上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院擬采購(gòu) 動(dòng)物高頻電刀、超聲刀等 ，歡迎合格供應(yīng)商前來(lái)咨詢并參與比價(jià)采購(gòu)。

醫(yī)院將本著公開(kāi)、公正、合理的原則給各供應(yīng)商提供公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)，各供應(yīng)商不得提供虛假材料或者誹謗排擠其他供應(yīng)商。嚴(yán)禁采用不正當(dāng)發(fā)放了解采購(gòu)信息或擠壓當(dāng)事人，或與采購(gòu)人員以及供應(yīng)商相互之間不負(fù)責(zé)任的串通消息。在整個(gè)過(guò)程中不允許對(duì)院內(nèi)任何部門(mén)任何人許愿條件。供應(yīng)商對(duì)本次采購(gòu)事項(xiàng)及最終結(jié)果有疑問(wèn)者應(yīng)首先向醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備處有關(guān)人員詢問(wèn)和溝通。

一、采購(gòu)內(nèi)容

第1包： 動(dòng)物高頻電刀、超聲刀等 （預(yù)算：人民幣5萬(wàn)元）

二、采購(gòu)需求

（一）技術(shù)要求

1 、動(dòng)物高頻電刀一套

1.1 輸出模式至少滿足：①切割、②混切 1 、③混切 2 、④電凝，最大輸出功率 ***W ；

1.2. 具備功率記憶功能，設(shè)備重啟開(kāi)機(jī)后自動(dòng)顯示上次使用的功率設(shè)定值；

1.3. 配置動(dòng)物專用導(dǎo)電棒；

1.4. 配備高清晰大數(shù)碼顯示，單極顯示窗尺寸為 7.5 × 3.5cm ；

1.5. 主機(jī)自帶自動(dòng)監(jiān)測(cè)及錯(cuò)誤提示功能。

1.6. 切割滿足或優(yōu)于： 1W ～ ***W ；

1.7. 混切滿足或優(yōu)于 1 ： 1W ～ ***W ；

1.8. 混切滿足或優(yōu)于 2 ： 1W ～ ***W ；

1.9. 電凝滿足或優(yōu)于： 1W ～ ***W ；

1.***. 整機(jī)功耗：≤ ***VA （切割功能最大輸出功率 ***W ）。

1.***. 配置要求：

1.***. 1. 主機(jī) 1臺(tái)

1.***.2. 高頻手術(shù)電極? 2把

1.***.3. 高頻手術(shù)電極刀頭? 3支

1.***.4. 動(dòng)物專用導(dǎo)電棒??? 1套

1.***..5 雙腳踏開(kāi)關(guān) 1個(gè)

2 、超聲刀一套

2.1. 額定輸出功率≤ ***W ；

2.2. 輸出模式：主機(jī)提供至少兩種模式輸出；

2.3. 顯示配置：配備彩色觸摸顯示屏；

2.4. 智能監(jiān)測(cè)：設(shè)備工作中可自動(dòng)檢測(cè)運(yùn)行狀態(tài)，具備錯(cuò)誤提示功能；

2.5. 刀桿：直徑≤ 5.5mm ；

2.6. 刀頭有至少三種規(guī)格可選，工作頻率： ***kHz 士 1kHz ；

2.7. 刀頭基準(zhǔn)尖端主振幅 ( 最大尖端主振幅 ) ： *** μ m ～ *** μ m 。

2.8 ． 配置要求

2.8. 1. 主機(jī)? 1臺(tái)

2.8. 2. 超聲驅(qū)動(dòng)柄?? 1把

2.8. 3. 刀頭（不同規(guī)格可選）?? 6把

（二）商務(wù)要求

1 、交貨期：合同簽訂后***天內(nèi)交貨。

2 、原廠質(zhì)?！?年

（三）其他要求

1 、原廠提供操作及技術(shù)培訓(xùn)方案。

2 、原廠售后服務(wù)承諾方案，及安裝后***年內(nèi)的零配件供應(yīng)的承諾。

3 、進(jìn)口設(shè)備提供報(bào)關(guān)單及出入境檢驗(yàn)檢疫證明。

4 、免費(fèi)開(kāi)放所有數(shù)字通訊接口及協(xié)議，數(shù)據(jù)可以導(dǎo)出。

5 、原廠提供儀器驗(yàn)收檢測(cè)服務(wù)承諾書(shū)（包括電氣安全檢測(cè)和性能檢測(cè)）。

6 、計(jì)量設(shè)備按照計(jì)量要求提供相關(guān)證書(shū)。

7 、進(jìn)口設(shè)備需隨儀器提供中文使用說(shuō)明書(shū)。

8 、滿足醫(yī)院院內(nèi)感染控制相關(guān)流程和管理的需求。

三、合格供應(yīng)商資格條件

1 、具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的獨(dú)立法人、其他組織；

2 、如果供應(yīng)商是 報(bào)價(jià)響應(yīng)貨物 制造廠家，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；如果供應(yīng)商是經(jīng)營(yíng)銷售企業(yè)，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。供應(yīng)商的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)與國(guó)家相關(guān)許可保持一致。 （ 報(bào)價(jià)響應(yīng)貨物 按照醫(yī)療器械管理時(shí)適用 )

