一、功能及要求：

眼科光學(xué)生物測量儀 1臺

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（ 1）中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)yyt***眼科儀器眼軸長測量儀

（ 2）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

（ 3）《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》

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1、 測量眼球生物參數(shù)：如眼軸長度、角膜曲率、前房深度、白 -白（角膜直徑）、晶體厚度、中央角膜厚度、瞳孔直徑、視軸偏心率等，并計算人工晶體度數(shù)，用于人工晶體植入術(shù)及兒童屈光檔案的建立 。

2、 眼軸長測量光源：可調(diào) 節(jié) 激光 。

3、眼軸長測量光源波長： ***nm-***nm 。

4、單次測量時間（脈沖持續(xù)時間）：≤ 0.5s 。

5、最大輸出功率小于 1.***mW 。

6、 固視燈光源： LED， ≥ ***nm，輸出功率＜1 μW 。

7、 角膜曲率測量光源： LED， ≥ ***nm 。

8、 白到白測量光源： LED， ≥ ***nm 。

9、 鞏膜圖像綠色照明光源： LED， ≥ ***nm 。

*** 、 眼軸長度 AL：***mm （ 有特殊眼測量模式，如硅油填充眼、無晶體眼、人工晶體植入眼） ，精度 0.***mm。

*** 、 角膜曲率半徑 K1/K2：***mm ，精度 ≤0.***mm。

*** 、 前房深度 ACD/iACD：0.***mm ，精度 ≤0.***mm。

*** 、 白 -白角膜直徑WTW：8.***mm ，精度 ≤0.1mm。

*** 、 晶體厚度 LT：***mm（晶狀體眼）0.***.5mm（人工晶狀體眼） ，精度 0.***mm。

*** 、 中央角膜厚度 CCT：0.***.2mm ， ≤精度 1μm 。

*** 、 瞳孔直徑 P：1.***.8mm ， ≤精度0.1mm。

*** 、 視軸中心點（ Px, Py; Ix, Iy） 。

***、 眼軸長度： ≤ 9μm 。

***、 角膜曲率： 0.***D ，柱鏡度數(shù) ＞ 0.*** D 軸向4.5°" 。

***、 前房深度： ≤ ***μm 。

***、 白 -白角膜直徑： ≤ ***μm 。

***、 晶體厚度： ≤ ***μm 。

***、 中央角膜厚度： ≤ 2μm 。

***、 測量原理：掃頻 OCT測量技術(shù) 。

***、 可視化測量，可呈現(xiàn)角膜頂點至視網(wǎng)膜層的 OCT全程圖像 。

***、 固視確認(rèn)功能 ,具備視網(wǎng)膜斷層掃描影像。

▲ ***、 角膜曲率測量：遠(yuǎn)心光學(xué)技術(shù) 。 （提供佐證）

***、 測量方式：非接觸式 。

***、 測量模式可自動 /手動測量切換 。

***、 左右眼識別方式：自動識別 。

***、 可測眼睛：正常眼 ,硅油眼，無晶體眼和人工晶體眼,角膜屈光手術(shù)后眼，有晶體人工晶體眼 。

▲***、 全面的五代計算公式： Barrett?Universal?Ⅱ，Barrett?Toric 。 （提供佐證）

***、 全面的四代計算公式： Haigis?Suite,?Hoffer?Q,?Holladay?2,?SRK/T 。 ***、 角膜屈光術(shù)后： Haigis-L公式法，角膜屈光手術(shù)后歷史資料法（特定的針對LASIK/PRK/LASEK術(shù)后人工晶體度數(shù)計算） 。 ***、 散光晶體計算： Haigis-T公式法，可在測量機器上直計算散光矯正型人工晶狀體的球鏡和柱鏡度數(shù) 。

***、 有晶體眼人工晶體植入度數(shù)計算 。

***、 光學(xué)人工晶體常數(shù)數(shù)據(jù)庫（ IOLCon） 。

***、 個性化光學(xué)人工晶體常數(shù)優(yōu)化功能 。

▲ ***、 具有 “紅綠燈”信號指示最佳的測量狀態(tài)，位置和結(jié)果，避免人為誤差。 （提供佐證）

***、 具備超過 ***款常見晶體優(yōu)化A常數(shù) 。

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交貨時間：合同簽訂后***個工作日內(nèi)完成安裝、調(diào)試并交付使用完畢。

