yī)院有權(quán)取消投標(biāo)人投標(biāo)資格。

3 、投標(biāo)人需按醫(yī)院要求進(jìn)行標(biāo)書的制作，不可缺項(xiàng)、漏項(xiàng)，如標(biāo)書不符合醫(yī)院要求，醫(yī)院有權(quán)取消投標(biāo)人投標(biāo)資格。

4 、付款方式投標(biāo)人可自由提出。

5 、以上投標(biāo)方所提供的材料均需加蓋企業(yè)公章。

6 、如果因施 工導(dǎo)致醫(yī)院設(shè)施損壞或因 證件不全不真實(shí)等原因影響醫(yī)院正常使用或被上級(jí)監(jiān)督部門處罰，由投標(biāo)人承擔(dān)一切責(zé)任及所有費(fèi)用（包括醫(yī)院損失）。醫(yī)院有權(quán)向投標(biāo)人索要賠償。

八、報(bào)名方式：

報(bào)名郵箱：***（發(fā)送要求：郵件主題為“項(xiàng)目名稱+編號(hào)”，郵件正文為“①項(xiàng)目名稱+編號(hào)、②公司名稱、③聯(lián)系電話”，營(yíng)業(yè)執(zhí)照以附件形式發(fā)送。）

滿足上述要求并成功發(fā)送郵件，即為報(bào)名成功。本次采購(gòu)不單獨(dú)提供招標(biāo)文件，成功報(bào)名的投標(biāo)人，需嚴(yán)格按照采購(gòu)公告的具體要求，自行負(fù)責(zé)編制投標(biāo)文件，確保標(biāo)書內(nèi)容完整、準(zhǔn)確，符合采購(gòu)項(xiàng)目的各項(xiàng)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。

聯(lián)系方式：***

朝陽(yáng)市中心醫(yī)院招標(biāo)辦公室

*** 年***月***日