3 、提供 報(bào)價(jià)響應(yīng)貨物 《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《第一類醫(yī)療器械備案憑證》/《第一類醫(yī)療器械備案編號(hào)告知書(shū)》。投標(biāo)貨物的規(guī)格型號(hào)應(yīng)當(dāng)與《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》或者《第一類醫(yī)療器械備案憑證》/《第一類醫(yī)療器械備案編號(hào)告知書(shū)》中的規(guī)格型號(hào)保持一致。 （ 報(bào)價(jià)響應(yīng)貨物 按照醫(yī)療器械管理時(shí)適用 )

4 、 本次不接受聯(lián)合體響應(yīng)。

四、響應(yīng)文件遞交

1 、響應(yīng)文件遞交截止時(shí)間：***年3月***日北京時(shí)間***:***前

2 、響應(yīng)文件遞交截止地址：上海市浦東新區(qū)浦建路***號(hào)仁濟(jì)醫(yī)院東院6號(hào)樓***室

3 、聯(lián)系人：何欣怡；聯(lián)系電話：***

五、響應(yīng)文件要求

1 、響應(yīng)文件組成（包括但不限于）：

（1）報(bào)價(jià)響應(yīng)函

（2）采購(gòu)報(bào)價(jià)表：明確成交價(jià)格（報(bào)價(jià)方式：人民幣）及最短交貨時(shí)間。若有多個(gè)設(shè)備，請(qǐng)分別單獨(dú)報(bào)價(jià)，并報(bào)出成交總價(jià)。

（3）資格證明文件

（3.1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體相關(guān)證書(shū)）復(fù)印件。

（3.2）如果供應(yīng)商是報(bào)價(jià)響應(yīng)貨物制造廠家，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；如果供應(yīng)商是經(jīng)營(yíng)銷售企業(yè)，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。供應(yīng)商的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)與國(guó)家相關(guān)許可保持一致。

（3.3）供應(yīng)商應(yīng)提供報(bào)價(jià)響應(yīng)貨物響應(yīng)文件遞交截止之日在有效期內(nèi)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《第一類醫(yī)療器械備案憑證》 / 《第一類醫(yī)療器械備案編號(hào)告知書(shū)》 。報(bào)價(jià)響應(yīng)貨物的規(guī)格型號(hào)應(yīng)當(dāng)與《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》或者《第一類醫(yī)療器械備案憑證》 / 《第一類醫(yī)療器械備案編號(hào)告知書(shū)》 中的規(guī)格型號(hào)保持一致。

（4）響應(yīng)偏離表

（5）法定代表人 （投資人/負(fù)責(zé)人） 授權(quán)書(shū)

（6）商譽(yù)聲明函

（7）配置清單：提供報(bào)價(jià)響應(yīng)貨物配置明細(xì)

（8）響應(yīng)文件遞交截止之日在有效期內(nèi)的制造廠家授權(quán)書(shū)或代理證明文件（供應(yīng)商為經(jīng)營(yíng)銷售企業(yè)時(shí)適用）

（9）售后服務(wù)承諾書(shū)：原廠（制造商）出具的質(zhì)保證明，明確質(zhì)保期限、保修內(nèi)容、維修服務(wù)響應(yīng)時(shí)間等。

（***）供應(yīng)商基本情況聲明

（***）報(bào)價(jià)響應(yīng)產(chǎn)品彩頁(yè)樣本等相關(guān)材料。

2 、響應(yīng)文件簽字蓋章： 上述文件中序號(hào)（1）-（6）需加蓋供應(yīng)商公章并由授權(quán)代表簽字。

3 、響應(yīng)文件份數(shù)： 正本一份，副本一份，電子版一份。

4 、響應(yīng)文件密封： 要求密封遞交，并在封面上注明“采購(gòu)內(nèi)容、供應(yīng)商名稱、地址、聯(lián)系人及聯(lián)系方式”。封口處要求加蓋供應(yīng)商騎縫章。

七、其他說(shuō)明

供應(yīng)商根據(jù)本次征詢要求提供的產(chǎn)品應(yīng)是全新、未使用過(guò)的，且符合國(guó)家有關(guān)制作標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)保要求，并應(yīng)承諾對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行保證。

醫(yī)學(xué)裝備處

*** 年3月***日