交貨地點：采購人指定地點

交貨方式：一次性交貨。

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1.產(chǎn)品運輸、保險及保管

1.1中標(biāo)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品到交貨地點的全部運輸，包括運輸費、裝卸及現(xiàn)場搬運費、工具費、人工費、手續(xù)費、差旅費、食宿費和加班費等在內(nèi)的一切費用，由于搬運、裝卸、吊裝及運輸不當(dāng)造成的各種事故責(zé)任和損失由中標(biāo)人承擔(dān)。

1.2中標(biāo)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品在交貨及安裝地點的保管，直至產(chǎn)品貨物驗收合格，驗收合格前存在的損毀、滅失、臟污的風(fēng)險均由中標(biāo)人自行承擔(dān)。

1.3中標(biāo)人需負(fù)責(zé)其派出的所有工作人員的人身意外保險，派出的所有工作人員的人身安全及其因此產(chǎn)生的任何賠償責(zé)任均由中標(biāo)人負(fù)責(zé)。

1.4中標(biāo)人應(yīng)保證產(chǎn)品包裝完整，到達指定的交貨地點前未拆封。涉及的商品包裝和快遞包裝，均應(yīng)符合《商品包裝政府采購需求標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《快遞包裝政府采購需求標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的要求，包裝應(yīng)適應(yīng)于遠(yuǎn)距離運輸、防潮、防震、防銹和防野蠻裝卸，以確保貨物安全無損運抵指定地點。

2.安裝調(diào)試

2.1中標(biāo)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品送貨上門，安裝、調(diào)試，由此所產(chǎn)生的一切材料費、工具費、人工費、手續(xù)費、差旅費、食宿費和加班費等，均由中標(biāo)人承擔(dān)。安裝調(diào)試期間所發(fā)現(xiàn)一切安全和質(zhì)量事故及費用，均由中標(biāo)人承擔(dān)。

2.2中標(biāo)人送達產(chǎn)品及進行安裝調(diào)試，應(yīng)提前兩天以上和采購人取得聯(lián)系，以便采購人安排驗貨和配合安裝調(diào)試等工作。中標(biāo)人須加強安裝調(diào)試過程的組織管理，所有安裝調(diào)試人員須遵守文明安全操作的有關(guān)規(guī)章制度，持證上崗。調(diào)試由中標(biāo)人負(fù)責(zé)，中標(biāo)人為運行調(diào)試提供技術(shù)和產(chǎn)品的必要條件。并應(yīng)向采購人有關(guān)人員講解產(chǎn)品和系統(tǒng)結(jié)構(gòu)與計劃調(diào)試方法，包括系統(tǒng)的性能、技術(shù)特點、調(diào)試技巧等有關(guān)技術(shù)原理、方法，解決調(diào)試過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。

2.3中標(biāo)人提供的產(chǎn)品保證為全新原裝出廠設(shè)備，符合國家質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)。在交貨的同時應(yīng)向采購人提交項目有關(guān)的全部資料，包括產(chǎn)品合格證、出廠檢驗報告和記錄、全套技術(shù)文件及資料、詳細(xì)操作說明書、具有法律效力的質(zhì)量保證、保修維護文件，否則，采購人有權(quán)拒絕清點貨物。

2.4中標(biāo)人產(chǎn)品到場后，采購人組織單位有關(guān)人員，會同中標(biāo)人到現(xiàn)場進行清點，清點產(chǎn)品數(shù)量、品牌、型號、參數(shù)、配件等是否與投標(biāo)文件及合同約定的相符。產(chǎn)品品牌、型號、參數(shù)、配件等有與投標(biāo)文件及合同約定不相符的，視為虛假投標(biāo)，采購人將終止合同，并報監(jiān)管部門處理。

