互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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桂林醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院擬于近期對 遺傳與精準醫(yī)學(xué)實驗室 “脫落細胞過濾器、熒光原位雜交樣品處理試劑盒”采購項目進行院內(nèi)議價比選,歡迎符合條件的供應(yīng)商報名參會。
項目名稱: 脫落細胞過濾器、規(guī)格型號:***包/盒? ? ? 熒光原位雜交樣品處理試劑盒? 規(guī)格型號:***人份/盒
資質(zhì)條件要求:必須屬于廣西藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)
(一)符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件,國內(nèi)注冊(指按國家有關(guān)規(guī)定要求注冊的),生產(chǎn)或經(jīng)營本次議價采購內(nèi)容,具備法人資格的供應(yīng)商。(二)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄和不良信用記錄;(對在“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)渠道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的供應(yīng)商,將被拒絕其參與本次采購活動)。(三)具備由藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的證件(涉及第二類、第三類醫(yī)療器械時必須提供,一類醫(yī)療器械如有可提供),生產(chǎn)企業(yè)投標的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案憑證,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證,一類醫(yī)療器械如有可提供。
報名時間:***年***月***日至***年***月***日下午***:***分止,逾期報名無效。
具體議價地點:桂林醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院樂群院區(qū) 設(shè)備科 二樓會議室。
聯(lián)系人:李航老師 ??聯(lián)系電話:***
報名郵箱: *** 郵箱注明:所報材料名稱+配送競標公司名稱(附件1:供應(yīng)商報名表模板、附件2:報價表模板)
***年***月***日
技術(shù)參數(shù)和要求(僅供參考):
1.方法:結(jié)合微孔陣列膜的膜分離技術(shù)和微流場技術(shù),僅在重力作用下,不依賴任何化學(xué)試劑和抗原抗體反應(yīng)及任何外力驅(qū)動,溫和、快速、高效、低損失、無損傷富集單個活性CTC、細胞團和其它腫瘤相關(guān)稀有細胞,并可以無損釋放CTC,彌補了傳統(tǒng)的CTC富集的技術(shù)缺陷,性能、功能、產(chǎn)品制作區(qū)別于傳統(tǒng)的過濾膜。 2.性能: (1)準確性:回收率:***% (2)捕獲下限:可檢測到1個細胞每***mL (3)特異性:***%(健康人樣本***中 CTC 檢出率為 0%) (4)精密度:重復(fù)性CV≤***%,重現(xiàn)性:實驗室間差異CV≤***% (5)線性相關(guān)系數(shù) R2 =0.*** (6)樣本穩(wěn)定性:樣本在室溫下可穩(wěn)定保存至少 *** 小時,保存前后 CTC 計數(shù)差異 < ***% (7)捕獲后細胞活性保留≥***% 3.操作簡單,3min內(nèi)可完成LCRC富集操作,無需專機專用設(shè)備。 |
熒光原位雜交樣品處理試劑盒 1.方法:通過白細胞標志物免疫熒光染色排除白細胞,并結(jié)合熒光原位雜交方法識別多倍體腫瘤細胞,對CTC信號進行判別和定量檢測。 2.性能: (1)準確性:回收率:***% (2)捕獲下限靈敏度:可檢測到1個細胞每***mL (3)特異性:***%(健康人樣本***中 CTC 檢出率為 0%) (4)精密度:重復(fù)性CV≤***%,重現(xiàn)性:實驗室間差異CV≤***% (5)線性相關(guān)系數(shù) R2 =0.*** (6)樣本穩(wěn)定性:樣本在***℃下可穩(wěn)定保存至少 *** 小時,在-***℃下可穩(wěn)定保存至少 *** 小時。保存前后 CTC 計數(shù)差異 < ***% (7)可評價率:基本***% (8)抗淬滅性驗證:3輪雜交/洗滌/成像循環(huán)后,目標探針信號強度衰減小于***% (9)檢測結(jié)果與臨床評價的總符合率≥***% 3.操作簡單,總實驗時間≤6小時,無需專機專用設(shè)備。 |
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