咸陽市第一人民醫(yī)院泌尿外一科用尿動力學分析儀采購項目招標公告

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我院擬于***年***月***日下午2點半，在功勛樓5層東側(cè)多功能會議室對泌尿外一科用尿動力學分析儀采購項目組織招標。有意參加的廠商，請于***年***月9日***:***前，在醫(yī)學裝備科報名。招標項目如下：

尿動力學分析儀1臺(預算***萬元)

一、 投標要求：

1.投標人須是在中華人民共和國境內(nèi)正式注冊并具有獨立承擔民事責任的能力；

2.投標人須具有與本次招標貨物相符的醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)；

3.代理商投標，須具有投標產(chǎn)品制造商出具的針對本項目的授權(quán)書，投標產(chǎn)品的授權(quán)鏈應完整、真實、有效。

二、投標文件格式要求：（按序號順序制作標書）

1.投標文件封面；

2.所投標項目報價單（需要有生產(chǎn)商家及品牌、型號、數(shù)量、價格信息，并加蓋投標人公司公章）

3.投標人公司開具的法人委托書或法人證明；（a.法人委托書正文、法人身份證復印件、被委托人身份證復印件需在一張A4紙張的同一面上，加蓋公；b.法人證明正文和法人身份證復印件需在一張A4紙張的同一面上，加蓋公章）

4.投標人公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械銷售許可證、所代理醫(yī)療耗材生產(chǎn)廠家開具的授權(quán)書、醫(yī)療耗材生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證；（以上資料提供復印件并加蓋公章）

5.醫(yī)療設(shè)備或耗材介紹彩頁和相關(guān)用戶資料等（醫(yī)療設(shè)備介紹彩頁必須提供，其他資料由廠商自行調(diào)整提供）。

注：1.報名時，準備投標文件格式要求的3、4、5條的資料；

2.報名完成后，標書制作一正本、四副本，膠封裝訂。

三、招標參數(shù)

尿動力學分析儀招標技術(shù)要求：

（一） 主要技術(shù)指標

1.尿量測定

1.1測量范圍：0 mL 至 *** mL。

1.2誤差：≤ ±1% 滿量程。

1.3分辨率：≤ 1 g。

1.4偏心誤差：≤ 1%。

2.最大排尿時間

2.1最大測量時長：≥ *** 秒。

2.2誤差：≤ ±4%。

3.尿流率測定

3.1測量范圍：0 mL/s 至 *** mL/s。

3.2誤差：≤ ±1% 滿量程。

3.3分辨率：≤ 1 mL/s。

4.壓力測定

4.1測量范圍：-*** cmH?O 至 +*** cmH?O。

4.2誤差：≤ ±2% 滿量程。

5.尿道牽引器

5.1牽引速度：0.5 mm/s，1.0 mm/s，2.0 mm/s，4.0 mm/s，至少四檔可調(diào)。

5.2速度誤差：≤ ±2%。

5.3牽引長度：*** mm ± 5 mm。

6.膀胱灌注

6.1灌注速度范圍：2 mL/min 至 *** mL/min 連續(xù)可調(diào)或步進可調(diào)。

6.2低速段（*** mL/min）調(diào)節(jié)步長應 ≤ 1 mL/min；高速段（*** mL/min）調(diào)節(jié)步長應 ≤ 5 mL/min。

6.3誤差：速度 ≤ *** mL/min 時，≤ ±4%；速度 > *** mL/min 時，≤ ±5%。

6.4最大灌注量：≥ *** mL，誤差 ≤ ±2%。

7.推注功能（用于尿道壓力分布圖測定）

7.1推注率設(shè)定范圍：1 mL/min 至 5 mL/min，以 1 mL/min 步進。

7.2推注率誤差：≤ ±2%。

7.3推注量范圍：0 mL 至 *** mL（適配***mL注射器），誤差 ≤ ±2%。

8.肌電測量

8.1信號幅度測量范圍：*** μV 至 *** μV。

8.2幅度測量誤差：≤ ±***%。

8.3頻率響應：通頻帶不低于 *** Hz 至 *** Hz (-3dB)，內(nèi)置工頻陷波器。

8.4共模抑制比(CMRR)：≥ *** dB。

8.5差模輸入阻抗：≥ 5 MΩ。

8.6噪聲電平：在***μV輸入下，噪聲 ≤ 5μV (RMS)。

（二） 軟件功能要求

（1） 核心數(shù)據(jù)處理與檢查功能

1.具備完整的病人病歷管理功能，包括新建、存儲、查詢、回看和編輯。

2.支持同步壓力-流率測定（壓力流率研究）。

3.支持獨立的尿流率測定、尿道壓力分布測定（UPP）及肌電信號測定。

4.支持充盈期膀胱測壓（壓力-容積測定）。

5.可通過軟件界面直接控制及調(diào)節(jié)推注速度、灌注速度和牽引器牽引速度。

6.具備自動或半自動數(shù)據(jù)分析功能，可生成標準化圖文報告并支持打印。

（2） 系統(tǒng)維護與安全功能

1. 提供完善的系統(tǒng)校準模塊，包括尿流率、壓力傳感器等校準程序。

2. 具備安全保護機制，如膀胱壓力超限報警與保護、灌注量超限保護、推注異常保護等。

（3） 信息錄入與識別功能（以下為必備或可選功能，投標產(chǎn)品需明確標注支持項）

1. 病歷信息快捷錄入：支持通過刷讀身份證、社?？ㄗ詣荧@取并填充患者基本信息。

2. 用戶登錄與管理：支持人臉識別登錄系統(tǒng)，保障操作安全與責任追溯。

3. 語音輔助錄入：支持通過語音識別技術(shù)，輔助錄入患者主訴、檢查情況或報告診斷結(jié)論。

4. 移動端應用：支持通過授權(quán)的手機端應用程序查看檢查報告。

（4） 擴展功能

1. 排尿日記：軟件可集成或提供排尿日記記錄與分析功能。

2. 軟件界面應友好，操作流程清晰，符合尿動力學檢查常規(guī)。

（三）產(chǎn)品售后

1.制造商應提供原廠軟件，并保證其在中國地區(qū)的合法使用權(quán)及后續(xù)升級服務(wù)。

2.設(shè)備整機質(zhì)保≥3年。

聯(lián) 系 人：何老師

聯(lián)系電話：***

醫(yī)學裝備科

***年***月5日