3.質(zhì)量保證

3.1中標(biāo)人提供的產(chǎn)品應(yīng)是原裝正品，所投產(chǎn)品生產(chǎn)日期/出廠日期均不能超過半年，符合國家質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)，具有出廠合格證或國家鑒定合格證。提供的產(chǎn)品原始樣本、技術(shù)資料應(yīng)和投標(biāo)文件的技術(shù)參數(shù)一致，應(yīng)符合我國有關(guān)技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

★ 3.2 質(zhì)保期2年（提供質(zhì)保承諾函）。質(zhì)保期從驗收合格后開始計算。質(zhì)保期內(nèi)所有軟件維護、升級、設(shè)備維修和設(shè)備維護等要求上門服務(wù)。

3.3 .售后服務(wù)

3.3.1設(shè)備維護。要求提交以下內(nèi)容。

1）定期維護計劃。

2）對采購人不定期維護要求的響應(yīng)措施。

3）對用戶修改設(shè)計要求的響應(yīng)措施。

3.3. 2技術(shù)支持

1）提供7×***小時的技術(shù)咨詢服務(wù)，制造商設(shè)有電話（響應(yīng)文件中須注明）。

2）敏感時期、重大節(jié)假日提供技術(shù)人員值守服務(wù)。

3.3 .3故障響應(yīng)

1）提供7×***小時的故障服務(wù)受理。

2）對重大故障提供7×***小時的現(xiàn)場支援，一般故障提供5×8小時的現(xiàn)場支援。儀器故障能在2小時內(nèi)響應(yīng)，***小時解決故障。

3）備件服務(wù)：遇到重大故障，提供所需更換的任何備件。

4）設(shè)備維修期間須提供相應(yīng)的備用設(shè)備，以保證采購人工作的正常進行。

3.3 .4投標(biāo)人須在投標(biāo)文件中承諾 在接到業(yè)主通知后 1小時內(nèi)送達所需備品 備件， 且 有專職的技術(shù)售后工程師負(fù)責(zé)支持安裝、調(diào)試及維修維護（提供工程師聯(lián)系方式和制造商資質(zhì)證明）。

3.3 .5質(zhì)保期內(nèi)出現(xiàn)任何質(zhì)量問題（人為破壞或自然災(zāi)害等不可抗力除外），由中標(biāo)人負(fù)責(zé)（包括全部工時費、材料費、管理費、財務(wù)費等等）更換或維修；質(zhì)保期內(nèi)因故障導(dǎo)致停機時間超過***日的，中標(biāo)人應(yīng)延長相應(yīng)時長的質(zhì)保期；質(zhì)保期內(nèi)中標(biāo)人負(fù)責(zé)對產(chǎn)品維護保養(yǎng)每年不少于4次；質(zhì)保期內(nèi)設(shè)備出現(xiàn)三次相同故障，中標(biāo)人必須無條件更換新機或無條件退貨。如需更換新機的，質(zhì)保期從更換新機起重新計算。質(zhì)保期滿后，設(shè)備終身維修，售后服務(wù)只收配件成本費；無論采購人是否另行選擇維保供應(yīng)商，中標(biāo)人應(yīng)及時優(yōu)惠提供所需的備品備件；在質(zhì)保期內(nèi)，所投設(shè)備如出現(xiàn)檢驗檢查結(jié)果嚴(yán)重偏差或設(shè)備重大質(zhì)量問題等情況，采購人可要求無條件退貨，因所投設(shè)備檢驗檢查結(jié)果偏差或設(shè)備質(zhì)量問題發(fā)生事故的由中標(biāo)人承擔(dān)損失，采購人并向相關(guān)部門上報不良事件報告。

3.3 .6質(zhì)保期內(nèi)所有的質(zhì)量問題、備品備件、軟件維護、升級和設(shè)備維護、更換費用均包含在投標(biāo)報價中，采購人不再另行支付。

3.4 .培訓(xùn)

中標(biāo)人須為采購人提供操作人員的外出培訓(xùn)或現(xiàn)場操作培訓(xùn)，保證使用人員正常操作設(shè)備的各種功能。

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1.本項目按照瀏陽市財政局《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)的通知》（瀏財函[***]5號）文件規(guī)定進行一次性整體驗收。

2.項目驗收國家、省、市、縣有強制性規(guī)定的，按國家、省、市、縣規(guī)定執(zhí)行，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門認(rèn)定的檢測機構(gòu)進行檢測并出具符合要求的檢測報告，檢測費用和驗收費用由中標(biāo)人承擔(dān)，驗收報告作為申請付款的憑證之一。

3. 驗收過程中產(chǎn)生糾紛的，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門認(rèn)定的檢測機構(gòu)檢測,如為中標(biāo)人原因造成的，由中標(biāo)人承擔(dān)檢測費用；否則，由采購人承擔(dān)。

4. 項目驗收不合格，由中標(biāo)人返工直至合格，有關(guān)返工、再行驗收，以及給采購人造成的損失等費用由中標(biāo)人承擔(dān)。連續(xù)兩次項目驗收不合格的，采購人可終止合同，另行按規(guī)定選擇其他投標(biāo)人采購，由此帶來的一切損失由中標(biāo)人承擔(dān)。

5.設(shè)備到貨安裝調(diào)試完成后，需由貨物使用單位使用***個月，使用無質(zhì)量問題即可由中標(biāo)人向采購人提交驗收，采購人與中標(biāo)人雙方簽署驗收證書后，才視為驗收合格，并開始計算質(zhì)量保證期。如果由于產(chǎn)品和設(shè)備本身原因在三十天內(nèi)調(diào)試而未能獲得通過，中標(biāo)人必須更換一套新的同型號且符合相關(guān)技術(shù)性能的產(chǎn)品，并賠償由此造成的經(jīng)濟損失。

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1、中標(biāo)人必須按照相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)相關(guān)管理規(guī)定完成所有的安裝、檢測、驗收、維護及保養(yǎng)。

2、投標(biāo)人報價時如出現(xiàn)缺漏項情況，視為投標(biāo)人承諾該項無償提供服務(wù)。

★ 3 、無條件配合醫(yī)院對接醫(yī)院信息系統(tǒng)，終身提供對接所需要的設(shè)備端口、接口文檔參數(shù)、設(shè)備配套軟件安裝包及配套服務(wù)、軟件注冊碼、密鑰等院方所需要的軟件，相關(guān)費用由投標(biāo)人承擔(dān)。涉及PACS、LIS、HIS等醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)接入或接口的相關(guān)費用由投標(biāo)人承擔(dān)，采購人不承擔(dān)任何費用。

★4 、所投產(chǎn)品或設(shè)備生產(chǎn)日期/出廠日期距交貨期均不能超過6個月，設(shè)備使用年限≥8年（提供證明材料并加蓋公章）

5、本項目采用費用包干方式，投標(biāo)人應(yīng)根據(jù)項目要求和現(xiàn)場情況，詳細(xì)列明項目所需的設(shè)備（含軟件開發(fā)）及材料購置，以及產(chǎn)品運輸保險保管、項目安裝調(diào)試、試運行測試通過驗收、培訓(xùn)、質(zhì)保期保修維護等所有人工、管理、財務(wù)等所有費用，如一旦中標(biāo)，在項目實施中出現(xiàn)任何遺漏，均視為包含在報價中，采購人不再支付任何費用。

6、所投設(shè)備的應(yīng)詳細(xì)列明投標(biāo)設(shè)備的所有技術(shù)指標(biāo)。同時還須包括設(shè)備說明書或設(shè)備主要技術(shù)資料和性能的詳細(xì)描述，設(shè)備制造、安裝、驗收標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)的交貨時所配文件清單、主要部件明細(xì)表（包括品牌、制造廠名和主要技術(shù)參數(shù)）等，任何含糊不清的表述對評標(biāo)結(jié)果的影響將是投標(biāo)人的責(zé)任。

7、提供設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配置清單，涉及耗材及易損件提供清單分項報價。

8、投標(biāo)人在投標(biāo)前，如需踏勘現(xiàn)場，有關(guān)費用自理，踏勘期間發(fā)生的意外自負(fù)。

9、因投標(biāo)人未踏勘現(xiàn)場導(dǎo)致項目出現(xiàn)漏項、缺項情況的，均視為投標(biāo)人 無償 提供

采購需求僅供參考，相關(guān)內(nèi)容以采購文件為準(zhǔn)。